一、瑞舒伐他汀
血脂異常是指人體類(lèi)脂蛋白的代謝異常,主要包括總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯升高和(或)高密度脂蛋白膽固醇降低等。血脂異常是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的重要因素之一,同時(shí)也是冠心病和缺血性卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
在國(guó)內(nèi),受居民生活水平提高、飲食習(xí)慣改變、人口結(jié)構(gòu)變化等因素的影響,血脂異常的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。近30年來(lái),中國(guó)人群的血脂水平逐步升高,血脂異?;疾÷拭黠@增加。2012中國(guó)成人血脂異??傮w患病率高達(dá) 40.40%,較 2002 年呈大幅度上升。人群血清膽固醇水平的升高將導(dǎo)致 2010 年-2030年期間我國(guó)心血管病事件約增加 920萬(wàn)。
2016年我國(guó)人口結(jié)構(gòu)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)降血脂藥物市場(chǎng)分析及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》
各年齡階段血脂異常(TC ≥2.6mmol/L)患病率
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
與此同時(shí),居民健康意識(shí)提升,對(duì)血脂異常疾病的認(rèn)知度也在穩(wěn)步提升,尤其是2004年我國(guó)正式啟動(dòng)膽固醇教育計(jì)劃,持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)生、患者教育,有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,2012年我國(guó)成人血脂異常知曉率和治療率分別為 10.93%、6.84%,均高于2002年3.2%和2.5%的水平。
龐大的患病人群、持續(xù)提升的患病率、再加上居民健康意識(shí)提升,帶動(dòng)國(guó)內(nèi)調(diào)血脂用藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增加, 2016年達(dá)到近240億元,同比增長(zhǎng)9.24%,預(yù)計(jì)未來(lái)仍將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。
國(guó)內(nèi)降血脂藥物總體市場(chǎng)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
目前調(diào)血脂用藥大體上分為兩類(lèi):1、主要降低膽固醇的藥物,包括他汀類(lèi)、膽固醇吸收抑制劑、普羅布考、膽酸螯合劑等;2、主要降低 TG 的藥物,主要有貝特類(lèi)、煙酸類(lèi)和高純度魚(yú)油制劑等。
防治指南優(yōu)先推薦他汀類(lèi)調(diào)脂藥物(HMG-CoA 還原酶抑制劑),該類(lèi)藥物能顯著降低膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和 apoB(載脂蛋白),同時(shí)降低甘油三酯(TG)和輕度升高高密度脂蛋白(HDL-C),適用于原發(fā)性高膽固醇血癥及混合型高脂血癥,2015 年在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院降血脂藥中,前五大品種均為他汀類(lèi),整體市場(chǎng)規(guī)模約為 151 億元,占據(jù)國(guó)內(nèi)調(diào)脂藥市場(chǎng)中近八成的份額。
國(guó)內(nèi)他汀類(lèi)藥物市場(chǎng)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
目前全球開(kāi)發(fā)的他汀類(lèi)藥物共有 12 個(gè)品種,已有 8 個(gè)品種在我國(guó)市場(chǎng)上市,前五大品種合計(jì)占據(jù)超過(guò) 86%的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)多家企業(yè)涉足他汀類(lèi)藥物市場(chǎng)領(lǐng)域,據(jù)統(tǒng)計(jì),CFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)他汀類(lèi)藥物的廠家已有160多家,產(chǎn)品覆蓋了大、中、小城市及農(nóng)村市場(chǎng)。
2015年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院降血脂藥前5名市場(chǎng)份額
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
終端市場(chǎng)上,原研藥企主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)格局較為明顯,2016年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院顯示:阿斯利康獨(dú)占73%,魯南貝特占12%、京新藥業(yè)占7%、正大天晴5.5%、其他企業(yè)占2.5%。國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。
