2025年中國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)壁壘、市場政策、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢研判：新型產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)[圖]

內(nèi)容概要：隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，建筑、制造業(yè)等行業(yè)工傷事故時(shí)有發(fā)生，民用汽車保有量增加導(dǎo)致交通事故傷害病例增多，各類意外創(chuàng)傷事件頻發(fā)，帶動(dòng)破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的臨床需求不斷攀升，此外，隨著國民健康意識(shí)的逐步增強(qiáng)，對(duì)破傷風(fēng)疾病的認(rèn)知加深，主動(dòng)尋求預(yù)防接種的人數(shù)顯著增加，進(jìn)一步拉動(dòng)了市場需求，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)市場規(guī)模達(dá)32.3億元，同比增長17.45%，但近兩年，隨著房地產(chǎn)開發(fā)投資增速放緩，施工面積下滑，從事房地產(chǎn)建設(shè)的勞動(dòng)者也在不斷減少，房地產(chǎn)建設(shè)勞動(dòng)者作為注射破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的核心需求人群，其數(shù)量的減少直接影響注射破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑市場需求，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年我國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)市場規(guī)模降至26.6億元，其中，破傷風(fēng)人免疫球蛋白占比超90%。

上市企業(yè)：衛(wèi)光生物（002880）、上海萊士（002252）、華蘭生物（002007）、賽倫生物（688163）

相關(guān)企業(yè)：江西生物制品研究所股份有限公司、珠海泰諾麥博制藥股份有限公司、武漢中原瑞德生物制品有限責(zé)任公司、遠(yuǎn)大蜀陽生命科學(xué)（成都）有限公司、博暉生物制藥（河北）有限公司、新疆德源生物工程有限公司、華蘭生物工程重慶有限公司、南岳生物制藥有限公司、廣東雙林生物制藥有限公司、哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司、國藥集團(tuán)武漢生物制藥有限公司、綠十字（中國）生物制品有限公司、貴州泰邦生物制品有限公司、山東泰邦生物制品有限公司、廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司、諾一生物醫(yī)藥股份有限公司、成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司、玉溪九洲生物技術(shù)有限責(zé)任公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

關(guān)鍵詞：層狀金屬復(fù)合材料行業(yè)壁壘、層狀金屬復(fù)合材料市場政策、層狀金屬復(fù)合材料產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、層狀金屬復(fù)合材料市場規(guī)模、層狀金屬復(fù)合材料競爭格局、層狀金屬復(fù)合材料發(fā)展趨勢

一、概述

破傷風(fēng)是人體感染破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌導(dǎo)致的疾病。破傷風(fēng)病死率高，重癥病例在缺乏干預(yù)的情況下，病死率趨近于100%。破傷風(fēng)的常見感染途徑有：尖銳物品刺傷引起的深傷口；糞便、土壤等含微生物的物體污染的傷口；動(dòng)物咬傷；未及時(shí)處理或消毒不規(guī)范的傷口等。

破傷風(fēng)的病死率高達(dá)30%-50%，若未得到及時(shí)規(guī)范的處理，病死率甚至可接近100%，破傷風(fēng)雖可怕，但是可以預(yù)防，目前預(yù)防破傷風(fēng)的生物制品有多種，既有主動(dòng)免疫制劑，也有被動(dòng)免疫制劑，其中，破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑是一類通過人工方式將外源性抗破傷風(fēng)毒素抗體引入人體，以快速中和侵入人體的破傷風(fēng)毒素，從而緊急預(yù)防和治療破傷風(fēng)的生物制品。其作用機(jī)制是直接提供抗體，彌補(bǔ)人體主動(dòng)免疫尚未產(chǎn)生（或不足）時(shí)的免疫保護(hù)空白，起效迅速但持續(xù)時(shí)間較短。

