2018年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展趨勢預(yù)測【圖】

    2017 年 1-11 月累積行業(yè)數(shù)據(jù)繼續(xù)回暖，龍頭企業(yè)強(qiáng)者恒強(qiáng)。 2017 年1-11 月醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)主營收入 2.62 萬億元，同比增長 12.1%，增速較 2016 年同期增加 2.4 個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)利潤 2,998 億元，同比增長18.4%，增速較 2016 年同期增加 3.1 個(gè)百分點(diǎn)，呈明顯回暖趨勢。回顧過去， 2011-2015 年為醫(yī)保大控費(fèi)下的醫(yī)藥行業(yè)，隨著控費(fèi)顯效， 2015年行業(yè)見底， 2016 年開始整體回升，內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化劇烈。

    2016 年開始，在新政策導(dǎo)向引領(lǐng)下的醫(yī)藥行業(yè)走出不一樣的趨勢。未來 5-10 年，醫(yī)藥行業(yè)將徹底邁入新時(shí)代，藥品回歸療效、藥企回歸研發(fā)導(dǎo)向、醫(yī)療服務(wù)回歸線下醫(yī)療的本源。新行業(yè)趨勢下，治療性用藥有望爆發(fā)，輔助用藥長期受壓，重資產(chǎn)形成醫(yī)療服務(wù)的高壁壘。戰(zhàn)略符合行業(yè)趨勢的企業(yè)將長期獲得高于行業(yè)平均增長的增速，無法調(diào)整或者不做調(diào)整的企業(yè)可能逐漸沒落。

2004-2017 年 11 月醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤增速情況

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及投資前景預(yù)測報(bào)告》

    醫(yī)?；鹪鲩L穩(wěn)定，壓力有所緩解，當(dāng)年結(jié)余量持續(xù)增長。 城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金 2015 年收入增速首次超過支出增速，控費(fèi)初顯成效。 2016年城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入繼續(xù)保持超過支出增速態(tài)勢，收入 13,084億元，增速 16.89%，支出 10,767 億元，增速 15.63%。 2017 年 1-11月醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入增速持續(xù)超過支出增速，收入增速 40.56%、支出增速 35.74%。新農(nóng)合 2015 年籌資總額 3286 億元，收入 11,183 億元、增速 14.47%，支出 9,065 億元、增速 12.35%。

2009-2017 年 1-11 月醫(yī)?；鸬氖杖牒椭С銮闆r（單位：億元， %）

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    商業(yè)醫(yī)保增長快速，未來有望成為醫(yī)藥行業(yè)新的支付方。 商業(yè)醫(yī)保是歐美國家主流的醫(yī)藥的支付方。中國隨著醫(yī)療服務(wù)需求的增長，醫(yī)療服務(wù)供給的多樣化，各種個(gè)性化高端醫(yī)療服務(wù)的提供增加，無論消費(fèi)型商業(yè)保險(xiǎn)、各類重疾險(xiǎn)都將迎來快速發(fā)展，成為未來醫(yī)療新的支付方。

2012 年至今商業(yè)健康險(xiǎn)發(fā)展規(guī)模（單位：億元， %）

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    行業(yè)趨勢一——創(chuàng)新藥物大發(fā)展時(shí)代來臨

    國產(chǎn)創(chuàng)新藥在未來的 5-10 年將以大品種潛力的廣義創(chuàng)新藥為主。不一定的全新分子實(shí)體、原創(chuàng)靶點(diǎn)，可以是 me too/me better，生物類似藥，新型疫苗等各種形勢?？偨Y(jié)而言，我們認(rèn)為會(huì)在以下幾大領(lǐng)域： 1、生物創(chuàng)新藥，主要為創(chuàng)新型單抗； 2、單抗生物類似藥； 3、小分子靶向創(chuàng)新藥； 4、新型糖尿病藥物； 5、新型疫苗； 6、 cart 細(xì)胞治療產(chǎn)品。研發(fā)高投入、 實(shí)力強(qiáng)的龍頭企業(yè)長期將勝出2010 年起國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入占比不斷提升，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)支出長期增速靠前。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比從 2010 年的 2%提高到 2016 年的 4%左右，特別是創(chuàng)新難度大的生物制品和醫(yī)療器械板塊近 2 年來提升明顯。 2016 年 57 家上市公司研發(fā)投入額超過 1 億，部分企業(yè)研發(fā)支出占營收比重達(dá)到 10%，接近國際制藥巨頭水平。我們統(tǒng)計(jì)了 2010-2016 年醫(yī)藥公司研發(fā)支出水平及增速，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入長期位于行業(yè)前列，年復(fù)合增速保持在 20%左右。

2010-2016 年醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占比不斷提升（單位： %）

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醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出靠前、投入提升快企業(yè)一覽（單位：億元）

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    優(yōu)先審評、加速審評明顯， 創(chuàng)新藥上市頻率加快： 2011 年后貝達(dá)?？颂婺帷⒑闳鸢⑴撂婺?、康弘康柏西普等在內(nèi)的 1 類新藥陸續(xù)獲批上市，國內(nèi)創(chuàng)新藥開始進(jìn)入收獲期。 2016 年 2 月 26 日 CFDA 發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見（2016 年第 19 號(hào)）》， 2017年 10 月 8 日中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，政策持續(xù)加碼鼓勵(lì)創(chuàng)新， 導(dǎo)向創(chuàng)新藥和臨床療效確切藥品， 長期有利于研發(fā)能力強(qiáng)、有品種實(shí)力的工業(yè)企業(yè)。

國內(nèi)創(chuàng)新藥上市頻率逐步加快， 2018 年后重磅多

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    國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐步實(shí)現(xiàn)“走出去”，國產(chǎn)海外授權(quán)許可增多。 中國的制藥企業(yè)從原料藥、 仿制藥到創(chuàng)新藥研發(fā)一步步提升， 逐年加大研發(fā)投入，從中國制造到中國創(chuàng)新。 中國藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新藥授權(quán)海外企業(yè)的案例越來越多。包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等創(chuàng)新藥企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)“走出去”，海外授權(quán)增多、金額可觀。

    創(chuàng)新單抗：腫瘤免疫治療潛力大，關(guān)注研發(fā)進(jìn)度靠前、產(chǎn)品組合豐富公司以 PD1/PDL1 為代表的腫瘤免疫治療藥物正成為一種革命性的藥物。其中默沙東的 Keytruda 和 BMS 的 Opdivo2014 年獲批上市， 2016 年銷售收入合計(jì)達(dá)到 51 億美元， 未有望成為超過百億美元年銷售收入的產(chǎn)品。以抗 PD-1 單抗為代表的腫瘤免疫治療產(chǎn)品有治療多種腫瘤的潛力，有望成為革命性的產(chǎn)品。 PD-1 是 T 細(xì)胞免疫反應(yīng)中的免疫檢查點(diǎn)，在被免疫激活的 T 細(xì)胞中表達(dá)。研究發(fā)現(xiàn)，在約 20%-50%的腫瘤患者中，PD-L1 高表達(dá)。腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)的 PD-L1，可以和效應(yīng) T 細(xì)胞的PD-1 的相互作用，抑制免疫反應(yīng)，幫助腫瘤逃避免疫系統(tǒng)的攻擊?？筆D-1 單抗和抗 PD-L1 單抗可以阻斷 PD-1 對效應(yīng) T 細(xì)胞的抑制通路，激活效應(yīng) T 細(xì)胞特異性抗腫瘤免疫反應(yīng)，有潛力用于多種腫瘤的治療。全球腫瘤免疫治療產(chǎn)品上市以來，適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大、收入快速增長， 2016年。 目前，全球市場已經(jīng)有 6 款免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥品獲批上市，涵蓋靶點(diǎn)包括 CTLA-4、 PD-1 和 PD-L1。具體品種包括 BMS 的 Yervoy（抗CTLA-4 單抗， 2011 年獲批）和 Opdivo（抗 PD-1 單抗， 2014 年獲批）、默沙東的 Keytruda（抗 PD-1 單抗， 2014 年獲批）、羅氏的 Tecentriq（抗PD-L1 單抗， 2016 年獲批）、阿斯利康/Celgene 的 Imfinzi（抗 PD-L1單抗， 2017 年獲批）、輝瑞/德國默克的 Bavencio（抗 PD-L1 單抗， 2017年獲批）。

    抗 PD-1/PD-L1 單抗可以激活患者免疫系統(tǒng)，和其他治療方法協(xié)同性強(qiáng)。未來，抗 PD-1/PD-L1 單抗有望和其他免疫治療藥、化療藥、靶向藥、溶瘤病毒、治療性疫苗等進(jìn)行聯(lián)合用藥，達(dá)到更好的抗腫瘤療效。

