趨勢研判！2025年中國ITP藥物治療路徑、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：市場規(guī)模約28億元，海曲泊帕探索空間廣闊[圖]

內(nèi)容概要：ITP是一種血液系統(tǒng)疾病。目藥物治療是ITP的主要治療手段。近年來，中國ITP藥物治療市場規(guī)模有所增長，2024年中國ITP藥物治療市場規(guī)模24億元，較2023年增加2億元；預(yù)計2025年中國ITP藥物治療市場規(guī)模約28億元。近年來，隨著對ITP發(fā)病機制的不斷探索，ITP患者的治療選擇也越來越豐富。其中，艾曲泊帕作為一種新型口服小分子非肽類血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），在ITP治療中表現(xiàn)出優(yōu)異的療效結(jié)果，為ITP患者打開提供了更廣闊的治療前景。艾曲泊帕乙醇胺自上市后銷量一路高漲。2019年，艾曲泊帕乙醇胺片被納入國家醫(yī)保藥品乙類目錄，后續(xù)多次在國家醫(yī)保目錄調(diào)整中續(xù)約。艾曲泊帕乙醇胺片在國內(nèi)進入醫(yī)保后開始快速放量。2023年全國醫(yī)院內(nèi)艾曲泊帕乙醇胺的銷售額達到3.76億元，2024年上半年達到2.13億元，全年約4.3億元。

上市企業(yè)：恒瑞醫(yī)藥[600276]、奧賽康[002755]、三生國健[688336]、三生制藥[01530]、和黃醫(yī)藥[00013]、科倫藥業(yè)[002422.SZ]、遠大醫(yī)藥[00512]、海正藥業(yè)[600267]

相關(guān)企業(yè)：則正醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥、山東京衛(wèi)藥業(yè)、常州制藥、宏越科技、維健國際控股集團有限公司、賽諾菲、維健醫(yī)藥

關(guān)鍵詞：ITP藥物治療路徑、ITP藥物治療產(chǎn)業(yè)邏、ITP藥物治療市場規(guī)模、ITP藥物市場競爭格局、ITP藥物治療發(fā)展趨勢

一、ITP藥物治療行業(yè)治療路徑

免疫性血小板減少癥（ITP），又稱特發(fā)性血小板減少性紫癜，主要由于機體內(nèi)免疫功能異常導(dǎo)致的血小板破壞增多和血小板生成減少所致，是一種常見的獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數(shù)的1/3。ITP可分為急性型與慢性型。急性型多見于兒童，多與病毒感染相關(guān)，起病急但病程自限；慢性型多見于成人，病程遷延反復(fù)。目前，ITP一線治療仍以糖皮質(zhì)激素為主，二線治療藥物包含有如促血小板生成藥物等。

二、ITP藥物治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

ITP是一種血液系統(tǒng)疾病。據(jù)統(tǒng)計，我國成年人群中，ITP發(fā)病率為5~10/10萬，國外報道的成人ITP年發(fā)病率為（2~10）/10萬，多發(fā)于60歲以上的老年人，育齡期女性略高于同年齡組男性。由于ITP患者血小板的減少，極易引發(fā)皮膚黏膜出血、顱內(nèi)出血、胃腸道大量出血等癥狀，嚴重的則會死亡。因此，ITP也是一種“致死性”疾病。2024年我國ITP發(fā)病人數(shù)達到13.04萬人，預(yù)計2035年將達到13.73萬人。

目藥物治療是ITP的主要治療手段。近年來，中國ITP藥物治療市場規(guī)模有所增長，2024年中國ITP藥物治療市場規(guī)模24億元，較2023年增加2億元；預(yù)計2025年中國ITP藥物治療市場規(guī)模約28億元。隨著臨床對ITP病理生理機制的深入研究，新型靶向藥物為ITP患者帶來治療新選擇。

