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2017年中國(guó)紙質(zhì)包裝行業(yè)發(fā)展概況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析【圖】

     紙質(zhì)包裝擁有材料來(lái)源廣泛、成本較低,可回收性強(qiáng)等特點(diǎn),是現(xiàn)代包裝的基礎(chǔ)材料之一,是世界上用量最大的包裝材料。按照統(tǒng)計(jì),2012 年全球紙質(zhì)包裝產(chǎn)值約為 2,548 億美元,約占全球包裝工業(yè)總產(chǎn)值的 40%,是包裝行業(yè)中的支柱性子行業(yè)。

    紙質(zhì)包裝按照形式可分為一次包裝和二次包裝。前者是指與包裝物直接接觸的包裝,后者通常指外層保護(hù)性包裝。一次包裝主要應(yīng)用于醫(yī)療器械、藥品、食品、無(wú)菌液體、日化等消費(fèi)品包裝,由于直接接觸,通常對(duì)包裝材料有一定的性能要求,如防油、阻菌、防粘連、密封、保溫、吸濕、紙塑復(fù)合性等,普遍使用特種紙或者特種紙基復(fù)合材料。二次包裝用于為內(nèi)部包裝物提供適宜空間及較好的保護(hù)作用,主要使用瓦楞紙箱、紙筒、折疊紙盒等,包裝材料為瓦楞紙、白板紙和紙板等大類(lèi)用紙。

一次接觸與二次保護(hù)包裝紙

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    相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)紙質(zhì)包裝市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研及投資方向研究報(bào)告

    近年來(lái),在經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、居民消費(fèi)升級(jí)以及環(huán)保要求逐漸提升等因素的刺激下,紙質(zhì)一次包裝在食品、飲料、醫(yī)療、消費(fèi)電子等多個(gè)領(lǐng)域得到愈加廣泛的應(yīng)用。從全球的統(tǒng)計(jì)來(lái)看,一次包裝用紙近年來(lái)取得了良好的市場(chǎng)增長(zhǎng)表現(xiàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2015 年全球軟包裝用特種紙產(chǎn)量達(dá) 619 萬(wàn)噸,自全球金融危機(jī)后呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。消費(fèi)品一次包裝原紙與社會(huì)整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口規(guī)模及居民消費(fèi)密切相連,具備長(zhǎng)期成長(zhǎng)的特性。

全球包裝特種紙產(chǎn)量

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    作為消費(fèi)升級(jí)的主要領(lǐng)域,消費(fèi)品醫(yī)療包裝、食品包裝用一次包裝原紙也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),發(fā)展前景廣闊,具體分析如下:

    (1)最終滅菌模式逐漸推廣、人口老齡化和醫(yī)療健康消費(fèi)升級(jí)持續(xù)推動(dòng),醫(yī)療包裝原紙市場(chǎng)正在步入增長(zhǎng)快車(chē)道,最終滅菌模式的更加安全、更加充分的滅菌特性,為醫(yī)療包裝原紙需求奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)

    ①最終滅菌是一種更加充分、更加安全的滅菌模式

    最終滅菌的概念起源于美國(guó)、歐洲等醫(yī)療體系較為健全的國(guó)家和地區(qū)。與傳統(tǒng)滅菌后再進(jìn)行包裝的滅菌方式不同,最終滅菌是指完成包裝后再進(jìn)行滅菌,被包裝的醫(yī)療器械在使用之前始終在最終滅菌包裝袋內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)。最終滅菌模式與傳統(tǒng)滅菌模式最大區(qū)別,是滅菌環(huán)節(jié)從傳統(tǒng)“包裝前滅菌”變?yōu)?ldquo;包裝后滅菌”,具體過(guò)程為醫(yī)療器械包裝完成后,放入消毒器具,通過(guò)高壓、真空等方式使消毒器具中高溫蒸汽、化學(xué)藥品等通過(guò)包裝袋上透氣孔進(jìn)入包裝袋內(nèi),殺滅細(xì)菌后再?gòu)陌b袋內(nèi)逸出,實(shí)現(xiàn)袋內(nèi)對(duì)包裝袋內(nèi)包裝物的滅菌。

