2018年中國(guó)胰島素市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展空間預(yù)測(cè)【圖】

    （一） 糖尿病患者持續(xù)增長(zhǎng)， 降糖藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

    1、 糖尿病患病率升高與目前低診療率之間嚴(yán)重失衡

    糖尿病作為全球性的慢性疾病，全球患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，中國(guó)龐大的人口基數(shù)疊加患病率的持續(xù)提升導(dǎo)致糖尿病人數(shù)迅速增長(zhǎng)， 2011 年至 2017年我國(guó) 20-79 歲成年人糖尿病患者人數(shù)由 0.9 億攀升至 1.1 億， 2017 年患病率超過(guò) 10%，預(yù)計(jì) 2045 年將增長(zhǎng)至 1.5 億人。

中國(guó)糖尿病患者持續(xù)增長(zhǎng)

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中國(guó)糖尿病患病率持續(xù)提升

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    2013 年我國(guó)糖尿病患者知曉率只有 36.5%， 有 32.2%的糖尿病患者在接受了治療， 接受治療的患者血糖有效控制率僅為 49.2%， 為糖尿病用藥市場(chǎng)提供了充足的增長(zhǎng)基礎(chǔ)。

    預(yù)計(jì) 2017 年我國(guó) 1.14 億糖尿病患者中，城鎮(zhèn)和農(nóng)村的糖尿病患者數(shù)量分別高達(dá) 7500 萬(wàn)和 3900 萬(wàn)。2013 年我國(guó)城鎮(zhèn)糖尿病患者診斷率為43%，農(nóng)村僅為 29%，城市 38%的患者治療率顯著高于農(nóng)村 25%的治療率，農(nóng)村患者的控制率有相對(duì)較差。 結(jié)合我們實(shí)際調(diào)研情況，我們預(yù)計(jì)農(nóng)村糖尿病診斷率低于這一數(shù)字。

中國(guó)城鎮(zhèn)和農(nóng)村糖尿病患者（萬(wàn)）

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中國(guó)城鎮(zhèn)和農(nóng)村糖尿病診療效果較差

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    2、 糖尿病市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容， 目前胰島素占據(jù)半壁江山

    糖尿病是一種死亡率較低的慢性疾病，現(xiàn)有醫(yī)學(xué)條件下絕大多數(shù)糖尿病患者病情無(wú)法逆轉(zhuǎn)，且不治療將導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥，患者需要終生用藥，這些屬性使得糖尿病藥物市場(chǎng)具有很高的天花板。另一方面，目前國(guó)內(nèi)糖尿病治療的滲透率較低，患者的治療意識(shí)在逐步提升，降糖藥物的持續(xù)升級(jí)將共同繼續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。

糖尿病市場(chǎng)空間大

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    糖尿病作為一種慢性病，治療方式需要視病情進(jìn)展和病人自身情況而定。糖尿病一般治療路徑是從早期的生活方式干預(yù)逐步過(guò)渡到最后的胰島素治療，患者則會(huì)根據(jù)病情診斷情況選擇合適的治療方式。

中國(guó) 2 型糖尿病防治指南

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    全球范圍看，全球糖尿病藥物企業(yè)銷售規(guī)模由 2008 年 265 億美元左右增長(zhǎng)至 2016 年的436 億元美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率接近 6.5%， 2016 年收入增長(zhǎng)率為 4.5%，銷售表現(xiàn)優(yōu)于期間全球處方藥 3.6%的銷售增長(zhǎng)率。2016 年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 410 億元，增長(zhǎng)率為 9.0%， 我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)降糖藥實(shí)際銷售額超過(guò)這一數(shù)據(jù)。從用藥格局來(lái)看， 2016 年全球胰島素市場(chǎng)占據(jù)糖尿病藥物總市場(chǎng)份額的 52%左右，胰島素占據(jù)國(guó)內(nèi)降糖藥 40%以上的市場(chǎng)份額。 胰島素作為糖尿病治療的重要手段，將伴隨糖尿病藥物市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容而持續(xù)增長(zhǎng)。

    （二）胰島素長(zhǎng)期三代取代部分二代市場(chǎng)，基層二代、城市三代格局明顯

    1、 長(zhǎng)期三代替代二代是趨勢(shì)，但是預(yù)計(jì)二代最差也有 20%的胰島素市場(chǎng)比例

    胰島素的發(fā)展經(jīng)歷過(guò)動(dòng)物胰島素（一代，已基本被淘汰）、重組人胰島素（二代）和胰島素類似物（三代），胰島素根據(jù)起效和作用時(shí)間又可主要分為中長(zhǎng)效/長(zhǎng)效、短效/速效、預(yù)混胰島素。相比于人胰島素，胰島素類似物在起效時(shí)間、峰值表現(xiàn)、作用持續(xù)時(shí)間方面有較大優(yōu)勢(shì)，可更好地模擬生理胰島素分泌曲線，顯著降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。

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    國(guó)內(nèi)胰島素類似物的市場(chǎng)銷量占比持續(xù)提升， 2008 年市場(chǎng)占比僅為 15%， 2016 年占比已接近 50%。 僅從兩代胰島素的療效作用看，胰島素類似逐步替代重組人胰島素將是長(zhǎng)期趨勢(shì)。2005 年至 2016 年美國(guó)重組胰島素市場(chǎng)份額（銷量）經(jīng)過(guò)前期快速下滑后，近年來(lái)基本維持在 20%左右，可以看出二代胰島素的替代不會(huì)類似于動(dòng)物胰島素的替代趨勢(shì)，二代胰島素在經(jīng)濟(jì)效益上有其一定的地位。

