一、全球抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模
受生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響,癌癥的發(fā)病率不斷上升,預(yù)計(jì)將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌藥物市場(chǎng)正在急速增長(zhǎng)中,短短5內(nèi)全球抗癌藥物市場(chǎng)銷售額已翻了一番,并成為最大的細(xì)分藥品領(lǐng)域,大大超過(guò)其他藥物的增長(zhǎng)。
2020年全球癌癥發(fā)病預(yù)計(jì)1650.5萬(wàn)人,死亡人數(shù)將達(dá)1036.0萬(wàn)人,中國(guó)2030年癌癥病發(fā)500萬(wàn)人,死亡人數(shù)將達(dá)386萬(wàn)人。
2020年全球癌癥發(fā)病及死亡人數(shù)
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相關(guān)報(bào)告:智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2017-2022年中國(guó)人口老齡化市場(chǎng)研究及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》
2030年中國(guó)癌癥發(fā)病及死亡人數(shù)
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2016年全球在腫瘤治療產(chǎn)品和維持療法上的費(fèi)用支出為1130億美元,占全球藥品銷售規(guī)模的10.3%,在整個(gè)藥品市場(chǎng)可謂是“獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷”,不僅是規(guī)模最大的藥品市場(chǎng),也是增長(zhǎng)最快的藥品市場(chǎng),此前五年年均增長(zhǎng)接近9%;預(yù)測(cè)這一格局將會(huì)持續(xù),到2021年將超過(guò)1470億美元。
2003-2021年全球抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模(單位:億美元)
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二、中國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)現(xiàn)狀
(一)、中國(guó)抗癌藥規(guī)模情況分析
我國(guó)腫瘤患病人數(shù)居全球之首,發(fā)病率和死亡率持續(xù)走高,根據(jù)2017年國(guó)家癌癥中心最新數(shù)據(jù):全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬(wàn),死亡率為163.83/10萬(wàn),平均每天約1萬(wàn)人確診癌癥;到85歲,一個(gè)人患癌風(fēng)險(xiǎn)36%;肺癌為發(fā)病率、死亡率雙率第一。
2012年-2016年中國(guó)抗腫瘤市場(chǎng)由603億元增長(zhǎng)至1109億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16.5%,預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)1447億元,未來(lái)十年的市場(chǎng)空間依然很大。
2012-2018年中國(guó)抗腫瘤藥物治療市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率
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分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的發(fā)展使腫瘤本質(zhì)正在逐步闡明;大規(guī)??焖俸Y選、組合化學(xué)、基因工程等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用加速了藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程;抗腫瘤藥物的研究與開(kāi)發(fā)已進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代。
目前,國(guó)際上臨床常見(jiàn)的抗腫瘤藥物約80余種,大致可分為以下6類
1 | 細(xì)胞毒類藥物 |
2 | 激素類藥物 |
3 | 生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑 |
4 | 單克隆抗體藥物 |
5 | 其他類藥物 |
6 | 輔助藥 |
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當(dāng)今抗腫瘤藥物的發(fā)展戰(zhàn)略
1 | 以占惡性腫瘤90%以上的實(shí)體瘤為主攻對(duì)象; |
2 | 從天然產(chǎn)物中尋找活性成分; |
3 | 針對(duì)腫瘤發(fā)生發(fā)展的機(jī)制,尋找新的分子作用靶點(diǎn)(酶、受體、基因等); |
4 | 大規(guī)??焖俸Y選(High-throughput creening); |
5 | 新技術(shù)的導(dǎo)入和應(yīng)用:組合化學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、基因工程、DNA芯片、藥物基因組學(xué)(功能基因組學(xué)與藥理學(xué)結(jié)合)等。 |
