2025年中國電生理器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、市場現(xiàn)狀及未來趨勢研判：心律失?；颊咴绾Y治療率不斷提升，國產(chǎn)電生理器械加速滲透市場[圖]

內(nèi)容概要：電生理器械是用于監(jiān)測和研究生物體電活動的設(shè)備。隨著國家人口老齡化程度加劇、房顫及室上速等疾病患者數(shù)量不斷增加，疊加患者早篩率不斷提升、電生理術(shù)式不斷成熟，以及集采政策對行業(yè)的驅(qū)動，我國心臟電生理手術(shù)量呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢，帶動了國內(nèi)電生理器械市場加速擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國電生理器械市場規(guī)模已從2017年的24.2億元增長至125.5億元。未來，隨著房顫等復(fù)雜心律失常手術(shù)滲透率逐步提升，我國電生理器械行業(yè)規(guī)模有望持續(xù)保持增長，根據(jù)市場預(yù)測，至2032年有望達(dá)到400億元以上。

相關(guān)上市企業(yè)：微電生理（688351）；樂普醫(yī)療（300003）；惠泰醫(yī)療（688617）等

相關(guān)企業(yè)：四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司；杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司；河南省斯高電生理研究院有限公司；上海諾誠醫(yī)療科技有限公司；哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司；陜西嘉瑞康貿(mào)易有限公司；北京恩濟(jì)健康科技有限公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；心律失常患者數(shù)量；心臟電生理手術(shù)量；電生理器械行業(yè)規(guī)模；市場競爭格局；重點(diǎn)企業(yè)；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

電生理器械是用于監(jiān)測和研究生物體電活動的設(shè)備，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、科研和臨床診斷領(lǐng)域。常見的電生理器械產(chǎn)品種類有心電圖機(jī)（ECG/EKG）、腦電圖機(jī)（EEG）、肌電圖機(jī)（EMG）、眼電圖機(jī)（EOG）、心電圖監(jiān)護(hù)儀、腦電圖監(jiān)護(hù)儀、電刺激器、電生理刺激器、事件相關(guān)電位（ERP）系統(tǒng)、心臟電生理儀器、電生理導(dǎo)航系統(tǒng)等。

電生理器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為核心部件、生產(chǎn)設(shè)備及軟件輔助供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括電極、單腔管、外管等核心部件，壓握機(jī)、拉伸機(jī)、高頻焊接機(jī)等電生理器械生產(chǎn)設(shè)備，以及主要為心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)的軟件輔助，包括CARTO系統(tǒng)、EnSite系統(tǒng)等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為電生理器械生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，代表廠商有微電生理、惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療、錦江電子等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為電生理器械應(yīng)用環(huán)節(jié)，主要是綜合醫(yī)院、心血管專科醫(yī)院等各級醫(yī)院利用電生理器械為患有快速性心律失常病癥的患者提供電生理手術(shù)。

二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境

快速心律失常包括室上性心動過速、早搏、心房顫動等，治療方式包括藥物治療、手術(shù)治療。近年來，隨著人口老齡化程度不斷加深，我國心律失?；颊呷找嬖龆唷?shù)據(jù)顯示，2024年我國快速心率失?；颊邤?shù)量已達(dá)到2820萬人。國內(nèi)心律失常治療需求日益增多。而與藥物治療，心臟電生理外科手術(shù)經(jīng)過多年技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，射頻消融、冷凍消融、脈沖消融等技術(shù)加速應(yīng)用普及，為心臟電生理醫(yī)生和房顫患者帶來新的選擇。目前，心臟電生理手術(shù)已具備創(chuàng)口小、并發(fā)癥少、安全性高、治療效果好等優(yōu)勢，已成為國內(nèi)外治療房顫、室上速等心律失常病癥的主要治療方式。

數(shù)據(jù)顯示，2024年我國心臟電生理手術(shù)量已從2017年的13.8萬例增長至45.6萬例。此外值得注意的是，目前盡管我國過速性心律失?；颊呷藬?shù)龐大，但國內(nèi)電生理治療滲透率仍然極低，僅有128.5 臺/百萬人，遠(yuǎn)低于美國目前心臟電生理手術(shù)治療滲透率1302.3臺/百萬人。這意味著，我國心臟電生理手術(shù)量仍有廣闊提升空間，將持續(xù)驅(qū)動國內(nèi)電生理器械行業(yè)發(fā)展。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國電生理器械行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》

三、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

結(jié)合以上產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析，隨著國家人口老齡化程度加劇、房顫及室上速等疾病患者數(shù)量不斷增加，疊加患者早篩率不斷提升、電生理術(shù)式不斷成熟，以及集采政策對行業(yè)的驅(qū)動，我國心臟電生理手術(shù)量呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢，帶動了國內(nèi)電生理器械市場加速擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國電生理器械市場規(guī)模已從2017年的24.2億元增長至125.5億元。未來，隨著房顫等復(fù)雜心律失常手術(shù)滲透率逐步提升，我國電生理器械行業(yè)規(guī)模有望持續(xù)保持增長，根據(jù)市場預(yù)測，至2032年有望達(dá)到400億元以上。

從行業(yè)競爭格局來看，強(qiáng)生、雅培、美敦力等海外廠商進(jìn)入市場較早，憑借其強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和品牌影響力，長期在市場競爭中占據(jù)明顯優(yōu)勢，使得我國電生理器械行業(yè)整體呈現(xiàn)行業(yè)集中度高、進(jìn)口廠家市占率較高的競爭態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國電生理器械市場份額TOP3均為海外企業(yè)，其中強(qiáng)生、雅培、美敦力分別占比43%、17.3%、4.4%，國內(nèi)頭部企業(yè)--惠泰醫(yī)療、微電生理市場份額僅為3.6%、3.2%。

