2017年我國血液凈化行業(yè)現(xiàn)狀及市場供需狀況分析【圖】

    血液凈化是二十世紀后期在用人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新型醫(yī)療技術(shù)，主要操作方法是把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝臵，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達到治療疾病的目的。目前，血液凈化的適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍，被譽為與呼吸機、心臟起搏技術(shù)具有同等重要地位的治療措施，現(xiàn)已成為終末期腎臟疾病（尿毒癥）、危重癥以及中毒患者的主要救治方法。

不同血液凈化方式清除毒素的原理和效率

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國血液透析市場現(xiàn)狀分析及投資前景預(yù)測報告》

    目前，血液凈化的基礎(chǔ)治療方式包括血液透析（HD）、血液灌流（HP）、血液吸附（HA）、血液濾過（HF）、血漿臵換（PE）、免疫吸附（IA）等，以及由以上多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。從清除效果看，血液透析和濾過主要清除小分子毒素和水分，對中大分子毒素和蛋白結(jié)合毒素的清除能力較差，而血液灌流主要清除中大分子毒素和蛋白結(jié)合毒素。血液透析+血液灌流兩者結(jié)合可以互相補充，組成的組合型人工腎已經(jīng)成為清除尿毒癥毒素的主要治療方式。

血液灌流示意圖

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    血液灌流器可直接在透析機上使用，無需專屬灌流設(shè)備，終端醫(yī)院推廣更為便捷。血液灌流操作簡單，易于在醫(yī)院培訓(xùn)普及，價格較低。公司擁有的核心材料技術(shù)有效提升了吸附載體的生物相容性能，為廣泛應(yīng)用全血灌流技術(shù)提供了安全有效的技術(shù)保障。

血液凈化各技術(shù)適應(yīng)癥比較

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    血液灌流技術(shù)的適應(yīng)癥極多，從治療領(lǐng)域看，主要可以用于急性藥物或毒物中毒；尿毒癥，尤其是頑固性瘙癢、難治性高血壓；重癥肝炎，特別是暴發(fā)性肝衰竭導(dǎo)致的肝性腦病、高膽紅素血癥；膿毒癥或系統(tǒng)性炎癥綜合征；銀屑病或其他自身免疫性疾?。黄渌膊?，如精神分裂癥、甲狀腺危象、腫瘤化療等。根據(jù)不同適應(yīng)癥的市場空間進行測算，公司產(chǎn)品發(fā)展空間巨大。

    血液灌流行業(yè)整體規(guī)模在10億元左右。由于健帆生物市場占有率極高，因此，血液灌流行業(yè)增速與健帆生物公司增速接近。近年來，行業(yè)整體增速在30%以上。

中國血液灌流市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

血液灌流市場競爭格局

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù)，我國ESRD患者（終末期腎臟?。┤藬?shù)逐年上升，2014年和2015年我國ESRD患者數(shù)量分別為200萬人和220萬人，預(yù)計到2018年將達到293萬人，四年的年復(fù)合增長率達10.02%。根據(jù)中華醫(yī)學會腎臟病學分會（CSN）主任委員劉志紅院士2013年9月在《自然綜述腎臟病學》刊發(fā)的介紹我國腎臟病學發(fā)展現(xiàn)狀的綜述顯示，我國的CKD患者（慢性腎臟?。┘s有1.12億。按照日本的尿毒癥發(fā)病率（每百萬人口2,060例）計算，我國則有288.4萬尿毒癥患者。不同的數(shù)據(jù)來源相互印證來看，我國目前需治療的尿毒癥患者接近300萬人。

我國ESRD人數(shù)近300萬，增速10%以上

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

我國透析治療率遠低于全球平均水平

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    ESRD的治療方法主要有三種，分別是血液透析、腹膜透析和腎移植。由于腎移植收到腎臟供體數(shù)量的限制以及高昂價格的影響，進行腎移植的只是少數(shù)。根據(jù)調(diào)查，2013年79%的患者選用透析的方式進行治療，而其中血液透析占比達到71%，是ESRD最主要的治療方式。中國由于各方面因素的限制（醫(yī)保、儀器普及率、醫(yī)生及患者教育等）影響，中國整體ESRD患者接受透析比例極低，目前每百萬人覆蓋率僅為230人，按照目前透析人數(shù)預(yù)估，我國終末期腎病患者僅有16%左右獲得了救治，而全球治療率約為37%，發(fā)達國家治療率水平75%，我國血液透析的治療率水平仍有極大的提升空間。

