2017年中國胰島素市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展空間分析【圖】

    胰島素是治療糖尿病最重要的手段之一，同時也是最后的手段，估計后期約40%糖尿病患者都會發(fā)展到需要胰島素來控制血糖。研究了通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、諾和諾德、禮來、賽諾菲的公告以及多個樣本數(shù)據庫，測算2016年我國二代胰島素市場約61.8億元（出廠價），三代胰島素市場約105.9億元（出廠價），胰島素總體市場規(guī)模為167.6億元。

    按來源和結構不同，國內上市的胰島素可分為三代：

    一代為動物來源性胰島素，因為過敏反應重、容易出現(xiàn)低血糖，除了江蘇萬邦的萬蘇林外，已基本退出市場，目前市場上用的絕大多數(shù)為二代、三代胰島素。

    二代胰島素由基因工程生產的重組人胰島素，結構和自身分泌的人胰島素一樣，廠家有諾和諾德（諾和靈）、通化東寶（甘舒霖）、禮來（優(yōu)泌林）、聯(lián)邦制藥（優(yōu)思靈）、拜爾（重和林）、萬邦（萬邦林）6家。二代胰島素解決了一代胰島素過敏、胰島素抵抗的問題，但是不能模擬生理性人胰島素分泌模式，需在餐前30分鐘注射、有較高的夜間低血糖風險。

    取而代之的是三代胰島素，通過改變胰島素肽鏈上某些部位的氨基酸組合，研制出更適合人體生理需要的胰島素類似物，包括速效和長效胰島素，主要有諾和諾德（諾和銳、諾和平）、賽諾菲（來得時）、禮來（優(yōu)泌樂）、甘李藥業(yè)（長秀霖、速秀霖）、聯(lián)邦制藥（優(yōu)樂靈）五家，二、三代胰島素競爭格局良好。

    按胰島素作用時間又可分為超短效胰島素、短效胰島素、中效胰島素和長效胰島素等劑型。

    1、超短效胰島素：起效時間為15分鐘，作用高峰30～45分鐘，持續(xù)時間約2～4小時，如：諾和銳（門冬胰島素）和優(yōu)泌樂（賴脯胰島素）。

    2、短效胰島素：皮下注射后的起效時間為20～30分鐘，作用高峰為2～4小時，持續(xù)時間6～8小時，短效和超短效胰島素均需三餐前皮下注射，主要用于控制餐后血糖。如：諾和靈R（生物合成人胰島素注射液）和優(yōu)泌林R（重組人胰島素注射液）。

    3、中效胰島素：中效胰島素又叫低精蛋白鋅胰島素，起效時間為1.5～4小時，作用高峰4～12小時，持續(xù)時間約14～20小時。如：諾和靈N（精蛋白生物合成人胰島素注射液）和優(yōu)泌林N（精蛋白鋅重組人胰島素注射液）。

    4、長效胰島素：也叫精蛋白鋅胰島素，起效時間3～4小時，作用高峰14～20小時，持續(xù)時間約24～36小時，如：精蛋白鋅胰島素、甘精胰島素。

    5、預混胰島素：為了適應進一步的需要，胰島素又將其中的短效制劑和中效制劑(R和N)進行不同比例的混合，產生作用時間介于兩者之間的預混胰島素。如諾和靈30R（精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)）、諾和靈50R（精蛋白生物合人胰島素注射液（預混50R）、優(yōu)泌林70/30（精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液）。30R是指將30%的短效R與70%的中效N胰島素混合；50R是指短效R和中效N各占50%。上述藥物起效時間均為30分鐘，達峰時間為2～8小時，持續(xù)時間為24小時。同樣地，把門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按一定比例混合，制成諾和銳30R，起效時間約15分鐘，作用高峰1～4小時，持續(xù)時間約24小時。

    根據糖尿病疾病進程，在其他降糖藥療效減弱時，胰島素是糖尿病治療的終極方式。

胰島素是糖尿病的終極治療方式

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    相關報告：智研咨詢網發(fā)布的《2017-2023年中國糖尿病藥物市場深度調查及未來前景預測報告》

    一、胰島素市場發(fā)展空間分析

    1、糖尿病市場4.6倍空間

    據估計，我國糖尿病理論患病率持續(xù)上升，2015年成年人（20-79歲）患病率約10%，理論上糖尿病人口達1.1億，2040年理論將達到1.5億糖尿病人。
中國大陸糖尿病患病人群增至1.1億人

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    比理論患病率更加重要的是實際患病率，我國糖尿病實際患病率由2003年0.6%快速增加至2013年3.5%，估計2016年達到4.7%，即實際診斷的糖尿病患者達5405萬人，相當于每年新診斷500萬糖尿病人。但是跟理論上1.1億糖尿病人相比，實際診斷率僅49%。

