2018年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)【圖】

    國(guó)家層面持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新和加強(qiáng)專利保護(hù)。2015年8月，國(guó)務(wù)院發(fā)布“44號(hào)文”，奠定了鼓勵(lì)新藥研發(fā)的行業(yè)主基調(diào)，明確了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的12項(xiàng)任務(wù)，其中就有解決注冊(cè)積壓、推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)、MAH（藥品上市許可持有人制度）試點(diǎn)、臨床急需藥品加快審批的內(nèi)容。2017年10月，國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》將鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策推向縱深；進(jìn)入2018年，藥監(jiān)系統(tǒng)持續(xù)加快審批，同時(shí)在4月底推出藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)征求意見稿、強(qiáng)調(diào)專利保護(hù)，我們認(rèn)為這也是鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的一種方式。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

2017-2018年CDE受理批件數(shù)量統(tǒng)計(jì)

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    從近年新藥審批的主要數(shù)據(jù)看，均有亮眼表現(xiàn)。新藥上市及臨床申請(qǐng)完成送審數(shù)量、審評(píng)排隊(duì)時(shí)間都有明顯改善，17年雖然新藥上市數(shù)量有所下降，但臨床申請(qǐng)完成數(shù)量仍在高位，再考慮到CDE受理數(shù)量不斷創(chuàng)出新高，我們預(yù)計(jì)未來幾年新藥上市數(shù)量都會(huì)較高。

近年新藥上市和臨床申請(qǐng)完成審評(píng)送局?jǐn)?shù)量

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近年CDE藥物評(píng)審排隊(duì)時(shí)間（月）

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    另一個(gè)層面，藥監(jiān)系統(tǒng)也在持續(xù)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。3月到4月，CFDA在器械、中藥制劑等領(lǐng)域密集推出了多項(xiàng)監(jiān)管政策。

    醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整制度，增加了上市新藥進(jìn)入醫(yī)保享受紅利的機(jī)會(huì)，同樣促進(jìn)了新藥的競(jìng)爭(zhēng)。2017年醫(yī)保目錄進(jìn)行了時(shí)隔8年的更新，并加入了談判制度，以進(jìn)行醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整，增加新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度和機(jī)會(huì)。2017年納入醫(yī)保談判目錄的藥品中許多高價(jià)創(chuàng)新藥入選，一旦進(jìn)入醫(yī)保將有望促進(jìn)藥品的大幅放量并快速搶占市場(chǎng)；對(duì)創(chuàng)新藥來說，快速上市進(jìn)入醫(yī)保成了在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中勝出的關(guān)鍵之一。同樣對(duì)于原本列入醫(yī)保目錄的藥品，也面臨了更多的新藥進(jìn)入醫(yī)保帶來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，最終導(dǎo)致了新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的升級(jí)，對(duì)產(chǎn)品力強(qiáng)的品種長(zhǎng)遠(yuǎn)有利。

2017年醫(yī)保高價(jià)藥談判目錄納入品種及相應(yīng)價(jià)格降幅和銷售額

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    醫(yī)藥制造業(yè)收入和盈利增速數(shù)據(jù)持續(xù)改善。2017年，醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)總額分別為28186億元和3314億元，分別同比增長(zhǎng)12.50%和17.80%；2018年1-3月這一數(shù)據(jù)為6252億元和774億元，分別同比增長(zhǎng)16.1%和22.5%，改善趨勢(shì)明顯。橫向比較看，醫(yī)藥制造業(yè)增速排名亦有明顯上升。收入增速方面，醫(yī)藥行業(yè)2017年排名第8，2018年一季度排名上升至第2；2017年利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)率，醫(yī)藥制造業(yè)排名11，2018年一季度排名上升至第4。

2011-2018年3月醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)收入及利潤(rùn)增速情況

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    2017年中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約1.35萬億，同比增長(zhǎng)4.1%。分渠道看，醫(yī)院渠道市場(chǎng)規(guī)模約為9070億元，同比增長(zhǎng)3.5%，零售渠道市場(chǎng)規(guī)模約為2430億元，同比增長(zhǎng)4%，第三終端市場(chǎng)規(guī)模1880億元，同比增長(zhǎng)7.5%。其中，治療性用藥平穩(wěn)增長(zhǎng)，但是抗生素、靜脈用溶液和中成藥，以及輔助用藥受政策影響均增速迅速下滑。2017年第四季度，靜脈用溶液同比下降2.6%，中成藥同比下降3.1%，其中，中藥注射劑同比下降7.4%拖累，輔助用藥同比下降2.4%，治療性用藥則同比增長(zhǎng)11.0%。截至2017年四季度，治療性用藥市場(chǎng)占比42.4%，輔助用藥市場(chǎng)占比23.0%，中成藥市場(chǎng)占比17.2%，抗生素市場(chǎng)占比11.9%，靜脈用溶液市場(chǎng)占比5.5%，醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

