從目前已上市的干細(xì)胞產(chǎn)品來看，均是針對(duì)孤兒癥或罕見病，可以說真正有劃時(shí)代意義的干細(xì)胞產(chǎn)品還未出現(xiàn)，干細(xì)胞臨床應(yīng)用還面臨諸多難以解決的問題。
干細(xì)胞分類
來源 | 優(yōu)點(diǎn) | 缺點(diǎn) | |
胚胎干細(xì)胞 | 早期胚胎 | 1、增殖能力強(qiáng)，來源充沛，可以傳代建系。 | 1、面臨著倫理學(xué)的問題。 |
2、分化能力強(qiáng)，可為內(nèi)、中、外三個(gè)胚層的各類細(xì)胞。 | 2、異體來源，會(huì)產(chǎn)生很大的排異反應(yīng)。此外，這些細(xì)胞系在傳代培養(yǎng)的過程中，有些性狀會(huì)發(fā)生改變。 | ||
3、有畸胎瘤形成的風(fēng)險(xiǎn)。 | |||
誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 | 成體細(xì)胞基因重編 | 1、避免了倫理學(xué)問題； | 1、操作過程復(fù)雜且重編程效率低下； |
2、不存在組織相容性的問題 | 2、有誘導(dǎo)突變的可能； | ||
3、有畸胎瘤形成的風(fēng)險(xiǎn)。 | |||
成體干細(xì) 胞 | 成體組織 | 1、獲取相對(duì)容易，且避免了倫理學(xué)問題； | 1、尚未從人體的全部組織中分離出成體干細(xì)胞。 |
2、源于患者自身的成體干細(xì)胞在應(yīng)用時(shí)不存在組織相容性的問題 | 2、成體干細(xì)胞含量及微，很難分離和純化 | ||
3、理論上，成體干細(xì)胞致瘤風(fēng)險(xiǎn)很低。 | 3、體外培養(yǎng)時(shí)不能長時(shí)間增殖，只能在體外有限擴(kuò)增。 | ||
4、在一些遺傳缺陷疾病中，遺傳錯(cuò)誤很可能也會(huì)出現(xiàn)于病人中，這樣的干細(xì)胞不適合移植。 | |||
資料來源：公開資料整理
2010年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模達(dá)109億美元，2017年全球干細(xì)胞治療市場份額增長至512.6億美元。
2010-2017年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模
資料來源：智研咨詢整理
相關(guān)報(bào)告：智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國互聯(lián)網(wǎng)+干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場潛力現(xiàn)狀與投資吸引力研究報(bào)告》
預(yù)計(jì)到2024年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模將增長至1945.6億美元，占同期全球干細(xì)胞治療市場份額的53.8%。
2018-2024年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模走勢
資料來源：智研咨詢整理
2010-2022年全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模走勢
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全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場分布
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全球部分干細(xì)胞藥物研發(fā)企業(yè)
公司名稱 | 業(yè)務(wù)范圍 | 產(chǎn)品 | 臨床適應(yīng)范圍 |
OsirisTherapeutics公司 | 主要從事成人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞研究，用于炎癥、整形外科和心血管疾病 | Prochymal | 2010年，Prochymal已獲美國FDA批準(zhǔn)作為孤兒藥用于1型糖尿病的臨床治療，并于2012年獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)用于治療移植物抗宿主病 |
StemCells公司 | 主要從事干細(xì)胞療法的開發(fā)，包括中央神經(jīng)系統(tǒng)、肝臟等干細(xì)胞 | HuCNS-SC | 臨床試驗(yàn)包括神經(jīng)元臘樣脂褐質(zhì)癥、家族性腦中葉硬化、老年黃斑變性等，多數(shù)已完成  期臨床試驗(yàn) |
Bioheart公司 | 致力于開發(fā)有效的心血管疾病細(xì)胞療法 | MyoCell | 嚴(yán)重心臟損傷幾個(gè)月或幾年后，改善其心臟功能 |
MyoCellSDF-1 | 獲得了FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn) | ||
AdvancedCellTechnology（ACT）公司 | 開發(fā)治療罕見和常見病細(xì)胞療法 | MA09-hRPE | 用于治療導(dǎo)致少年失明的黃斑營養(yǎng)不良 |
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智研咨詢 - 精品報(bào)告
2025-2031年中國干細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資規(guī)劃分析報(bào)告
《2025-2031年中國干細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資規(guī)劃分析報(bào)告》共十四章，包含2025-2031年中國干細(xì)胞治療行業(yè)投資前景，2025-2031年中國干細(xì)胞治療企業(yè)投資戰(zhàn)略與客戶策略分析，研究結(jié)論及建議等內(nèi)容。
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