近年來，隨著對ITP發(fā)病機制的不斷探索，ITP患者的治療選擇也越來越豐富。其中，艾曲泊帕作為一種新型口服小分子非肽類血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），在ITP治療中表現(xiàn)出優(yōu)異的療效結(jié)果，為ITP患者打開提供了更廣闊的治療前景。艾曲泊帕乙醇胺自上市后銷量一路高漲。2019年，艾曲泊帕乙醇胺片被納入國家醫(yī)保藥品乙類目錄，后續(xù)多次在國家醫(yī)保目錄調(diào)整中續(xù)約。艾曲泊帕乙醇胺片在國內(nèi)進入醫(yī)保后開始快速放量。據(jù)統(tǒng)計，2023年全國醫(yī)院內(nèi)艾曲泊帕乙醇胺的銷售額達到3.76億元，2024年上半年達到2.13億元，全年約4.3億元。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國ITP藥物治療行業(yè)市場全景調(diào)研及未來前景研判報告》

三、ITP藥物治療產(chǎn)業(yè)鏈

ITP藥物治療產(chǎn)業(yè)鏈上游主要涉及活性藥物成分（API）、化學(xué)原料、細胞培養(yǎng)基、藥用輔料、包裝材料、相關(guān)設(shè)備，以及CRO、CMO等；行業(yè)中游為ITP藥物生產(chǎn)制造；行業(yè)下游為醫(yī)療服務(wù)與患者端，主要包括大型三甲醫(yī)院、區(qū)域性醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)等，其中三甲醫(yī)院是ITP藥物的主要使用場景，終端是ITP患者。

五、ITP藥物治療競爭格局

目前，國內(nèi)ITP藥物主要企業(yè)有江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、沈陽三生制藥有限責(zé)任公司/山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、和黃醫(yī)藥（中國）有限公司、齊魯制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等。江蘇奧康賽藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥和四川科倫藥業(yè)的艾曲泊帕乙醇胺片同時獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

此外，國內(nèi)還有山東京衛(wèi)藥業(yè)、遠大醫(yī)藥、常州制藥、宏越科技、浙江海正藥業(yè)等藥企，也申報了艾曲泊帕乙醇胺片。具體如下：

六、ITP藥物治療發(fā)展趨勢-海曲泊帕在ITP及其他相關(guān)疾病領(lǐng)域具有廣闊的探索空間

隨著對ITP研究的深入，ITP治療已進入靶向與精準化時代，現(xiàn)有藥物可滿足多數(shù)患者需求，但難治性病例仍需突破。新興療法通過調(diào)控免疫關(guān)鍵節(jié)點（如FcRn、BTK、補體）展現(xiàn)潛力，未來需結(jié)合患者分層與聯(lián)合策略優(yōu)化療效。臨床實踐中應(yīng)權(quán)衡療效、安全性及成本，推動多學(xué)科協(xié)作以實現(xiàn)個體化治療目標。

未來，實現(xiàn)長期緩解是ITP治療的最終目標，根據(jù)III期臨床研究中索樂匹尼布在療效和安全性方面的表現(xiàn)，可考慮繼續(xù)探索聯(lián)合索樂匹尼布與現(xiàn)有一線或二線治療藥物以進一步提高患者6個月持續(xù)應(yīng)答率，以望助力實現(xiàn)ITP治療目標，為患者成功停藥創(chuàng)造條件。

在未來的研究中，可以進一步探索海曲泊帕與激素等治療手段的聯(lián)合應(yīng)用，以及將其治療前移至一線，以期降低一線治療后進展為R/RITP的風(fēng)險，從而整體提升疾病的預(yù)后水平。此外，作為中國首個獲批ITP與SAA雙適應(yīng)癥的TPO-RA藥物，海曲泊帕的實力不容小覷。未來，對于與ITP及再生障礙性貧血發(fā)病機制相似的血小板減少性疾病，如造血干細胞移植后的造血不良等，都值得去嘗試探索，以進一步拓展其適應(yīng)癥范圍，讓更多患者能夠從中獲益。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國ITP藥物治療行業(yè)市場全景調(diào)研及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。