腫瘤免疫治療未來發(fā)展方向

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    生物類似藥市場大、海外市場制藥巨頭是最大參與者， 單品種放量迅速。隨著各國政府控制醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用的增長以及2015-2020 年生物藥專利到期浪潮的襲來，生物類似藥迎來高速增長。 2020 年全球生物類似藥市場空間可達(dá) 350 億美元， 2013-2020 CAGR 高達(dá) 60.8%。 生物類似藥和一般的化學(xué)藥相比難度更高、投入更大、周期更長，參與類似藥市場競爭的玩家集中在諾華、輝瑞、安進(jìn)、默沙東等少數(shù)巨頭，單抗類似藥仍是研發(fā)熱點(diǎn)。 以歐盟的英夫利西單抗類似藥 Inflectra 為例， 放量迅速、 顯示出類似藥的潛力。 英夫利西單抗類似藥 Inflectra 2013 年 9 月在歐洲上市， 2014Q1 銷售額 11 萬美元， 2015 年銷售額 3,000 萬美元， 2016年即增加到 1.92 億美元，增速超過 500%， 預(yù)計(jì) 2017 年銷售額可達(dá) 4億美元。 類似藥放量快、魅力大。

2020 年全球生物類似藥市場有望達(dá)到 350億美元

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歐盟上市的英夫利西單抗類似藥 Inflectra放量迅速

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    2015 年國內(nèi)生物類似藥法規(guī)明朗，行業(yè)進(jìn)入壁壘大幅提升，單抗的研發(fā)將從創(chuàng)新申報(bào)走向類似藥申報(bào)，未來是少數(shù)玩家的市場。 生長激素、EPO、 GCSF 幾個(gè)第一代生物藥在中國 2004 年左右仿制藥遍布，價(jià)格較低、惡性競爭導(dǎo)致沒有培育出重磅品種。 從 2015 年 2 月發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》起，監(jiān)管部門對生物類似藥的定義和研發(fā)都給出了明確的指導(dǎo)意見，陸續(xù)針對曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等單品種出臺(tái)臨床研究要點(diǎn)。 隨著類似藥法規(guī)的逐步完善， 以新藥申報(bào)的單抗藥物可能成為過去，原研頭對頭設(shè)計(jì)的試驗(yàn)要求使得對研發(fā)能力、研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)工藝的要求均大幅提升，行業(yè)進(jìn)入壁壘大幅提升。

2015 年管理法規(guī)改革后壁壘迅速提升，未來行業(yè)規(guī)范發(fā)展

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    2018年- 未來，可以期待的是國內(nèi)首個(gè)生物類似藥獲批；單抗談判后進(jìn)入醫(yī)保，生物類似藥獲批即享受醫(yī)保支付；似藥適應(yīng)癥外推，降價(jià)幅度小，分享腫瘤百億市場。

    主流單抗藥物成功談判進(jìn)入醫(yī)保，國內(nèi)生物類似藥獲批后將受益支付方式改變，加快市場導(dǎo)入和放量速度。 2017 年 7 月 19 日，人社部發(fā)布《關(guān)于將 36 種藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》， 首次通過談判手段將價(jià)格較為昂貴但療效確切的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保乙類范圍，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。 其中，羅氏單抗“三劍客”利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗均完成談判進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。在醫(yī)?？刭M(fèi)常態(tài)化下，增加對創(chuàng)新藥物的支付，控制輔助用藥的使用，增強(qiáng)對臨床療效和臨床價(jià)值的重視，進(jìn)一步說明政策對創(chuàng)新和研發(fā)的支持。醫(yī)保有支付能力，缺有效支付手段。 后期上市的國產(chǎn)生物類似藥定價(jià)將以此價(jià)格為參考，有望直接進(jìn)入醫(yī)保，有利于市場準(zhǔn)入的加快和上市后的快速放量。

    小分子靶向藥：由 me-too 向 me-better 發(fā)展，關(guān)注達(dá)到國際水準(zhǔn)的替尼創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)和國際接軌，國內(nèi)小分子創(chuàng)新藥由 me-too 向 me-better 發(fā)展。 2017 年 10 月 10 日， CFDA 發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》，鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開展臨床試驗(yàn)，縮短境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿足公眾對新藥的臨床需求。進(jìn)口藥品三報(bào)三批（IMCT、 IND 和 NDA）流程將簡化為兩報(bào)兩批（IMCT 和 IND 合并），國內(nèi)創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)和國際接軌，me-too藥將面臨考驗(yàn)。未來， Me-too 創(chuàng)新藥面臨和國際競爭對手直接頭對頭PK，藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)難度和費(fèi)用均將大幅提高。 first-in-class、best-in-class（me-better）才能獲得創(chuàng)新藥真正的高額回報(bào)。關(guān)注吡咯替尼、恩沙替尼等療效達(dá)到國際水準(zhǔn)的替尼類品種。恒瑞醫(yī)藥的吡咯替尼已經(jīng)提交上市申請并被納入優(yōu)先審評，有望于 2018 年獲批上市，市場潛力超 20 億元；貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼有望于 2018 年完成 II期臨床試驗(yàn)、并以優(yōu)異的 II 期臨床數(shù)據(jù)直接申請上市，市場潛力超 20億元。

    1. 吡咯替尼：進(jìn)入優(yōu)先審評，有望于 2018 年獲批上市，有潛力成為HER2 陽性乳腺癌二線治療 Best-in-Class 品種，市場潛力超 20 億元。恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼是 HER2 抑制劑，目前已完成乳腺癌 II 期臨床試驗(yàn)，療效顯著優(yōu)于對照藥拉帕替尼。針對治療經(jīng)蒽環(huán)類和紫杉類藥物治療失敗，且復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后化療不超過 2 線的乳腺癌患者，吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱的客觀緩解率為 78.5%，拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱的客觀緩解率為57.1%。吡咯替尼組與拉帕替尼組相比，客觀緩解率提升了約 21 個(gè)百分點(diǎn)。吡咯替尼組的中位無進(jìn)展生存期為 18.1 個(gè)月，拉帕替尼組的中位無進(jìn)展生存期為 7.0 個(gè)月。吡咯替尼組的中位無進(jìn)展生存期比拉帕替尼組顯著延長，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義（P<0.0001）。吡咯替尼組與拉帕替尼組相比，患者的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)下降了 63.7%（HR=0.363）。而且在患者療效改善的同時(shí)，耐受性良好。基于目前 II 期臨床試驗(yàn)獲得的療效和安全性數(shù)據(jù)， CFDA 同意受理恒瑞醫(yī)藥遞交的吡咯替尼有條件上市的申請。我們預(yù)計(jì)吡咯替尼有望于 2018 年在國內(nèi)獲批上市。根據(jù)“Cancer Statistics in China, 2015”，乳腺癌是中國女性發(fā)病率最高的癌癥，國內(nèi)每年新發(fā)病患者約 27.9 萬人，其中 HER2 陽性患者約 5.6 萬人。假設(shè)吡咯替尼滲透率 30%、年使用費(fèi)用 8 萬元，用藥周期 18 個(gè)月，對應(yīng)市場空間超過 20 億元。目前吡咯替尼還在中國和美國同步進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，適應(yīng)癥包括 HER2 陽性的實(shí)體瘤（乳腺癌、胃癌和非小細(xì)胞肺癌等）。隨著“新適應(yīng)癥+海外拓展”的不斷開發(fā)，吡咯替尼市場空間有望不斷擴(kuò)大。

    市場潛力超 20 億元。 貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼是 ALK 抑制劑，目前處于非小細(xì)胞肺癌一線治療全球 III 期臨床、非小細(xì)胞肺癌二線治療國內(nèi) II 期臨床。2017 年 WCLC 會(huì)議，恩沙替尼公布一線治療 II 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)， 15 名患者客觀緩解率 87%；根據(jù)前 13 名可評估患者數(shù)據(jù)，恩沙替尼一線治療中位無進(jìn)展生存期高達(dá) 25.6 個(gè)月，患者最長無進(jìn)展生存期超過 44 個(gè)月，療效看齊羅氏艾樂替尼（中位無進(jìn)展生存期為 25.7 個(gè)月）。 目前，恩沙替尼為國內(nèi)唯一處于臨床開發(fā)階段的 ALK 突變陽性非小細(xì)胞肺癌二線治療替尼藥。參照恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼利用 II 期臨床數(shù)據(jù)直接申請上市并獲得優(yōu)先審評的先例，我們預(yù)計(jì)，恩沙替尼未來有望以優(yōu)異的 II 期臨床數(shù)據(jù)直接申請上市，上市時(shí)間有望大幅提前。 根據(jù)“Cancer Statisticsin China, 2015”， 肺癌是中國男性發(fā)病率最高、中國女性發(fā)病率第二的癌癥，國內(nèi)每年新發(fā)病患者約 73.33 萬人，其中 ALK 陽性患者約 5 萬人。我們假設(shè) ALK 替尼類滲透率達(dá)到 80%、第二年持續(xù)用藥比例達(dá)到 90%（無進(jìn)展生存期超過 2 年）、年治療費(fèi)用 10 萬元，則對應(yīng)市場空間有望超過 76 億元。我們假設(shè)由于恩沙替尼國內(nèi)競爭格局較?？颂婺岣?，未來市占率達(dá)到 30%，國內(nèi)峰值銷售有望超過 20 億元。

