趨勢研判！2025年中國腫瘤免疫治療行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、已上市產(chǎn)品企業(yè)及行業(yè)前景展望：人口基數(shù)大，腫瘤患者多，行業(yè)研究空間廣闊[圖]

內(nèi)容概要：腫瘤免疫治療近年取得了突破性的進展，再次成為腫瘤治療和研究的熱點。免疫療法是先進的生物治療方法，由于在血液系統(tǒng)腫瘤以及肺癌、胃腸道腫瘤等實體腫瘤的治療中都取得顯著的效果，已成為手術(shù)、放療化療外，腫瘤治療的又一重要手段，也是腫瘤治療最有前景、增長最強勁的新療法之一。相較于歐美發(fā)達國家，中國細胞免疫治療起步較晚，但市場發(fā)展更為迅猛。目前，中國已經(jīng)在全球細胞免疫治療研究領(lǐng)域中占據(jù)了重要的位置。2024年，全球腫瘤免疫治療市場規(guī)模增長至816億美元，占全球腫瘤藥物市場的30.5%；中國腫瘤免疫治療市場規(guī)模429億元，占全國腫瘤藥物市場的13.7%。預(yù)計2025年全球腫瘤免疫治療市場規(guī)模將增長至1022億美元，約占全球腫瘤藥物市場的34.1%；中國腫瘤免疫治療市場規(guī)模將增長至673億元，約占全國腫瘤藥物市場的比重提升至18.8%。

上市企業(yè)：吉利德科學(xué)[GILD]、藥明巨諾-B[02126]

相關(guān)企業(yè)：深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司、諾華（Novartis）、KITEPHARMA,INC.、新基醫(yī)藥公司Celgene、Bluebirdbio（藍鳥生物）/BMS、復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司、傳奇生物/強生、百時美施貴寶公司、默沙東、羅氏、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、諾華、吉利德/Kite、百時美施貴寶/Juno、復(fù)星凱特、藥明康德、龍沙、Catalent

關(guān)鍵詞：腫瘤免疫治療行業(yè)政策、腫瘤免疫治療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、腫瘤免疫治療市場規(guī)模、腫瘤免疫治療市場競爭格局、腫瘤免疫治療行業(yè)發(fā)展前景

一、腫瘤免疫治療行業(yè)定義及常用方法

腫瘤免疫治療是指通過主動或被動方式使機體產(chǎn)生腫瘤特異性免疫應(yīng)答，發(fā)揮抑制和殺傷腫瘤細胞的一種治療方法。腫瘤免疫治療不是一個新興概念，這個方向的研究已有一百多年的歷史，但直到20世紀(jì)90年代，美國FDA陸續(xù)批準(zhǔn)了包括細胞因子、癌癥疫苗、免疫檢查點抑制劑以及細胞治療等一系列的腫瘤免疫療法，才使其逐步成為腫瘤標(biāo)準(zhǔn)治療手段之一。

目前腫瘤免疫治療的策略主要包括細胞因子治療、抗體治療、腫瘤疫苗、過繼細胞療法和免疫檢查點抑制劑等。過繼性細胞療法（ACT）是腫瘤細胞治療的主要方式20世紀(jì)80年代，StevebRiseberg首次將腫瘤內(nèi)浸潤淋巴細胞分離后再刺激培養(yǎng)，回輸腫瘤患者體內(nèi)用于治療癌癥，開啟了ACT治療的先河。目前主要應(yīng)用于臨床的ACT治療包括T細胞受體TCR-T細胞（TCR-T）療法、腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法、嵌合抗原受體－Ｔ細胞（CAT-T）療法等。目前的CAT-T治療經(jīng)數(shù)代研發(fā)與改造，除了能表達抗原靶向結(jié)構(gòu)域、共刺激結(jié)構(gòu)域外，還能夠攜帶細胞因子的表達誘導(dǎo)劑及細胞因子受體的細胞內(nèi)片段，從而增強Ｔ細胞抗腫瘤效能。

二、腫瘤免疫治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

腫瘤免疫治療近年取得了突破性的進展，再次成為腫瘤治療和研究的熱點。免疫療法是先進的生物治療方法，由于在血液系統(tǒng)腫瘤以及肺癌、胃腸道腫瘤等實體腫瘤的治療中都取得顯著的效果，已成為手術(shù)、放療化療外，腫瘤治療的又一重要手段，也是腫瘤治療最有前景、增長最強勁的新療法之一。據(jù)統(tǒng)計，2024年，全球腫瘤免疫治療的市場規(guī)模從2018年的211億美元增長至816億美元，占腫瘤藥物市場的比重從16.4%擴大至30.5%；預(yù)計2025年全球腫瘤免疫治療的市場規(guī)模增長至1022億美元，占腫瘤藥物市場的比重擴大至34.1%。

