研判2025！中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、政策、市場規(guī)模及未來趨勢：先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)需求不斷增長，全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模加速擴(kuò)容[圖]

內(nèi)容概要：再生醫(yī)學(xué)（regenerative medicine，RM）是指利用生物學(xué)及工程學(xué)的理論方法，促進(jìn)機(jī)體自我修復(fù)與再生，或構(gòu)建新的組織與器官，以修復(fù)、再生和替代受損的組織和器官的醫(yī)學(xué)技術(shù)。近年來，隨著全球人口老齡化趨勢的加快和慢性病、癌癥等疾病的發(fā)病率上升，對先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的需求不斷增長。而再生醫(yī)學(xué)作為一種創(chuàng)新療法，為這些疾病提供了新的治療途徑。因此，當(dāng)前全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模正在持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模已從2021年的200.4億美元增長至358.2億美元。

相關(guān)上市企業(yè)：佰仁醫(yī)療（688198）；冠昊生物（300238）；正海生物（300653）；邁普醫(yī)學(xué)（301033）等

相關(guān)企業(yè)：諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司；深圳華源再生醫(yī)學(xué)公司；京東方再生醫(yī)學(xué)科技有限公司；陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司；海洋再生醫(yī)學(xué)科技有限公司；廣州悅清再生醫(yī)學(xué)科技有限公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；政策；全球再生醫(yī)學(xué)行業(yè)規(guī)模；企業(yè)布局；重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

再生醫(yī)學(xué)（regenerative medicine，RM），是指利用生命科學(xué)、工程學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科的理論和方法，融合材料科學(xué)、細(xì)胞技術(shù)、組織工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等多項(xiàng)現(xiàn)代生物工程技術(shù)，促進(jìn)機(jī)體自我修復(fù)與再生，或構(gòu)建新的組織與器官，實(shí)現(xiàn)修復(fù)、替代和增強(qiáng)人體內(nèi)受損、病變或有缺陷的組織和器官的醫(yī)學(xué)技術(shù)。

再生醫(yī)學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料與設(shè)備供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括干細(xì)胞（如臍帶血造血干細(xì)胞）、免疫細(xì)胞等細(xì)胞采集與儲存，細(xì)胞培養(yǎng)基、生物活性材料、基因工程試劑等生物材料與試劑生產(chǎn)，以及生物反應(yīng)器、3D生物打印機(jī)等醫(yī)學(xué)設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，代表廠商有正海生物、華源再生醫(yī)學(xué)、冠昊生物、邁普醫(yī)學(xué)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)節(jié)，主要通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)將再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品應(yīng)用至細(xì)胞再生修復(fù)、骨關(guān)節(jié)炎修復(fù)、器官修復(fù)、人工心臟瓣膜移植、膠原蛋白填充、干細(xì)胞抗衰老、免疫系統(tǒng)重建、器官移植等多個(gè)領(lǐng)域。

二、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的出現(xiàn)，被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的“第三次醫(yī)學(xué)革命”。目前再生醫(yī)學(xué)已經(jīng)成為世界各國及地區(qū)生命科學(xué)戰(zhàn)略布局的核心組成部分。美國、歐盟等國家或地區(qū)均出臺了促進(jìn)再生醫(yī)學(xué)發(fā)展的相關(guān)政策。例如，美國于2015年在美國眾議院表決通過《21世紀(jì)治愈法案》，旨在積極推動新藥研發(fā)，加快審批過程，促進(jìn)藥品和醫(yī)療器械上市；2017年發(fā)布再生生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)和監(jiān)督綜合性政策框架；2023年，為推動“美國生物技術(shù)和生物制造”的發(fā)展，美國白宮宣布了新的明確目標(biāo)和優(yōu)先事項(xiàng)，其中，干細(xì)胞技術(shù)被列為“促進(jìn)人類健康”板塊的重點(diǎn)項(xiàng)目，美國政府明確提出期望在5年內(nèi)提高細(xì)胞技術(shù)干預(yù)效果，在20年內(nèi)增加細(xì)胞療法的制造規(guī)模，以擴(kuò)大可及性。

