wAMD分為干性、濕性兩種,其中濕性AMD(wAMD)病程發(fā)展迅速,其嚴(yán)重程度遠(yuǎn)超干性,wAMD是老年人致盲的首要疾病之一。10%的AMD為濕性,但其引起的失明卻占到90%。
根據(jù)數(shù)據(jù),中國60歲以上人群AMD患病率13.36%,按照wAMD占比14%計算;目前中國60歲以上人口超過2.3億,據(jù)此估算,其中wAMD患者約430萬人。糖尿病所致的黃斑水腫(DME)是糖尿病常見的并發(fā)癥之一,多發(fā)于病程較長的糖尿病患者,中國糖尿病患者超過4,000萬人。根據(jù)上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院所做的流行病學(xué)研究,上海市糖尿病患者平均并發(fā)DME比例為10%,以此推斷全國,我國DME患者總數(shù)約為400萬人。除wAMD和DME外,其他眼底新生血管疾病患者人群數(shù)目龐大。據(jù)南方所統(tǒng)計,我國pmCNV患者數(shù)約160萬人;RVO患者總數(shù)約為300萬人。
發(fā)達(dá)國家AMD患者數(shù)約2000萬,wAMD占比約10%左右,人數(shù)約200萬;此外,WHO的相關(guān)流行病學(xué)顯示美國2,000萬糖尿病患者中,存在DME的患者150萬人,DME患者占糖尿病患者綜述的7.5%,據(jù)此推斷西方國家DME患者人數(shù)在525萬。
根據(jù)以上推算,全球眼底新生血管疾病患者(wAMD、DME、pmCNV、RVO各適應(yīng)癥容量之和)人口數(shù)超過2000萬,并且隨著全球老齡化趨勢發(fā)展而持續(xù)擴大。
CM082治療濕性黃斑眼底病的I、II期臨床結(jié)果顯示很好安全性和有效性??诜﨏M082后89%不需任何眼底注射就保持了視力或視力有改善,其中79%視力提高了視力表上的5個字母以上。中國與美國的試驗結(jié)果基本一致。如果CM082的研發(fā)獲得成功,它將成為全球第一個有效治療濕性AMD的口服藥,具有極大的臨床應(yīng)用價值。同時它也適用于多種眼科疾病,前景之光明很令世人期待。
血管內(nèi)皮生長因子VEGF類藥物可提高或恢復(fù)患者視力,是wAMD治療的里程碑藥物。直接抑制血管內(nèi)皮生長因子/血小板生長因子(VEGF/PDGF)的藥物可對濕性AMD發(fā)揮治療作用。目前有4種抗VEGF新藥(貝伐單抗、雷珠單抗、阿柏西普、康柏西普)已在臨床得到廣泛應(yīng)用,表現(xiàn)出良好的治療效果。
阿柏西普、雷珠單抗以及康柏西普這幾種藥物都存在共同的缺點:注射液劑型,需要通過眼底注射給藥,極其不便。wAMD患者普遍為老年人,每個月或每2-3個月進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射對醫(yī)生和患者的治療負(fù)擔(dān)都很大,依從性較差;如果CM082研發(fā)獲得成功,它將成為全球第一個口服wAMD藥物,給藥方便,潛在市場空間超過50億美元。
2016年全球wAMD治療藥物市場達(dá)到84億美元,空間巨大
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國眼科用藥行業(yè)市場深度分析及投資前景預(yù)測報告》