2016年我國實際患病率增至4.7%（≥15歲

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2016年我國診斷糖尿病患者達5405萬增速11.1%

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    估計治療控制率在30%左右，治療人群中，75.5%的患者是口服使用降糖藥物，15.0%使用注射降糖藥物，另有9.5%則兩者都用，即胰島素的使用率僅24.5%。

    1997年-2011年美國糖尿病患者胰島素使用率在35.8%-46.1%之間，后期由于患者管理改善，胰島素使用率下降。參照這個標準，考慮到國內糖尿病人發(fā)現(xiàn)通常較晚、管理較差，我國胰島素使用率超過38%是大概率事件。我國糖尿病患者胰島素使用率最高達到36.8%，也佐證了的觀點。

    估計2016年中國診斷糖尿病人約為1.13億人，到2040年糖尿病患者將達1.51億人。考慮到樣本中老年人口比例過高（樣本中65歲人口比例達14%），樣本中治療率和胰島素使用率偏高，根據人群調整2016年實際治療率為56.5%，實際胰島素使用率為26%，估計2016年實際胰島素使用患者為794萬。參照美國，估計國內胰島素使用率超過38%是大概率事件，未來胰島素使用患者將達3672萬人。按人口計算，未來胰島素市場還有4.6倍空間。

胰島素使用率%

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糖尿病患者治療率

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糖尿病患者診斷率

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2040年中國糖尿病人預測

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2016 年看胰島素市場還有4.6 倍空間（按人口計算）

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    不同于其他研究，未把Ⅰ型糖尿病人單獨拿出來分析，是因為中國的Ⅰ型糖尿病患病率為全球最低的地區(qū)之一，IDF估計2015年我國15歲以下兒童Ⅰ型糖尿病患者僅3萬人，患病率僅1.3/10萬，且平均壽命60歲，對胰島素市場影響很小。

    2、未來5年年均增速約17%

    以2016年為基準，5405萬糖尿病人，治療率為56.5%，治療患者中胰島素使用率為26%，794萬胰島素使用患者。展望2016-2020年胰島素市場，做出合理假設

    1）糖尿病患者每年新增10%：糖尿病治療首選二甲雙胍，據《2009～2012年我國２型糖尿病患者藥物治療與血糖控制狀況調查》，重點城市約50%的糖尿病人口服二甲雙胍，二甲雙胍增長可以一定程度上反映我國重點城市糖尿病人增速， 2015年二甲雙胍增長10.9%；

    2）診斷糖尿病人治療率由2016年56.5%逐步增加；

    3）2020年我國治療糖尿病患者中胰島素使用率為30%：參照美國20年前數(shù)據。

    基于此假設估計2020年實際診斷糖尿病患者達7913萬，胰島素使用患者達1484萬，復合年均增速約17%，確定性強，高度景氣。

2016-2020年中國糖尿病患者走勢

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2016-2020年中國糖尿病患者治療率

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2016-2020年中國胰島素使用率

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2016-2020年中國胰島素使用患者及增速走勢

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2016 年胰島素使用患者794 萬 2015-2020 年復合增速約17%

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    4、胰島素價格走勢分析

    胰島素技術、生產壁壘高，目前國內二代胰島素進口廠家有三家：諾和諾德、禮來、拜耳，國產有三家：通化東寶、聯(lián)邦制藥、萬邦。進口廠家側重三代胰島素，一般通過學術推廣來搶占市場，很少打價格戰(zhàn)。國內三家公司里邊，通化東寶深耕基層市場多年，搶占先機，在醫(yī)院、患者中樹立了品牌，聯(lián)邦制藥、萬邦即便通過價格戰(zhàn)與通化東寶競爭，也難以取得市場份額；此外，通化東寶市場不到外資品牌1/3，聯(lián)邦制藥、萬邦制藥價格相對于外資已經有很大優(yōu)勢，搶占外資份額遠比搶占通化東寶容易，上述因素促使胰島素市場價格維護良好。

甘舒霖30R中標價格維護良好（元）

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諾和靈30R中標價格維護良好（元）

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優(yōu)思靈30R中標價格維護良好（元）

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優(yōu)泌樂25R中標價格維護良好（元）

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    二、胰島素市場競爭情況分析

    測算2016年國內二代胰島素市場約61.8億元，三代胰島素市場105.9億元，二代胰島素中，通化東寶二代胰島素收入15.7億元，占據25%的市場份額，居第二位。二代胰島素整體增速6.3%，通化東寶增速18.2%，增長勢頭良好。從市占率和增速來看，通化東寶競爭力最強。

