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2018年中國塵螨脫敏行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析【圖】

塵螨脫敏李玲玲 2018-05-08 05:29 來源：智研咨詢

過敏性疾病又稱變態(tài)反應(yīng)性疾病，是指人體與過敏原（通常為正常6 / 23物質(zhì)）接觸后發(fā)生的異常免疫反應(yīng)，即由于免疫反應(yīng)的過度劇烈而導(dǎo)致的生理功能紊亂或組織損傷。過敏性疾病致病機(jī)制復(fù)雜，往往具有明顯的遺傳傾向，并且以速發(fā)型過敏反應(yīng)比較常見。過敏反應(yīng)可累及呼吸道、消化道、皮膚等多個器官，其中以過敏性鼻炎（簡稱“AR”）較為常見。在我國，過敏性鼻炎的就診涉及耳鼻喉科、呼吸科、變態(tài)反應(yīng)科等眾多科室。

過敏性疾涉及的過敏原、疾病表現(xiàn)、就診科室

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全球范圍看，過敏性疾病已成為世界第六大疾病，涉及共計(jì) 22%的世界人口，被世界衛(wèi)生組織列為 21 世紀(jì)重點(diǎn)防治的三大疾病之一。過敏性疾病中，過敏性鼻炎發(fā)病率極高。據(jù)寧夏新聞網(wǎng)的報(bào)道，歐洲成人變應(yīng)性鼻炎的患病率達(dá)到 17%-29%，這一比例在美國為 14%。全球過敏性鼻炎的患病人數(shù)保守估計(jì)已超過 5 億人。我國擁有龐大的過敏性鼻炎患者群。我國過敏性鼻炎整體患病率為 10%-24%，平均患病率達(dá)到 11.3%，以此比例推算，目前全國過敏性鼻炎患者已達(dá) 1.58 億人。其中發(fā)病率位居前三位的城市分別為烏魯木齊、武漢、長沙， AR 發(fā)病率分別達(dá)到 24.1%、 19.3%、 16.1%。

我國 11 個城市 AR 自報(bào)患病率

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國內(nèi)過敏性鼻炎患者中塵螨致敏來源占比高，且呈南高北低特點(diǎn)。我國幅員遼闊，不同城市和地區(qū)因經(jīng)濟(jì)條件、氣候環(huán)境等因素的不同，其過敏原譜亦不相同。據(jù)中國過敏性鼻炎研究協(xié)作組所做的一項(xiàng)對全國17 個城市的過敏性鼻炎和/或哮喘患者的過敏原研究顯示，塵螨是引起我國過敏性鼻炎最常見的過敏原，粉塵螨致敏的整體陽性率高達(dá) 59.0%。塵螨主要包括粉塵螨和屋塵螨，粉塵螨主要來源于各種谷物、米、面等的糧塵中，屋塵螨主要滋生于臥室內(nèi)的枕頭、褥被、軟墊和家具中。分地區(qū)看，上述研究結(jié)果顯示，從北方到南方隨著溫度及濕度的增加，塵螨陽性率逐漸上升。

我國不同地區(qū)的前六大致敏原

序號	北方地區(qū)		東部地區(qū)		西南地區(qū)		南部沿海地區(qū)
序號	變應(yīng)原	陽性率	變應(yīng)原	陽性率	變應(yīng)原	陽性率	變應(yīng)原	陽性率
1	粉塵螨	41.30%	粉螨	60.40%	粉螨	78.20%	屋螨	68.80%
2	屋塵螨	38.30%	屋塵螨	59.40%	屋塵螨	77.20%	粉塵螨	67.90%
3	熱帶螨	28.50%	熱帶螨	35.30%	熱帶螨	54.90%	熱帶螨	52.20%
4	艾蒿	24.10%	美國大蠊	17.30%	美國大蠊	17.40%	美國大蠊	22.50%
5	狗毛	15.00%	狗毛	11.80%	德國小蠊	13.00%	狗毛	17.20%
6	大豚草	13.10%	德國小蠊	9.90%	狗毛	8.40%	貓毛	11.70%

