研判2025！中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模及重點(diǎn)企業(yè)分析：國產(chǎn)雙抗正以技術(shù)創(chuàng)新與全球化布局引領(lǐng)全球競爭新格局[圖]

內(nèi)容概況：近年來，中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢，其在研及臨床項(xiàng)目數(shù)量不斷增加，市場需求也日益增長。2024年，中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)市場規(guī)模約為44.39億元，同比增長135.24%。技術(shù)方面，國內(nèi)企業(yè)在雙抗技術(shù)平臺的搭建和優(yōu)化方面取得了重要突破，如康方生物的Tetrabody技術(shù)平臺，能夠解決雙抗藥物開發(fā)中的錯(cuò)配問題，提高藥物的穩(wěn)定性和有效性。這些技術(shù)創(chuàng)新為行業(yè)的快速發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。

相關(guān)上市企業(yè)：康方生物（09926）、百利天恒（688336）、康寧杰瑞制藥（09966）、友芝友生物（02496）

相關(guān)企業(yè)：上海奧浦邁生物科技股份有限公司、江蘇愚公生物科技有限公司、金斯瑞生物科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司、浙江朝暉過濾技術(shù)股份有限公司、上海將來實(shí)業(yè)股份有限公司、東富龍科技集團(tuán)股份有限公司、北京中科永儀生物科技有限公司、廣州達(dá)安基因股份有限公司、深圳華大基因股份有限公司、博奧生物集團(tuán)有限公司

關(guān)鍵詞：雙特異性抗體（BsAb）、雙特異性抗體（BsAb）市場規(guī)模、雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)現(xiàn)狀、雙特異性抗體（BsAb）發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概述

雙特異性抗體（BsAb）（Bispecific Antibody，BsAb）是一種人工合成的抗體，具有兩個(gè)特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)，能夠同時(shí)結(jié)合并識別兩個(gè)不同的抗原，或者一個(gè)抗原的兩個(gè)不同表位。與傳統(tǒng)單克隆抗體（僅靶向單一靶點(diǎn)）不同，其通過“橋梁作用”實(shí)現(xiàn)多重機(jī)制：例如將免疫細(xì)胞（如T細(xì)胞、NK細(xì)胞）精準(zhǔn)牽引至腫瘤細(xì)胞附近，激活免疫殺傷；或同時(shí)阻斷腫瘤生長相關(guān)的兩條信號通路（如EGFR/MET），增強(qiáng)療效。臨床主要用于腫瘤治療（血液瘤、實(shí)體瘤），也在自身免疫?。ㄈ珙愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）、感染性疾?。ㄈ绮《?細(xì)菌感染）領(lǐng)域探索，具有靶向性更強(qiáng)、療效更優(yōu)、副作用可能更低的潛力。雙特異性抗體主要分為含F(xiàn)c片段和不含F(xiàn)c片段兩大類結(jié)構(gòu)形式。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

雙特異性抗體藥物的發(fā)展歷程可追溯至20世紀(jì)60年代概念提出，科學(xué)家通過化學(xué)偶聯(lián)法連接不同抗體Fab段形成雙抗；1983年雜交瘤細(xì)胞融合技術(shù)突破實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，但面臨鏈錯(cuò)配難題，直至1995年鼠/大鼠細(xì)胞融合將正確配對率提升至50%解決規(guī)模化問題；2009年全球首款雙抗卡托索單抗在歐盟獲批用于惡性腹水，但因肝毒性及商業(yè)化問題于2017年退市。

