研判2025！中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)行業(yè)發(fā)展歷程、市場(chǎng)現(xiàn)狀、產(chǎn)品獲批情況及發(fā)展趨勢(shì)分析：技術(shù)發(fā)展迅速，行業(yè)規(guī)模穩(wěn)健增長(zhǎng)[圖]

內(nèi)容概要：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）是指將人工主動(dòng)脈瓣在體外壓縮組裝后，經(jīng)導(dǎo)管輸送并置入到病變的主動(dòng)脈瓣處，在功能上完成主動(dòng)脈瓣置換的一種介入技術(shù)。自2002年4月世界首例TAVR、2010年10月我國(guó)首例TAVR完成以來，國(guó)內(nèi)外的TAVR器械研發(fā)及臨床應(yīng)用均取得快速發(fā)展。TAVR已成為老年主動(dòng)脈瓣狹窄（AS）和主動(dòng)脈瓣反流（AR）患者的重要治療手段。2024年國(guó)內(nèi)共開展了TAVR手術(shù)17232例（僅統(tǒng)計(jì)商業(yè)化植入，累計(jì)55083例），較2023年增長(zhǎng)24.2%。2024年商業(yè)化植入TAVR的前十省份為上海、四川、北京、廣東、河南、浙江、山東、陜西、福建、江蘇等地。從手術(shù)入路方式來看，經(jīng)股動(dòng)脈（TF）途徑是經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)的主要入路，占比為79.9%，其創(chuàng)傷性小，并發(fā)癥發(fā)生率低。其次為經(jīng)心尖途徑，占比18.4%，其余1.7%為其他入路方式。2021-2024年TAVR的器械成功率持續(xù)上升，至2024年已達(dá)到96.16%。同時(shí)，TAVR圍術(shù)期院內(nèi)死亡率、術(shù)后30天死亡率、術(shù)后1年死亡率均呈下降趨勢(shì)，其他圍術(shù)期事件的發(fā)生率也在穩(wěn)定下降，顯示出TAVR技術(shù)在安全性和有效性方面的不斷優(yōu)化與改進(jìn)。近年來，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)發(fā)展迅猛。2024年，除應(yīng)用迅速普及外，國(guó)內(nèi)外大量新研究、新器械和新技術(shù)在該領(lǐng)域涌現(xiàn)，使其不斷突破瓶頸、拓展應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)市場(chǎng)規(guī)模由2017年的0.4億元增長(zhǎng)至2024年的超18億元，期間實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長(zhǎng)率71.7%。截至2025年9月末，中國(guó)已有多個(gè)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批，申請(qǐng)企業(yè)包括沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司、上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司、杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司等。

上市企業(yè)：藍(lán)帆醫(yī)療(002382)、心通醫(yī)療-B(02160)、心泰醫(yī)療(02291)、沛嘉醫(yī)療-B(09996)、啟明醫(yī)療-B(02500)等

相關(guān)企業(yè)：上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司、上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司、智程醫(yī)療科技(嘉興)有限公司

關(guān)鍵詞：TAVR發(fā)展歷程、TAVR手術(shù)情況、TAVR市場(chǎng)規(guī)模、TAVR產(chǎn)品獲批情況、TAVR發(fā)展趨勢(shì)

一、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)行業(yè)相關(guān)概述

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）是指將人工主動(dòng)脈瓣在體外壓縮組裝后，經(jīng)導(dǎo)管輸送并置入到病變的主動(dòng)脈瓣處，在功能上完成主動(dòng)脈瓣置換的一種介入技術(shù)。

TAVR適應(yīng)證如下：2020年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（ACC）瓣膜管理指南對(duì)于TAVR適應(yīng)證主要建議：外科手術(shù)高危的、預(yù)期生存期大于1年癥狀性重度AS患者，若解剖合適，不考慮年齡，首選TAVR（Ⅰ類指征，證據(jù)A）。對(duì)于外科手術(shù)非高危的患者，年齡是其治療方式選擇重要參考因素；<65歲者首選外科主動(dòng)脈瓣置換（SAVR），>80歲若解剖合適首選TAVR，而65~80歲根據(jù)患者具體情況多學(xué)科團(tuán)隊(duì)討論后由醫(yī)患共同決定（Ⅰ類指征，證據(jù)A）。2025年ESC瓣膜指南的主要建議：對(duì)于年齡≥70歲的癥狀性重度AS患者，解剖條件合適的TAV，應(yīng)首選TAVR（Ⅰ，A推薦）；而對(duì)于年齡< 70歲且手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低的癥狀性重度AS患者，則推薦 SAVR（Ⅰ，B推薦），同時(shí)指南還將外科手術(shù)高危的BAV的AS（IIb類推薦）、PAR患者（IIb類推薦）患者列為TAVR適應(yīng)證。