從國內(nèi)看，二十一世紀(jì)以來，隨著國家對醫(yī)療健康體系建設(shè)關(guān)注度日益提升，再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)先醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域也逐漸成為國家政策傾向的重點(diǎn)之一。早在2009年，衛(wèi)生部便已發(fā)布了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，將自體干細(xì)胞治療技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)等列為第三類醫(yī)療技術(shù)目錄。近年來更是接連發(fā)布《人組織來源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫建設(shè)技術(shù)規(guī)范(試行)》《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》等多項(xiàng)政策，指出要堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展思路，加強(qiáng)再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)等前沿?zé)狳c(diǎn)領(lǐng)域的研發(fā)，加快細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物、生物育種等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，為我國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

近年來，隨著全球人口老齡化趨勢的加快和慢性病、癌癥等疾病的發(fā)病率上升，對先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的需求不斷增長。而再生醫(yī)學(xué)作為一種創(chuàng)新療法，為這些疾病提供了新的治療途徑。因此，當(dāng)前全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模正在持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模已從2021年的200.4億美元增長至358.2億美元。

與此同時(shí)，預(yù)計(jì)隨著多學(xué)科技術(shù)領(lǐng)域的突破與生物技術(shù)不斷交叉融合，以干細(xì)胞和生物材料為主的再生醫(yī)學(xué)將成為未來人類生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)診療新的突破口。根據(jù)再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟（ARM）的數(shù)據(jù)，目前全球約有1000多家公司正在開發(fā)再生醫(yī)學(xué)治療方法和技術(shù)，其中大多數(shù)位于美國。此外目前有1000多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，其中587項(xiàng)處于第二階段，97項(xiàng)處于第三階段。許多研究項(xiàng)目專注于將在老齡化社會中產(chǎn)生越來越大影響的嚴(yán)重疾病，以及其他未滿足醫(yī)療需求的疾病領(lǐng)域，例如癌癥、鐮狀細(xì)胞病、年齡相關(guān)性黃斑變性、骨折和殘疾等。再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)擁有廣袤發(fā)展前景。根據(jù)市場預(yù)測，至2030年，全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模有望達(dá)到1255.4億美元。

目前再生醫(yī)學(xué)行業(yè)主要包括干細(xì)胞、組織工程、細(xì)胞治療、器官移植等多個(gè)細(xì)分研究領(lǐng)域，其中，干細(xì)胞與組織工程研究是再生醫(yī)學(xué)的核心內(nèi)容。從業(yè)務(wù)收入占比來看，在全球再生醫(yī)學(xué)市場中，細(xì)胞治療市場所占市場收入比例最高，達(dá)57.7%，是目前全球再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)主要收入市場；其次為組織工程，其市場收入占全球再生醫(yī)學(xué)收入比例為28.3%。而其他的再生器官移植等領(lǐng)域仍主要處于研發(fā)階段，市場產(chǎn)業(yè)化程度較低，因此所占市場份額不高。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及發(fā)展前景研判報(bào)告》

三、市場競爭

目前再生醫(yī)學(xué)在國際上已成為醫(yī)學(xué)關(guān)注的焦點(diǎn)和研究熱點(diǎn)，國內(nèi)外眾多企業(yè)也早已開始紛紛布局。國外領(lǐng)先的企業(yè)主要有強(qiáng)生、巴德、蓋氏等。國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)有正海生物、冠昊生物、邁普醫(yī)學(xué)和佰仁醫(yī)療等。面對藍(lán)海市場，再生醫(yī)用耗材賽道新玩家也在增多，包括諾一邁爾、華源再生醫(yī)學(xué)等。值得注意的是，各個(gè)企業(yè)的布局各有側(cè)重點(diǎn)，例如強(qiáng)生布局治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域、巴德（AugustinusBader）布局細(xì)胞修復(fù)領(lǐng)域、蓋式（Geistlich）專注于口腔再生領(lǐng)域。