最終滅菌醫(yī)療器械滅菌過(guò)程示例(以高溫蒸汽方式為例)

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    最終滅菌模式強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)療器械滅菌充分性和運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用全流程中沾染風(fēng)險(xiǎn)和臨床應(yīng)用中交叉感染風(fēng)險(xiǎn)的控制,使用安全性顯著提高。

最終滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式差異對(duì)比

滅菌方式
特點(diǎn)
包裝材料
滅菌后包裝
將醫(yī)療器械滅菌后再裝入包裝進(jìn)行封閉,包裝過(guò)程及使用過(guò)程沾染風(fēng)險(xiǎn)較高。
一般使用 PE、PP 等塑料膜、殼材
最終滅菌
將醫(yī)療器械裝入包裝后再進(jìn)行滅菌,有效避免沾染風(fēng)險(xiǎn)。最終滅菌已形成對(duì)包裝系統(tǒng)的完整體系化要求,醫(yī)療器械包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)及使用安全性提高。
包括透析材料(醫(yī)療級(jí)透析紙、無(wú)紡布等)和非透析材料(醫(yī)用淋膜紙、PE、PP、PET、PVC 等)兩部分

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    ②最終滅菌模式帶來(lái)醫(yī)療器械包裝材料的巨大變革,具有良好透氣性、表面強(qiáng)度和阻菌性的醫(yī)療包裝特種紙獲得廣泛應(yīng)用
傳統(tǒng)模式下,包裝主要考慮外界隔離性,一般僅使用 PE、PP 等塑料進(jìn)行隔離密封。最終滅菌模式下,滅菌過(guò)程中包裝物所處環(huán)境中可能會(huì)出現(xiàn)高溫、高壓或特定化學(xué)藥品,滅菌后需要運(yùn)輸、搬運(yùn)或長(zhǎng)期儲(chǔ)存,因此包裝材料需滿(mǎn)足多方面特性,具體包括:

    A、良好的物理性能,如一定堅(jiān)韌性和強(qiáng)度,防止因內(nèi)部壓力膨脹破損,成型和密封過(guò)程適應(yīng)性,保證成型和密封過(guò)程中對(duì)微生物的持續(xù)屏蔽作用等。

    B、恰當(dāng)?shù)耐笟庑裕_保滅菌中滅菌介質(zhì)能夠滲透進(jìn)入殺滅內(nèi)部細(xì)菌和孢子,同時(shí)在滅菌后逸出不形成內(nèi)部殘留。

    C、良好的生物相容性和毒理學(xué)特性,不能內(nèi)含對(duì)人體造成傷害的有害物質(zhì);在滅菌前、滅菌中或滅菌后,不會(huì)釋放出足以損害健康的毒性物質(zhì)。

    D、良好的阻菌性,特別要求在滅菌后不失去其阻菌屏障能力,保障器械在運(yùn)輸、存儲(chǔ)過(guò)程中的安全。

    E、良好的化學(xué)特性,不包含可能會(huì)與被包裝物、滅菌介質(zhì)發(fā)生化和反應(yīng)的化學(xué)成分,自身材料也不會(huì)在特殊環(huán)境下發(fā)生分解。

醫(yī)療包裝原紙的應(yīng)用

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    ③最終滅菌包裝標(biāo)準(zhǔn)體系的建立完善,并被納入醫(yī)療器械管理,催生了發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療包裝原紙市場(chǎng)的發(fā)展壯大

    20 世紀(jì) 90 年代,歐美醫(yī)療器械和軟包裝業(yè)界提出了“最終滅菌”的理念,以提高醫(yī)療器械的使用安全性。歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)分別推出了 EN868 標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 11607 標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)了最終滅菌包裝的系統(tǒng)化和規(guī)范化。最終滅菌包裝成為國(guó)際上醫(yī)療器械包裝的基本要求,系列標(biāo)準(zhǔn)也成為最終滅菌醫(yī)療器械包裝的國(guó)際主流標(biāo)準(zhǔn)。