目前，雖然我國電生理器械行業(yè)國產(chǎn)品牌市占比仍然較低，但較2020年時海外品牌占據(jù)80%以上市場份額的情況，已有顯著提升。主要原因在于，近年來，我國出臺《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要》《關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見》等政策中明確鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，有力推動了國產(chǎn)企業(yè)在電生理手術(shù)器械領(lǐng)域的發(fā)展布局；除上述國務(wù)院通過頂層設(shè)計(jì)政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械外，福建、四川、湖北等多個地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購時亦明確國產(chǎn)醫(yī)療器械可優(yōu)先采購，以加快國產(chǎn)醫(yī)療器械上市銷售步伐。未來隨著各項(xiàng)利好國產(chǎn)替代政策的有序推進(jìn)，微電生理、惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療、錦江電子等國產(chǎn)品牌生產(chǎn)的電生理器械市場占比增速有望持續(xù)攀升。

四、重點(diǎn)企業(yè)

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.）成立于2010年8月31日，2022年8月31日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票簡稱“微電生理”。微電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于提供具備全球競爭力的“以精準(zhǔn)介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。目前，微電生理已完成了全面涵蓋心臟電生理手術(shù)的產(chǎn)品布局，圍繞 Columbus®三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)形成 30 余款已取得注冊證的產(chǎn)品，是首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商，并實(shí)現(xiàn)了“射頻+冷凍+脈沖”三大主流消融能量產(chǎn)品的協(xié)同布局。數(shù)據(jù)顯示，2024年微電生理營業(yè)收入為4.13億元，同比增長25.51%。

深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司成立于2002年，2021年1月7日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票簡稱“惠泰醫(yī)療”?；萏┽t(yī)療是一家專注于心臟電生理和介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已形成了以完整冠脈通路和心臟電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo)，外周血管介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。

在電生理器械領(lǐng)域，惠泰醫(yī)療電生理產(chǎn)品包括電生理設(shè)備與耗材兩部分，設(shè)備主要有三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)和多道生理記錄儀等；耗材包括電生理電極標(biāo)測導(dǎo)管、射頻消融電極導(dǎo)管和脈沖消融導(dǎo)管等產(chǎn)品，其中電生理電極標(biāo)測導(dǎo)管、射頻消融電極導(dǎo)管均為國內(nèi)首家獲得注冊證的國產(chǎn)產(chǎn)品，同時被科技部認(rèn)定為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、被深圳科工貿(mào)信委認(rèn)定為深圳市自主創(chuàng)新產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，2024年惠泰醫(yī)療電生理產(chǎn)品銷售收入為4.4億元，同比增長19.73%。

五、發(fā)展趨勢

1、國產(chǎn)替代加速推進(jìn)，市場份額顯著提升

近年來，我國電生理器械行業(yè)在政策扶持與技術(shù)創(chuàng)新雙重驅(qū)動下，國產(chǎn)替代進(jìn)程顯著加快。以微電生理、惠泰醫(yī)療為代表的本土企業(yè)，通過持續(xù)研發(fā)投入，在三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)、射頻消融導(dǎo)管等核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。例如，微電生理的Columbus®三維標(biāo)測系統(tǒng)累計(jì)應(yīng)用于超7萬例手術(shù)，惠泰醫(yī)療的電生理產(chǎn)品覆蓋全國超1250家醫(yī)院。隨著集采政策推動國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)院速度加快，本土企業(yè)有望進(jìn)一步搶占外資主導(dǎo)的高端市場，形成更均衡的競爭格局。

2、技術(shù)創(chuàng)新聚焦智能化與精準(zhǔn)化，拓展臨床應(yīng)用邊界

電生理技術(shù)發(fā)展呈現(xiàn)智能化、精準(zhǔn)化趨勢，推動電生理器械向更高性能迭代。三維心臟電生理手術(shù)已成為主流，通過建立心臟三維模型實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)標(biāo)測與消融，降低射線輻射量并提高成功率。未來，人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)將深度融合，實(shí)現(xiàn)消融靶點(diǎn)的智能定位分析、消融效果量化可視化及增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航。例如，射頻消融導(dǎo)管集成壓力監(jiān)測、鹽水灌注等功能，實(shí)現(xiàn)連續(xù)透壁消融；冷凍球囊消融技術(shù)通過連續(xù)帶狀透壁損傷簡化手術(shù)流程。此外，心臟脈沖場消融（PFA）作為新興技術(shù)，錦江電子、德諾電生理等國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品已率先獲批上市，預(yù)計(jì)未來三年內(nèi)將占據(jù)房顫消融術(shù)半數(shù)市場。

3、市場需求持續(xù)釋放，基層與海外市場成增長新引擎

我國電生理器械市場需求受多重因素驅(qū)動，呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢。一方面，心律失?；颊呋鶖?shù)龐大，但電生理手術(shù)滲透率僅為128.5臺/百萬人，遠(yuǎn)低于美國的1302.3臺/百萬人，市場擴(kuò)容空間巨大。另一方面，隨著分級診療推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對便攜式、低成本電生理設(shè)備需求激增，惠泰醫(yī)療上半年新增150余家醫(yī)院植入即為例證。同時，本土企業(yè)加速海外布局，例如，微電生理核心產(chǎn)品已覆蓋36個國家，海外業(yè)務(wù)收入同比增長超60%，惠泰醫(yī)療國際業(yè)務(wù)同比增長19.73%，獨(dú)聯(lián)體地區(qū)增幅達(dá)124%。未來，基層市場滲透與全球化拓展將成為行業(yè)增長的核心驅(qū)動力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國電生理器械行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。