2023年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)簡析：政策鼓勵優(yōu)化資源配置，推動醫(yī)藥中間體走向高端化[圖]

內(nèi)容概況：隨著國內(nèi)政策趨向醫(yī)藥中間體高質(zhì)量發(fā)展，疊加整體醫(yī)藥需求波動，我國在2018年整體醫(yī)藥中間體規(guī)模出現(xiàn)明顯下降，近年來隨著國內(nèi)醫(yī)藥需求增長，整體醫(yī)藥中間體規(guī)模開始回升，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模為3946.8億元。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈 醫(yī)藥中間體市場規(guī)模 醫(yī)藥中間體主要企業(yè) 醫(yī)藥中間體產(chǎn)量

一、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)概述

醫(yī)藥中間體實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴(yán)格，所以成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認(rèn)證，而生產(chǎn)中間體的廠家則不需要，因為中間體產(chǎn)品還只是化學(xué)原料的合成與生產(chǎn)，在藥品生產(chǎn)鏈中屬于最基礎(chǔ)和底端的產(chǎn)品，還不能稱之為藥品，因此不需要GMP的認(rèn)證，這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等幾大的類別。

二、醫(yī)藥中間體政策背景

醫(yī)藥行業(yè)具有較強的政策導(dǎo)向特點，近年來國家層面出臺的系列政策支持國內(nèi)創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新服務(wù)需求快速增加帶動國內(nèi)領(lǐng)先的CXO公司迅速發(fā)展。藥品上市許可持有人（MAH）制度將藥品上市許可與生產(chǎn)許可相分離，有利于持有人專注于創(chuàng)新藥品研發(fā)，有利于激發(fā)醫(yī)藥中間體市場活力、優(yōu)化資源配置。

三、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)藥中間體是指在化學(xué)藥物合成過程中制成的中間化學(xué)品，屬精細(xì)化工產(chǎn)品。醫(yī)藥中間體的上游行業(yè)是基礎(chǔ)化學(xué)原料制造業(yè)，中游是抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和制備。其下游行業(yè)是化學(xué)藥品原料藥及制劑制造業(yè)。其中，醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥品原料藥、化學(xué)藥品制劑形成了化學(xué)藥品制造業(yè)。

醫(yī)藥中間體是原料藥在合成過程中需要用到的化學(xué)原料或化學(xué)產(chǎn)品。原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展受下游化學(xué)原料藥和的發(fā)展影響顯著。從我國化學(xué)原料藥的發(fā)展情況來看，近年來我國化學(xué)原料藥均呈穩(wěn)步上升發(fā)展態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2022我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量達362.6萬噸，總營業(yè)收入約4904.75億元。

四、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

從總體市場上看，隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、人民生活水平的提高以及平均壽命的延長，全球醫(yī)藥消費支出不斷提升。醫(yī)藥中間體的使用與最終藥品成本之間具有正相關(guān)關(guān)系，因此伴隨全球醫(yī)藥消費支出不斷提升，對醫(yī)藥中間體的需求量也不斷提升。過去我國藥品的市場規(guī)模始終維持較大增速帶動我國醫(yī)藥中間體規(guī)模穩(wěn)步增長，隨著國內(nèi)政策趨向醫(yī)藥中間體高質(zhì)量發(fā)展，疊加整體醫(yī)藥需求波動，我國在2018年整體醫(yī)藥中間體規(guī)模出現(xiàn)明顯下降，近年來隨著國內(nèi)醫(yī)藥需求增長，整體醫(yī)藥中間體規(guī)模開始回升，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模為3946.8億元。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》

醫(yī)藥中間體行業(yè)在我國經(jīng)過30余年的穩(wěn)步發(fā)展后，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分合成技術(shù)復(fù)雜的高端中間體需要通過進口來滿足，而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，目前有許多中間體實現(xiàn)了大量出口，一定程度上帶動整體醫(yī)藥中間體產(chǎn)量增長，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量達2884.36萬噸，較2021年小幅度下降。

五、醫(yī)藥中間體競爭格局

近年來全球大型跨國制藥公司加快了全球范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，國際分工進一步細(xì)化，我國已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地。但從世界范圍內(nèi)醫(yī)藥中間體的發(fā)展來看，我國的整體工藝技術(shù)水平還比較低，大量高級醫(yī)藥中間體以及專利新藥的配套中間體產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較少，正處于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的發(fā)展階段，目前國內(nèi)醫(yī)藥中間體整體市場較為分散，主要企業(yè)有普洛股份、聯(lián)化科技和九洲股份等。

聯(lián)化科技主營業(yè)務(wù)為原料藥、醫(yī)藥中間體及含氧雜環(huán)類化工中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，經(jīng)營現(xiàn)狀而言，2022年聯(lián)化科技醫(yī)藥中間體產(chǎn)銷量分別為1495.98噸和1216.75噸，較2021年有所下降，但2022年聯(lián)化科技整體醫(yī)藥中間收入達14.67億元，較2021年增長20.5%，主要受醫(yī)藥中間體單價提升帶動。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。