研判2025！中國溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展歷程、市場規(guī)模、已被批準用于臨床治療、在研溶瘤病毒產品及研發(fā)方向分析：行業(yè)已進入快速發(fā)展階段，發(fā)展?jié)摿薮骩圖]

內容概要：溶瘤病毒主要通過改變腫瘤細胞結構實現(xiàn)殺傷效應，應用于臨床的OVs多進行過基因改造，以增強其腫瘤靶向性與殺傷能力。受益于溶瘤病毒在癌癥免疫治療中的獨特作用機制以及臨床適應癥不斷擴大的推動，全球溶瘤病毒市場規(guī)模高速增長。2024年全球溶瘤病毒市場規(guī)模增長至0.87億美元，較2023年增加0.1億美元；預計2025年全球溶瘤病毒市場規(guī)模增長至0.97億美元。在中國，中國腫瘤醫(yī)療服務市場仍存在篩查、治療滲透率低的問題，存在巨大發(fā)展?jié)摿?。全球范圍內目前共有超過200項溶瘤病毒相關臨床試驗，其中有一半來源于中國，并且有不少當前都已推進到臨床中后期。隨著臨床應用日益增多、溶瘤病毒資產的產品線不斷擴大，自2022年起，溶瘤病毒療法作為一種有前景的腫瘤治療方式已進入快速發(fā)展階段。2024年中國溶瘤病毒市場規(guī)模增長至0.45億元，預計2025年有望達到0.49億元。

上市企業(yè)：樂普生物-B[02157]、貴州百靈[002424]、天士力[600535]

相關企業(yè)：SiaLatima、上海三維生物技術有限公司Biovex、第一三共公司、樂普生物、CGOncology、恒翼生物、Genelux、天達康、Advantagene、阿諾新醫(yī)藥、Oncolytics、中生復諾健、濱會生物、康弘生物、貴州百靈、恩多施生物、奧源和力、Transgene、亦微諾醫(yī)藥、合生基因、唯源立康、錘特生物、養(yǎng)生堂、中生集團、百濟神州、君實生物、上海復諾健生物科技有限公司、貴州生諾生物科技有限公司、和元上海、吉凱基因、深圳源興、賽諾生、漢恒生物、五加和

關鍵詞：溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展歷程、溶瘤病毒行業(yè)產業(yè)鏈、已被批準用于臨床治療的溶瘤病毒、在研溶瘤病毒產品、溶瘤病毒市場規(guī)模、溶瘤病毒市場競爭格局、溶瘤病毒行業(yè)研發(fā)方向

一、溶瘤病毒行業(yè)定義及分類

溶瘤病毒（oncolyticviruses，OVs）是一類具有復制能力的腫瘤殺傷型病毒，在不損害正常細胞前提下，OVs能夠選擇性地在腫瘤細胞中復制并裂解腫瘤細胞。OVs的兩大主要類型為DNA病毒和RNA病毒，具備穿透血腦屏障并靶向中樞神經系統(tǒng)腫瘤細胞的能力，但受限于基因組較小，編碼大型轉基因的能力存在一定局限。針對OVs的研究涵蓋的病毒種類繁多，常見的溶瘤病毒有腺病毒、單純皰疹病毒、痘苗病毒、麻疹病毒等十多種，相關臨床試驗在多種腫瘤類型中廣泛開展，部分已取得較好的臨床效果，被廣泛應用于成藥的暫時只有皰疹病毒。

OVs能通過釋放腫瘤相關抗原、激活腫瘤微環(huán)境（tumormicroenvironment，TME）中的炎癥反應，實現(xiàn)對腫瘤生長、復發(fā)及轉移的抑制，并增強機體抗腫瘤免疫應答過程。溶瘤病毒療法（oncolyticvirustherapy，OVT）是一種革命性的腫瘤治療方法，在過去20年的基礎研究與臨床轉化中取得了顯著進展。與傳統(tǒng)治療手段相比，OVT優(yōu)勢顯著。