通常而言，與SAVR手術(shù)相比，TAVR手術(shù)提供侵入性較小的治療解決方案。TAVR手術(shù)時(shí)間通常為一到兩個(gè)小時(shí)，SAVR手術(shù)則通常為三到六個(gè)小時(shí)。此外，TAVR采用介入手術(shù)方法，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較低、創(chuàng)傷小，因此住院時(shí)間及術(shù)后恢復(fù)期較短。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR) 行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及投資前景研判報(bào)告》

二、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、發(fā)展歷程

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換技術(shù)（TAVR）作為結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療的重要手段之一，其進(jìn)展一直都備受矚目。自2002年4月世界首例TAVR、2010年10月我國(guó)首例TAVR完成以來，國(guó)內(nèi)外的TAVR器械研發(fā)及臨床應(yīng)用均取得快速發(fā)展。2023年之后，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜領(lǐng)域呈現(xiàn)百花齊放態(tài)勢(shì)，截至2025年10月國(guó)內(nèi)有十余個(gè)品牌瓣膜上市，涵蓋球擴(kuò)瓣、自膨瓣等兩種大類。

2、手術(shù)情況

TAVR已成為老年主動(dòng)脈瓣狹窄（AS）和主動(dòng)脈瓣反流（AR）患者的重要治療手段。2024年國(guó)內(nèi)共開展了TAVR手術(shù)17232例（僅統(tǒng)計(jì)商業(yè)化植入，累計(jì)55083例），較2023年增長(zhǎng)24.2%。2024年商業(yè)化植入TAVR的前十省份為上海、四川、北京、廣東、河南、浙江、山東、陜西、福建、江蘇等地。

從手術(shù)入路方式來看，經(jīng)股動(dòng)脈（TF）途徑是經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)的主要入路，占比為79.9%，其創(chuàng)傷性小，并發(fā)癥發(fā)生率低。其次為經(jīng)心尖途徑，占比18.4%，其余1.7%為其他入路方式，其他路徑包括經(jīng)升主動(dòng)脈、經(jīng)左鎖骨下動(dòng)脈、經(jīng)腋動(dòng)脈、經(jīng)頸動(dòng)脈和經(jīng)腔靜脈入路等。

2021-2024年TAVR的器械成功率持續(xù)上升，至2024年已達(dá)到96.16%（注：器械成功定義：植入一個(gè)瓣膜完成手術(shù)，瓣中瓣患者雖然手術(shù)成功，但不計(jì)入）。同時(shí)，TAVR圍術(shù)期院內(nèi)死亡率、術(shù)后30天死亡率、術(shù)后1年死亡率均呈下降趨勢(shì)，其他圍術(shù)期事件的發(fā)生率也在穩(wěn)定下降，顯示出TAVR技術(shù)在安全性和有效性方面的不斷優(yōu)化與改進(jìn)。

3、市場(chǎng)規(guī)模

中國(guó)AS的患病率存在一定的不確定性，盡管看起來低于西方國(guó)家。一項(xiàng)涉及34,994名年齡≥35歲個(gè)體的全國(guó)性橫斷面調(diào)查報(bào)告稱，AS的總體患病率為0.7%，其中65歲及以上人群的患病率最高（65-74歲人群為1.5%，75歲及以上人群為3.4%）。因此，考慮到中國(guó)的人口規(guī)模，AS已成為一項(xiàng)巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，且隨著人口老齡化，這一負(fù)擔(dān)可能進(jìn)一步增加。

近年來，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)發(fā)展迅猛。2024年，除應(yīng)用迅速普及外，國(guó)內(nèi)外大量新研究、新器械和新技術(shù)在該領(lǐng)域涌現(xiàn)，使其不斷突破瓶頸、拓展應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)市場(chǎng)規(guī)模由2017年的0.4億元增長(zhǎng)至2024年的超18億元，期間實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長(zhǎng)率71.7%。

4、產(chǎn)品獲批情況

截至2025年9月末，中國(guó)已有多個(gè)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批，申請(qǐng)企業(yè)包括沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司、上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司、杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司等。

三、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

由于TAVR具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、舒適度高等優(yōu)點(diǎn)，接受手術(shù)患者已經(jīng)趨于年輕化。隨著患者向年輕患者邁進(jìn)，全生命周期管理策略（首個(gè)瓣膜選擇SAVR還是TAVR，若是TAVR選擇那種類型瓣膜）、Redo-TAVR、交界對(duì)齊技術(shù)、新型瓣葉材料（抗鈣化生物瓣、干瓣、聚合物瓣膜）是目前研究的熱點(diǎn)。隨著器械的改進(jìn)及技術(shù)的進(jìn)步，無需全麻、無需TEE、無需起搏器電極的簡(jiǎn)化式TAVR開展逐步普遍。隨著人工智能技術(shù)不斷發(fā)展，人工智能輔助TAVR術(shù)前影像分析及手術(shù)決策、術(shù)中導(dǎo)航及術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，也將成為市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR) 行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及投資前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。