    中國糖尿病患者占全球比重 26%，患病率超出全球水平 3 個(gè)百分點(diǎn)。 糖尿病是目前患病率極高的一種慢性病，全球 20-79 歲人群的糖尿病患病率為 8.3%， 2015 年全球糖尿病患病人數(shù)高達(dá) 4.15 億人；中國高達(dá)11.6%，遠(yuǎn)超全球平均水平， 2015 年中國糖尿病患者已經(jīng)占到全球患病人數(shù)的 26%，患病人數(shù)達(dá)到 1.1 億人。 糖尿病發(fā)展到后期（患病 15 年以上） 70%以上概率會(huì)誘發(fā)并發(fā)癥，因此需要長期持續(xù)用藥。

2010-2040E 中國糖尿病患者人數(shù)（單位：百萬人）

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    國內(nèi)糖尿病用藥格局與海外有較大差異， 隨著醫(yī)保納入和生產(chǎn)企業(yè)推廣用藥結(jié)構(gòu)逐步調(diào)整， 新型降糖藥和胰島素類似物有提升空間。 全球市場看， 2016 年胰島素仍占據(jù) 52%的市場份額，其中以胰島素類似物（44%）為主；新型降糖藥已成為糖尿病用藥的一大構(gòu)成，其中 DPP-4 抑制劑占比 27%、 GLP-1 受體激動(dòng)劑占比 12%和 SGLT2 抑制劑占比 6%。 而國內(nèi)糖尿病用藥市場仍以傳統(tǒng)的口服降糖藥為主， 胰島素類似物占整體市場份額僅 29%；新型降糖藥中， GLP-1 占據(jù)國內(nèi)份額僅 2%， DPP-4 抑制劑銷售額極少， 2017 年 SGLT2 抑制劑剛獲批進(jìn)入國內(nèi)。 隨著醫(yī)保將DPP-4 抑制劑等新型降糖藥納入、 生產(chǎn)企業(yè)加大推廣力度，我們預(yù)計(jì)糖尿病用藥結(jié)構(gòu)會(huì)逐步靠近全球用藥結(jié)構(gòu)，新型降糖藥和胰島素類似物有提升空間。

2016 年全球糖尿病用藥市場格局（單位： %）

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2016 年國內(nèi)城市公立醫(yī)院糖尿病藥物市場格局（單位： %）

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    胰島素類似物： 全球市場以甘精銷售額占比最大，國內(nèi)以門冬為主， 通化東寶和聯(lián)邦制藥新進(jìn)入。 目前國內(nèi)三代胰島素競爭者包括賽諾菲（甘精）、甘李（甘精）、聯(lián)邦制藥（甘精）、諾和諾德（門冬+地特）和禮來（賴脯），市場份額諾和諾德占比 47%、賽諾菲 28%、禮來 13%以及甘李藥業(yè) 12%。 聯(lián)邦制藥甘精胰島素 2017 年獲批， 2018 年通化東寶甘精胰島素有望獲批上市， 國內(nèi)胰島素類似物市場迎來兩個(gè)新玩家。胰島素及類似物是糖尿病中后期必需用藥，新版《中國 2 型糖尿病防治指南》將胰島素治療方案前置到二聯(lián)療法， 長期看好國內(nèi)胰島素及類似物市場。重點(diǎn)推薦通化東寶、聯(lián)邦制藥等。

2016 年全球胰島素類似物市場格局（單位： %）

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2016 年國內(nèi)城市公立醫(yī)院胰島素類似物市場格局（單位： %）

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    DPP-4 抑制劑：全球最大的口服降糖藥類別，國內(nèi)銷售額小、 新進(jìn)醫(yī)保后未來有望爆發(fā)。 DPP-4 抑制劑是全球最大的口服降糖藥，占糖尿病用藥市場份額 27%（第二）、2016 年合計(jì)銷售超過 100 億美元。國內(nèi) DPP-4抑制劑目前 6 個(gè)產(chǎn)品全部為進(jìn)口，在國內(nèi)銷售額仍然較小、 2016 年城市公立醫(yī)院合計(jì)銷售額為 3.75 億元。 DDP-4 抑制劑類阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、維格列汀、西格列汀進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，未來有望逐步放量。

2016 年全球 DPP-4 抑制劑市場格局（單位： %）

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2016 年國內(nèi)城市公立醫(yī)院 DPP-4 抑制劑市場格局（單位： %）

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    GLP-1 受體激動(dòng)劑： 全球銷售 52 億美元市場規(guī)模，但國內(nèi)目前銷售額僅 3 億左右， 以進(jìn)口的艾塞那肽和利拉魯肽為主。 胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）是一種相對安全沒有低血糖風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病藥物，且能明顯減輕體重。目前全球已上市包括艾塞那肽及緩釋劑型、利拉魯肽、度拉魯肽和索馬魯肽等 7 個(gè)產(chǎn)品、銷售近 52 億美元， 是糖尿病用藥中增速較快的一種新型降糖藥，其中諾和諾德的長效 GLP-1 激動(dòng)劑索馬魯肽 2017年 12 月 FDA 獲批上市。2016 年全國城市公立醫(yī)院艾塞那肽銷售額 1.20億元、上升 6%，利拉魯肽銷售額 2.20 億元、下滑 14%左右。利拉魯肽談判進(jìn)入全國醫(yī)保乙類、月費(fèi)用在 1640 元/月左右， 其他品種僅在部分省份增補(bǔ)目錄內(nèi)。 2018 年 GLP-1 受體激動(dòng)劑市場迎來變化，進(jìn)口艾塞那肽緩釋劑型國內(nèi)上市、利拉魯肽進(jìn)入醫(yī)保以及可能的國產(chǎn)艾塞那肽獲批上市。 國內(nèi)糖尿病市場空間大、 GLP-1 作為新型注射降糖藥進(jìn)入指南二聯(lián)療法，我們看好其后續(xù)發(fā)展?jié)摿Γ?建議關(guān)注長春高新、三生制藥、樂普醫(yī)療等。

2016 年全球 GLP-1 受體激動(dòng)劑競爭格局（單位：億美元， %）

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國內(nèi)城市公立醫(yī)院 GLP-1 銷售情況（單位：億元， %）

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    疫苗： 2017 年進(jìn)入大品種集中獲批和放量的時(shí)代， HPV 疫苗是首先獲批的大品種疫苗行業(yè)壁壘高、集中度高，重磅產(chǎn)品多。 疫苗研發(fā)周期長、生產(chǎn)技術(shù)要求高， 壁壘高。全球市場集中度高，四大巨頭默沙東、輝瑞、 GSK 和賽諾菲壟了全球近乎 85%的市場份額。重磅產(chǎn)品多， 2016 年前 10 大品種銷售額超過 166 億美元，單品銷量均超過 6 億美元，最大的輝瑞肺炎系列 57.18 億美元、默沙東 HPV 疫苗系列 21.73 億美元，肺炎疫苗、HPV 疫苗、水痘疫苗、流感疫苗以及五聯(lián)苗（默沙東和 GSK）等 6 個(gè)品種銷量均超過 10 億美元。2017 年國內(nèi)進(jìn)入大品種集中獲批和放量的時(shí)代， HPV 疫苗（宮頸癌疫苗）是首先獲批的大品種，后續(xù)較多大品種正待審批。 13 價(jià)肺炎疫苗、HPV 疫苗國內(nèi)剛剛獲批， 2018 年進(jìn)入銷售放量；其余全球單品種銷量超過 6 億美元的帶狀皰疹病毒疫苗、口服五價(jià)輪狀病毒疫苗 2018 年國內(nèi)即將上市。HPV 疫苗：全球銷量近 22 億美元，中國正待開始。 每年全球新發(fā)宮頸癌 50 萬人， 80%以上宮頸癌與 HPV 病毒感染有關(guān)； HPV 疫苗同時(shí)還可以預(yù)防肛門癌、 陰道癌和外陰癌等。作為目前唯一能預(yù)防癌癥的疫苗，受關(guān)注度極高、市場空間很大。 我們測算 2016 年國內(nèi) HPV 疫苗的市場空間可達(dá) 336 億以上。 2016 年 7 月 18 日， GSK 的 2 價(jià) HPV 疫苗希瑞適®（16 型和 18 型）獲得 CFDA 的上市許可； 2017 年 5 月 23 日默沙東 4 價(jià) HPV 疫苗佳達(dá)修®也獲得國內(nèi)上市許可。 2018 年 HPV 疫苗均進(jìn)入正式銷售期，重點(diǎn)推薦佳達(dá)修®國內(nèi)唯一代理商智飛生物，建議關(guān)注沃森生物等。

