2017年我國(guó)wAMD治療藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析【圖】

    AMD分為干性、濕性兩種，其中濕性AMD（wAMD）病程發(fā)展迅速，其嚴(yán)重程度遠(yuǎn)超干性，wAMD是老年人致盲的首要疾病之一。10%的AMD為濕性，但其引起的失明卻占到90%。

    根據(jù)數(shù)據(jù)，中國(guó)60歲以上人群AMD患病率13.36%，按照wAMD占比14%計(jì)算；目前中國(guó)60歲以上人口超過(guò)2.3億，據(jù)此估算，其中wAMD患者約430萬(wàn)人。糖尿病所致的黃斑水腫（DME）是糖尿病常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，多發(fā)于病程較長(zhǎng)的糖尿病患者，中國(guó)糖尿病患者超過(guò)4,000萬(wàn)人。根據(jù)上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院所做的流行病學(xué)研究，上海市糖尿病患者平均并發(fā)DME比例為10%，以此推斷全國(guó)，我國(guó)DME患者總數(shù)約為400萬(wàn)人。除wAMD和DME外，其他眼底新生血管疾病患者人群數(shù)目龐大。據(jù)南方所統(tǒng)計(jì)，我國(guó)pmCNV患者數(shù)約160萬(wàn)人；RVO患者總數(shù)約為300萬(wàn)人。

    發(fā)達(dá)國(guó)家AMD患者數(shù)約2000萬(wàn)，wAMD占比約10%左右，人數(shù)約200萬(wàn)；此外，WHO的相關(guān)流行病學(xué)顯示美國(guó)2,000萬(wàn)糖尿病患者中，存在DME的患者150萬(wàn)人，DME患者占糖尿病患者綜述的7.5%，據(jù)此推斷西方國(guó)家DME患者人數(shù)在525萬(wàn)。

    根據(jù)以上推算，全球眼底新生血管疾病患者（wAMD、DME、pmCNV、RVO各適應(yīng)癥容量之和）人口數(shù)超過(guò)2000萬(wàn)，并且隨著全球老齡化趨勢(shì)發(fā)展而持續(xù)擴(kuò)大。

    CM082治療濕性黃斑眼底病的I、II期臨床結(jié)果顯示很好安全性和有效性?？诜﨏M082后89%不需任何眼底注射就保持了視力或視力有改善，其中79%視力提高了視力表上的5個(gè)字母以上。中國(guó)與美國(guó)的試驗(yàn)結(jié)果基本一致。如果CM082的研發(fā)獲得成功，它將成為全球第一個(gè)有效治療濕性AMD的口服藥，具有極大的臨床應(yīng)用價(jià)值。同時(shí)它也適用于多種眼科疾病，前景之光明很令世人期待。
血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子VEGF類藥物可提高或恢復(fù)患者視力，是wAMD治療的里程碑藥物。直接抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子/血小板生長(zhǎng)因子

    （VEGF/PDGF）的藥物可對(duì)濕性AMD發(fā)揮治療作用。目前有4種抗VEGF新藥（貝伐單抗、雷珠單抗、阿柏西普、康柏西普）已在臨床得到廣泛應(yīng)用，表現(xiàn)出良好的治療效果。

    阿柏西普、雷珠單抗以及康柏西普這幾種藥物都存在共同的缺點(diǎn)：注射液劑型，需要通過(guò)眼底注射給藥，極其不便。wAMD患者普遍為老年人，每個(gè)月或每2-3個(gè)月進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射對(duì)醫(yī)生和患者的治療負(fù)擔(dān)都很大，依從性較差；如果CM082研發(fā)獲得成功，它將成為全球第一個(gè)口服wAMD藥物，給藥方便，潛在市場(chǎng)空間超過(guò)50億美元。

2016年全球wAMD治療藥物市場(chǎng)達(dá)到84億美元，空間巨大

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