2016年二代胰島素市場達61.8億元通化東寶占25%

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16 年二代胰島素收入增速6.3% 東寶增速18.2%（億元）

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    通化東寶重組胰島素甘舒霖系列于2004年上市，同年請來諾和諾德上海地區(qū)銷售總管李聰先生，目前已經銷售推廣10余年，建立了一支600多人的胰島素專業(yè)銷售隊伍。深耕縣級醫(yī)院及以下醫(yī)療機構，2010年開始，與中國醫(yī)師協(xié)會內分泌代謝科醫(yī)師分會合作，開展“蒲公英計劃”、“情系中華、關愛基層”等活動，目前培訓了4000多名內分泌科醫(yī)生，基本覆蓋了全國4000多家縣級醫(yī)院。公司在銷售渠道、品牌打造、醫(yī)生培養(yǎng)及關系建立方面都具有領先優(yōu)勢。通化東寶二代胰島素在縣級及以下區(qū)域市占率超40%，競爭力最強。

通化東寶二代胰島素在縣級及以下區(qū)域市占率超過40%

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    三、胰島素空間巨大

    1、二代胰島素的發(fā)展

    選擇二代胰島素還是三代，支付能力是很重要的因素，只要合理使用，二代胰島素完全可以發(fā)揮跟三代胰島素一樣的效果。2010年奧巴馬醫(yī)改后，禮來美國二代胰島素的增長超過三代胰島素，主要原因是經濟條件不好的人群被納入醫(yī)保，這一人群更青睞二代胰島素。國內胰島素市場因為各地經濟差異、醫(yī)保制度等，呈現(xiàn)明顯的二元格局，大、中以及條件好的縣級城市以三代胰島素為主，一般縣級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以二代胰島素為主。

    基于我國國情考慮，國內二代胰島素空間巨大。

禮來美國二代胰島素增長超三代

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    2、基層糖尿病患者增長迅速縣級胰島素市場擴容

    2015年9月國務院辦公廳公布《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，同年12月份衛(wèi)計委公告《關于做好高血壓、糖尿病分級診療試點工作的通知》，16年11月份國務院再推分級診療，發(fā)布《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見》，指出分級診療制度建設加快推進，全國超過一半的縣（市）開展了基層首診試點，縣域內就診率達80%以上。國務院、衛(wèi)計委頻頻發(fā)文，大力推行分級診療，特別強調做好糖尿病等慢性病分級診療，提高慢性病診療效率。

    華東醫(yī)藥阿卡波糖增長情況，過去3年華東阿卡波糖增速30%以上， 2016年華東阿卡波糖僅5%，華東阿卡波糖收入增長遠高于樣本醫(yī)院數(shù)據提示基層糖尿病患者快速增長，這恰是通化東寶強勢區(qū)域。

華東阿卡波糖收入增長遠高于樣本醫(yī)院數(shù)據提示基層糖尿病患者快速增長

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    根據《第五次國家衛(wèi)生服務調查分析報告》，比較2003、2008 和2013 年的三次國家衛(wèi)生服務調查結果，調查人口自報糖尿病患病率近10 年迅速增加，上升了4 倍，其中農村和城市分別增加了1.6 倍和9.5 倍，農村顯著高于城市。

    根據《中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒2016》中，比較2003、2008 和2013 年居民疾病兩周就診率，調查人口糖尿病兩周就診率近10 年迅速增加，上升了3倍，其中農村和城市分別增加了1.4倍和3.9倍，農村顯著高于城市。

    判斷未來縣級及以下醫(yī)院糖尿病診療量會快速提升，目前我國糖尿病的整體規(guī)范化診療和管理率不足30%，縣級更低，胰島素作為控制血糖的最后手段，直接受益分級診療，縣級胰島素市場會擴容。通化東寶深耕縣級及以下醫(yī)療機構，培養(yǎng)了4000多名縣級及以下醫(yī)生，覆蓋了全國4000多家縣級醫(yī)院，受益最大。

    3、2016年三代胰島素市場達105.9億元增速17%

    測算2016年三代胰島素市場105.9億元，增速17.4%。細分來看，有2個重要趨勢：1）國產替代明顯，2016年甘李藥業(yè)的甘精胰島素和賴脯胰島素增速分別為36%、180%；2）長效胰島素增速快于短效胰島素，2016年甘精胰島素市場達42.5億元，增速為16.8%，賴脯胰島素（包括預混）的市場為20.1億元，增速僅10.8%，門冬胰島素（包括預混）的市場為38.4億元，增速為19.5%。

2016年三代胰島素市場達105.9億元

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三代胰島素中國產替代明顯（億元）

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