相比于主動(dòng)免疫（疫苗接種后逐漸產(chǎn)生抗體的過程），被動(dòng)免疫能更快地發(fā)揮保護(hù)作用，在緊急情況下尤為重要，特別是接種破傷風(fēng)疫苗不足3劑者，或免疫接種史不詳者，如傷口屬于不潔傷口或污染傷口，在全程接種破傷風(fēng)疫苗的同時(shí)還應(yīng)注射被動(dòng)免疫制劑。破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑包含破傷風(fēng)抗毒素、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等，在臨床實(shí)踐中，醫(yī)生會(huì)根據(jù)具體情況為患者推薦最合適的預(yù)防治療方案。

二、市場政策

我國高度重視包括破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑在內(nèi)的生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》《關(guān)于推動(dòng)外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》《重慶市檢驗(yàn)檢測服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023—2027年）》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站建設(shè)的指導(dǎo)意見》《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》等一系列政策支持、鼓勵(lì)和規(guī)范行業(yè)發(fā)展，為我國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

三、產(chǎn)業(yè)鏈

破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)上游主要包括血漿、細(xì)胞培養(yǎng)基、生物反應(yīng)器、化學(xué)試劑、純化介質(zhì)等行業(yè)；行業(yè)中游為破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)；行業(yè)下游主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心等醫(yī)藥流通渠道以及終端消費(fèi)者，國家衛(wèi)健委規(guī)范了非新生兒外傷后破傷風(fēng)疫苗和被動(dòng)免疫制劑的使用原則，對(duì)罹患破傷風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)（符合下述條件之一：未在6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療處理；傷口接觸泥土、人或動(dòng)物糞便及哺乳動(dòng)物唾液等污染物；穿刺傷；撕脫傷；擠壓傷；火器傷；燒燙傷及凍傷；存在未去除的缺血或壞死組織；傷口內(nèi)有未去除的異物；已有感染征象傷口等）與低風(fēng)險(xiǎn)（6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療處理的淺表傷口，且未接觸泥土、人或動(dòng)物糞便及哺乳動(dòng)物唾液等污染物）分級(jí)接診，如：被鋼筋扎傷的工地工人、被農(nóng)具割傷的農(nóng)民、被寵物咬傷的兒童等。

目前，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為我國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑最核心需求市場，用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，近年來，隨著國民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)、醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，我國不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破，據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2024年底，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)達(dá)109.2萬個(gè)，同比增長2.0%，其中，醫(yī)院3.9萬個(gè)，同比增長1.7%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)104萬個(gè)，同比增長2.3%，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)持續(xù)增加帶動(dòng)被動(dòng)免疫制劑的采購量持續(xù)增長。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資趨勢研判報(bào)告》

四、發(fā)展現(xiàn)狀

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，建筑、制造業(yè)等行業(yè)工傷事故時(shí)有發(fā)生，民用汽車保有量增加導(dǎo)致交通事故傷害病例增多，各類意外創(chuàng)傷事件頻發(fā)，帶動(dòng)破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的臨床需求不斷攀升，此外，隨著國民健康意識(shí)的逐步增強(qiáng)，對(duì)破傷風(fēng)疾病的認(rèn)知加深，主動(dòng)尋求預(yù)防接種的人數(shù)顯著增加，進(jìn)一步拉動(dòng)了市場需求，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)市場規(guī)模達(dá)32.3億元，同比增長17.45%，但近兩年，隨著房地產(chǎn)開發(fā)投資增速放緩，施工面積下滑，從事房地產(chǎn)建設(shè)的勞動(dòng)者也在不斷減少，房地產(chǎn)建設(shè)勞動(dòng)者作為注射破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑的核心需求人群，其數(shù)量的減少直接影響注射破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑市場需求，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年我國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)市場規(guī)模降至26.6億元，其中，破傷風(fēng)人免疫球蛋白占比超90%。