相較于歐美發(fā)達國家，中國細胞免疫治療起步較晚，但市場發(fā)展更為迅猛。目前，中國已經(jīng)在全球細胞免疫治療研究領(lǐng)域中占據(jù)了重要的位置。近年來，中國腫瘤免疫治療市場大幅增長，2024年中國腫瘤免疫治療的市場規(guī)模從2018年的19億元增長至429億元，占全國腫瘤藥物市場的比重從1.2%提升至13.7%；預(yù)計2025年中國腫瘤免疫治療的市場規(guī)模將增長至673億元，占全國腫瘤藥物市場的比重提升至18.8%。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國腫瘤免疫治療行業(yè)市場運行格局及未來前景研判報告》

三、腫瘤免疫治療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

腫瘤免疫治療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括細胞源、生物試劑、病毒載體、培養(yǎng)基等原材料，生產(chǎn)與研發(fā)設(shè)備與儀器、其他一次性耗材等；行業(yè)中游腫瘤免疫治療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)；行業(yè)下游為臨床診療，主要包括三甲醫(yī)院、專業(yè)的癌癥中心等；其中，三甲醫(yī)院腫瘤科、血液科是腫瘤免疫治療的主要應(yīng)用場所，終端是為腫瘤患者。

四、腫瘤免疫治療行業(yè)發(fā)展環(huán)境-政策支持

細胞免疫治療行業(yè)的發(fā)展具有極其重要的意義。中國作為全球最具潛力的細胞治療市場，國家近年來不斷頒布相關(guān)政策，支持國內(nèi)腫瘤免疫治療的研究、臨床應(yīng)用等方面的發(fā)展。

五、腫瘤免疫治療行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)

細胞免疫治療屬于被動性腫瘤免疫治療，目前以自體移植為主。隨著對細胞免疫治療前景的高度認(rèn)可，越來越多的企業(yè)開始進入這個領(lǐng)域。自2017年美國FDA批準(zhǔn)上市第一個細胞治療藥物至今，已有8種細胞治療產(chǎn)品陸續(xù)上市其中有3個是中國公司的產(chǎn)品，分別是以CD19為靶點的阿基侖賽、瑞基侖賽和靶向B細胞成熟抗原（Bcellmat?urationantigen，BCMA）靶點的西達基奧侖賽，涉及企業(yè)復(fù)星凱瑞、藥明巨諾。

我國在細胞免疫治療領(lǐng)域發(fā)展迅猛，2016年至今，處于臨床研究的細胞治療產(chǎn)品已超300種，還有不少處于臨床前研究階段。目前在國內(nèi)上市的3種產(chǎn)品中，針對BCMA靶點的CAR-T藥物療法西達基奧侖賽完全由我國自主研發(fā)，公開數(shù)據(jù)顯示其療效顯著，在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療中客觀緩解率高達97.9%。但目前中國的細胞治療研發(fā)中90%是CAR-T項目，基本只能治療血液腫瘤，治療成本高，安全性問題也值得關(guān)注。

2、代表企業(yè)

1）、復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司

復(fù)星凱瑞系復(fù)星醫(yī)藥集團與美國KitePharma（吉利德科學(xué)旗下公司）合資組建的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司以“專注治愈點亮人生”為使命，聚焦CAR-T細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。復(fù)星凱瑞在上海張江打造了超2000㎡的細胞治療研發(fā)中心、技術(shù)開發(fā)平臺，并匯聚了一批海內(nèi)外高學(xué)歷、高素質(zhì)的研發(fā)科學(xué)家，致力于通過技術(shù)引進、自主創(chuàng)新和創(chuàng)新開發(fā)合作，專注CAR-T早期研發(fā)和臨床循證階段的項目，打造可持續(xù)的細胞治療創(chuàng)新研發(fā)管線。

2）、上海藥明巨諾生物科技有限公司

藥明巨諾是一家專注于抗腫瘤領(lǐng)域的細胞治療公司，由朱諾公司和藥明康德合資。其核心業(yè)務(wù)包括開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品。首款產(chǎn)品是倍諾達（瑞基奧侖賽注射液），這是一款靶向CD19的自體CAR-T產(chǎn)品，主要針對淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

六、腫瘤免疫治療的前景展望

1、生物技術(shù)進步助力免疫治療研究

現(xiàn)有免疫治療手段尚不能滿足臨床的需求，大部分免疫治療手段均有賴于對新靶點的開發(fā)以及對免疫微環(huán)境的解析。二代測序使研究者能夠量化腫瘤微環(huán)境中的免疫細胞，目前通過基于包括ＥESTIMAT、xCell和MCP等為代表性算法的基因富集分析技術(shù)等可實現(xiàn)對微環(huán)境成分的定量，這為進一步理解腫瘤的成因及改善其免疫狀態(tài)提供了豐富的數(shù)據(jù)。人工智能與機器學(xué)習(xí)等手段改進了基因組分析的方式，通過這些手段識別細胞的單核苷酸變異、插入和缺失對確定新抗原的產(chǎn)生具有重要價值。目前全球已建立國際新生抗原篩查聯(lián)盟等合作體系，建立全球新生抗原檢測的算法和標(biāo)準(zhǔn)，以協(xié)助預(yù)測更精準(zhǔn)的抗腫瘤靶點。此外，單細胞技術(shù)的進步更進一步將腫瘤微環(huán)境的解析具體到每一個細胞成分，通過與空間轉(zhuǎn)錄組、機器學(xué)習(xí)與人工智能的結(jié)合，動態(tài)展示腫瘤發(fā)生免疫逃逸的分子變化過程已成為現(xiàn)實，這也為持續(xù)加深對抗腫瘤免疫的變化、識別異常機制、選定免疫治療的新靶點提供證據(jù)。