二、溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

伴隨老齡化的加深、居民生活環(huán)境與生活習慣的改變，癌癥發(fā)病人數(shù)逐年增加，導致對腫瘤治療需求迫切。腫瘤醫(yī)療服務市場快速增長。受益于溶瘤病毒在癌癥免疫治療中的獨特作用機制以及臨床適應癥不斷擴大的推動，全球溶瘤病毒市場規(guī)模高速增長。2024年全球溶瘤病毒市場規(guī)模增長至0.87億美元，較2023年增加0.1億美元；預計2025年全球溶瘤病毒市場規(guī)模增長至0.97億美元。

在中國，中國腫瘤醫(yī)療服務市場仍存在篩查、治療滲透率低的問題，存在巨大發(fā)展?jié)摿ΑＨ蚍秶鷥饶壳肮灿谐^200項溶瘤病毒相關臨床試驗，其中有一半來源于中國，并且有不少當前都已推進到臨床中后期。隨著臨床應用日益增多、溶瘤病毒資產的產品線不斷擴大，自2022年起，溶瘤病毒療法作為一種有前景的腫瘤治療方式已進入快速發(fā)展階段。據統(tǒng)計，2024年中國溶瘤病毒市場規(guī)模增長至0.45億元，預計2025年有望達到0.49億元。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國溶瘤病毒行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及未來前景研判報告》

三、溶瘤病毒行業(yè)產業(yè)鏈

1、溶瘤病毒行業(yè)產業(yè)鏈

溶瘤病毒行業(yè)產業(yè)鏈上游主要包括病毒株、細胞培養(yǎng)基、GMP級質粒DNA等原材料，生物反應器、離心機、冷凍干燥機等儀器設備，以及CMO/CDMO企業(yè)的技術支持；行業(yè)中游為各類溶瘤病毒藥物研發(fā)機構；行業(yè)下游為臨床應用與推廣，主要為腫瘤?？漆t(yī)院和大型綜合醫(yī)院等醫(yī)療機構，終端為腫瘤患者。

2、溶瘤病毒行業(yè)產業(yè)鏈上游

CMO/CDMO企業(yè)可負擔研發(fā)環(huán)節(jié)的生產任務，使溶瘤病毒藥物研發(fā)企業(yè)專注于研發(fā)環(huán)節(jié)，進一步提高新藥研發(fā)效率。國內CMO/CDMO企業(yè)競爭激烈，市集中度低。國內病毒載體領域的CMO/CDMO主要企業(yè)包括和元上海、吉凱基因、深圳源興、賽諾生、漢恒生物、五加和等。

3、溶瘤病毒行業(yè)產業(yè)鏈下游

溶瘤病毒是一種獨特的抗腫瘤免疫療法。近年來，溶瘤病毒在多種腫瘤的臨床研究中取得了顯著進展，其中研究較多的癌種依次為黑素瘤、結直腸癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌和膠質瘤等。目前，腫瘤已成為危害人類健康最嚴重的疾病之一，發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，死亡率高。預計2025年，全球惡性腫瘤總發(fā)病人數(shù)將達到2161.8萬人，死亡人數(shù)約為519.6萬人；中國腫瘤發(fā)病人數(shù)將達到1138萬人，腫瘤死亡人數(shù)約311.8萬人。

四、溶瘤病毒行業(yè)發(fā)展歷程

溶瘤病毒（OVs）的發(fā)現(xiàn)已經有百年歷史，大致可分為野生病毒株發(fā)現(xiàn)應用階段（1904-1990年）、基因改造病毒株研發(fā)階段（1991-2000年）和基因插入及聯(lián)合治療增效階段（21世紀）共三個階段。

五、溶瘤病毒行業(yè)競爭格局

1、被批準用于臨床治療及在研溶瘤病毒產品

溶瘤病毒作為一類新型治療藥物，通過選擇性殺傷腫瘤細胞和誘導系統(tǒng)性抗腫瘤免疫的雙重作用機制發(fā)揮抗腫瘤效應。溶瘤病毒還可作為外源基因治療載體，通過基因工程技術將外源治療基因(如細胞因子、趨化因子、免疫檢查點抑制劑等)整合至溶瘤病毒基因組，實現(xiàn)協(xié)同重塑免疫抑制性腫瘤微環(huán)境、激活全身性抗腫瘤免疫應答、克服腫瘤異質性及免疫逃逸等治療障礙，從而顯著提升溶瘤病毒的抗腫瘤效果。目前，全球已有4種OVs被批準用于臨床治療，給藥途徑均為瘤內注射。