2012-2016年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀銷(xiāo)售情況
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
2016年國(guó)內(nèi)瑞舒伐他汀的市場(chǎng)份額
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
二、鹽酸舍曲林
鹽酸舍曲林是輝瑞 1992 年在美國(guó)和歐洲同步推出的一種 SSRI 類(lèi)抗抑郁藥,用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥,2004 年全球銷(xiāo)售峰值為 33.6億美元。
伴隨我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,公眾心理壓力普遍增加,我國(guó)以抑郁障礙為主的心境障礙和焦慮障礙患病率總體呈上升趨勢(shì),目前心境障礙患病率為 4.06%(其中抑郁障礙為 3.59%),焦慮障礙患病率為 4.98%。
但是,目前國(guó)內(nèi)抑郁癥患病人群中,僅有 7.54%左右的人群會(huì)主動(dòng)尋求醫(yī)學(xué)幫助,隨著患病人數(shù)的增長(zhǎng)以及就診率的提升,我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)仍呈現(xiàn)出了較快的增長(zhǎng),2016年約為 62.6 億元,2011-2016 年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 16.4%,預(yù)計(jì)2017年我國(guó)樣本醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī)模將在 67億元左右。
2011-2017年中國(guó)樣本醫(yī)院抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
鹽酸舍曲林作為臨床一線抗抑郁用藥品種,受益于市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大,2015 年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥金額為 1.7 億元,同比增長(zhǎng) 15.4%,競(jìng)爭(zhēng)格局也是原研企業(yè)占主導(dǎo),輝瑞以超過(guò)70%的市場(chǎng)份額占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì),京新藥業(yè)憑借國(guó)內(nèi)首仿、獨(dú)特劑型(分散片)等優(yōu)勢(shì) 2016年的市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模約 0.6 億元,占比約為 14%,排名第二。
2016年樣本醫(yī)院舍曲林競(jìng)爭(zhēng)格局
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
三、左乙拉西坦
左乙拉西坦是由比利時(shí) UCB 制藥公司研制開(kāi)發(fā),2000 年 4 月獲得 FDA 批準(zhǔn)首次上市,主要用于成人癲癇部分性發(fā)作的輔助治療,2008 年銷(xiāo)售額 18.64 億美元。2006 年獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),專(zhuān)利到期后,京新藥業(yè)、信立泰、重慶圣華曦、珠海聯(lián)邦制藥四家企業(yè)陸續(xù)獲得制劑生產(chǎn)批件。
在國(guó)內(nèi),癲癇疾病的發(fā)病率約為7‰,由于人們對(duì)癲癇綜合征缺乏正確認(rèn)識(shí),再加上醫(yī)療資源匱乏等因素的影響下,多數(shù)癲癇患者表現(xiàn)出治療不足,存在較大的治療缺口。2008-2016年,國(guó)內(nèi)抗癲癇藥市場(chǎng)規(guī)模從5.39億元增長(zhǎng)到35.66億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為23.4%,保持較快的增長(zhǎng)趨勢(shì)。
國(guó)內(nèi)四大終端癲癇藥物市場(chǎng)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售前5位的產(chǎn)品分別為:丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、托吡酯,前五大品種的銷(xiāo)售額已占了整體市場(chǎng)的 85.1%,具有較高的市場(chǎng)集中度。左乙拉西坦作為全新作用機(jī)理的抗癲癇新藥,不良反應(yīng)輕,耐受性好。2005 年樣本醫(yī)院用藥金額為 178 萬(wàn)元,2014 年用藥金額達(dá) 1.6 億元,10 年間整體市場(chǎng)增長(zhǎng)了 90 倍,增長(zhǎng)勢(shì)頭更為強(qiáng)勁,具有廣闊的市場(chǎng)空間。原藥藥品占據(jù)了近 93%的市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)企業(yè)京新藥業(yè)和圣華曦占比不足 1%,進(jìn)口替代空間巨大。
2016年城市公立醫(yī)院抗癲癇用藥市場(chǎng)份額
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
2016年樣本醫(yī)院左乙拉西坦市場(chǎng)格局
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理



