趨勢(shì)研判！2025年中國(guó)慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模、研發(fā)數(shù)量、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)分析：巨大的市場(chǎng)潛力引發(fā)研發(fā)投資熱情[圖]

內(nèi)容概要：慢性腎臟病治療目標(biāo)是：延緩腎損害，避免發(fā)展到尿毒癥?，F(xiàn)階段醫(yī)學(xué)水平已經(jīng)研發(fā)出有效的藥物改善患者病情癥狀，患者的依從性和預(yù)后有了很大的提升，慢性腎臟病取得非常好的控制。臨床上一般采用血液透析和腎臟移植治療終末期的慢性腎臟，慢性腎臟病市場(chǎng)潛力巨大。2024年全球慢性腎臟病市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2226億美元，預(yù)計(jì)2035年將達(dá)到5039億美元。巨大的患者基數(shù)與增長(zhǎng)潛力，正重新激發(fā)慢性腎臟病藥物（CKD藥物）研發(fā)的投資熱情。近幾年，全球CKD藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域新啟動(dòng)的臨床管線數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2024年全球CKD藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域新啟動(dòng)的臨床管線數(shù)量從2019年的33條增長(zhǎng)到79條，其中III期3條，占3.80%；II期31條，占39.24%；I期45條，占56.96%。

上市企業(yè)：榮昌生物[688331]、恒瑞醫(yī)藥[600276]、福泰制藥[VRTX]、諾華制藥[NVS]

相關(guān)企業(yè)：瑞士諾華公司、羅氏制藥、北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司、禮邦醫(yī)藥（江蘇）股份有限公司、翰森制藥集團(tuán)有限公司、廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司、藥明生物、凱萊英、Lonza、國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥

關(guān)鍵詞：慢性腎臟病藥物（CKD藥物）市場(chǎng)規(guī)模、慢性腎臟病藥物（CKD藥物）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)發(fā)展前景

一、慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)定義及類別

慢性腎臟病(chronickidneydisease，CKD)是各種原因引起的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙，具體表現(xiàn)為腎小球?yàn)V過(guò)率（“GFR”），在3個(gè)月內(nèi)持續(xù)下降，其主要的臨床表現(xiàn)為雙眼瞼浮腫、血尿等。CKD患者的腎功能通常會(huì)隨時(shí)間推移逐漸下降，最終可能進(jìn)展至腎衰竭。CKD還可能引發(fā)多種嚴(yán)重併發(fā)癥，包括礦物質(zhì)和骨代謝紊亂（例如高磷血癥，特徵為血磷水平升高）、腎性貧血，以及心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)升高。慢性腎臟病按照腎小球?yàn)V過(guò)率分為五個(gè)階段：腎小球?yàn)V過(guò)率正常、代償期、失代償期、腎衰竭期、尿毒癥期。

對(duì)于慢性腎臟?。–KD）患者，應(yīng)采取綜合管理措施以延緩CKD的進(jìn)展，在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上選擇循證證據(jù)充分的藥物進(jìn)行治療。慢性腎臟病的常用藥物包括：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素受體阻滯劑（ARB）、鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT-2）抑制劑、胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）、非奈利酮和血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑（ARNI）等。

二、慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

慢性腎臟病具有患病率高、知曉率低、預(yù)后差和醫(yī)療費(fèi)用高等特點(diǎn)，是繼心腦血管疾病、糖尿病和惡性腫瘤等疾病之后，又一嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)慢性疾病。它被認(rèn)為全球第三大高發(fā)慢性病。中國(guó)慢性腎臟?。–KD）患者群體規(guī)模最大，且患病人數(shù)仍在持續(xù)上升。2024年全球慢性腎臟?。–KD）患病人數(shù)達(dá)7.9億人，中國(guó)慢性腎臟?。–KD）患病人數(shù)就達(dá)到1.2億人，中國(guó)慢性腎臟?。–KD）患病率達(dá)到16%。隨著人口老齡化加劇及糖尿病、高血壓等慢性病發(fā)病率的增高，預(yù)計(jì)2035年全球慢性腎臟?。–KD）患病人數(shù)將增至9.4億人，中國(guó)慢性腎臟?。–KD）患病人數(shù)將增至1.3億人。

慢性腎臟病是一類具有高發(fā)病率、高死亡率的慢性疾病群。臨床上一般采用血液透析和腎臟移植治療終末期的慢性腎臟，慢性腎臟病市場(chǎng)潛力巨大。2024年全球慢性腎臟病市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2226億美元，預(yù)計(jì)2035年將達(dá)到5039億美元。

慢性腎臟病是一種終身相隨的疾病，目前尚無(wú)有效的治愈方法?，F(xiàn)階段臨床治療與護(hù)理的主流理念推薦藥物治療，即治療措施包括三點(diǎn)：治療病因，控制血壓和尿蛋白，對(duì)癥治療。慢性腎臟病治療目標(biāo)是：延緩腎損害，避免發(fā)展到尿毒癥?，F(xiàn)階段醫(yī)學(xué)水平已經(jīng)研發(fā)出有效的藥物改善患者病情癥狀，患者的依從性和預(yù)后有了很大的提升，慢性腎臟病取得非常好的控制。

巨大的患者基數(shù)與增長(zhǎng)潛力，正重新激發(fā)慢性腎臟病藥物（CKD藥物）研發(fā)的投資熱情。近幾年，全球CKD藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域新啟動(dòng)的臨床管線數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2024年全球CKD藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域新啟動(dòng)的臨床管線數(shù)量從2019年的33條增長(zhǎng)到79條，其中III期3條，占3.80%；II期31條，占39.24%；I期45條，占56.96%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)慢性腎臟病藥物行業(yè)市場(chǎng)研究分析及發(fā)展趨勢(shì)研判報(bào)告》