2007-2016 年默沙東 HPV 疫苗系列銷售情況（單位：億美元， %）

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4 價(jià) HPV 疫苗國內(nèi)市場空間預(yù)測（3 針計(jì)）

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    13 價(jià)肺炎球菌疫苗：全球疫苗銷量冠軍， 國內(nèi)目前僅進(jìn)口輝瑞沛兒獨(dú)家。輝瑞的 7 價(jià)和 13 價(jià)疫苗沛兒系列是全球銷量冠軍， 2016 年合計(jì)銷量達(dá)到 57.18 億美元；已于 2016 年 11 月獲得中國上市許可。 我們測算國內(nèi)13 價(jià)肺炎球菌疫苗的市場空間可達(dá) 56 億以上。 國產(chǎn) 13 價(jià)疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，我們預(yù)計(jì)最早有望在 2018-2019 年獲批上市。 13 價(jià)肺炎球菌疫苗國內(nèi)在研企業(yè)包括沃森生物、北京民海和蘭州所等，沃森生物產(chǎn)品已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)總結(jié)階段， 我們預(yù)計(jì) 2018-2019 年國產(chǎn)13 價(jià) PCV 有望上市，建議關(guān)注沃森生物、康泰生物及智飛生物。

2009-2016 年輝瑞肺炎球菌疫苗銷量（單位：百萬美元， %）

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13 價(jià)肺炎疫苗市場空間測算（4 針計(jì)）

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    細(xì)胞治療： 細(xì)胞產(chǎn)品正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段， 2018 年冬去春來CAR-T 療法療效確切顯著， 2017 年是全球產(chǎn)業(yè)化元年、 FDA 接連批準(zhǔn)兩款 CAR-T 產(chǎn)品上市。 CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品在血液瘤復(fù)發(fā)難治晚期病人身上展現(xiàn)了極其顯著的治療效果。 以 Kymriah（tisagenlecleucel, CTL019）為例，客觀響應(yīng)率高達(dá) 83%，高出現(xiàn)有療法 1 倍以上；中位生存期 16.6 月，相比療效顯著的雙抗 Blincyto 仍延長了 1 倍以上。 2017 年 8 月 31 日 FDA 批準(zhǔn)了諾華的 CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品 Kymriah 用于 25 歲以下青少年難治或復(fù)發(fā)急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/r ALL）。 2017 年 10 月 18 日， FDA 批準(zhǔn) Kite Pharma的 CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品 Yescarta（axicabtagene ciloleucel, KTE-C19）上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤的成人患者（DLBCL）。《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》正式落地，國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)經(jīng)歷整頓和規(guī)范 2017 年重入正軌。 2017 年 12 月 22 日， CFDA 出臺(tái)《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（試行）。《原則》第一次在國內(nèi)權(quán)威定義按照藥品管理規(guī)范研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品， 對細(xì)胞產(chǎn)品的制備工藝提出高要求，對行業(yè)整體態(tài)度積極、推進(jìn) CAR-T 產(chǎn)品作為臨床急需新藥在我國盡早上市，包括“可接受非注冊試驗(yàn)數(shù)據(jù)”、 “臨床試驗(yàn)分為早期臨床試驗(yàn)和確證性臨床試驗(yàn)兩部分即可”等鼓勵(lì)性條款。 目前南京傳奇、科濟(jì)生物、銀河生物、恒潤達(dá)生生物和博生吉安科等的 CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品申報(bào)臨床已被受理。我們認(rèn)為， CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品經(jīng)歷整頓和規(guī)范 2017 年重入正軌，《原則》導(dǎo)向療效過硬、制備工藝準(zhǔn)備充分的研發(fā)型企業(yè)。重點(diǎn)推薦技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)的復(fù)星醫(yī)藥、安科生物。

細(xì)胞療法行業(yè)歷經(jīng)規(guī)范整頓后步入正軌

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    行業(yè)趨勢二——藥品生產(chǎn)企業(yè)的供給側(cè)改革，看好高品質(zhì)仿制藥結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)

    多重政策推動(dòng)國產(chǎn)高品質(zhì)仿制藥和國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速進(jìn)口替代國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)仍有較大調(diào)整空間，進(jìn)口多、中藥注射劑多，療效確切、臨床急需的創(chuàng)新藥、高品質(zhì)仿制藥較少。 016 年全國藥品市場外企市場銷售額占比 24%、國產(chǎn)占比 76%，銷售額前 20 名的藥品中以化學(xué)藥、中藥注射劑為主，和全球銷售前 20 的藥物多數(shù)為腫瘤用藥、生物藥形成明顯對比。我們認(rèn)為國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)仍有很大調(diào)整空間，療效確切、臨床急需的創(chuàng)新藥、高品質(zhì)仿制藥較少。 隨著新版醫(yī)保目錄&談判目錄、一致性評價(jià)和優(yōu)先審評等政策推進(jìn)，未來國內(nèi)整體用藥結(jié)構(gòu)有望升級，高品質(zhì)國產(chǎn)仿制藥和國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比有望不斷提升。

    國產(chǎn)仿制藥價(jià)格約為原研的 25%-70%之間左右，近年來逐步實(shí)現(xiàn)部分進(jìn)口替代。 我們統(tǒng)計(jì)了阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖和多西他賽 4個(gè)典型品種近幾年來原研和國產(chǎn)的價(jià)格、銷售數(shù)量格局情況。多西他賽國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較多、國產(chǎn)價(jià)格低（原研的 25%），國產(chǎn)占據(jù) 90%左右的銷售數(shù)量份額，原研銷售數(shù)量份額僅為 10%。其余品種國產(chǎn)企業(yè)相對較少，國產(chǎn)價(jià)格在在原研的 50%-70%之間，原研保有一定份額的銷售數(shù)量，近幾年來呈現(xiàn)出逐步被國產(chǎn)取代的趨勢，如阿托伐他汀國產(chǎn)占比從2010 年的 21%提高到 2016 年的 27%，氯吡格雷 33%到 52%（2 家），阿卡波糖 19%到 36%（2 家）。未來隨著國產(chǎn)高品質(zhì)仿制藥完成一致性評價(jià)，競爭格局進(jìn)一步優(yōu)化，國產(chǎn)進(jìn)口替代有望加速。

阿托伐他汀終端銷售數(shù)量格局

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阿托伐他汀中標(biāo)價(jià)格走勢圖（元/盒<10mg*7>）

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氯吡格雷終端銷售數(shù)量格局

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氯吡格雷中標(biāo)價(jià)格走勢圖（元/盒<75mg*7>）

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阿卡波糖終端銷售數(shù)量格局

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阿卡波糖中標(biāo)價(jià)格走勢圖（元/盒<50mg*30>）

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多西他賽終端銷售數(shù)量格局

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多西他賽中標(biāo)價(jià)格走勢圖（元/支<0.5ml:20mg>）

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2017 年重點(diǎn)品種進(jìn)口與國產(chǎn)中標(biāo)價(jià)格對比

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    CDE 改革推進(jìn)藥品審評審批速度不斷加快。 過去國內(nèi)藥品上市前的申請周期極為漫長、藥品審評積壓問題嚴(yán)重， 2015 年以來 CDE 通過集中審評、優(yōu)先審評等方式不斷改革加快審評效率，逐步顯現(xiàn)出成效。我們梳理近幾年國內(nèi)藥品申報(bào)注冊及完成審評情況，可以看到 2015-2016年 CDE 承辦藥品逐年下降， 2016 年減少了 55%左右， 3735 個(gè)的數(shù)目也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于前五年每年 CDE 承辦的受理號(hào)數(shù)量；而 2015-2016 年完成審評任務(wù)數(shù)目逐年顯著上升， 2016 年同比增長 26%，等待審評任務(wù)數(shù)目顯著下降至原先的一半。分類別看，化藥 ANDA、進(jìn)口再注冊和補(bǔ)充申請時(shí)間明顯縮短，分別縮短 5.57%、 46.02%和 23.21%；治療性生物制品各審評類別時(shí)長均顯著下降。2017 上半年 CDE 承辦藥品注冊申請數(shù)目也呈現(xiàn)明顯趨勢， 2119 個(gè)受理號(hào)相比 2016 上半年 2258 個(gè)下降了 139 個(gè)，化藥 1676 個(gè)（下降），生物制品 289 個(gè)（上升），中藥 138個(gè)（基本持平）。