目前，國內溶瘤病毒賽道十分火熱，布局的企業(yè)近50家。主要的研發(fā)模式分為兩種：License-in和自主研發(fā)。其中樂普生物、恒翼生物、天達康、阿諾醫(yī)藥與國外企業(yè)合作開發(fā)的溶瘤病毒候選產品，均已進入臨床3期試驗階段。進入2025年，國產溶瘤病毒繼續(xù)高光。先是在2025年3月，浙大梁廷波教授團隊成功研發(fā)出全球首個第三代溶瘤病毒VG161，在復發(fā)難治性肝癌治療中取得突破性成果；一個月后，樂普生物因為授權產品CG0070在治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）三期臨床中獲最佳療效”。

2、代表企業(yè)

1）、武漢濱會生物科技股份有限公司

濱會生物成立于2010年，是一家全球領先的溶瘤病毒療法生物科技公司，致力于創(chuàng)新癌癥免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。濱會生物擁有行業(yè)獨有的垂直整合CMC及商業(yè)規(guī)模生產能力，使濱會生物成為中國少數(shù)實現(xiàn)溶瘤病毒從研發(fā)到生產全死循環(huán)管理的公司。濱會生物也是全國唯一一家就溶瘤病毒藥物持有藥品生產許可證A證的公司。截止2025年上半年，濱會生物已建立豐富且多元化的管線，包含五項處于不同開發(fā)階段的產品。據招股書數(shù)據顯示，2025年上半年，濱會生物的研發(fā)開支別為3889.4萬元。占年內利潤絕對值的87.97%。

2）、上海三維生物技術有限公司

三維生物系上海醫(yī)藥集團股份有限公司旗下全資控股的創(chuàng)新藥版塊企業(yè)，是一家以創(chuàng)新為驅動、以基因治療、免疫治療藥物產業(yè)化為核心能力的研發(fā)型生物醫(yī)藥科技企業(yè)。三維生物擁有細胞與病毒工藝研究開發(fā)、產業(yè)化能力、質量控制體系建設能力，設有細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、病毒純化、細胞/病毒藥物制劑、質量檢測等系列研發(fā)與生產技術平臺。

1998年，三維生物與軍科院合作完成國家863計劃產業(yè)化項目，開發(fā)出重組人粒細胞刺激因子rhG-CSF（商品名：賽格力），該產品于2001年通過國家GMP認證。2023年7月，三維生物獲批開展“安柯瑞用于治療惡性腹腔積液”的新適應癥臨床試驗。三維生物近年核心專利具體如下：

六、溶瘤病毒行業(yè)研發(fā)方向

OVs憑借獨特的抗腫瘤機制與殺傷效率高、靶向性好和不良反應小等治療優(yōu)勢，已成為腫瘤免疫治療領域的重要研究方向。目前溶瘤病毒的研究多為基礎研究，仍需更多的臨床試驗為溶瘤病毒的實際應用奠定基礎。隨著基礎研究與臨床轉化的深度融合，OVT有望在中晚期腫瘤患者治療中發(fā)揮更大作用，為改善患者預后、提升生存質量開辟新路徑。

未來的研究應聚焦以下幾個方向：利用基因編輯技術（如CRISPR/Sas9）開發(fā)高效的OVs，提升其選擇性和治療效果；探索新的藥物遞送系統(tǒng)（如納米載藥技術）以改善OVs在腫瘤組織中的分布與濃度；此外，加強對OVs與免疫系統(tǒng)相互作用的研究，以優(yōu)化免疫反應并增強抗腫瘤效果；最后推動多模式聯(lián)合治療策略，如結合化療、放療和免疫檢查點抑制劑，形成綜合治療方案?？傊?，相信隨著技術的不斷發(fā)展以及治療方案的日益完善，OVs的治療效果有望得到顯著提升，有望為腫瘤治療帶來突破性的改變。

以上數(shù)據及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國溶瘤病毒行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。