三、慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括生物制品類原料和化學(xué)合成原料等原料藥、藥用輔料、研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)制藥設(shè)備等；行業(yè)中游為慢性腎臟病藥物（CKD藥物）研發(fā)及生產(chǎn)，目前，研發(fā)方向主要集中在SGLT2抑制劑、內(nèi)皮素受體拮抗劑和新型抗纖維化藥物等靶點(diǎn)；行業(yè)下游為藥物的流通與銷售，主要包括各級(jí)醫(yī)院（腎內(nèi)科）、腎病?？圃\所、零售藥店、線上醫(yī)藥平臺(tái)，其中，醫(yī)院、?？圃\所是CKD藥物的主要銷售渠道，終端為慢性腎臟?。–KD）患者。

四、慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)發(fā)展環(huán)境-相關(guān)政策

近年來(lái)慢性腎臟病的患病率逐年上升，全球一般人群患病率已高達(dá)14.3%，我國(guó)18歲以上人群慢性腎臟病的患病率為10.8%，我國(guó)大約每10個(gè)人中就有1人患有慢性腎病。隨著我國(guó)人口老齡化和糖尿病、高血壓等疾病的患病率逐年增高，慢性腎臟病的患病率也呈現(xiàn)不斷上升之勢(shì)。國(guó)家高度重視慢性腎臟病疾病防控及相關(guān)治療工作，近年來(lái)相繼出臺(tái)了一系列相關(guān)政策。如《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”重點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)指南》《縣域慢性腎臟病等慢性疾病分級(jí)診療技術(shù)方案》《延緩慢性腎臟病進(jìn)展臨床管理指南(2025年版)》等。

五、慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、主要企業(yè)

腎病領(lǐng)域巨大的市場(chǎng)潛力，被認(rèn)為是下一個(gè)風(fēng)口。因此，越來(lái)越多跨國(guó)制藥企業(yè)將戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)向腎臟疾病領(lǐng)域。在Biogen、VertexPharmaceuticals（福泰制藥）等跨國(guó)藥企加速腎病市場(chǎng)布局之際，本土藥企也積極布局。如恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、翰森制藥等藥企也在競(jìng)速研發(fā)。

2、代表企業(yè)

1）、禮邦醫(yī)藥（江蘇）股份有限公司

禮邦醫(yī)藥成立于2018年，專注于腎臟疾病及相關(guān)慢性病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，覆蓋慢性腎病、IgA腎病、糖尿病腎病、局灶節(jié)段性腎小球硬化及常染色體顯性多囊腎病等多個(gè)適應(yīng)癥。憑借自主研發(fā)的多元化產(chǎn)品管線，禮邦醫(yī)藥已構(gòu)建起從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的一體化平，擁有最全面的創(chuàng)新腎臟病產(chǎn)品組合，適應(yīng)癥覆蓋范圍最廣。其中AP301作為潛在Best-in-Class的磷酸鹽結(jié)合劑，已完成中國(guó)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)近期提交新藥申請(qǐng)（NDA），同時(shí)正在美國(guó)和中國(guó)開(kāi)展全球III期關(guān)鍵多中心臨床試驗(yàn)。另一款產(chǎn)品AP306為潛在First-in-Class泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑，已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定。據(jù)招股書數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年禮邦醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入1211萬(wàn)元，虧損2.1億元。

2）、北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司

天廣實(shí)生物是一家專注于創(chuàng)新型抗體靶向藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥企業(yè)，核心產(chǎn)品MIL62是公司自主研發(fā)的一種創(chuàng)新型第三代CD20重組人源化單克隆抗體，獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，所開(kāi)發(fā)的多項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)處于臨床三期階段。MIL62治療原發(fā)性膜性腎?。≒MN）已正式被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入“突破性治療”藥物品種，是首款在腎病治療領(lǐng)域獲得該認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)藥物。該適應(yīng)癥已完成臨床三期全部受試者的入組并進(jìn)入隨訪后期階段，有望成為中國(guó)首個(gè)獲批治療PMN的特效藥物，擁有較好的市場(chǎng)前景和商業(yè)預(yù)期。主要產(chǎn)品MBS303/MSC303、MBS314和其他在研產(chǎn)品等共同組成差異化產(chǎn)品組合，公司通過(guò)技術(shù)優(yōu)化，有效提升藥物的療效及安全性，為患者提供優(yōu)質(zhì)的臨床解決方案。據(jù)招股書數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年天廣實(shí)生物技研發(fā)投入9709.04萬(wàn)元。

六、慢性腎臟病藥物（CKD藥物）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

慢性腎臟病（CKD）已演變成為全球性的重大健康挑戰(zhàn)，給患者帶來(lái)了深重的身心負(fù)擔(dān)。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的飛速進(jìn)步，CKD的治療策略正在不斷更新，特別是在藥物治療領(lǐng)域所取得的突破性進(jìn)展，更是為CKD患者帶來(lái)了嶄新的治療曙光。隨著患者基數(shù)擴(kuò)大、需要接受積極藥物治療的CKD患者群體大大增加，診斷率的提升以及創(chuàng)新藥物上市，慢性腎臟病藥物（CKD藥物）市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。創(chuàng)新藥物成為市場(chǎng)增長(zhǎng)核心動(dòng)力。隨著國(guó)內(nèi)外藥企業(yè)的積極布局，未來(lái)，干細(xì)胞療法和基因編輯技術(shù)等新興技術(shù)預(yù)計(jì)將取得突破，相關(guān)研發(fā)投入占比也將不斷增加。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國(guó)慢性腎臟病藥物行業(yè)市場(chǎng)研究分析及發(fā)展趨勢(shì)研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。