2017年我國角膜接觸鏡行業(yè)市場消費(fèi)量預(yù)測【圖】

    角膜接觸鏡是一種戴在眼球角膜上，用于矯正視力或保護(hù)眼球的特殊鏡片，包括硬鏡和軟鏡兩種。而角膜塑形鏡是一種具有特殊塑形功能的硬性角膜接觸鏡，屬于非手術(shù)性的物理方法矯正視力的醫(yī)療器械。因角膜塑形鏡在使用效果、安全性及便攜性等方面優(yōu)勢明顯，經(jīng)過多年的發(fā)展，已逐漸成為眼視光領(lǐng)域的研究和應(yīng)用熱點(diǎn)。

    角膜塑形鏡與普通眼鏡的近視控制率對(duì)比：近年來的臨床研究顯示，配戴角膜塑形鏡的近視控制效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于框架眼鏡（根據(jù)北醫(yī)的報(bào)告，青少年佩戴角膜塑形鏡后年平均增長在7、8度左右，與同期戴框架眼鏡的孩子每年增長50~100度相比，改善效果明顯）。從近幾年角膜塑形鏡的臨床研究可知，大部分患者近視加深明顯減緩，近視控制率在40%~60%之間。

    我國正式引進(jìn)角膜塑形鏡至今才十幾年的發(fā)展歷程，早期由于驗(yàn)配不規(guī)范，鏡片設(shè)計(jì)、原材料技術(shù)不成熟等一系列因素，使得劣質(zhì)塑形鏡快速在國內(nèi)推廣，導(dǎo)致戴鏡者群體性角膜炎等并發(fā)癥的的產(chǎn)生。目前，仍有部分家長因?qū)悄に苄午R的安全性存在隱憂從而放棄為小孩選購。

    但我們認(rèn)為角膜塑形鏡的安全性能夠得到有效保障，民眾戴鏡意愿增強(qiáng)，主要原因如下：1）技術(shù)的進(jìn)步，新一代的角膜塑形鏡通過了美國FDA和中國SFDA認(rèn)證。2）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)保障鏡片良好功能指標(biāo)。3）驗(yàn)配流程規(guī)范化，對(duì)佩戴者教育、監(jiān)控化。

    角膜塑形鏡屬于三類醫(yī)療器械，技術(shù)和安全要求較高，產(chǎn)品準(zhǔn)入許可制度較為嚴(yán)格。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，企業(yè)需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，獲得相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)證書后才能生產(chǎn)。三類醫(yī)療器械的注冊(cè)流程復(fù)雜，工作量大，完成注冊(cè)需要較長的時(shí)間周期，特別是注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)所費(fèi)時(shí)間多。

    依據(jù)我國各年齡段的人數(shù)及近視率可粗略計(jì)算出8-18歲青少年的近視患者約為8100萬人，近視率為62%。據(jù)《國民視覺健康》白皮書數(shù)據(jù)顯示:目前我國近視人口約有4.5億，患有高度近視的總?cè)丝诟哌_(dá)3000萬。到2020年，中國5歲以上人口的近視患病率將增長到51%左右，預(yù)計(jì)近視人口將達(dá)7億。

我國各年齡段近視患者人數(shù)估算

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國角膜接觸鏡(隱形眼鏡)市場運(yùn)營態(tài)勢及投資前景分析報(bào)告》

    我國角膜塑形鏡處于發(fā)展初級(jí)階段，受限于監(jiān)管嚴(yán)格、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、消費(fèi)者認(rèn)知度等，目前市場規(guī)模整體較小。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2015年我國角膜塑形鏡進(jìn)口量為54.31萬副，加上歐普康視的出廠量，可知市場規(guī)模為約為64萬副，在近視患者中的滲透率只有0.13%左右。

我國角膜塑形鏡進(jìn)口量（萬副）

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    日本視光學(xué)界的地位處于世界領(lǐng)先地位，據(jù)統(tǒng)計(jì)，日本有約10%(1100萬人)的人口配戴隱形眼鏡，其中約有40%佩戴角膜塑形鏡，在近視人群中的滲透率為10%。我們保守估計(jì)國內(nèi)角膜塑形鏡市場成熟后8-18歲近視患者的滲透率為10%；假設(shè)成年近視患者佩戴角膜塑形鏡的份額保持不變（5%），鏡片平均使用壽命為1.5年，可知我國角膜塑形鏡的潛在需求為570萬副/年，以平均終端價(jià)格8000元/副計(jì)算，市場空間456億元，相比當(dāng)前市場有仍有10倍以上空間。