2017 年上半年藥品注冊申報(bào)情況（單位：個(gè)）

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2011-2016 年 CDE 承辦藥品受理號(hào)數(shù)量情況（單位：個(gè)）

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2011-2016 年 CDE 完成審評任務(wù)情況（單位：個(gè)）

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2013-2016 年化藥平均審評時(shí)間（單位：天）

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2013-2016 年治療用生物制品平均審評時(shí)間（單位：天）

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    新藥審評辦法加速國產(chǎn)產(chǎn)品升級，目前已公布 25 批優(yōu)先審評名單。2016年 2 月 26 日 CFDA 發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見（2016 年第 19 號(hào)）》，重點(diǎn)支持三大類藥物的優(yōu)先審評，規(guī)定了 17 種情形可以進(jìn)行優(yōu)先審評。2016 年至今優(yōu)先審評制度高效落實(shí)，隨政策推進(jìn)納入優(yōu)先審評品種數(shù)目顯著增多。優(yōu)先審評實(shí)現(xiàn)有限的審評資源向創(chuàng)新藥和臨床急需品種傾斜，減少其排隊(duì)時(shí)間，創(chuàng)新藥審評加速進(jìn)行，創(chuàng)新藥物、高品質(zhì)仿制藥將受益。 東陽光（14 個(gè)）、恒瑞（14 個(gè)）和正大天晴（11 個(gè)）優(yōu)先審評數(shù)占比靠前。

納入優(yōu)先審評藥物類別

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截止第 25 批納入優(yōu)先審評品種情況（單位：個(gè)）

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優(yōu)先審批平均審評時(shí)間（單位：天）

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    中國進(jìn)行的國際多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果可直接申請上市，進(jìn)口創(chuàng)新藥上市速度將加快，促進(jìn)國內(nèi)藥品用藥升級。 第 19 批優(yōu)先審評名單中瑞戈非尼以國際多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果申請?jiān)黾有逻m應(yīng)癥，進(jìn)入優(yōu)先審評名單。 2017年 3 月 CFDA 發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見稿）》，提出“一、在中國進(jìn)行國際多中心藥物臨床試驗(yàn)的，取消臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)已在境外注冊或者已進(jìn)入II 期或者 III 期臨床試驗(yàn)的要求，疫苗類藥物除外。二、對于在中國進(jìn)行的國際多中心藥物臨床試驗(yàn)，完成國際多中心藥物臨床試驗(yàn)后，可以直接提出藥品上市注冊申請。 ”在 2017 年 5 月 11 日， CFDA 發(fā)布的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策》（征求意見稿）中，提出“境外企業(yè)在中國進(jìn)行的國際多中心藥物臨床試驗(yàn)，符合中國藥品注冊相關(guān)要求的，完成國際多中心臨床試驗(yàn)后可以直接提出上市申請。 ”未來中國進(jìn)行的國際多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果直接申請上市，將縮短國內(nèi)創(chuàng)新藥與國外上市的時(shí)間差，加快進(jìn)口創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市速度。國內(nèi)企業(yè)海外上市品種在國內(nèi)使用同條生產(chǎn)線將受益于優(yōu)先審評，未來國內(nèi)上市加快。 根據(jù)優(yōu)先審評審批范圍，申請人在美國、歐盟同步申請并獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請；在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在美國、歐盟藥品審批機(jī)構(gòu)同步申請上市且通過了其現(xiàn)場檢查的藥品注冊申請。國內(nèi)企業(yè)海外上市的品種，只要在國內(nèi)使用同一生產(chǎn)線或改造為同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，將受益于優(yōu)先審評加快國內(nèi)上市進(jìn)度，如華海藥業(yè)等。一致性評價(jià)踏入實(shí)操階段，仿制藥行業(yè)大洗牌，高品質(zhì)仿制藥受益藥品一致性評價(jià)作為醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)供給側(cè)改革，長期對行業(yè)利好；短期可能帶來部分領(lǐng)跑企業(yè)的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)，高品質(zhì)仿制藥企業(yè)受益。

    工業(yè)企業(yè)的供給側(cè)改革，結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)： 工業(yè)企業(yè)集中度提高是大趨勢。有先知先覺的工業(yè)企業(yè)，對于部分品種可以實(shí)現(xiàn)挖掘，終端收入大、目前生產(chǎn)廠家多、但是進(jìn)行一致性評價(jià)的廠家不多的品種，可能出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性受益。

    CRO 企業(yè)先利空后利好： 對于大的規(guī)范型 CRO 企業(yè)，一開始將面臨著被撤回品種審批中斷的負(fù)面影響，隨著一致性評價(jià)的展開，有望受益于一致性評價(jià)及未來新藥申報(bào)規(guī)范要求帶來的政策福利。

    部分品種可豁免一致性評價(jià)，利好制劑出口企業(yè)。 按照國務(wù)院辦公廳出臺(tái)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》， “國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國和日本獲準(zhǔn)上市的仿制藥，可以國外注冊申報(bào)的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊分類申報(bào)藥品上市，批準(zhǔn)上市后視同通過一致性評價(jià)；在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國和日本獲準(zhǔn)上市的藥品，視同通過一致性評價(jià)”。國內(nèi)制劑出口企業(yè)如華海藥業(yè)品種將受益于一致性評價(jià)豁免。

    注射劑一致性評價(jià)已提上日程， 7000 億注射劑市場將迎來強(qiáng)地震征求意見稿發(fā)布，政策進(jìn)展超出預(yù)期。 在口服一致性評價(jià)政策密集出臺(tái)的 2017 年，藥監(jiān)局繼續(xù)馬不停蹄的發(fā)布了《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求》的征求意見，注射劑一致性評價(jià)提上日程。在今年 5 月發(fā)布的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》（征求意見稿）（2017 年第 54 號(hào)）中， “開展上市注射劑再評價(jià)”首次被提及，提出力爭用 5 至 10 年左右時(shí)間基本完成已上市注射劑再評價(jià)工作。 時(shí)隔半年，注射劑一致性評價(jià)征求意見稿正式發(fā)布，藥監(jiān)部門政策推出之快速和執(zhí)行之堅(jiān)決可見一斑。標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格， 7000 多億的注射劑市場迎來強(qiáng)地震。 征求意見稿對標(biāo)美國，要求嚴(yán)謹(jǐn)，標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，多數(shù)企業(yè)注射劑的質(zhì)量水平與征求意見稿中的要求差距較大，國內(nèi) 7000 多億的注射劑市場將迎來強(qiáng)地震。此次征求意見稿在參比制劑、處方工藝、原料輔料包材質(zhì)量控制、質(zhì)量研究及控制技術(shù)、穩(wěn)定性研究等方面均做要求，并對特殊注射劑（如脂質(zhì)體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑等）一致性評價(jià)進(jìn)行了說明。另外，對于 1）改規(guī)格注射劑，要求充分論證科學(xué)性、合理性和必要性； 2） 改劑型注射劑，要求證明有明顯的臨床優(yōu)勢； 3） 改鹽基注射劑： 分析論證科學(xué)性、合理性和必要性，并應(yīng)具有明顯的臨床優(yōu)勢， 改規(guī)格、改劑型、改鹽基產(chǎn)品未來將面臨壓力。 面對嚴(yán)酷的注射劑供給側(cè)改革，國內(nèi)符合歐美高標(biāo)準(zhǔn)的注射劑出口企業(yè)或?qū)?yōu)先享受政策紅利。首批品種已經(jīng)通過一致性評價(jià)， 兌現(xiàn)期到來。 在 2017 年的收官之日，第一批通過一致性評價(jià)的 17 個(gè)品規(guī)， 12 個(gè)品種落地，標(biāo)志著一致性評價(jià)正式邁入兌現(xiàn)期。隨后， CDE 中的多個(gè)品種顯示新進(jìn)展， 34 個(gè)受理號(hào)階段審評完畢，需補(bǔ)充資料。進(jìn)入 2018 年， 289 個(gè)品種時(shí)限的最后一年，一致性評價(jià)有望加速落地，同時(shí)各類配套政策有望推進(jìn)，帶來整體仿制藥市場變革。截至 2018 年 1 月 2 日，一致性評價(jià) BE 備案共計(jì) 309 條，屬于基藥目錄內(nèi)的 182 條，共計(jì) 124 家企業(yè) 73 個(gè)品種，目錄外的 127 條，共計(jì) 84家企業(yè) 77 個(gè)品種；參比制劑備案共計(jì) 6028 條，其中基藥目錄中品種為3141 條；備案的企業(yè) 695 家。

    行業(yè)趨勢三：消費(fèi)升級下， 醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展機(jī)會(huì)