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從2018年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,并較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。這一消息在3月份市場(chǎng)早有期待,而今日則是正式落地,對(duì)國(guó)內(nèi)抗癌藥市場(chǎng)產(chǎn)生較大影響。
抗癌藥物零關(guān)稅的實(shí)施,有利于進(jìn)口抗癌藥品價(jià)格下降,進(jìn)一步減輕癌癥患者及家庭的治病成本,化解民生痛點(diǎn),而創(chuàng)新藥的加快進(jìn)口上市,也將加速國(guó)內(nèi)藥企仿制藥推出速度或加強(qiáng)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。
(二)、抗腫瘤藥依賴進(jìn)口,高端藥更是被進(jìn)口藥壟斷
在我國(guó)腫瘤藥市場(chǎng)中,近半數(shù)市場(chǎng)被進(jìn)口藥瓜分,相對(duì)高端的靶向藥基本依賴進(jìn)口,國(guó)內(nèi)企業(yè)的僅有個(gè)別品種如??颂婺岬取?/p>
受到關(guān)稅過(guò)高、代理層級(jí)多、壟斷供應(yīng)等影響,藥價(jià)過(guò)高的問(wèn)題尤其突出。國(guó)內(nèi)很多進(jìn)口藥特別是抗癌藥品,往往比國(guó)外價(jià)格高出一大截。
根據(jù)目前的關(guān)稅稅率,我國(guó)進(jìn)口藥品最惠國(guó)稅率為2%-4%,而普通稅率最高則可達(dá)80%,此外還有增值稅17%。因此,盡管部分腫瘤藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄或談判藥品目錄,但我國(guó)患者還是承受巨大的費(fèi)用壓力??拱┧庍M(jìn)口實(shí)施零關(guān)稅后,進(jìn)口成本會(huì)同步降低。
(三)、靶向藥是最大贏家,零稅率有利于靶向藥的引進(jìn)
1、抗腫瘤藥進(jìn)入靶向藥時(shí)代
靶向藥物的一大特點(diǎn)是針對(duì)特定靶點(diǎn)產(chǎn)生作用,每個(gè)病人的情況各不相同,可以選用的靶向藥物也各有不同,一定程度上實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的個(gè)體化治療。從藥品的需求趨勢(shì)來(lái)看,療效明顯、副作用小是未來(lái)產(chǎn)品發(fā)展的主要需求方向,在這種市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)下,靶向抗腫瘤藥物的研發(fā)與臨床應(yīng)用將是抗腫瘤藥物行業(yè)未來(lái)主要發(fā)展方向之一。
按照藥物種類來(lái)看,過(guò)去10年全球抗腫瘤領(lǐng)域的用藥結(jié)構(gòu)從激素轉(zhuǎn)向了靶向治療:70年代金屬鉑類和抗生素類抗癌藥物,使臨床化療技術(shù)向根治性目的邁進(jìn)了一大步;90年代,植物提取物如紫杉醇、喜樹(shù)堿類應(yīng)用于臨床,使得腫瘤細(xì)胞免疫和抑癌基因的研究進(jìn)入白熱化階段;直至21世紀(jì),真正開(kāi)啟了腫瘤靶向治療的時(shí)代。
抗腫瘤藥進(jìn)入靶向藥時(shí)代
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2003年抗腫瘤激素類藥物占據(jù)了48%的市場(chǎng)份額,但2013年該比例已下降至24%,取而代之的是靶向治療藥物,2013年市場(chǎng)份額為46%;預(yù)計(jì)單克隆抗體類藥物和小分子靶向藥物在未來(lái)將占據(jù)最大的市場(chǎng)份額,其快速增長(zhǎng)是由許多新產(chǎn)品進(jìn)入導(dǎo)致的市場(chǎng)擴(kuò)容。
2003-2022腫瘤治療藥物市場(chǎng)結(jié)構(gòu)及預(yù)測(cè)(單位:%)
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2、全球抗腫瘤藥TOP10全部是靶向藥
2017年全球前10大抗腫瘤藥都是靶向抗癌藥,其中4種為大分子靶向抗腫瘤藥、6種為小分子靶向抗腫瘤藥,2017年合計(jì)銷售額共522.72億美元,占2017年全球抗腫瘤處方藥市場(chǎng)份額約52.1%。
2017年全球腫瘤藥銷售額TOP10全是靶向藥
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2017年全球腫瘤藥銷售額TOP10市場(chǎng)份額
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3、國(guó)內(nèi)靶向藥也是抗腫瘤市場(chǎng)的主力軍
在國(guó)內(nèi),靶向藥也逐漸成為我國(guó)重點(diǎn)城市醫(yī)院抗腫瘤用藥的“主力軍”, 2016年16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗腫瘤藥采購(gòu)金額中,單抗藥及小分子靶向藥市場(chǎng)份額分別在11.8%、13.4%,靶向類抗腫瘤藥用量共占到25%。
預(yù)計(jì),隨著我國(guó)醫(yī)保政策的不斷完善,在更多重疾類高價(jià)藥品如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來(lái)那度胺、硼替佐米等被列入醫(yī)保范圍,其他單抗藥物陸續(xù)進(jìn)入地方醫(yī)保的利好刺激下,未來(lái)醫(yī)院腫瘤用藥領(lǐng)域中,靶向治療藥物的份額將更大。
2016年重點(diǎn)城市醫(yī)院抗腫瘤藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)(單位:%)