2015-2017年醫(yī)藥市場(chǎng)分渠道銷售情況（十億元）

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2015-2017年四季度不同類別藥品增長(zhǎng)率

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    截至2018年4月30日，醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司2017年年報(bào)及2018年一季報(bào)公布完畢。2017年，醫(yī)藥上市公司平均收入、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)17.88%，34.15%，21.07%。2018年第一季度，醫(yī)藥上市公司平均收入、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)23.97%，32.71%，30.47%。

    收入方面，2018年第一季度平均營(yíng)業(yè)收入13.39億元，同比增長(zhǎng)23.97%，高于2017年17.88%的增速，提高6.08個(gè)百分點(diǎn)。2018年一季度行業(yè)收入增速加快，主要原因有：兩票制高開因素導(dǎo)致收入增長(zhǎng)較快、用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整下治療性用藥高速增長(zhǎng)、新進(jìn)醫(yī)保品種快速放量。

    利潤(rùn)方面，2018年第一季度，醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)平均為1.45億元，同比增長(zhǎng)32.71%，其中不含投資收益及公允價(jià)值變動(dòng)的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為1.39億元，同比增長(zhǎng)37.06%，明顯高于2017年增速。2018年第一季度，上市醫(yī)藥生物公司平均利潤(rùn)總額為1.46億元，同比增長(zhǎng)29.32%，高于2017年的25.52%的增速，平均歸母凈利潤(rùn)為1.12億元，同比增長(zhǎng)30.47%，明顯高于2017年的21.07%的增速。

    費(fèi)用方面，銷售、管理、財(cái)務(wù)費(fèi)用2017年同比增速分別為30.74%，15.18%，56.43%，2018年第一季度同比增速分別為50.76%，20.15%，70.50%。銷售費(fèi)用及財(cái)務(wù)費(fèi)用增長(zhǎng)較快，符合預(yù)期，原因分別是兩票制下銷售策略的調(diào)整及利率上行周期下資金成本的上漲。
化學(xué)原料藥板塊18年一季度經(jīng)營(yíng)改善明顯，主要來自于供給側(cè)改革帶來的品種價(jià)格大幅上升。2017年，原料藥板塊公司營(yíng)收整體增速為29.2%，各季度環(huán)比有上升趨勢(shì)。2018年一季度營(yíng)收增速為41.3%，相較2017年同期增長(zhǎng)了25.7個(gè)百分點(diǎn)。從扣非凈利潤(rùn)的情況來看，2017年前三季度原料藥公司扣非凈利潤(rùn)較上年基本保持穩(wěn)定，四季度后扣非凈利潤(rùn)出現(xiàn)了明顯的上漲，2017年全年同比增長(zhǎng)了33.6%，2018年一季度增幅超過200%，主要原因是一些原料藥公司主要品種價(jià)格在2017年下降后得到回升，使得業(yè)績(jī)明顯提升。

    從各項(xiàng)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上來看，2017年至2018年一季度原料藥板塊毛利率有逐步上升的趨勢(shì)，同時(shí)銷售和財(cái)務(wù)費(fèi)用率有較小幅度的上升，凈利潤(rùn)在2017年二季度上漲后基本維持在13%左右，2018年一季度又有小幅度上漲，相較2017年同期增長(zhǎng)3.7個(gè)百分點(diǎn)，其主要原因是相關(guān)原料藥品種，尤其是VA、VE等的價(jià)格上漲。

    從主要產(chǎn)品的價(jià)格波動(dòng)上來看，抗生素和激素價(jià)格基本穩(wěn)定，部分維生素價(jià)格變動(dòng)明顯，肝素出口價(jià)格在2018年后有所提升。維生素中VA價(jià)格出現(xiàn)了較大增長(zhǎng)，從年初單價(jià)264元上升到最高1425元，目前有所回落在1025元/千克，主要原因是德國(guó)BASF工廠爆炸導(dǎo)致VA生產(chǎn)所需檸檬醛緊缺，導(dǎo)致市場(chǎng)VA價(jià)格上漲。VE的價(jià)格在2017年初至今出現(xiàn)出現(xiàn)較大波動(dòng)，單價(jià)從最初的73.5元/千克一度于8月下跌至低點(diǎn)39.0元/千克，隨后開始回升，于12月上漲至130元/千克，之后又開始逐漸回落，目前報(bào)價(jià)為71.50元/千克。泛酸鈣在2017年由于環(huán)保政策造成國(guó)內(nèi)產(chǎn)能受限，從而導(dǎo)致價(jià)格有較大上漲，目前兄弟科技等公司產(chǎn)能恢復(fù)，價(jià)格已有所回調(diào)。

2017-2018年主要維生素價(jià)格走勢(shì)（元/千克）

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2017-2018年主要抗生素及激素價(jià)格走勢(shì)（元/千克）

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2017-2018年肝素出口數(shù)量及出口單價(jià)

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