    國內(nèi)人均醫(yī)療支出水平穩(wěn)步提升，消費(fèi)升級是醫(yī)療服務(wù)增長的重要?jiǎng)恿鴥?nèi)人均醫(yī)療衛(wèi)生支出持續(xù)快速提升，個(gè)人支出比例降低為醫(yī)療消費(fèi)升級增添動(dòng)力。 自 2008 年新醫(yī)改以來，伴隨經(jīng)濟(jì)的快速增長及政府對醫(yī)療衛(wèi)生投入的大幅增長，到 2016 年底國內(nèi)人均醫(yī)療衛(wèi)生支出已達(dá) 3352元，超過了 2008 年的 3 倍之多。同時(shí)醫(yī)改的主線是擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋，提高醫(yī)療的可及性，到 2017 年初國內(nèi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的參保人數(shù)已達(dá) 13.4億人，覆蓋率超過 95%；尤其是過去的新農(nóng)合保險(xiǎn)，使 9 億農(nóng)民實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保從無到有，從低水平到實(shí)現(xiàn)大病的基本保障。醫(yī)保覆蓋的擴(kuò)大和政府財(cái)政投入的增加使國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生個(gè)人支付比例由 2008 年超過 40%降低到目前的 30%以下，個(gè)人醫(yī)療負(fù)擔(dān)大幅降低，人均可支配收入正逐年穩(wěn)步增長，兩方面因素共同使得醫(yī)療消費(fèi)升級正逐漸成為趨勢。

2007-2016 國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生人均支出情況（單位：元）

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    醫(yī)療消費(fèi)升級進(jìn)行時(shí)，高端醫(yī)療服務(wù)發(fā)展勢頭良好。 醫(yī)療領(lǐng)域的消費(fèi)升級正在潛移默化的進(jìn)行，以眼科龍頭愛爾眼科為例，公司近幾年的快速發(fā)展顯著受益于高端醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的增長拉動(dòng)， 公司綜合實(shí)力和認(rèn)可度逐年提升的情況下，以全飛秒屈光手術(shù)、 MCT 角膜塑形鏡和高端晶體等應(yīng)用比例迅速提高， 2012-2017H1 公司平均客單價(jià)水平增幅近 30%上升至 1151元，毛利率由 45%上升至 48%以上。 在體檢領(lǐng)域也有相似的消費(fèi)升級，國產(chǎn)膠囊胃鏡安翰機(jī)器人 2015 年推出迅速得到了消費(fèi)者的青睞，盡管價(jià)格不菲、 單次檢查價(jià)格在 3000 元以上，是普通胃鏡價(jià)格的 10 倍； 但得益于其無創(chuàng)無痛，方便快捷的特點(diǎn)，已經(jīng)在國內(nèi) 1000 多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了導(dǎo)入，按公司目前的設(shè)計(jì)產(chǎn)能，安翰膠囊胃鏡每年有望創(chuàng)造出超過 20 億的新增市場容量。 醫(yī)療服務(wù)在產(chǎn)科領(lǐng)域， “二胎政策”的驅(qū)動(dòng)下，民營醫(yī)療正在經(jīng)歷發(fā)展的春天；相對于公立醫(yī)療，民營婦產(chǎn)醫(yī)院的服務(wù)形式更為靈活，服務(wù)內(nèi)容更加人性，尤其在高端婦產(chǎn)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，部分民營醫(yī)院已在引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。以 2015 年在香港上市的國內(nèi)最大民營婦產(chǎn)醫(yī)院連鎖和美醫(yī)療為例，其在北京、廣州等醫(yī)院的產(chǎn)婦人均收入貢獻(xiàn)已超 4 萬元，是公立醫(yī)院人均收入貢獻(xiàn)的 5 倍以上。 相對其他領(lǐng)域，消費(fèi)者對婦產(chǎn)醫(yī)療服務(wù)的支付意愿更強(qiáng)，消費(fèi)升級支撐了民營婦產(chǎn)醫(yī)療的快速發(fā)展。

醫(yī)療領(lǐng)域部分高端醫(yī)療消費(fèi)示例

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    政策送暖，民營醫(yī)療正在經(jīng)歷發(fā)展的好時(shí)期。 在國家醫(yī)改方案和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中，民營醫(yī)療被明確定位為國家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分。以床位占比角度來看， 2020 年全國醫(yī)療衛(wèi)生資源中的每千人床位數(shù)的發(fā)展標(biāo)為 6 張，其中社會(huì)辦醫(yī)院提供 1.5 張，占比達(dá)到 25%，較目前 15%左右的占比還有很大上升空間。從提供醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)涵角度來看，國家鼓勵(lì)民營資本廣泛參與投資醫(yī)療服務(wù)的各個(gè)方向， 2013 年以來，民營醫(yī)院的投資包括民營資本參與公立醫(yī)院改制正進(jìn)行的風(fēng)生水起；伴隨分級診療逐漸上升為醫(yī)改的重心，國家進(jìn)一步鼓勵(lì)民營資本參與獨(dú)立影像中心、獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、血透中心等第三方醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商的建設(shè)和投資，民營醫(yī)療正為優(yōu)化醫(yī)療資源配置、提高醫(yī)療體系運(yùn)行效率發(fā)揮著越來越重要的作用。除此之外在另外一些關(guān)鍵問題，例如醫(yī)生多點(diǎn)職業(yè)和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，政府對待這些問題的態(tài)度正逐漸開放和寬松，民營醫(yī)療正在經(jīng)歷發(fā)展的好時(shí)期。

2008-2016 公立和民營醫(yī)院數(shù)量情況（單位： 千）

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2008-2016 公立和民營醫(yī)院門診量情況（單位： 百萬， %）

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    醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域龍頭效應(yīng)明顯，醫(yī)院管理能力和可復(fù)制性是重要考察點(diǎn)。全部 A 股醫(yī)藥上市公司中，醫(yī)療服務(wù)型公司仍相對稀缺，其中復(fù)制能力強(qiáng)的?？漆t(yī)療愛爾眼科和體檢龍頭美年健康已經(jīng)得到了投資者的充分認(rèn)可；我們考察了 A 股和港股大多數(shù)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)型企業(yè)，已經(jīng)上市的公司大多數(shù)具有 1-2 家明星醫(yī)院，但由于綜合醫(yī)院的高投入和長經(jīng)營期屬性，已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域復(fù)制的案例少。 而目前在零加成和限制藥占比的重要醫(yī)改政策影響下，公立醫(yī)院的經(jīng)營壓力陡增，而過去一直以精細(xì)化經(jīng)營和成本控制為競爭力的民營醫(yī)療優(yōu)勢正逐漸體現(xiàn)，未來有望將經(jīng)營管理的優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為企業(yè)快速增長的動(dòng)力。 對于醫(yī)療服務(wù)，我們繼續(xù)看好復(fù)制能力強(qiáng)、市場容量大的細(xì)分領(lǐng)域龍頭愛爾眼科、美年健康；在綜合性醫(yī)院領(lǐng)域，我們看好具有豐富管理運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)和擴(kuò)張資源優(yōu)勢的華潤鳳凰醫(yī)療。

    行業(yè)趨勢四：醫(yī)藥分開趨勢下醫(yī)藥零售業(yè)發(fā)展有望加快

    國內(nèi)醫(yī)藥零售穩(wěn)步發(fā)展，集中度提升存在廣闊空間。 2017 年上半年，受零差率和醫(yī)藥零售監(jiān)管趨嚴(yán)的影響，全國醫(yī)藥零售市場增速小幅放緩至 8%，實(shí)現(xiàn)總收入 1813 億元。截止到 2016 年 11月，國內(nèi)共有藥店總數(shù) 44.7 萬家，近兩年藥店總數(shù)基本保持穩(wěn)定，而連鎖化率正呈現(xiàn)快速提升趨勢， 2016 年底國內(nèi)藥房連鎖的連鎖化率已達(dá)49.4%。客觀上，新版 GSP 和營改增的推出提高了藥店的經(jīng)營門檻，單體藥店和中小型藥店連鎖經(jīng)營壓力增大，促進(jìn)了行業(yè)的整合。主觀上，隨著多個(gè)區(qū)域領(lǐng)先藥房連鎖企業(yè)登陸資本市場，國內(nèi)藥店并購產(chǎn)業(yè)基金的快速發(fā)展，醫(yī)藥零售行業(yè)的并購事件正變的日益頻繁。盡管如此，與發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)醫(yī)藥零售業(yè)的集中度仍存在廣闊提升空間，以美國為例，前 3 大的醫(yī)藥零售企業(yè)市場份額超 65%，而國內(nèi)最大的零售企業(yè)國大藥房市場份額僅略超 3%。

國內(nèi)醫(yī)藥零售市場行業(yè)增長情況（億元）

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國內(nèi)醫(yī)藥零售業(yè)的連鎖化率情況（萬家）