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我國不同城市的塵螨過敏原陽性率

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粉塵螨滴劑國內(nèi)市場空間保守估計(jì)為 233 億，現(xiàn)階段產(chǎn)品滲透率僅1.66%。根據(jù)我們對產(chǎn)業(yè)專家和終端的調(diào)研，粉塵螨滴劑目前的使用費(fèi)用為 2500-3000 元/年。假設(shè)上述目標(biāo)人群——塵螨來源的過敏性鼻炎和過敏性哮喘的病患中，有 20%的重癥患者需要進(jìn)行脫敏治療，且最終接受脫敏治療的患者占比 50%，則粉塵螨滴劑的國內(nèi)市場空間將達(dá)到 233 億元。 233 億對應(yīng)我武 17 年 3.86 億收入，現(xiàn)階段粉塵螨滴劑產(chǎn)品滲透率僅為 1.66%。

目前我國含耳鼻喉科室的醫(yī)院（包括耳鼻喉?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院）共計(jì) 2599家。其中，三級及以上醫(yī)院 1287 家，二級及以上醫(yī)院 1274 家，廣東、山東等地分布較多。

我國耳鼻喉?？漆t(yī)院及含耳鼻喉科綜合醫(yī)院統(tǒng)計(jì)情況（家）

?。ㄊ?、自治區(qū)）	三級及以上醫(yī)院	二級及以上醫(yī)院	二級以下醫(yī)院	合計(jì)
上海	30	34	7	71
北京	58	23	6	87
廣東	109	9	7	208
廣西	30	9	-	39
江蘇	90	47	2	139
浙江	82	52	-	134
安徽	38	66	1	105
江西	31	61	2	94
福建	43	57	1	101
山東	3	99	-	192
山西	31	61	1	93
河北	52	123	3	178
河南	60	96	1	157
天津	23	10	-	33
遼寧	71	33	-	104
黑龍江	47	50	-	97
吉林	25	36	1	62
湖北	0	62	2	124
湖南	45	54	1	1 0
四川	88	5	1	141
重慶	21	28	1	50
陜西	38	38	-	76
甘肅	17	15	-	32
云南	21	16	-	37
新疆	15	9	-	24
內(nèi)蒙古	30	23	-	53
海南	7	5	1	13
貴州	16	9	-	25
青海	4	1	-	5
寧夏	10	12	-	22
西藏	2	1	-	3
合計(jì)	1287	1274	38	2599

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過敏性疾病的治療方法主要為脫敏治療和藥物治療，目前藥物治療患者仍占據(jù)較高比例，脫敏療法（又稱免疫療法）因技術(shù)開發(fā)相對較晚、對患者依從性要求較高等因素導(dǎo)致其在國內(nèi)的認(rèn)知度及接受度尚低。然而脫敏療法屬于對因治療，能夠在一定程度上達(dá)到治愈/減少復(fù)發(fā)的目的，同時可避免長期使用免疫控制藥物引起的副反應(yīng)。

脫敏療法 vs 藥物治療

-	脫敏治療	藥物治療
作用機(jī)理	通過致敏原與患者的反復(fù)接觸，從而提高患者對該致敏原的耐受性，達(dá)到治愈/減少復(fù)發(fā)的目的；屬對因治療	一定程度上控制機(jī)體對過敏原的免疫應(yīng)答；屬對癥治療
代表藥物	舌下含服：粉塵螨滴劑，皮下注射：屋塵螨變應(yīng)原制劑、螨變應(yīng)原注射液	抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、白三烯抑制劑、 β 受體激動劑等
治療周期	分治療/脫敏階段和維持階段，一個完整的療程約需 2-3 年	不提倡長期連續(xù)使用， 6-8 周為一個治療周期
費(fèi)用	單療程 5000-8000 元	嚴(yán)重患者需終身使用者，費(fèi)用較高
優(yōu)缺點(diǎn)	一定程度上能夠控制過敏疾病的復(fù)發(fā)，需要患者堅(jiān)持連續(xù)脫敏	能夠較快控制臨床癥狀，但無法改變疾病的自然進(jìn)程，長期用藥后存在明顯的副反應(yīng)

