2018年中國流感疫苗行業(yè)發(fā)展情況分析【圖】

    流感病毒感染引起的呼吸道疾病死亡人數(shù)高，接近65萬人/年。流感是目前人類面臨的一類較為嚴(yán)峻的呼吸道傳染性疾病，每年在冬春季周而復(fù)始發(fā)生。2017年12月美國疾控中心和全球季節(jié)性流感死亡率監(jiān)測機構(gòu)合作在《柳葉刀》刊登了基于一項穩(wěn)健的多國調(diào)查，分析了33個擁有死亡登記以及在1999年到2015年間至少4年的季節(jié)性流感監(jiān)測信息的國家（占全球人口57%）的數(shù)據(jù)，認(rèn)為全球每年有291,000至646,000人死于季節(jié)性流感相關(guān)的呼吸道系統(tǒng)疾病，高于先前WHO估計的250,000至500,000人。75歲以上的人群因感染流感病毒導(dǎo)致的死亡率在51.3-99.4/每10萬人左右，其中中國高達(dá)112.0-225.0/每10萬人。全球死于季節(jié)性流感相關(guān)的呼吸道系統(tǒng)疾病死亡人數(shù)增加至65萬人/年，流感病毒感染的危害超出想象。

中國75歲以上老年人流感感染相關(guān)呼吸道疾病死亡率全球居前列

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    相關(guān)報告：智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國HPV疫苗市場競爭態(tài)勢及未來發(fā)展趨勢報告》

    一、2017-2018流感季中國流感疫情嚴(yán)重，流感樣病例就診比翻倍至6%

    2017-2018年中國流感疫情嚴(yán)重，2018年第一周流感樣病例就診比（ILI%）接近翻倍達(dá)到6%，2017-2018年流感樣病例就診比（ILI%）與過云幾年相比同周次均顯著提高。2018年第一周達(dá)到6%左右，接近翻倍、遠(yuǎn)超歷年的3%左右水平，2017-2018年中鹵呼吸道疾病流感陽性率超過30%，在世界范圍內(nèi)屬于較高水平、和非洲部分地區(qū)并列第一。

2017-2018年中國流感病例就診比與前幾年相比顯著高發(fā)（南方，ILI%）

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2017-2018年中國流感病例就診比與前幾年相比顯著高發(fā)（北方，ILI%）

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    2013-2014流感季W(wǎng)HO開始推薦保護率更高的四價流感疫苗來全面預(yù)防流感。流感流行的優(yōu)勢毒株在不同季節(jié)或不同時期、同一時期的不同地區(qū)不盡相同。WHO建立了全球流感監(jiān)測和響應(yīng)體系(Global Influenza Surveillance and Response System，GISRS)，通過開展全球性監(jiān)測監(jiān)控流感病毒的變異，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果為實驗室診斷、生產(chǎn)疫苗、抗病毒藥物及風(fēng)險評估提供推薦建議，但仍可能出現(xiàn)疫苗株與流行株不匹配的情況（20%左右）。2013-2104流感季起WHO開始推薦A型2系毒株和B型2系毒株組合的四價流感疫苗來更為有效地預(yù)防流感。

    2017-2018流感季三價流感疫苗所使用的WHO推薦疫苗株與流行毒株不匹配是疫情嚴(yán)峻的原因之一。2017-2018年全球范圍以A型H3N2和B型流感為主，A型流感中H3N2占比約69.9%，B型流感中Yamagata系占比約85.2%；中國流行的流感病毒也是A型H1N1、H3N2和B型Yamagata系，B型Victoria系不占優(yōu)勢。但我國目前使用的流感病毒裂解疫苗仍是WHO推薦的北半球三價疫苗，針對A型H1N1、H3N2和B型Victoria系。疫苗株和流行株不匹配，是導(dǎo)致此次流感疫情嚴(yán)峻的原因之一。四價流感疫苗涵蓋的流感病毒類別更全面，對流感的預(yù)防保護作用更好。

2017-2018年我國流行的流感病毒B型主要為Yamagata系（藍(lán)色）

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2010-2017年我國南方地區(qū)流感病例流行株監(jiān)測

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    二、長生生物四價流感疫苗預(yù)計有望于2018年首批上市，市場空間21.6億左右

    2017年全球流感疫苗銷售額達(dá)到25.03億美元。若按照16美元/針的價格計算，則歐美地區(qū)的接種率在12%左右（25.03/(16*13億人口)）

2008-2017年全球主要流感疫苗銷售情況（單位：百萬美元，%）

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2007-2017年我國流感疫苗批簽發(fā)情況（折合成15μg/0.5mL/瓶（成人劑型））

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    我國已上市流感疫苗均為三價流感疫苗，年批簽發(fā)量在2000-2700萬人份左右水平。流感疫苗在國內(nèi)的生產(chǎn)銷售歷史較長，目前有超過10家企業(yè)生產(chǎn)三價流感疫苗，主要包括裂解疫苗和亞單位疫苗兩大類。2009-2010年甲流疫情4500萬人份的流感批簽發(fā)高峰以后流感批簽發(fā)量逐年降低，目前維持在2000-2700萬人份（成人量）水平，實際接種大約2000萬人份，接種率預(yù)計在1.5%左右。目前我國仍沒有四價流感疫苗獲批上市。