專精特新專欄：某醫(yī)學影像設(shè)備企業(yè)順利通過2024年第六批國家級專精特新“小巨人”企業(yè)認定[圖]

內(nèi)容概要：依托智研咨詢專精特新申報服務(wù)，2024年某醫(yī)學影像設(shè)備企業(yè)順利通過第六批專精特新“小巨人”企業(yè)認定。下面將從企業(yè)基本情況、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)認定標準等多個角度來詳細分析該企業(yè)能夠順利通過專精特新“小巨人”的核心因素，并且歸納總結(jié)出企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新和特色培育等方面的成功經(jīng)驗，推動行業(yè)中小企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，幫助更多企業(yè)成長為專精特新“小巨人”企業(yè)，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升國家經(jīng)濟競爭實力。

關(guān)鍵詞：專精特新“小巨人”企業(yè)、醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)、企業(yè)認定

一、企業(yè)基本情況

該企業(yè)是一家專業(yè)從事醫(yī)學影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級重點高新技術(shù)企業(yè)。1982年設(shè)立，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學領(lǐng)域和工業(yè)檢測領(lǐng)域，核心競爭力優(yōu)勢在于其深厚的技術(shù)積累與創(chuàng)新能力，憑借自主研發(fā)的超聲實時三維成像、三維全容積等核心技術(shù)，在聲學、IT、電子技術(shù)等多個領(lǐng)域保持行業(yè)領(lǐng)先，累計獲得160項專利授權(quán)。同時企業(yè)產(chǎn)品線豐富，覆蓋全數(shù)字彩超、便攜式DR等多種醫(yī)療設(shè)備，滿足全球市場需求。憑借廣泛的渠道覆蓋、入選中國醫(yī)學裝備協(xié)會優(yōu)秀產(chǎn)品目錄的品牌影響力，以及高效的管理體系和靈活的市場策略，該企業(yè)能夠快速響應(yīng)客戶需求，持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

二、醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)學影像設(shè)備是指為實現(xiàn)診斷或治療引導(dǎo)的目的，通過對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強磁場等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段的設(shè)備。醫(yī)學影像設(shè)備根據(jù)成像原理分類可分為X射線設(shè)備、CT掃描設(shè)備、磁共振成像（MRI）設(shè)備、超聲成像設(shè)備、核醫(yī)學成像設(shè)備等。

我國醫(yī)學影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷快速變革，體現(xiàn)在高端影像技術(shù)不斷突破，推動設(shè)備向精準化、智能化和多功能化邁進；人工智能技術(shù)的深度應(yīng)用顯著提高了影像分析效率與準確性；國產(chǎn)化進程加速，國內(nèi)企業(yè)在自主研發(fā)與知識產(chǎn)權(quán)上取得顯著成果，逐步打破國際壟斷；便攜式、小型化設(shè)備的發(fā)展?jié)M足了基層醫(yī)療與應(yīng)急救援需求；產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新促進了從研發(fā)到市場的完整生態(tài)構(gòu)建；同時國家政策的大力支持為國產(chǎn)替代與基層醫(yī)療設(shè)備普及提供了強勁動力。綜合來看，我國醫(yī)學影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)正朝向高端化、智能化、國產(chǎn)化和普及化的方向蓬勃發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新與市場需求的深度融合正不斷推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化與升級。

醫(yī)學影像設(shè)備使用年限較長，國內(nèi)早期中高端設(shè)備以進口為主，新技術(shù)發(fā)展、高端?？漆t(yī)院數(shù)量快速增長同時智能化和多功能化趨勢下醫(yī)學影像設(shè)備需求量逐年增長，此時國產(chǎn)品牌競爭力快速提高疊加國產(chǎn)化趨勢加速背景下我國產(chǎn)國醫(yī)學影像設(shè)備開始逐步替換，我國醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步擴容態(tài)勢，數(shù)據(jù)顯示，2023年我國醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模達1245億元，較2022年增長10.7%。