五、競爭格局

1、整體格局

目前，我國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑市場大致可以分為四大細(xì)分市場，各細(xì)分市場格局不一，在破傷風(fēng)抗毒素領(lǐng)域，江西生物制品研究所占據(jù)重要地位，2024年以銷量計(jì)算其在我國破傷風(fēng)抗毒素市場份額達(dá)65.8%，是行業(yè)龍頭，此外，蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司等企業(yè)也占據(jù)一定市場份額，屬于國內(nèi)該行業(yè)的主要競爭企業(yè)。

與破傷風(fēng)抗毒素相比，破傷風(fēng)人免疫球蛋白市場競爭企業(yè)較多，包括深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司、南岳生物制藥有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、廣東雙林生物制藥有限公司、同路生物制藥有限公司、哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司、武漢中原瑞德生物制品有限責(zé)任公司、國藥集團(tuán)武漢生物制藥有限公司、遠(yuǎn)大蜀陽生命科學(xué)（成都）有限公司、綠十字（中國）生物制品有限公司、博暉生物制藥（河北）有限公司、新疆德源生物工程有限公司、貴州泰邦生物制品有限公司、山東泰邦生物制品有限公司、廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司、華蘭生物工程重慶有限公司、諾一生物醫(yī)藥股份有限公司、成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司等，市場競爭較為激烈。

此外，隨著科技進(jìn)步，近年來，新型破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，如：珠海泰諾麥博制藥股份有限公司研發(fā)的斯泰度塔單抗注射液于2025年獲批上市，作為全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物，打破了傳統(tǒng)被動(dòng)免疫制劑的格局，展現(xiàn)出強(qiáng)大的競爭力。

2、行業(yè)內(nèi)代表企業(yè)分析

（1）深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司

深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，所處行業(yè)為血液制品行業(yè)。血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純或由重組 DNA 技術(shù)制備的，用于治療和預(yù)防的蛋白或細(xì)胞組分的統(tǒng)稱，主要有白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類等三大類產(chǎn)品。2024年衛(wèi)光生物營業(yè)總收入達(dá)12.03億元，毛利潤5.04億元，毛利率為41.88%。

（2）江西生物制品研究所股份有限公司

江西生物制品研究所股份有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋生物制品研發(fā)生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物飼養(yǎng)及生物技術(shù)推廣服務(wù)、藥品檢測和檢驗(yàn)、藥品研發(fā)、藥物安全評(píng)價(jià)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，核心產(chǎn)品包括破傷風(fēng)抗毒素（免疫球蛋白）先后榮獲“第七屆亞細(xì)安中醫(yī)藥學(xué)術(shù)大會(huì)金獎(jiǎng)、江西省優(yōu)秀新產(chǎn)品”等多項(xiàng)榮譽(yù)，獲評(píng)“江西省贛出精品、江西名牌”稱號(hào)。公司生產(chǎn)銷售能力突出，產(chǎn)品已出口至30余個(gè)國家和地區(qū)，累計(jì)服務(wù)全球超十億用戶，市場影響力和品牌美譽(yù)度持續(xù)提升。

六、發(fā)展趨勢

未來，隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑領(lǐng)域?qū)⒉粩嘁胄录夹g(shù)，一方面，單克隆抗體和重組DNA技術(shù)將得到更廣泛應(yīng)用，開發(fā)出更穩(wěn)定、更高效的生產(chǎn)方法，減少對(duì)人血漿的依賴，提高產(chǎn)品產(chǎn)量和安全性，另一方面，生產(chǎn)工藝將不斷優(yōu)化，如采用更先進(jìn)的分離純化技術(shù)，生產(chǎn)出更純凈、更安全的免疫球蛋白產(chǎn)品，此外，冷鏈物流升級(jí)使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率不斷提高，縣域市場貢獻(xiàn)率逐年遞增，隨著分級(jí)診療政策的推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在破傷風(fēng)預(yù)防和治療中的作用將日益重要，基層市場潛力將進(jìn)一步釋放。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資趨勢研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。