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司成立于2008年9月，2021年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，股票簡稱“邁普醫(yī)學(xué)”。邁普醫(yī)學(xué)是一家致力于結(jié)合人工合成材料特性，利用先進(jìn)制造技術(shù)開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)，公司主要產(chǎn)品為人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片、顱頜面修補(bǔ)及固定系統(tǒng)、可吸收再生氧化纖維素、硬腦膜醫(yī)用膠等 III 類醫(yī)療器械產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，2024年邁普醫(yī)學(xué)營業(yè)收入為2.78億元，同比增長20.61%。

煙臺正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市，股票簡稱“正海生物”。正海生物依托核心脫細(xì)胞技術(shù)，產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)、引導(dǎo)、促進(jìn)人體自身組織細(xì)胞再生的功能。目前，正海生物已上市產(chǎn)品有口腔修復(fù)膜、可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片、活性生物骨、皮膚修復(fù)膜、骨修復(fù)材料、外科用填塞海綿、自酸蝕粘接劑，廣泛應(yīng)用于口腔科、頭頸外科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科等多個(gè)領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2024年，正海生物營業(yè)收入為3.63億元，同比下降12.19%；2025年第一季度，公司營業(yè)收入為9741.58萬元，同比增長8.68%。

四、發(fā)展趨勢

1、技術(shù)融合與創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

我國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)正加速多學(xué)科交叉融合，生命科學(xué)、材料科學(xué)、人工智能等前沿技術(shù)為行業(yè)注入新動能。例如，3D生物打印技術(shù)結(jié)合生物材料創(chuàng)新，推動個(gè)性化組織器官制造；基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)協(xié)同，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。同時(shí)，人工智能算法應(yīng)用于疾病模型預(yù)測、治療響應(yīng)評估，提升診療效率。此外，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）技術(shù)突破免疫排斥難題，拓展臨床應(yīng)用邊界。這些技術(shù)融合將推動再生醫(yī)學(xué)從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化，形成更高效、精準(zhǔn)的治療方案，為復(fù)雜疾病治療提供新可能。

2、政策與資本雙輪驅(qū)動產(chǎn)業(yè)化

國家將再生醫(yī)學(xué)納入“十四五”規(guī)劃，出臺系列扶持政策，加速技術(shù)審批與臨床轉(zhuǎn)化。例如，干細(xì)胞治療納入優(yōu)先審評通道，基因治療產(chǎn)品獲快速上市資格。同時(shí)，長三角、珠三角等區(qū)域設(shè)立產(chǎn)業(yè)集群，吸引資本涌入。2024年，上海再生醫(yī)學(xué)投融資占比超全國60%，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同。此外，醫(yī)保政策逐步覆蓋再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，降低患者負(fù)擔(dān)，釋放市場需求。政策與資本的雙重驅(qū)動將加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，推動行業(yè)規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

3、臨床應(yīng)用與商業(yè)化加速拓展

我國再生醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用正從罕見病向常見病延伸，技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程顯著加快。例如，干細(xì)胞治療在骨關(guān)節(jié)炎、帕金森病等領(lǐng)域進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2025年啟動商業(yè)化；基因編輯免疫細(xì)胞療法在腫瘤治療中取得突破，部分產(chǎn)品進(jìn)入注冊申報(bào)階段。同時(shí)，醫(yī)美抗衰領(lǐng)域成為新增長點(diǎn)，皮膚再生、毛發(fā)再生技術(shù)市場需求旺盛。此外，康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)與再生醫(yī)學(xué)結(jié)合，智能康復(fù)器械結(jié)合再生材料加速術(shù)后修復(fù)。隨著技術(shù)成熟與成本降低，再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品將更廣泛地應(yīng)用于臨床，惠及更多患者。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及發(fā)展前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動態(tài)。