三、專精特新“小巨人”認定標準

專精特新“小巨人”企業(yè)認定需同時滿足專、精、特、新、鏈、品六個方面指標。具體認定標準如下（節(jié)選）：

1、專業(yè)化指標

堅持專業(yè)化發(fā)展道路，長期專注并深耕于產(chǎn)業(yè)鏈某一環(huán)節(jié)或某一產(chǎn)品。截至上年末，企業(yè)從事特定細分市場時間達到3年以上，主營業(yè)務(wù)收入總額占營業(yè)收入總額比重不低于70%，近2年主營業(yè)務(wù)收入平均增長率不低于5%。

2、精細化指標

重視并實施長期發(fā)展戰(zhàn)略，公司治理規(guī)范、信譽良好、社會責任感強，生產(chǎn)技術(shù)、工藝及產(chǎn)品質(zhì)量性能國內(nèi)領(lǐng)先，注重數(shù)字化、綠色化發(fā)展，在研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、供應(yīng)鏈管理等環(huán)節(jié)，至少1項核心業(yè)務(wù)采用信息系統(tǒng)支撐。取得相關(guān)管理體系認證，或產(chǎn)品通過發(fā)達國家和地區(qū)產(chǎn)品認證（國際標準協(xié)會行業(yè)認證）。

3、特色化指標

技術(shù)和產(chǎn)品有自身獨特優(yōu)勢，主導(dǎo)產(chǎn)品在全國細分市場占有率達到10%以上，且享有較高知名度和影響力。擁有直接面向市場并具有競爭優(yōu)勢的自主品牌。

4、創(chuàng)新能力指標

滿足一般性條件或創(chuàng)新直通條件。

其中創(chuàng)新直通條件中，滿足以下一項即可：1.近三年獲得國家級科技獎勵，并在獲獎單位中排名前三。2.近三年進入“創(chuàng)客中國”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國50強企業(yè)組名單。

5、產(chǎn)業(yè)鏈配套指標

位于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，圍繞重點產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)關(guān)鍵基礎(chǔ)技術(shù)和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，發(fā)揮“補短板”“鍛長板”“填空白”等重要作用。

6、主導(dǎo)產(chǎn)品所屬領(lǐng)域指標

主導(dǎo)產(chǎn)品原則上屬于以下重點領(lǐng)域：從事細分產(chǎn)品市場屬于制造業(yè)核心基礎(chǔ)零部件、元器件、關(guān)鍵軟件、先進基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)；或符合制造強國戰(zhàn)略十大重點產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域；或?qū)儆诰W(wǎng)絡(luò)強國建設(shè)的信息基礎(chǔ)設(shè)施、關(guān)鍵核心技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全領(lǐng)域等產(chǎn)品。

四、某線束企業(yè)申請專精特新“小巨人”的優(yōu)勢分析

1、專業(yè)化指標

該企業(yè)成立于1982 年 11 月 15 日，長期專注并深耕于影像設(shè)備。截至2024年末，該企業(yè)從事影像設(shè)備相關(guān)產(chǎn)業(yè)時間已達42余年，主營業(yè)務(wù)收入總額占營業(yè)收入總額比重為100%，高于評定所要求的70%。2022-2024年主營業(yè)務(wù)營收平均增速為7.2%，高于5%。