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    醫(yī)藥分開政策有望推動(dòng)醫(yī)藥零售行業(yè)快速發(fā)展：根據(jù)國務(wù)院辦公廳 2015年《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》和 2016 年《進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》要求，著力破除以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制，力爭到 2017 年底試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到 30%左右，并在全部公立醫(yī)院實(shí)現(xiàn)藥品零加成；雖然短期由于取消醫(yī)院“藥品加成”削弱了藥店的藥品價(jià)格競爭優(yōu)勢，但從長期來看，參考發(fā)達(dá)國家的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)， “醫(yī)藥分業(yè)”將使大部分醫(yī)藥終端市場由醫(yī)院向藥店轉(zhuǎn)移，醫(yī)藥零售藥店充滿了發(fā)展機(jī)遇。

    DTP 市場空間廣闊，龍頭企業(yè)加速布局：在限制藥占比和醫(yī)藥逐漸分開的背景下，處方藥院外銷售是公認(rèn)的藍(lán)海市場， DTP 藥房（包括院邊藥店、?？扑幍甑龋┦浅薪犹幏剿幵和怃N售最主流的銷售載體； 2015 年全國 DTP 市場超 100 億規(guī)模， 2025 年有望達(dá)到千億規(guī)模，商業(yè)公司和大型連鎖藥房等各路兵馬紛紛進(jìn)軍 DTP。上海醫(yī)藥、國藥一致、柳州醫(yī)藥等企業(yè)的 DTP 業(yè)務(wù)近年的復(fù)合增速達(dá) 30%以上，已成為各商業(yè)企業(yè)的重要增長點(diǎn)。

    醫(yī)藥零售發(fā)展風(fēng)景獨(dú)好。 相對于醫(yī)藥批發(fā)，醫(yī)藥零售業(yè)受政策沖擊影響較小且長期受益于醫(yī)藥分開，目前 A 股 5 家醫(yī)藥零售上市公司發(fā)展勢頭良好， 5 家公司通過內(nèi)生和外延均實(shí)現(xiàn)了較快的增長速度，其中國藥一致下屬國大藥房 2017 年全年收入有望率先突破 100 億元；湖南地區(qū)兩家公司老百姓和益豐藥房 2017 年有望實(shí)現(xiàn) 30%以上的收入利潤增長；華南和西南地區(qū)兩家企業(yè)大參林和一心堂也極具經(jīng)營特色，在區(qū)域均實(shí)現(xiàn)了很高的市場占有率。2018 年我們看好最受益處方藥外流的國藥一致及異地?cái)U(kuò)張能力較強(qiáng)的益豐藥房和老百姓。

5 家藥店企業(yè) 2016 年收入、利潤毛利率情況對比（百萬元， %）

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5 家藥店企業(yè) 2016 年經(jīng)營情況對比

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    2017 年政策連續(xù)出臺(tái)支持國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展。 早在 2014 年，國家首次啟動(dòng)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選計(jì)劃，旨在為后續(xù)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備提供參考，截止到 2017 年底，第四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選正在進(jìn)行。 2017 年 1 月開始，國務(wù)院、中共中央辦公廳、發(fā)改委等陸續(xù)發(fā)文，支持國產(chǎn)器械創(chuàng)新，并于 2017 年 12 月明確重點(diǎn)支持方向，旨在縮小國產(chǎn)器械（含診斷）與國際先進(jìn)水平的差距。

政策鼓勵(lì)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械

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    五類醫(yī)療器械獲重點(diǎn)支持，看好彩超、支架、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域的技術(shù)突破和快速發(fā)展。 2017 年 12 月 26 日，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)《<增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020 年)>重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知》，其中《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》中重點(diǎn)提出支持五類醫(yī)療器械發(fā)展：影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷、植入介入以及專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，前四大類為具體的產(chǎn)品，最后一類則是建設(shè)醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺(tái)。結(jié)合國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展水平，我們認(rèn)為 2018 年可以重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品的技術(shù)突破和應(yīng)用推廣：彩超： 超聲設(shè)備中，黑白超已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，彩超市場中仍有超過 60%的份額被外企占據(jù)，隨著邁瑞的 Resona 7、開立的 S50 系列陸續(xù)進(jìn)入國內(nèi)彩超中高端市場，國產(chǎn)彩超開啟替代進(jìn)口的進(jìn)程，我們預(yù)計(jì) 2018 年國產(chǎn)彩超的市場占有率有望進(jìn)一步提高。

    支架： 金屬支架中國產(chǎn)已經(jīng)超過 50%的市占率，而可降解支架目前僅雅培一家（已停售）， 樂普的可降解支架有望于 2018 年下半年獲批，在未來 2-3 年內(nèi)有望成為國內(nèi)獨(dú)家品種。

    化學(xué)發(fā)光：體外診斷領(lǐng)域目前增速最快的細(xì)分之一，預(yù)計(jì) 2017-2018年仍將保持 20-30%的行業(yè)增速，目前國內(nèi)市場進(jìn)口占據(jù) 80%左右份額，國產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)安圖生物、邁瑞、新產(chǎn)業(yè)均在加快裝機(jī)速度，搶占空白市場，我們預(yù)計(jì) 2018 年國內(nèi)化學(xué)發(fā)光競爭格局有望基本確立。

創(chuàng)新醫(yī)療器械具體方向及對應(yīng)代表企業(yè)

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    采購端取消耗材加成和集中招標(biāo)降價(jià)等政策進(jìn)一步利好國產(chǎn)政策指引公立醫(yī)院采購醫(yī)療器械時(shí)優(yōu)先國產(chǎn)，加速器械領(lǐng)域的進(jìn)口替代。 除國家層面支持鼓勵(lì)國產(chǎn)器械研發(fā)生產(chǎn)外，四川、浙江、廣東等 8個(gè)省份明確提出在省內(nèi)公立醫(yī)院采購醫(yī)療器械時(shí)優(yōu)先國產(chǎn)，部分省份在一些品種上強(qiáng)制采購國產(chǎn)。

部分省份明確要求醫(yī)療器械采購時(shí)優(yōu)先國產(chǎn)

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    取消耗材加成和集中采購的直接結(jié)果就是采購價(jià)下降，利好價(jià)格優(yōu)勢顯著的國產(chǎn)企業(yè)。 2016 年 10 月，安徽省率先提出，取消省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可單獨(dú)收取醫(yī)用耗材費(fèi)用的差率和差額加成政策，醫(yī)用耗材按實(shí)際進(jìn)價(jià)銷售，此后天津、廣東、福建等地區(qū)陸續(xù)試點(diǎn)取消耗材加成； 2017年 11 月，發(fā)改委關(guān)于全面深化價(jià)格機(jī)制改革的意見中提到， “進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格”，我們預(yù)計(jì) 2018 年有望在全國范圍內(nèi)實(shí)施。與此同時(shí)，各地醫(yī)用耗材、診斷試劑集中采購政策也陸續(xù)明確，實(shí)施形式包括掛網(wǎng)采購、帶量采購、議價(jià)談判等，我們預(yù)計(jì) 2018年耗材、試劑采購價(jià)下降已成趨勢。

    取消耗材加成后醫(yī)院盈利渠道進(jìn)一步收窄，成本控制需求提高，性價(jià)比較高的國產(chǎn)品種有望受益。 繼取消藥品加成后，再次取消耗材加成， 在補(bǔ)償機(jī)制尚未完善的前提下，我們認(rèn)為公立醫(yī)院可能會(huì)出現(xiàn)政策性虧損，耗材、試劑作為醫(yī)院的成本項(xiàng)可能會(huì)被更加嚴(yán)格控制，要求降低采購價(jià)的動(dòng)力提高。

    各地集采大多明確全國最低價(jià)中標(biāo)，國產(chǎn)產(chǎn)品多數(shù)具有價(jià)格和成本優(yōu)勢，而品種全、質(zhì)量優(yōu)的企業(yè)有望在行業(yè)變革中鞏固地位，獲得更多份額。 耗材、試劑的最低價(jià)中標(biāo)不同于藥品，指的是同企業(yè)同品種以其在全國的最低價(jià)采購，因此我們認(rèn)為出現(xiàn)市場頻繁價(jià)格戰(zhàn)的幾率不大；同時(shí)耗材、試劑品類繁多，具有豐富產(chǎn)品線的企業(yè)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)更低，以湖北省高值耗材集中采購為例，單品降幅最高達(dá)73%，陜西省高值耗材價(jià)格最高降幅 99%、平均降幅 20%；此外，同產(chǎn)品進(jìn)口和國產(chǎn)之間存在明顯價(jià)差，有利于國產(chǎn)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