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近年來，脫敏療法在國內(nèi)發(fā)展迅猛，在治療方法、安全性、臨床研究與實(shí)踐、及其免疫機(jī)制等諸多方面均獲得了突破性進(jìn)展。

脫敏療法在我國的發(fā)展歷程

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隨著免疫治療技術(shù)的進(jìn)步、學(xué)術(shù)推廣的加強(qiáng)，近年來脫敏療法取得了自學(xué)術(shù)研究至臨床使用的極大認(rèn)可。回顧中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科分會歷年會議中對變應(yīng)性鼻炎（即過敏性鼻炎）所制定的推薦治療方案/治療指南，其中對脫敏療法作用的描述經(jīng)歷了 05 年提出的“堅(jiān)持治療 3～5 年通常有效”，到 11 年提出“免疫治療具備遠(yuǎn)期療效，并且是目前唯一有可能通過免疫調(diào)節(jié)機(jī)制改變疾病自然過程的治療方式”，再到 16 年的天津指南，其中已明確指出“變應(yīng)原特異性免疫治療為 AR 的一線治療方法，臨床推薦使用”。

中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科分會歷年會議逐步肯定了脫敏療法在過敏性鼻炎治療中的作用

發(fā)表時間	指南名稱	對免疫/脫敏療法治療作用的描述
2005 年	《變應(yīng)性鼻炎的診治則和推薦方案（蘭州）》	免疫治療：應(yīng)選用標(biāo)準(zhǔn)化的變應(yīng)原疫苗或浸液進(jìn)行特異性免疫治療，堅(jiān)持治療 3～5 年通常有效。
2009 年 12 月	《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(武夷山）》	免疫治療：變應(yīng)原特異性免疫治療常用皮下注射和舌下服。療程分為劑量累加階段和劑量維持階段，總療程不少于 2 年。應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化變應(yīng)原疫苗，由具備資質(zhì)的人員進(jìn)行操作。
2011 年 1 月	《兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（重慶）》	免疫治療：通過應(yīng)用逐漸增加劑量的特異性變應(yīng)原疫苗，減輕由于變應(yīng)原暴露引發(fā)的癥狀，使患兒實(shí)現(xiàn)臨床和免疫耐受，具備遠(yuǎn)期療效，可提高患兒的生活質(zhì)量，阻止變應(yīng)性疾病的進(jìn)展，是目前唯一有可能通過免疫調(diào)節(jié)機(jī)制改變疾病自然過程的治療方式。
2016 年 1 月	《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（天津）》	免疫治療：變應(yīng)原特異性免疫治療為 AR 的一線治療方法，臨床推薦使用。研究證實(shí)這種治療方法對 AR 具有近期和遠(yuǎn)期療效，且有可能改變疾病的自然進(jìn)程，預(yù)防 AR 發(fā)展為哮喘，減少產(chǎn)生新的致敏。

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曾有國外學(xué)者 Berto 對過敏性鼻炎合并或不合并哮喘的患者進(jìn)行了回顧性多中心隊(duì)列研究，對 SLIT（即舌下脫敏治療）和藥物治療進(jìn)行成本結(jié)果分析得出，脫敏治療的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)要優(yōu)于單純的藥物治療。該實(shí)驗(yàn)隨訪 6 年計(jì)算得出：在 1000 例患者中，癥狀改善的患者數(shù)，免疫治療組較藥物治療組多 399 例；防止哮喘急性發(fā)作的患者數(shù)，免疫治療組較藥物治療組多 229 例。免疫治療組平均每位患者 6 年的直接花費(fèi)為2400 歐元，間接花費(fèi)為 1919 歐元，而藥物治療組相應(yīng)花費(fèi)為 3026 歐元和 3400 歐元。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國塵螨脫敏市場專項(xiàng)調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》

本文采編：CY331

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