各國(guó)對(duì)最終滅菌包裝的醫(yī)療器械管理分類(lèi)

地區(qū)
分類(lèi)
美國(guó)
II 類(lèi)醫(yī)療器械
歐盟
I 類(lèi)醫(yī)療器械
澳大利亞及新西蘭
I 類(lèi)醫(yī)療器械
加拿大
I 類(lèi)醫(yī)療器械
亞太地區(qū)
屬于醫(yī)療器械,但不同國(guó)家分類(lèi)不同
拉丁美洲
屬于醫(yī)療器械,但不同國(guó)家分類(lèi)不同

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    在系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)范體系,嚴(yán)格的管理制度的約束下,發(fā)達(dá)國(guó)家最終滅菌醫(yī)療器械包裝迅速發(fā)展壯大,根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),早在 2003 年全球最終滅菌醫(yī)療器械包裝銷(xiāo)售額已達(dá) 16.5 億美元,其中北美和歐洲市場(chǎng)合計(jì)銷(xiāo)售占比達(dá)到 72%,是最終滅菌包裝的主要市場(chǎng)。

    (2)最終滅菌模式的引進(jìn)和推廣為醫(yī)療包裝原紙需求增長(zhǎng)提供了持續(xù)動(dòng)力

    ①最終滅菌包裝理念持續(xù)滲透,最終滅菌包裝應(yīng)用領(lǐng)域隨之?dāng)U大

    隨著人們對(duì)醫(yī)療用品安全性要求的不斷提高,以及對(duì)最終滅菌模式優(yōu)點(diǎn)認(rèn)識(shí)不斷深入,最終滅菌模式在醫(yī)療器械與用品企業(yè)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、部分植入人體的醫(yī)療器械等醫(yī)用產(chǎn)品包裝,醫(yī)院手術(shù)室、急救室、診療室等所需無(wú)菌設(shè)備、器具及物品重復(fù)消毒滅菌包裝中的推廣應(yīng)用,已成為目前醫(yī)用包裝原紙主要需求來(lái)源。隨著生活水平提高,安全范防意識(shí)的增強(qiáng),最終滅菌模式有望逐漸在醫(yī)院其他用品、家庭護(hù)理急救、寵物醫(yī)療用品等領(lǐng)域進(jìn)一步推廣,帶來(lái)更多醫(yī)用包裝原紙需求。

    ②發(fā)達(dá)國(guó)家的示范效應(yīng)帶動(dòng)下,其他區(qū)域市場(chǎng)逐漸啟動(dòng)發(fā)展

    隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,在發(fā)達(dá)國(guó)家示范效應(yīng)下,最終滅菌模式已成為醫(yī)療器械生產(chǎn)和醫(yī)院器械滅菌的共識(shí)要求,逐漸在各個(gè)新興國(guó)家和地區(qū)逐漸得到不同程度的推廣應(yīng)用,相關(guān)區(qū)域醫(yī)療包裝原紙市場(chǎng)開(kāi)始啟動(dòng)發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì) 3 ,2015 年全球最終滅菌包裝中,僅透析材料的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá) 12.4 億美元左右,以每年 5%左右的速度增長(zhǎng),其中醫(yī)療級(jí)透析紙市場(chǎng)規(guī)模約 7.1 億美元。

    ③醫(yī)療健康管理體制的變革,有望推動(dòng)我國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)療包裝原紙需求快速增長(zhǎng)

    A、我國(guó)最終滅菌包裝材料行業(yè)起步較晚,處于初期階段

    我國(guó)最終滅菌包裝材料行業(yè)起步較晚,自新世紀(jì)以來(lái)經(jīng)歷了從無(wú)到有,逐漸普及規(guī)范和建立標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程,行業(yè)發(fā)展大致分為以下幾個(gè)階段:2000 年以前,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模較小,處于發(fā)展早期,行業(yè)內(nèi)還未對(duì)醫(yī)療器械滅菌包裝形成有效概念,醫(yī)療器械的包裝多為“包裝前滅菌+純塑包裝”模式。