2、精細化指標

注重公司治理和長期發(fā)展戰(zhàn)略，建立了規(guī)范的管理體系和高效的生產(chǎn)流程。在生產(chǎn)技術(shù)、工藝及產(chǎn)品質(zhì)量性能方面處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，尤其在超聲影像設(shè)備和工業(yè)無損檢測設(shè)備領(lǐng)域，產(chǎn)品性能卓越。自主研發(fā)了兩個軟件系統(tǒng)，提供了云存儲和云診斷等云端服務(wù)，解決了遠程傳輸、線上授課操作指導(dǎo)和標準化等遠程影像醫(yī)療實際應(yīng)用的痛點、難點，并在高端產(chǎn)品中進行應(yīng)用推廣。同時依托于上述軟件系統(tǒng)還開發(fā)了智能乳腺全容積超聲系統(tǒng)，搭載智能化引擎，采用標準化的工作流程，對乳腺超聲的圖像采集、標示、診斷、計測、報告進行全流程的管理。1995 年開始先后通過ISO9001 質(zhì)量管理體系認證、歐盟MDD 指令認證和醫(yī)用超聲產(chǎn)品 CE 認證、美國 FDA產(chǎn)品注冊、中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心的 GB/T19001、ISO9001和 YY/T0287、ISO13485 質(zhì)量管理體系認證，2013 年公司開始貫徹執(zhí)行歐盟 RoHS指令（DIRECTIVE2011/65/EU）。

3、特色化指標

技術(shù)和產(chǎn)品具有獨特優(yōu)勢，其自主研發(fā)的超聲實時三維成像技術(shù)、三維全容積技術(shù)等處于行業(yè)領(lǐng)先地位。主導(dǎo)產(chǎn)品在全國細分市場中的占有率超過10%，有完善和規(guī)范運行的質(zhì)量管理體系，覆蓋產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計、物料采購、生產(chǎn)制造、成品檢驗、交付運輸?shù)热芷诘母麟A段，實現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)路線選擇的正確性和功能性能設(shè)計的前瞻性，產(chǎn)品圖像質(zhì)量高、性能穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量可靠、經(jīng)久耐用，得到了大量用戶的認可。此外該企業(yè)擁有自主品牌，擁有兩個系列以上的影像設(shè)備，直接面向市場并具有顯著競爭優(yōu)勢。

4、創(chuàng)新能力指標

該企業(yè)2021-2023年研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例分別為13.57%、12.75%、14.62%。經(jīng)過數(shù)十年的持續(xù)研發(fā)投入和技術(shù)發(fā)展積累，該企業(yè)依托國家級企業(yè)技術(shù)中心建立了一支專業(yè)配套合理、具備較強的創(chuàng)新能力和核心競爭優(yōu)勢的技術(shù)人才隊伍；在該企業(yè)所涉及業(yè)務(wù)領(lǐng)域，具備完全自主研發(fā)生產(chǎn)高性能產(chǎn)品的能力，同時也完成多項國內(nèi)業(yè)界較為領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)與實現(xiàn)。該企業(yè)及子公司累計共擁有已授權(quán)專利 160 項（其中國家授權(quán)發(fā)明專利100 項，美國發(fā)明專利 2 項），軟件著作權(quán) 64 個，覆蓋該企業(yè)經(jīng)營的各業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

5、產(chǎn)業(yè)鏈配套指標

始終堅持自主創(chuàng)新，在醫(yī)學影像和工業(yè)無損檢測等領(lǐng)域不斷耕耘創(chuàng)新，主要產(chǎn)品綜合了聲學、IT、電子技術(shù)、醫(yī)學、材料學、機械制造以及物理化學等跨學科知識，技術(shù)壁壘較高。是國內(nèi)為數(shù)不多的具有探頭自主研發(fā)能力和全流程生產(chǎn)工藝技術(shù)的企業(yè)；同時該企業(yè)不斷進行產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，將產(chǎn)品拓展至便攜式免防護和應(yīng)急救援專用 DR 設(shè)備及應(yīng)用于應(yīng)急救援領(lǐng)域的便攜式多模態(tài)醫(yī)學影像系統(tǒng)，心技術(shù)和產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮了“補短板”“鍛長板”的重要作用。

6、主導(dǎo)產(chǎn)品所屬領(lǐng)域指標

該企業(yè)超聲設(shè)備產(chǎn)品屬于高端醫(yī)療器械，屬于制造強國戰(zhàn)略十大重點產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中的生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域。

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