國內(nèi)方面，2012年起康方生物等企業(yè)布局雙抗研發(fā)并搭建技術(shù)平臺，2017年啟動(dòng)AK104國際多中心臨床；2018年武漢友芝友M701獲批臨床，2022年康方生物卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗）成為國內(nèi)首款獲批雙抗藥物，推動(dòng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)從IgG-like向非IgG型演進(jìn)及協(xié)同機(jī)制優(yōu)化；2024年康方生物AK112與K藥頭對頭試驗(yàn)獲FDA快速通道資格，2025年三生國健PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707以12.5億美元首付款授權(quán)輝瑞，創(chuàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款新高，標(biāo)志著中國雙抗行業(yè)從初步探索、研發(fā)起步到快速發(fā)展，現(xiàn)已進(jìn)入成熟與國際化新階段。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括細(xì)胞培養(yǎng)基、工具酶與試劑、載體與細(xì)胞系、培養(yǎng)皿、生物反應(yīng)袋、離心管、凍存管、濾膜、緩沖液、內(nèi)毒素檢測試劑盒、宿主細(xì)胞蛋白檢測試劑等原材料，以及生物反應(yīng)器、灌流培養(yǎng)系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、離心與過濾設(shè)備、電泳與檢測設(shè)備、PCR儀、電轉(zhuǎn)儀、測序儀、質(zhì)譜儀等研發(fā)生產(chǎn)所需的設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為雙特異性抗體（BsAb）研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于抗腫瘤（如急性淋巴細(xì)胞白血病、非小細(xì)胞肺癌）、自身免疫?。ㄈ珙愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）、感染性疾病（如HIV）等領(lǐng)域。

隨著人口老齡化和生活方式的改變，腫瘤的發(fā)病率持續(xù)上升，導(dǎo)致對腫瘤治療的需求不斷增加。放療作為腫瘤治療的重要手段之一，其市場規(guī)模也隨之?dāng)U大。2024年，中國腫瘤醫(yī)院放療治療服務(wù)市場規(guī)模約為775.3億元，同比增長13.61%。而雙特異性抗體（BsAb）作為一種新興的腫瘤治療手段，能夠同時(shí)結(jié)合兩種不同的抗原或表位，提供更精準(zhǔn)的治療效果。這種創(chuàng)新療法為腫瘤患者提供了更多的治療選擇，尤其是在放療效果不佳或不適用的情況下。隨著雙特異性抗體（BsAb）與放療的聯(lián)合應(yīng)用，這種形式正在成為腫瘤治療的新趨勢。一些研究表明，BsAb可以增強(qiáng)放療的效果，提高患者的生存率和生活質(zhì)量。這種聯(lián)合治療模式不僅提升了治療效果，也為放療市場帶來了新的增長點(diǎn)。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)市場研究分析及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》

四、市場規(guī)模

近年來，中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢，其在研及臨床項(xiàng)目數(shù)量不斷增加，市場需求也日益增長。2024年，中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)市場規(guī)模約為44.39億元，同比增長135.24%。技術(shù)方面，國內(nèi)企業(yè)在雙抗技術(shù)平臺的搭建和優(yōu)化方面取得了重要突破，如康方生物的Tetrabody技術(shù)平臺，能夠解決雙抗藥物開發(fā)中的錯(cuò)配問題，提高藥物的穩(wěn)定性和有效性。這些技術(shù)創(chuàng)新為行業(yè)的快速發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況

中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)競爭格局呈現(xiàn)“技術(shù)驅(qū)動(dòng)、龍頭領(lǐng)跑、國際合作深化”的特征?？捣缴飸{借Tetrabody平臺和全球首個(gè)PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利（年銷售額超10億元）、PD-1/VEGF雙抗依沃西（頭對頭擊敗K藥）占據(jù)臨床價(jià)值制高點(diǎn)，其與Summit Therapeutics的海外合作及依沃西50億美元授權(quán)交易凸顯國際化實(shí)力。百利天恒以EGFR×HER3雙抗ADC（BL-B01D1）創(chuàng)84億美元出海紀(jì)錄，技術(shù)迭代能力突出。