    2003 年以后,以 Dupont、Bemis、Oliver、Amcor、Arjowiggins 等為代表的大型跨國(guó)企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),使得國(guó)內(nèi)業(yè)界對(duì)醫(yī)療器械最終滅菌包裝有所認(rèn)識(shí),市場(chǎng)上開(kāi)始出現(xiàn)一批從事最終滅菌包裝及其上游原紙材料生產(chǎn)的民營(yíng)企業(yè),最終滅菌包裝市場(chǎng)開(kāi)始快速發(fā)展。

    B、我國(guó)醫(yī)療器械最終滅菌包裝增長(zhǎng)雖然很快,但需求仍以出口產(chǎn)品為主,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透度仍然不高

    截至目前,我國(guó)醫(yī)療器械最終滅菌包裝使用量仍然不高,與龐大的人口規(guī)模并不匹配。2015 年,我國(guó)醫(yī)療包裝原紙行業(yè)產(chǎn)值約為 12.2 億元,其中隨器械出口的包裝用紙占全部醫(yī)療包裝用紙消費(fèi)總量的 60%以上,國(guó)內(nèi)消費(fèi)較少。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械滅菌以環(huán)氧乙烷和高溫蒸汽方式為主,但診療機(jī)構(gòu)透析性滅菌包裝袋的總體使用率不足 30%,仍然有較多廠商出于成本的考慮,采用塑料袋加開(kāi)小面積透氣窗/透氣條模式或者純塑袋。透氣窗塑料袋產(chǎn)品整體透氣性較差,存在滅菌不充分和殘余氣體難以排除的缺陷;純塑袋考驗(yàn)輻射滅菌的有效性和包裝流通過(guò)程中的堅(jiān)固性,存在滅菌不充分及再污染的風(fēng)險(xiǎn)。除了制造環(huán)節(jié)外,診療機(jī)構(gòu)對(duì)于最終滅菌包裝的認(rèn)識(shí)不足,仍有大量低等級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用純塑包裝器械,給用械安全帶來(lái)極大的隱患。隨著未來(lái)行業(yè)監(jiān)管的日趨嚴(yán)格,最終滅菌包裝的滲透率有望逐步提升。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療包裝原紙市場(chǎng)規(guī)模

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    C、國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)監(jiān)管體制的變革,有望推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械最終滅菌包裝潛在市場(chǎng)空間的釋放

    國(guó)內(nèi)最終滅菌包裝行業(yè)發(fā)展相對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展滯后,監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)的不完善是其重要原因。一方面,與許多國(guó)家和地區(qū)不同,我國(guó)仍然沒(méi)有將最終滅菌包裝納入醫(yī)療器械的管理范疇,另一方面,最終滅菌包裝的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也不盡完善。我國(guó)關(guān)于最終滅菌包裝及包裝材料的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要采自國(guó)際主流標(biāo)準(zhǔn),但由于自身缺乏系統(tǒng)和全面的研究,標(biāo)準(zhǔn)的適用性有待提升,標(biāo)準(zhǔn)的更新也落后于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),例如現(xiàn)在仍在使用的 YY/T 0698 轉(zhuǎn)化自 EN 868:2007 標(biāo)準(zhǔn),而歐盟早已執(zhí)行 EN 868:2009 標(biāo)準(zhǔn)。

    此外,限抗令的嚴(yán)格執(zhí)行、按病種付費(fèi)醫(yī)療支付模式的推廣,也會(huì)使得以前過(guò)度依賴(lài)抗生素的國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始重視醫(yī)療用品和環(huán)境的滅菌工作充分性和有效性,提升對(duì)更加安全有效的最終滅菌包裝的需求。未來(lái)隨著各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)管措施的進(jìn)一步完善,將促進(jìn)國(guó)內(nèi)最終滅菌包裝應(yīng)用普及率的持續(xù)提升,從而打開(kāi)國(guó)內(nèi)巨大的潛在市場(chǎng)空間。

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