    居民收入提高、中產(chǎn)階級占比提升，消費(fèi)水平升級。 2015 年中國城鎮(zhèn)居民家庭人均可支配收入達(dá)到 31790.3 元，同比增速 8.20%。 2015 年新興中產(chǎn)階級和中產(chǎn)階級占比分別為 24%和 23%，中產(chǎn)階級占比明顯提升（12%+），預(yù)計(jì)至 2020 年中產(chǎn)階級和上層人士占比分別為 24%和24%，上層階級占比提升 8%，收入增加帶來消費(fèi)水平的提升。

中國消費(fèi)人口組成變化（百萬戶）

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    多數(shù)資源中藥近期均有提價(jià)，提價(jià)幅度在 20%左右。 2016 年以來云南白藥、片仔癀、東阿阿膠和馬應(yīng)龍等資源中藥企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品均有明顯提價(jià)，東阿阿膠塊累計(jì)提價(jià) 25%，復(fù)方阿膠漿累計(jì)提價(jià) 34%，白藥普藥系列提價(jià) 20%-30%，片仔癀兩度提價(jià)幅度累積達(dá)到 15%，馬應(yīng)龍痔瘡膏提價(jià) 18%。隨著消費(fèi)升級和老齡化，資源中藥消費(fèi)品目標(biāo)客戶群體將繼續(xù)擴(kuò)大，其對于提價(jià)敏感度降低，資源中藥 OTC 定價(jià)權(quán)堅(jiān)挺。

資源中藥企業(yè)近期產(chǎn)品均有提價(jià)

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    廣告投入效用下降，傳統(tǒng)品牌價(jià)值提升。 近年來，隨著媒體的日益豐富，廣告費(fèi)用的投入產(chǎn)出比逐漸降低，很多過去廣告費(fèi)用高投入的 OTC 企業(yè)都降低了廣告費(fèi)用的投入。在打造一個(gè)新品牌越來越難的當(dāng)前，經(jīng)歷了上百年口碑沉淀的傳統(tǒng)品牌的品牌價(jià)值更加凸顯。

高廣告費(fèi)用投入企業(yè)近年廣告費(fèi)用投入降低

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    集中度提升是醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展主要驅(qū)動(dòng)力，行業(yè)拐點(diǎn)有望于 2018 年 2 季度實(shí)現(xiàn)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)集中度提升仍有廣闊空間，行業(yè)龍頭發(fā)展趨勢良好。 醫(yī)藥商業(yè)是 2017 年預(yù)期較高的一個(gè)子版塊；但全年高開低走股價(jià)表現(xiàn)并不盡如人意。 2018 年我們對醫(yī)藥商業(yè)板塊的積極觀點(diǎn)仍然不變，在我國龍頭醫(yī)藥商業(yè)的市場占有率還很低，集中度提升仍是支撐行業(yè)快速發(fā)展的主要?jiǎng)恿?。?2016 年 11 月，國內(nèi)仍有近 13000 家藥品批發(fā)企業(yè)，其中行業(yè)前 3 市場份額僅為 34%，與美國等發(fā)達(dá)國家相比集中還有很高提升空間。

美國醫(yī)藥批發(fā) TOP3 市場集中度

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中國醫(yī)藥批發(fā) TOP3 市場集中度

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    短期壓力不改龍頭商業(yè)中長期良好發(fā)展趨勢： 醫(yī)藥商業(yè)股價(jià)從 2017 年下半年開始調(diào)整，主要在兩票制、零加成和藥占比的外在政策影響下，全國性龍頭業(yè)績低于預(yù)期，而地方性龍頭普遍現(xiàn)金流表現(xiàn)不佳。但橫向比較看，醫(yī)藥商業(yè)是整個(gè)醫(yī)藥板塊增長最確定的，也是增速最靠前的細(xì)分板塊， 2017 年前 3 季的利潤增長同比達(dá) 24%。目前兩票制已在全國范圍過渡施行，其有利于集中度的快速提升；但短期也受其他政策沖擊，主要的是控制藥占比，商業(yè)的短期增速下滑一部分受其影響，相對于龍頭企業(yè)，中小型商業(yè)公司抵御環(huán)境變化風(fēng)險(xiǎn)的能力明顯偏弱，在以上多重政策的推動(dòng)下行業(yè)有望加速優(yōu)勝劣汰，加速整合，全國龍頭和地方龍頭商業(yè)有望逐步回歸健康增長。醫(yī)藥商業(yè)的行業(yè)發(fā)展拐點(diǎn)有望于 2018 年 2 季度實(shí)現(xiàn)： 對行業(yè)拐點(diǎn)的判斷，由于 2018Q1 前包括兩票制和藥占比等政策仍處于密集過渡執(zhí)行期、商業(yè)企業(yè)需要應(yīng)對自身調(diào)撥業(yè)務(wù)下滑、醫(yī)院整體藥品采購短期下滑等壓力，同時(shí)由于去年 1 季度相對高基數(shù)，我們認(rèn)為短期內(nèi)行業(yè)仍存在一定壓力，但一季度后隨主要地區(qū)的調(diào)整完成，行業(yè)有望逐步回暖。我們繼續(xù)看好全國性的商業(yè)龍頭和地區(qū)龍頭，包括上海醫(yī)藥、 中國醫(yī)藥、國藥股份、瑞康醫(yī)藥、嘉事堂、柳州醫(yī)藥等。

    長期看好血制品行業(yè)發(fā)展，血制品來源稀缺且不可替代。 血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前除凝血因子類產(chǎn)品可以通過重組生產(chǎn)外，大多數(shù)血制品產(chǎn)品均是不可替代的、只能通過人血漿進(jìn)行提取。血漿中各自血制品組分含量有限，需要一定量的血漿量才可以提取獲得血制品。血制品來源稀缺，不可替代性強(qiáng)，長期看好血液制品行業(yè)發(fā)展。2017 年以來血制品行業(yè)整體依然供不應(yīng)求，但是渠道收窄、發(fā)生變化，沒有及時(shí)調(diào)整銷售策略的企業(yè)短期承壓。2017 年血制品企業(yè)出現(xiàn)較大壓力的原因主要是：（1） 2016 年行業(yè)整體采漿量上升。 2016 年血制品行業(yè)采漿量達(dá)到 7100 噸左右（+21.5%），遠(yuǎn)超行業(yè)歷年平均 8%-10%左右的增速；從恢復(fù)新開漿站開始， 2013-2016 年采漿量 CAGR 達(dá)到12.6%，采漿量增加較快。（2）血制品銷售渠道調(diào)整進(jìn)入醫(yī)院終端。受2016 年疫苗事件、兩票制等因素影響，經(jīng)銷商出現(xiàn)很大調(diào)整，經(jīng)營壓力加大，部分經(jīng)銷商退出市場，渠道收窄。而血制品企業(yè)過去在學(xué)術(shù)推廣上比較薄弱、具備銷售隊(duì)伍的企業(yè)極少，多數(shù)血制品企業(yè)短期銷售均出現(xiàn)一定影響。 血液制品企業(yè)需要建設(shè)銷售團(tuán)隊(duì)、調(diào)整銷售策略適應(yīng)新的環(huán)境。優(yōu)質(zhì)血制品龍頭企業(yè)推進(jìn)血制品銷售隊(duì)伍建設(shè)， 2018 年下半年渠道調(diào)整有望出現(xiàn)拐點(diǎn)。 血制品主要生產(chǎn)企業(yè)包括華蘭生物、天壇生物、泰邦生物和博雅生物等逐步推進(jìn)血制品銷售隊(duì)伍建設(shè)，目前來看企業(yè)端庫存和渠道庫存均沒有進(jìn)一步增加、銷售隊(duì)伍略見成效。 我們預(yù)計(jì) 2018 年下半年渠道調(diào)整有望出現(xiàn)拐點(diǎn)。行業(yè)拐點(diǎn)下精選漿產(chǎn)品線齊全、綜合毛利率高、銷售隊(duì)伍有所進(jìn)展的優(yōu)質(zhì)龍頭行業(yè)拐點(diǎn)下，我們認(rèn)為需要精選漿站數(shù)量靠前、產(chǎn)品線齊全、綜合毛利率高的優(yōu)質(zhì)龍頭， 并在銷售隊(duì)伍建設(shè)和學(xué)術(shù)推廣上有所進(jìn)展的企業(yè)， 建議關(guān)注華蘭生物、天壇生物等。 我們統(tǒng)計(jì)了國內(nèi)主要血制品企業(yè)的2011-2017H1 毛利率變化情況、單采漿站數(shù)目和產(chǎn)品線情況， 認(rèn)為在行業(yè)渠道調(diào)整有望完成的情況下，關(guān)注產(chǎn)品線齊全、學(xué)術(shù)推廣工作有所進(jìn)展的優(yōu)質(zhì)龍頭，建議關(guān)注華蘭生物、天壇生物等。

國內(nèi)主要血制品公司血制品業(yè)務(wù)毛利率水平（單位： %）

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國內(nèi)主要血制品企業(yè)單采血漿站數(shù)目

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