康方生物科技(開曼)有限公司依托自主Tetrabody四價(jià)雙抗技術(shù)平臺，突破雙抗開發(fā)中的鏈錯(cuò)配、表達(dá)效率低及穩(wěn)定性難題。核心產(chǎn)品卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）為全球首個(gè)腫瘤免疫雙抗，2022年獲批宮頸癌適應(yīng)癥，2024年新適應(yīng)癥獲批，年銷售額超10億元并納入醫(yī)保；依沃西（PD-1/VEGF雙抗）在非小細(xì)胞肺癌頭對頭試驗(yàn)中擊敗K藥，中位無進(jìn)展生存期達(dá)11.14個(gè)月，2025年獲FDA快速通道資格。公司通過與Summit合作推動(dòng)PD-1/VEGF雙抗全球開發(fā)，授權(quán)交易超50億美元，創(chuàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄，并構(gòu)建覆蓋胃癌、肺癌等多癌種的臨床管線，全球競爭壁壘顯著。2025年上半年，康方生物總營收為14.12億元，同比增長37.75%；毛利為11.21億元，同比增長18.82%。

四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司以雙抗ADC技術(shù)為核心，研發(fā)全球首個(gè)EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1。該藥物在非小細(xì)胞肺癌中客觀緩解率達(dá)52.5%，中位無進(jìn)展生存期12.5個(gè)月，獲FDA突破性治療認(rèn)定。與BMS達(dá)成84億美元合作，首付款8億美元刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。BL-B01D1已在全球開展近40項(xiàng)臨床試驗(yàn)，覆蓋16種腫瘤適應(yīng)癥，入組超2000名患者，在食管癌、鼻咽癌等適應(yīng)癥中展現(xiàn)優(yōu)異療效，并納入CDE突破性治療品種，加速商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)中國雙抗ADC技術(shù)全球領(lǐng)先。2025年上半年，百利天恒營業(yè)收入為1.71億元，同比下降96.92%；研發(fā)投入合計(jì)為10.39億元，同比增長90.74%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、技術(shù)創(chuàng)新，平臺優(yōu)化

雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)未來的發(fā)展將高度依賴于技術(shù)創(chuàng)新和平臺優(yōu)化。目前，生物技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新是雙特異性抗體市場快速增長的重要驅(qū)動(dòng)因素。新技術(shù)的引入和改進(jìn)使得雙特異性抗體的開發(fā)變得更加高效和可行。例如，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、噬菌體展示技術(shù)等，提高了抗體的特異性和親和力。未來，AI輔助設(shè)計(jì)將成為重要的發(fā)展方向，利用AI預(yù)測雙特異性抗體的鏈配對效率、聚集風(fēng)險(xiǎn)、純化工藝參數(shù)，將極大提高研發(fā)效率。此外，新型偶聯(lián)技術(shù)、多特異性抗體的開發(fā)，以及基因編輯技術(shù)的應(yīng)用，將推動(dòng)雙特異性抗體技術(shù)進(jìn)入新紀(jì)元。

2、市場需求增長，臨床應(yīng)用拓展

中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)市場增長迅速，預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持高速增長。市場增長的驅(qū)動(dòng)因素包括慢性病意識計(jì)劃的激增和醫(yī)療保健部門投資的增加。未來，雙特異性抗體的臨床應(yīng)用將不斷拓展，除了癌癥和自身免疫病，其在神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮Ｄ。┖透腥拘约膊。ㄈ鏗IV）中的應(yīng)用將成為研究熱點(diǎn)。此外，隨著技術(shù)的成熟和產(chǎn)品的上市，大型藥企將逐漸參與競爭，推動(dòng)市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。

3、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，推動(dòng)個(gè)性化治療

雙特異性抗體（BsAb）的未來研發(fā)將聚焦于提高療效、降低毒性、擴(kuò)大治療范圍。通過精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)展，雙特異性抗體將更加個(gè)性化，針對特定患者群體設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。這種個(gè)性化治療方案將顯著提高治療效果，降低副作用，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。此外，隨著對疾病機(jī)制的深入理解，雙特異性抗體有望在更多復(fù)雜疾病的治療中發(fā)揮重要作用。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)市場研究分析及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。