2018年中國疫苗行業(yè)發(fā)展情況分析【圖】

    一、流感疫苗行業(yè)發(fā)展情況分析

    流感病毒感染引起的呼吸道疾病死亡人數(shù)高，接近65萬人/年。流感是目前人類面臨的一類較為嚴(yán)峻的呼吸道傳染性疾病，每年在冬春季周而復(fù)始發(fā)生。2017年12月美國疾控中心和全球季節(jié)性流感死亡率監(jiān)測機(jī)構(gòu)合作在《柳葉刀》刊登了基于一項(xiàng)穩(wěn)健的多國調(diào)查，分析了33個(gè)擁有死亡登記以及在1999年到2015年間至少4年的季節(jié)性流感監(jiān)測信息的國家（占全球人口57%）的數(shù)據(jù)，認(rèn)為全球每年有291,000至646,000人死于季節(jié)性流感相關(guān)的呼吸道系統(tǒng)疾病，高于先前WHO估計(jì)的250,000至500,000人。75歲以上的人群因感染流感病毒導(dǎo)致的死亡率在51.3-99.4/每10萬人左右，其中中國高達(dá)112.0-225.0/每10萬人。全球死于季節(jié)性流感相關(guān)的呼吸道系統(tǒng)疾病死亡人數(shù)增加至65萬人/年，流感病毒感染的危害超出想象。

中國75歲以上老年人流感感染相關(guān)呼吸道疾病死亡率全球居前列

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國HPV疫苗市場競爭態(tài)勢及未來發(fā)展趨勢報(bào)告》

    1、2017-2018流感季中國流感疫情嚴(yán)重，流感樣病例就診比翻倍至6%

    2017-2018年中國流感疫情嚴(yán)重，2018年第一周流感樣病例就診比（ILI%）接近翻倍達(dá)到6%，2017-2018年流感樣病例就診比（ILI%）與過云幾年相比同周次均顯著提高。2018年第一周達(dá)到6%左右，接近翻倍、遠(yuǎn)超歷年的3%左右水平，2017-2018年中鹵呼吸道疾病流感陽性率超過30%，在世界范圍內(nèi)屬于較高水平、和非洲部分地區(qū)并列第一。

2017-2018年中國流感病例就診比與前幾年相比顯著高發(fā)（南方，ILI%）

資料來源：公開資料整理

2017-2018年中國流感病例就診比與前幾年相比顯著高發(fā)（北方，ILI%）

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    2013-2014流感季W(wǎng)HO開始推薦保護(hù)率更高的四價(jià)流感疫苗來全面預(yù)防流感。流感流行的優(yōu)勢毒株在不同季節(jié)或不同時(shí)期、同一時(shí)期的不同地區(qū)不盡相同。WHO建立了全球流感監(jiān)測和響應(yīng)體系(Global Influenza Surveillance and Response System，GISRS)，通過開展全球性監(jiān)測監(jiān)控流感病毒的變異，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果為實(shí)驗(yàn)室診斷、生產(chǎn)疫苗、抗病毒藥物及風(fēng)險(xiǎn)評估提供推薦建議，但仍可能出現(xiàn)疫苗株與流行株不匹配的情況（20%左右）。2013-2104流感季起WHO開始推薦A型2系毒株和B型2系毒株組合的四價(jià)流感疫苗來更為有效地預(yù)防流感。

    2017-2018流感季三價(jià)流感疫苗所使用的WHO推薦疫苗株與流行毒株不匹配是疫情嚴(yán)峻的原因之一。2017-2018年全球范圍以A型H3N2和B型流感為主，A型流感中H3N2占比約69.9%，B型流感中Yamagata系占比約85.2%；中國流行的流感病毒也是A型H1N1、H3N2和B型Yamagata系，B型Victoria系不占優(yōu)勢。但我國目前使用的流感病毒裂解疫苗仍是WHO推薦的北半球三價(jià)疫苗，針對A型H1N1、H3N2和B型Victoria系。疫苗株和流行株不匹配，是導(dǎo)致此次流感疫情嚴(yán)峻的原因之一。四價(jià)流感疫苗涵蓋的流感病毒類別更全面，對流感的預(yù)防保護(hù)作用更好。

2017-2018年我國流行的流感病毒B型主要為Yamagata系（藍(lán)色）

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2010-2017年我國南方地區(qū)流感病例流行株監(jiān)測

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    2、長生生物四價(jià)流感疫苗預(yù)計(jì)有望于2018年首批上市，市場空間21.6億左右

    2017年全球流感疫苗銷售額達(dá)到25.03億美元。若按照16美元/針的價(jià)格計(jì)算，則歐美地區(qū)的接種率在12%左右（25.03/(16*13億人口)）