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4、多數(shù)靶向藥未在中國(guó)上市,零關(guān)稅將推動(dòng)靶向藥的引進(jìn)
然而,美國(guó)國(guó)家癌癥中心最新的腫瘤靶向藥品數(shù)據(jù)庫(kù),在27種常見(jiàn)癌癥的141個(gè)靶向藥品中,只有46種進(jìn)入了中國(guó)。其中,在2017年全球前25位腫瘤藥中還有10個(gè)藥品尚未在我國(guó)上市。
2017年全球前25位腫瘤藥中有10個(gè)藥品尚未在我國(guó)上市
排名 | 藥品 | 2017年:億美元 | 是否已進(jìn)口 |
1 | Revlimin來(lái)那度胺 | 81.87 | 是 |
2 | Hercrptin曲妥珠單抗 | 71.4 | 是 |
3 | Avastin貝伐珠單抗 | 68.08 | 是 |
4 | Mabthera利妥昔單抗 | 59.37 | 是 |
5 | Opdivo(Nivolumab) | 57.4 | 是 |
6 | Neulasta(pegfilgrastim) | 44.66 | 否 |
7 | Imbruvica(依布替尼) | 38.09 | 否 |
8 | keytruda(怕玻利珠單抗) | 31.26 | 否 |
9 | Ibrance(ibrance) | 25.25 | 否 |
10 | Xtandi(恩雜魯胺) | 25.05 | 否 |
11 | Zytiga(阿比特龍) | 23.81 | 是 |
12 | Veocade(硼替佐米) | 23.08 | 是 |
13 | GARDASO;/Gardasil9) | 22.36 | 是 |
14 | Perjeta(帕妥珠單抗) | 20.62 | 否 |
15 | Alimta(培美曲塞) | 20.05 | 是 |
16 | Sprycel(達(dá)沙替尼) | 19.61 | 是 |
17 | G;EEVEC(伊馬替尼) | 18.43 | 是 |
18 | Jakafi(蘆可替尼) | 19.1 | 是 |
19 | Tasigna(尼洛替尼) | 18.41 | 是 |
20 | Pamalyst(垽馬度胺) | 16.14 | 否 |
21 | Xgeva(denousumab) | 15.75 | 是 |
22 | Afinitor(依維莫司) | 15.25 | 是 |
23 | Yervoy(伊匹木單抗 ) | 14.44 | 否 |
24 | Darzalec(daratumumab) | 12.42 | 否 |
25 | Sutent(舒尼替尼) | 10.81 | 是 |
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目前腫瘤靶向藥受到國(guó)家醫(yī)保政策的鼓勵(lì),2017年談判成功的36個(gè)品種中,其中有半數(shù)是腫瘤用藥,預(yù)計(jì)這些品種2017年在中國(guó)市場(chǎng)合計(jì)規(guī)模已超過(guò)100億元,其中靶向腫瘤藥預(yù)計(jì)占80%的份額。
預(yù)計(jì)隨著進(jìn)口腫瘤藥零關(guān)稅的實(shí)施,更有利于進(jìn)口這類腫瘤靶向藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),市場(chǎng)有望迎來(lái)大爆發(fā)。
三、抗腫瘤藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析
(一)進(jìn)口藥品代理商和分銷商將受益
從企業(yè)角度而言,抗癌藥進(jìn)口零關(guān)稅后,一些流通藥企將受益。目前,進(jìn)口藥中部分品種由進(jìn)口企業(yè)在中國(guó)的分公司進(jìn)行銷售,而大部分品種是通過(guò)境內(nèi)的公司代理引進(jìn)。
上海醫(yī)藥作為我國(guó)最大的進(jìn)口藥品代理商和分銷商,尤其是成功收購(gòu)康德樂(lè)中國(guó)以后,其進(jìn)口藥品的總代理品種數(shù)躍居行業(yè)第一,上海醫(yī)藥或?qū)⒊蔀榇舜侮P(guān)稅調(diào)整后最受益公司。另外,國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥等分銷龍頭也有一定的進(jìn)口藥代理優(yōu)勢(shì)。
2、腫瘤中成藥大概率成重災(zāi)區(qū)
腫瘤靶向藥迎來(lái)多重利好、代理商和分銷商也樂(lè)開(kāi)花,但腫瘤中成藥的日子就不是那么好過(guò)了。由于腫瘤中成藥在腫瘤治療過(guò)程中大多起到活血化瘀、益氣扶正等作用,只能處在輔助治療的位置,在2015年以來(lái)各地陸續(xù)出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控用藥、輔助用藥目錄,國(guó)家藥價(jià)調(diào)控、藥占比、集中招標(biāo)采購(gòu)等多種控制措施的實(shí)施,腫瘤中成藥尤其是注射劑的銷售受到較大的影響。
在未來(lái)一旦實(shí)行抗癌藥零關(guān)稅進(jìn)口則將會(huì)有更多療效好的靶向藥涌入中國(guó)市場(chǎng),則我國(guó)腫瘤中成藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度會(huì)進(jìn)一步被遏制甚至出現(xiàn)下滑。
2020年中國(guó)腫瘤中成藥前景預(yù)測(cè)(單位:億元,%)
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其中,最主要受到影響的品種有康艾注射液、參芪扶正注射液、艾迪注射液、康萊特注射液等,涉及到的企業(yè)為長(zhǎng)白山制藥、麗珠集團(tuán)、貴州益佰、康萊特等。
我國(guó)十大抗腫瘤中成藥市場(chǎng)份額
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