    2、 經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)保制度等因素致基層二代、城市三代格局明顯

    由于經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)保制度等多種因素，我國(guó)胰島素的用藥結(jié)構(gòu)在農(nóng)村和城市存在較大的差別。從人均收入水平角度看， 2017 年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為 3.6 萬(wàn)元，農(nóng)村居民人均可支配收入則為 1.3 萬(wàn)元，較城市差距較遠(yuǎn)。在人均衛(wèi)生費(fèi)用方面， 2014 年城市人均醫(yī)療費(fèi)用為 3558 元，同期農(nóng)村人均醫(yī)療費(fèi)用僅為 1412 元。

城鎮(zhèn)和農(nóng)村人均可支配收入（千元）

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    從醫(yī)保基金角度看，隨著我國(guó)醫(yī)保覆蓋人群的拓展以及醫(yī)保用藥的覆蓋面擴(kuò)大，醫(yī)保整體結(jié)余率處于下行趨勢(shì)，城鎮(zhèn)醫(yī)保結(jié)余率從 2011 年的 20%下降至 2015 年 17%以下，新農(nóng)合結(jié)余率近年雖然處于上行趨勢(shì)，但是近三年平均結(jié)余率僅為 5%左右，醫(yī)?？刭M(fèi)壓力較大。醫(yī)療保險(xiǎn)作為胰島素的主要支付方，對(duì)患者選擇胰島素類型有著極為關(guān)鍵的作用。 2017年新版醫(yī)保目錄將二代胰島素由乙類醫(yī)保升級(jí)為甲類醫(yī)保，三代胰島素仍為乙類并加以明確限制條件，這將更多地引導(dǎo)基層患者使用人胰島素，延緩胰島素類似物向基層滲透的步伐。另一方面， 醫(yī)?？刭M(fèi)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基調(diào)，醫(yī)保支付方一定程度上會(huì)傾斜于價(jià)格較低的二代胰島素，且短期將三代胰島素納入甲類醫(yī)保的可能性較低。糖尿病患者常用的治療方案： 1）每日一次中效胰島素或者長(zhǎng)效胰島素； 2）每日兩次預(yù)混胰島素等多種方案。因糖尿病患者的胰島素治療方案均具有個(gè)體化差異，我們簡(jiǎn)化計(jì)算方法，選取以上兩種常見(jiàn)治療方案，每日用量均是 30 個(gè)單位，對(duì)比年化治療費(fèi)用， 二代胰島素費(fèi)用明顯低于較三代胰島素，若考慮醫(yī)保報(bào)銷額度上限、基藥報(bào)銷制度以及三代胰島素報(bào)銷限制條件等因素，三代胰島素的個(gè)人承擔(dān)費(fèi)用或?qū)⒏摺?/p>

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    以上多種原因，導(dǎo)致了我國(guó)胰島素市場(chǎng)呈現(xiàn)出了基層二代、城市三代為主的競(jìng)爭(zhēng)格局，可以通過(guò)對(duì)比胰島素的銷售增速加以佐證。 PDB 樣本醫(yī)院的二代胰島素銷售近三年處于負(fù)增長(zhǎng)，同期廠家總銷售規(guī)模仍處于正增長(zhǎng)狀態(tài)，其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額占據(jù)前兩位的諾和諾德和通化東寶的銷售均處于增長(zhǎng)。 通過(guò)兩組數(shù)據(jù)的差別，可以推算國(guó)內(nèi)二代胰島素市場(chǎng)維持 5%-10%的增速，根據(jù)樣本醫(yī)院負(fù)增長(zhǎng)可推測(cè)基層市場(chǎng)增速處于 10%以上的增速。我國(guó)胰島素市場(chǎng)目前形成了大中城市以胰島素類似物的三代為主、縣及縣級(jí)以下以重組人胰島素的二代為主的分布格局。大中城市新增糖尿病患者 80%-90%使用胰島素類似物，縣級(jí)及以下市場(chǎng)仍主要以重組人胰島素為主。

    （三）胰島素潛在市場(chǎng) 3 倍以上， 國(guó)產(chǎn)企業(yè)份額僅為 20%左右

    1、二代和三代胰島素分別有 3 倍、 3.5 倍市場(chǎng)空間

    美國(guó)糖尿病患者的用藥比例處于上升趨勢(shì)，其中胰島素使用者比例也處于穩(wěn)中有升的趨勢(shì)， 2015 年胰島素使用比例超過(guò) 17%，口服藥和胰島素聯(lián)用比例超過(guò) 15%，胰島素整體使用比例合計(jì)超過(guò) 30%?；谝陨蠑?shù)據(jù)，我們測(cè)算國(guó)內(nèi)二代胰島素和三代胰島素潛在空間。我們當(dāng)前國(guó)內(nèi) 1.14 億患者人數(shù)為基礎(chǔ)， 假設(shè)未來(lái)農(nóng)村和城鎮(zhèn)糖尿病患病的診斷率分別可達(dá) 80%和 90%，農(nóng)村和城鎮(zhèn)患者的胰島素使用比例均為 30%，其中農(nóng)村二三代胰島素使用比例為 70%和 30%， 城鎮(zhèn)胰島素使用比例為 30%和 70%，選擇常用的預(yù)混胰島素 30R 測(cè)算，患者每日使用劑量選用 30IU，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)二代胰島素市場(chǎng)空間可達(dá) 200 億元， 較 16 年有 3 倍以上空間； 三代胰島素市場(chǎng)空間可達(dá) 450 億元，較 2016 年有 3.5 倍以上空間。

國(guó)內(nèi)胰島素潛在市場(chǎng)空間測(cè)算

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