2008-2017年全球主要流感疫苗銷售情況（單位：百萬美元，%）

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2007-2017年我國流感疫苗批簽發(fā)情況（折合成15μg/0.5mL/瓶（成人劑型））

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    我國已上市流感疫苗均為三價(jià)流感疫苗，年批簽發(fā)量在2000-2700萬人份左右水平。流感疫苗在國內(nèi)的生產(chǎn)銷售歷史較長，目前有超過10家企業(yè)生產(chǎn)三價(jià)流感疫苗，主要包括裂解疫苗和亞單位疫苗兩大類。2009-2010年甲流疫情4500萬人份的流感批簽發(fā)高峰以后流感批簽發(fā)量逐年降低，目前維持在2000-2700萬人份（成人量）水平，實(shí)際接種大約2000萬人份，接種率預(yù)計(jì)在1.5%左右。目前我國仍沒有四價(jià)流感疫苗獲批上市。

    二、中國水痘疫苗行業(yè)發(fā)展情況分析

    水痘疫苗國民誰知度高、接種率高，長生生物批發(fā)市占率約25%-30%。水痘 是由水痘-帶狀皰疹病毒初次感染引起的急性傳染病，小于14歲的兒童是高發(fā)人群，在山東等 三省的水痘抽樣數(shù)據(jù)顯示發(fā)病率為3424.14/10萬人，0-14歲兒童水痘病例占全部病例的95%。水痘疫苗是目前預(yù)防水痘的最有效手段，也是二類苗中接種率最高的疫苗之一。

2011-2017年我國水痘疫苗批簽發(fā)情況（折合成15μg/0.5mL/瓶（成人劑型））

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2015-2017年長生生物水痘疫苗批簽發(fā)占比

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2015-2017年長生生物水痘疫苗批簽發(fā)合計(jì)占比

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    傳統(tǒng)1針接種程序后仍有部分群體感染水痘，2針可提供更高水平保護(hù)率。健康兒童接種1針?biāo)幻绾蟊Ｗo(hù)率達(dá)85%-89%，但仍有一定風(fēng)險(xiǎn)感染水痘；接種2劑水痘疫苗后保護(hù)率升至＞99%，2劑次高水平水痘疫苗接種率可有效阻斷水痘傳播。2006年開始美國免疫咨詢委員會(huì)( ACIP) 建議對13歲以下兒童推薦常規(guī)接種2劑次水痘苗。截至2017年我國20個(gè)省市也已經(jīng)出臺(tái)水痘疫苗2針接種指導(dǎo)意見。以北京市為例，2012年實(shí)施水痘苗2劑接種程序后2014年疫苗銷量較2010-2011年的平均銷量增長1.19倍，且隨疫苗銷量上升發(fā)病數(shù)呈下降趨勢。4-12歲兒童2013、2014年水痘發(fā)病率較2010、2011年下降73.41%，總發(fā)病構(gòu)成比由48.33%降至29.09%。水痘疫苗2劑接種的免疫效果明顯優(yōu)于1劑接種。

接種2劑水痘疫苗可以提供更高水平的保護(hù)率

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    三、中國狂犬疫苗市場空間和格局較穩(wěn)定，有望保持小幅增長

    狂犬疫苗主要是咬傷暴露后接種，市場空間較為穩(wěn)定。

    由于感染狂犬病毒 發(fā)病后的死亡率幾乎 接近100%，因些凡被狂犬或不igsnj否帶互的動(dòng)物咬傷后的人群基本上都會(huì)選擇立即拉種狂犬疫苗。

2011-2017年我國狂犬疫苗批簽發(fā)情況（折合成2.5IU）

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2015-2017年長生生物狂犬疫苗批簽發(fā)占比

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2015-2017年長生生物狂犬疫苗批簽發(fā)合計(jì)占比

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    四、帶狀皰疹病毒疫苗：2017年全球銷量6.68億美元

    帶狀皰疹疫苗是全球銷售前10的疫苗大品種，2017年銷售額6.68億美元。水痘帶狀皰疹病毒引發(fā)的中老年人后遺神經(jīng)痛是世界級疼痛難題，注射疫苗能有效預(yù)防相關(guān)疾病。

全球帶狀皰疹病毒疫苗銷售情況（單位：億美元，%）

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    國產(chǎn)VZV疫苗在國內(nèi)臨床試驗(yàn)進(jìn)度領(lǐng)先進(jìn)口，未來國內(nèi)VZV疫苗市場有望是國產(chǎn)疫苗主導(dǎo)。長生生物產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度靠前，具備一定的領(lǐng)先優(yōu)勢。