2022年中國腎移植用藥產值、市場規(guī)模、競爭格局和前景分析[圖]

一、腎移植用藥行業(yè)概述

目前，腎移植已成為公認的治療終末期腎臟疾病的有效手段，但是移植術后的治療過程復雜，醫(yī)療費用高昂，為了預防術后急、慢性排斥反應，移植受者需長期甚至終生服用免疫抑制藥物。臨床常用的免疫抑制劑包括鈣調磷酸酶抑制劑（calcineurin inhibitors，CNIs）如他克莫司（tacrolimus，Tac）和環(huán)孢素（cyclosporine A，CsA）；霉酚酸類藥物如嗎替麥考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）和麥考酚鈉腸溶片（enteric-coated mycophenolate Sodium，EC-MPS），其中霉酚酸（mycophenlic acid, MPA）為MMF和 EC-MPS的活性產物；糖皮質激素類藥物（glucocorticoid，GC）如潑尼松和甲潑尼龍；其他類還包括西羅莫司（sirolimus，SRL）、硫唑嘌呤、咪唑立賓及來氟米特。

腎移植常用藥物一覽

資料來源：智研咨詢整理

二、腎移植用藥行業(yè)產值

創(chuàng)新藥通過新靶點或新作用機制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長的臨床需求。由于激烈的市場競爭、國家政策的扶持、對健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經濟持續(xù)發(fā)展等影響因素，大力發(fā)展腎移植創(chuàng)新藥將成為行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。國內腎移植用藥行業(yè)產值從2014年的4.54億元增長到了2022年的10.94億元。國內腎移植用藥進口依賴度仍較高，國產化率有待進一步提升。未來，在國家大力支持醫(yī)藥研發(fā)及制造的情況下，我國腎移植用藥產能規(guī)模有望持續(xù)擴張。

2014-2022年中國腎移植用藥市場產值情況

資料來源：智研咨詢整理

本文摘自：智研咨詢發(fā)布的《中國腎移植用藥行業(yè)市場需求分析及發(fā)展策略分析報告》

三、腎移植用藥市場規(guī)模

經過數十年的發(fā)展，中國腎移植取得了較大的成就。截至2022年8月26日，我國具有器官移植資質的醫(yī)院超過180家，其中具有腎臟移植資質的醫(yī)院有148家?？傮w而言，具器官移植資質的醫(yī)院分布不平衡，主要集中在東南沿海，如廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、湖北等省市，西部地區(qū)具器官移植資質的醫(yī)院總體偏少，水平也有待提高，未來需要平衡醫(yī)療資源。

2022年我國具備腎臟移植手術資質機構區(qū)域分布情況

資料來源：衛(wèi)健委、智研咨詢整理

2021年全國器官捐獻人數為5272例，捐獻數量較2020年上升1%，全國完成腎移植12039例，肝移植5834例，心移植738例，肺移植774例。

2013-2021年我國腎臟移植手術新增數量及累計數量統(tǒng)計圖

資料來源：智研咨詢整理

中國腎移植用藥市場需求與腎移植手術需求密切相關，隨著現代醫(yī)學的不斷進步，尤其是腎臟移植相關技術水平的提高及免疫抑制劑方案的改進，期望接受腎移植治療的患者數量也有望增多，同時隨著腎移植用藥研究及應用方案的進一步成熟，有望進一步帶動腎移植用藥市場需求的增長。據統(tǒng)計2014年我國腎移植用藥市場規(guī)模為19.12億元，2022年國內市場規(guī)模增長至32.18億元。

2014-2022年我國腎移植用藥市場規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

四、腎移植用藥產品需求格局

器官移植作為有效治療手段已日臻成熟，手術成功率逐年上升。器官移植面臨的最大難題是移植排斥，目前免疫抑制劑是降低移植排斥最有效方法，明顯提高了移植器官存活率。臨床上根據患者情況在不同種類免疫抑制劑中選擇，方案有“二聯(lián)療法”、“三聯(lián)療法”甚至是“四聯(lián)療法”，比較公認的最佳聯(lián)合用藥方案有：“激素+環(huán)孢素+嗎替麥考酚酯”或“激素+環(huán)孢霉素+嗎替麥考酚酯+單克隆抗體”。目前，國內腎移植用藥產品需求最大的是他克莫司和嗎替麥考酚酯及麥考酚鈉，兩者需求占比超過76%。

2014-2022年中國腎移植用藥行業(yè)細分產品規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

五、腎移植用藥市場競爭格局

由于免疫抑制劑領域學術準入門檻高，從銷售額看，目前外資合資公司仍然占據主導市場，國產廠家任重道遠。又因為免疫抑制劑類藥物價格昂貴，除了療效外，能否進入醫(yī)保目錄顯然成為影響產品銷售的關鍵因素，他克莫司、嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素、咪唑立賓、西羅莫司等均已納入我國醫(yī)保藥品目錄。國內一些有實力的企業(yè)也躍躍欲試，如華北制藥（霉酚酸酯+田可+宜欣可）、國藥集團川抗制藥（異力抗、麥考芬、彌他樂）、海正（福美欣+素能）相繼推出了自己的產品。

國內主要腎移植用藥企業(yè)一覽表

資料來源：智研咨詢整理

六、腎移植用藥市場前景

腎移植是終末期慢性腎病患者首選的治療手段，根據中國腎臟移植科學登記系統(tǒng)的數據顯示，我國腎移植手術數量居世界前列。未來幾年，隨著腎移植手術量的增加、多種腎移植排斥反應藥物在患者中的推廣與普及以及患者支付能力的不斷提升，預計我國腎移植用藥市場規(guī)模將不斷增長。

2023-2029年我國腎移植用藥市場規(guī)模預測

資料來源：智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國腎移植用藥行業(yè)市場需求分析及發(fā)展策略分析報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。