2018年我國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)分析【圖】

    惡性腫瘤是威脅人類健康的“頭號(hào)殺手”，全球腫瘤的發(fā)病率正在呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)趨勢(shì)。世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)，未來(lái)20年全球新發(fā)病例數(shù)將增加70%，由2012年1400萬(wàn)人，逐年遞增至2025年1900萬(wàn)人、2035年2400萬(wàn)人。我國(guó)是腫瘤負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家之一，2012年中國(guó)大陸腫瘤新增病例（306.5萬(wàn)）占全球的22%。2015年我國(guó)腫瘤新增病例已高達(dá)430萬(wàn)。從癌癥種類來(lái)看，目前我國(guó)肺癌發(fā)病率已達(dá)到53%，死亡率達(dá)到44%；肺癌發(fā)病率達(dá)到49%，死亡率達(dá)到36.4%。食道癌、肝癌和結(jié)直腸癌發(fā)病率均超過30%。

2015年我國(guó)腫瘤患者新增病例430萬(wàn)（萬(wàn)人）

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

預(yù)計(jì)2050年腫瘤發(fā)病率將翻一倍以上

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    隨著醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步，我國(guó)的五年生存率已經(jīng)有了顯著提高，但與美國(guó)相比仍有較大提升空間。以前列腺癌、皮膚黑色素瘤為例，美國(guó)的前列腺癌5年生存率最高，一直保持在97.4%左右，遠(yuǎn)高于中國(guó)69.2%；美國(guó)皮膚黑色素瘤患者的5年生存率高達(dá)90.8%，同樣遠(yuǎn)高于中國(guó)的49.6%。隨著生存時(shí)間的增長(zhǎng)，腫瘤病人對(duì)于治療及檢測(cè)的總需求量也隨之增長(zhǎng)，因此拉動(dòng)對(duì)腫瘤基因檢測(cè)的需求。

我國(guó)腫瘤五年生存率整體水平顯著提升

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    2016年，國(guó)家又多次強(qiáng)調(diào)基因診斷等新興技術(shù)的發(fā)展和基因測(cè)序的行業(yè)規(guī)范。2016年8月和2017年1月分別出臺(tái)《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，國(guó)家重視基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并且有計(jì)劃的加快相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

政策推動(dòng)基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展

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    2014年起至今，我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品有十余個(gè)進(jìn)入綠色通道，加速創(chuàng)新審批大幅利好國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)發(fā)展。2017年10月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的優(yōu)先審評(píng)審批。腫瘤基因測(cè)序平臺(tái)作為最具潛力的創(chuàng)新醫(yī)藥平臺(tái)之一，政策利好行業(yè)加速發(fā)展。

基因測(cè)序成本不斷下降，2016年全基因組測(cè)序僅花費(fèi)1000美元

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    數(shù)據(jù)分析是基因檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，技術(shù)進(jìn)步提升基因檢測(cè)準(zhǔn)確率。從測(cè)序平臺(tái)得到原始數(shù)據(jù)后，需經(jīng)多個(gè)數(shù)據(jù)分析步驟后才可得到有效的基因突變信息。雖然有開源算法可供使用，但準(zhǔn)確率方面無(wú)法達(dá)到要求，還需基因檢測(cè)公司各自專業(yè)的生物信息技術(shù)團(tuán)隊(duì)不斷優(yōu)化。根據(jù)預(yù)測(cè)，全球生物信息學(xué)分析市場(chǎng)在2018年超過6億美元，增速超過20%。此外隨著時(shí)間的推移數(shù)據(jù)分析在NGS測(cè)序中所占費(fèi)用越來(lái)越大，該機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)到2020年臨床解讀費(fèi)用占比將超過55%，而2012年只有35%。

    全球前十大腫瘤藥物中靶向藥物銷售收入占75%，我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)復(fù)合增速高達(dá)33%。在2017年前三季度全球前10大抗腫瘤藥中，有8種為靶向抗癌藥，其中5種為大分子靶向抗腫瘤藥、3種為小分子靶向抗腫瘤藥，2017年前三季度十大腫瘤藥物合計(jì)銷售額共396.32億美元，靶向藥297億美元，占到75%。我國(guó)單抗藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛，我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模從2010年的10.3億元增長(zhǎng)到2016年的91億元，2012-2016年年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)33.09%。

    預(yù)計(jì)2025年腫瘤基因檢測(cè)空間高至480億。1）我國(guó)腫瘤患病人數(shù)逐年上升，估計(jì)到2025年新增患病人數(shù)將達(dá)530萬(wàn)，存量腫瘤患者超2000萬(wàn)。2）隨著基因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展及腫瘤個(gè)體化用藥的爆發(fā)，預(yù)計(jì)2025年腫瘤基因檢測(cè)在腫瘤患者中滲透率達(dá)30%-40%。3）目前我國(guó)市場(chǎng)上腫瘤基因檢測(cè)的價(jià)格區(qū)間大致在3000到10000元，考慮到基因測(cè)序價(jià)格不斷下降以及有望進(jìn)入醫(yī)保等因素，預(yù)計(jì)2025年腫瘤基因檢測(cè)價(jià)格區(qū)間降至2000-6000元。4）預(yù)計(jì)2025年我國(guó)腫瘤基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到120-480億元。

預(yù)計(jì)2025年我國(guó)腫瘤基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到120-480億元

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    腫瘤個(gè)體化用藥診斷主要包括靶向用藥和免疫用藥、化療用藥診斷等，其中靶向用藥基因檢測(cè)經(jīng)過多年發(fā)展已較為成熟，免疫用藥基因檢測(cè)存在著較大的挑戰(zhàn)以及巨大的潛力。

    研究表明，某些基因的突變與抗腫瘤藥物的療效有直接的相關(guān)性，因此不同患者對(duì)特定藥物的敏感性和毒副反應(yīng)的大小不同，通過檢測(cè)某些靶點(diǎn)基因的狀態(tài)，可以指導(dǎo)用藥，從而提高有效性和安全性。在治療非小細(xì)胞肺癌時(shí)，對(duì)于有EGFR突變（EGFR突變中，尤其是第19外顯子缺失突變和21外顯子突變與腫瘤對(duì)EGFR-TKI類藥物的治療敏感性有重要的相關(guān)性）的患者使用吉非替尼等靶向藥物的有效率為71.2%，高于傳統(tǒng)化療方案的47.3%，而對(duì)于EGFR未突變的患者有效率僅為1.1%。

    由于基因檢測(cè)主要的下游應(yīng)用是臨床檢測(cè)和科研服務(wù)，其中臨床檢測(cè)占據(jù)了70%以上的市場(chǎng)。在臨床應(yīng)用中，率先大力發(fā)展銷售布局醫(yī)院，與更多醫(yī)院形成合作關(guān)系的企業(yè)有渠道優(yōu)勢(shì)。

部分腫瘤基因檢測(cè)公司渠道情況

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    先進(jìn)的測(cè)序和檢測(cè)技術(shù)、高效的信息分析能力、豐富的生物資源，是腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域企業(yè)脫穎而出的關(guān)鍵。