血液灌流與血液透析聯(lián)合使用可以全面治療尿毒癥

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    尿毒癥晚期患者體內(nèi)有200種以上物質(zhì)的水平高于正常人。血液透析雖然可以清除水分與小分子毒素，但不能有效清除中大分子毒物。因此，可將血液灌流與血液透析或與超濾裝臵聯(lián)合使用以治療尿毒癥。利用優(yōu)勢互補的兩種不同的血液凈化方式可以全面清除終末期腎病的代謝產(chǎn)物、毒物、致病因子以及調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡，從而達到內(nèi)環(huán)境的平衡。組合型人工腎（即血液透析+血液灌流）已經(jīng)成為清除尿毒癥毒素的主要治療方式之一。

    從全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)登記的信息來看，2016年國內(nèi)接受規(guī)律透析治療的患者數(shù)目約50萬人，并以每年15-20%左右的速度增長。相比血液透析，血液灌流的滲透率更低，2017年使用血液灌流產(chǎn)品的病人僅10萬人左右，在透析患者中的滲透率僅為20%，考慮到后續(xù)血液灌流產(chǎn)品滲透率的提升，預(yù)計未來3-5年血灌產(chǎn)品將保持30%以上的收入及利潤增速。

近年透析患者年均增速在15%左右

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

血灌產(chǎn)品未來增速測算

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    目前，血液灌流已經(jīng)進入全國24個省市的醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，從各地醫(yī)保報銷的比例來看，一線城市基本可以保證90%左右的報銷比例，二三線城市的報銷比例從40%-90%不等，但基本可以保證50%以上的報銷比例。相比于血液透析，血液灌流的醫(yī)保報銷范圍和報銷比例還有很大的提升空間。

血液透析和灌流的需求及費用對比

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    從尿毒癥病人的治療需求來看，血液透析只能清除水分與小分子毒素，屬于急需的治療手段，每周需治療2-3次，年均費用4-8萬元不等，醫(yī)保報銷比例在90%以上。血液灌流能有效清除中大分子毒物，屬于剛需治療手段，每月需治療1-2次，年均費用1-3萬元，目前已進入24省市地方醫(yī)保，報銷范圍在50%以上。相比透析，血灌對尿毒癥病人的負擔不大，醫(yī)保報銷仍有增量空間，為血液灌流產(chǎn)品的推廣提供了良好的條件。

    目前，醫(yī)院終端對于血液灌流項目有兩種收費模式：一種是打包收費模式，血液灌流器費用加血液灌流治療費用作為項目整體收費，不同醫(yī)院的定價不同，整體價格在800-1200元之間；另一種是分別收費模式，血液灌流器費用按照招標價格收取，醫(yī)院另外收取血液灌流治療費用，治療費用從240-400元不等。整體來看，一次血液灌流的合計收費在1000元附近。

2017年四個季度血灌產(chǎn)品銷量及增速

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2017年四個季度血灌產(chǎn)品銷量測算

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

肝衰竭成因及市場空間

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    肝臟作為人體的重要器官之一，因其具有合成、解毒、代謝、分泌、生物轉(zhuǎn)化以及免疫防御等功能，當受到多種因素（如病毒、酒精、藥物等）引起嚴重損害時，肝細胞大量壞死，導(dǎo)致上述功能發(fā)生嚴重障礙或失代償，進而出現(xiàn)以凝血機制障礙和黃疸、肝性腦病、腹水等為主要表現(xiàn)，稱之為肝衰竭。在我國，引起肝衰竭的主要病因仍然是肝炎病毒（主要是乙型肝炎病毒，約占80-85%），其次是藥物或肝毒性物質(zhì)（如酒精、化學制劑等）；而在歐美國家，藥物是引起急性、亞急性肝衰竭的主要原因，酒精則常導(dǎo)致慢性肝衰竭。另外妊娠急性脂肪肝、自身免疫性肝病、寄生蟲感染等也可導(dǎo)致肝衰竭的發(fā)生。

肝病市場空間測算

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    我國每年死于肝衰竭的人數(shù)為40萬人，肝衰竭病情進展迅速、治療難度高，目前尚無特異有效的治療手段。目前肝衰竭強調(diào)綜合治療，主要是內(nèi)科基礎(chǔ)治療、人工肝支持治療和肝臟移植治療三方面。從市場空間測算，預(yù)計血液灌流產(chǎn)品肝病市場空間在68.1億元以上。目前公司肝病產(chǎn)品HA330-II和BS330系列2017年收入不到一億元，市場滲透率僅為1.5%左右，市場空間廣闊，是公司未來增長的重要發(fā)力點。