2018年中國體外診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景預(yù)測【圖】

    體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械板塊子行業(yè)，體外診斷產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的一種，包括體外診斷儀器和配套的診斷試劑。因體外診斷產(chǎn)品不直接作用于人體，在《醫(yī)療器械分類規(guī)則》中將其劃分為“非接觸人體器械”類別。

體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)療器械的一種

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    體外診斷是指在體外通過對人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。體外診斷是臨床診斷信息的重要來源，能夠為醫(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標(biāo)，是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。此外，在優(yōu)生優(yōu)育、公共衛(wèi)生、疾病預(yù)防等領(lǐng)域，體外診斷也起到了舉足輕重的作用。

    隨著各種高新技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，近年來體外診斷行業(yè)得到了快速的發(fā)展。2013年，體外診斷占據(jù)全球醫(yī)療器械市場份額的13%，是醫(yī)療器械行業(yè)最大的細(xì)分子行業(yè)；預(yù)計到2020年，體外診斷市場份額將達(dá)到14.1%。

2013-2018年全球體外診斷市場規(guī)模（億美元）

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    從市場規(guī)模來看，近年全球體外診斷市場保持穩(wěn)步增長的態(tài)勢，2013年，全球體外診斷市場規(guī)模為554億美元，2014年增長至590億美元，預(yù)計2015-2018年間將保持7-8%左右的增速，2018年全球體外診斷市場規(guī)模有望達(dá)到793億美元。不斷增加的傳染病、慢性疾病人數(shù)帶來診斷需求的增加，以及體外診斷技術(shù)的不斷提高是體外診斷行業(yè)發(fā)展的主要動力。

    我國體外診斷行業(yè)起步于上世紀(jì)70年代末，共經(jīng)歷產(chǎn)品引進(jìn)階段、自主生產(chǎn)階段以及快速成長階段。目前行業(yè)正處于快速增長期，在部分應(yīng)用較廣泛的項目如（生化、POCT）等已達(dá)到國際同期水平，行業(yè)整體規(guī)?？焖贁U(kuò)張。從發(fā)展速度上看，我國體外診斷行業(yè)正處于其行業(yè)周期中的快速成長期，國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、人均可支配收入的增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、人們健康意識的增強(qiáng)、政策的支持以及體外診斷技術(shù)的進(jìn)步等，推動著行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。作為新興發(fā)展國家中的代表之一，未來我國經(jīng)濟(jì)仍將處于持續(xù)高速發(fā)展階段，相關(guān)的社會保障和人民的生活水平也不斷提高。隨著我國政府對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入增長，醫(yī)療服務(wù)和診斷行業(yè)隨之崛起，都將給上游體外診斷行業(yè)帶來大量的市場需求，驅(qū)動體外診斷產(chǎn)業(yè)快速增長。

我國體外診斷行業(yè)市場容量預(yù)測

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    從發(fā)展空間上看，2016年，我國人均體外診斷支出僅約4.6美元，僅為世界平均水平的一半(2016年世界人均體外診斷支出約8.5美元)，根據(jù)數(shù)據(jù)，發(fā)達(dá)國家這一數(shù)字達(dá)到了25美元，按國外成熟診斷市場的水平計算，我國體外診斷市場潛在空間超過2000億元。2016年，我國IVD產(chǎn)品市場規(guī)模約為430億元，預(yù)計到2019年,這一市場規(guī)模將達(dá)到723億元，三年間年均復(fù)合增長率高達(dá)18.7%，發(fā)展迅猛。體外診斷試劑是一次性消費(fèi)品，存量市場需求不會萎縮，國內(nèi)體外診斷市場遠(yuǎn)沒有觸及“天花板”，尚有很多未飽和的市場待開發(fā)，未來行業(yè)將保持穩(wěn)定快速的發(fā)展態(tài)勢。

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國體外診斷行業(yè)市場運(yùn)營態(tài)勢及投資前景預(yù)測研究報告》