近年來，我國多個研究團隊在新型免疫治療靶點的研發(fā)方面取得了一定突破。如CD3L1的發(fā)現(xiàn)為PD-1/PD-L1阻斷缺乏響應(yīng)的腫瘤治療提供了思路，靶向IGSF8能通過抑制ＮＫ細胞的細胞毒性來阻斷免疫逃逸，目前上述免疫檢查點的抑制劑已經(jīng)進入Ｉ期臨床研究階段；另有學(xué)者報道通過靶向CD300ld能夠抑制MDSC從而改善腫瘤免疫微環(huán)境，而靶向CD112R/CD112軸能夠緩解其所介導(dǎo)的Ｔ細胞及ＮＫ細胞的免疫抑制。此外，國內(nèi)研究者還就唾液酸結(jié)合免疫球蛋白樣凝集素9（SialicAid-bindingIg-likeLectin9,Siglec-9）、TIM-3、BLTA等靶點提出新的作用機制。

2、我國免疫治療研發(fā)應(yīng)用體系的建立

免疫治療的研發(fā)與應(yīng)用依賴基礎(chǔ)免疫學(xué)、分子生物學(xué)、藥物制劑學(xué)等多學(xué)科的協(xié)作，臨床療效評價與不良反應(yīng)信息庫的建立有賴于臨床流行病學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等專業(yè)的相互協(xié)調(diào)。近年來人工智能、多組學(xué)檢測及基因編輯技術(shù)的進步，大大提升了新靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)的效率，也提升了新化合物、抗體篩選與設(shè)計的效率；而臨床生物樣本及大數(shù)據(jù)庫的建立為優(yōu)化臨床試驗設(shè)計、完善藥物評價、實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享提供了一定保障。但目前免疫治療技術(shù)研發(fā)單位與臨床之間的合作仍存在較大改進空間。

我國自主知識產(chǎn)權(quán)原研的免疫制劑較少，新靶點、新抗原開發(fā)的程度仍然較低，大部分制品依賴于國外數(shù)據(jù)或進行藥物仿制。此外，目前國內(nèi)藥物研發(fā)呈現(xiàn)出較高的重復(fù)性，多企業(yè)研發(fā)的多種藥品靶向同一靶標(biāo)，這在一定程度上限制了藥物創(chuàng)新性的發(fā)展，也分散了市場資源。我國人口基數(shù)大，腫瘤患者多，從臨床問題著手去挖掘可用信息的空間很大。因此，應(yīng)大力推進以解決臨床問題為導(dǎo)向的免疫學(xué)、藥學(xué)研究，通過多中心合作將臨床治療中的共性問題轉(zhuǎn)化為科研目標(biāo)，有助于我國免疫治療領(lǐng)域創(chuàng)新性產(chǎn)品的研發(fā)；而在腫瘤免疫治療的過程中，通過多中心、大數(shù)據(jù)共享的形式進行臨床數(shù)據(jù)的整合，建立免疫治療的真實世界數(shù)據(jù)庫，有利于進一步推動新興產(chǎn)品的研發(fā)，也能改善我國目前醫(yī)療資源分配不均的障礙，推動各地區(qū)腫瘤治療水平同質(zhì)化。建立上述免疫治療研發(fā)應(yīng)用體系需要在政策引導(dǎo)下，由醫(yī)院、大學(xué)及科研單位、藥物企業(yè)與投資公司等機構(gòu)共同參與。

現(xiàn)代免疫學(xué)發(fā)展至今僅百余年，免疫治療經(jīng)過數(shù)十年的研發(fā)已經(jīng)成為腫瘤治療不可或缺的手段。免疫系統(tǒng)調(diào)控與抗腫瘤免疫過程的復(fù)雜機制注定了免疫治療研究必將前景廣闊。隨著我國基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷進步，越來越多自主知識產(chǎn)權(quán)藥物的研發(fā)，在建立基礎(chǔ)—臨床合作與轉(zhuǎn)化的研發(fā)機制的前提下，持續(xù)推動我國腫瘤免疫治療發(fā)展，為改善患者預(yù)后、降低腫瘤帶來的社會與經(jīng)濟負擔(dān)注入不竭動力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國腫瘤免疫治療行業(yè)市場運行格局及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。