2018年中國疫苗市場發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析【圖】

    1、中國疫苗市場：伴隨著眾多重磅品種陸續(xù)上市，已步入黃金發(fā)展期

    中國是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國，根據(jù)數(shù)據(jù)披露，我國每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶（支），全球排名第一。2012- 2015年由于國內(nèi)缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150億元左右，行業(yè)增長陷入停滯。

國內(nèi)疫苗歷年總批簽發(fā)數(shù)量

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國疫苗行業(yè)市場運營態(tài)勢及投資前景評估報告》

    近年來，國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在 6000-8000萬支，即 1200-1600萬人份，市場使用量較大。目前，Vero 細胞純化狂犬疫苗仍是國內(nèi)使用的主流疫苗，2017 年市占比（數(shù)量）約 90%，人二倍體細胞狂犬疫苗由于產(chǎn)能問題，2017 年僅批簽發(fā)99.5萬支。 以批簽發(fā)數(shù)量為口徑，根據(jù)各年各種類狂犬疫苗的采購均價計算，近年來國內(nèi)狂犬疫苗年產(chǎn)值維持在30-50億元之間，2017 年位列國內(nèi)疫苗之首，市場空間巨大。

歷年各類狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量（萬支）

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歷年各類狂犬疫苗產(chǎn)值（億元，以批發(fā)簽口徑計算）

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    由于手足口病傳染性極強， 在短時間內(nèi)即可造成大流行， 我國曾經(jīng)爆發(fā)過幾次大規(guī)模的疫情，比如 2007 年山東臨沂，2008 年安徽阜陽、海南、廣州、河北，2009 年山東、河北等地均出現(xiàn)了不同程度的疫情。根據(jù)中國疾病預防控制中心披露數(shù)據(jù)來看，近年來我國手足口病患者人數(shù)維持高位，2017 年我國發(fā)病人數(shù)約 195.2 萬、死亡人數(shù)為98人，均位列丙類傳染病中發(fā)病人數(shù)與死亡人數(shù)第一位，因此防范手足口病大規(guī)模流行的急迫性刻不容緩。從各省 3歲及以下兒童發(fā)病率情況來看，上海、北京、海南、浙江等省為高發(fā)地區(qū)。

歷年全國手足口病疫情概況

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各省 3 歲及以下兒童發(fā)病率情況

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    目前，可引起手足口病腸毒有 20 多種，主要有柯薩奇病毒 A 組的 16、4、5、9、10 等型、B 組的 2、3、4 等型， 埃可病毒 4、6、9、11等型，腸道病毒71型（分為 A、 B、 C 3 個基因型，其中 B 型和 C 型，又進一步分為 B1、B2、B3、B4 以及 C1和 C2 亞型）等。其中，腸道病毒 71 型（EV71）和柯薩奇 A16(CA16)為我國手足口病的主要病原，在有實驗室診斷的 57 萬余手足口病例中，EV71占 43.7％，CA16 占 25.0％，其他腸道病毒占 31.3％，并證實 EV71 的 C4a 基因亞型是中國內(nèi)地流行的絕對優(yōu)勢亞型。相關分子流行病學研究結果表明，EV71 是導致手足口病重癥和死亡的主要病原，可導致 82%的重癥病例、 96%的死亡病例，因此疫苗只要針對 EV71 病毒預防的話就能大幅減少手足口病的重癥病率與死亡率。

手足病例中各病毒引發(fā)疾病的比例

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EV71病毒在不同癥狀病例中的病原體比例

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    四聯(lián)苗迎來發(fā)展契機， 已步入快速放量階段且具有持續(xù)性。 根據(jù)藥監(jiān)局及中檢院披露，去年四季度賽諾菲巴斯德的五聯(lián)苗 8 批次未通過批簽發(fā)暫停供應(預計 18 年三季度末才能重新上市)疊加 11月份長生生物與武漢所百白破疫苗效價檢測不合格，造成了市面疫苗供應緊張，康泰生物的四聯(lián)苗作為最佳替代產(chǎn)品助推了銷量的快速提升。 2017 年及 18 年一季度四聯(lián)苗分別實現(xiàn) 150 萬支、 85 萬支銷售量， 18 年全年有望實現(xiàn) 400 萬支以上銷量。與此同時，康泰生物正加強銷售隊伍的建設，補足短板，預計即使賽諾菲巴斯德的五聯(lián)苗重新上市，對四聯(lián)苗的放量節(jié)奏影響不會太大。

百白破-hib四聯(lián)苗歷年批簽發(fā)數(shù)量

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百白破-hib-IPV五聯(lián)苗歷年批簽發(fā)數(shù)量

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    目前，國內(nèi)尚未有麻腮風-水痘聯(lián)合疫苗上市，國內(nèi)廠商均處于臨床前研究階段。鑒于國內(nèi)麻腮風聯(lián)合減毒疫苗以及水痘減毒活疫苗市場空間較大，按照 2017 年批簽發(fā)數(shù)量進行測算，二者合計產(chǎn)值超過 20 億元，麻腮風-水痘聯(lián)合疫苗必然成為各疫苗企業(yè)研發(fā)的熱點。 聯(lián)苗的研發(fā)必須以單苗技術為基礎，康泰生物從國外引進了“腮腺炎疫苗”毒株，有望憑借國內(nèi)領先的聯(lián)苗技術，最先突破“麻腮風+水痘”四聯(lián)苗。

國內(nèi)麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗歷年批簽發(fā)數(shù)量

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國內(nèi)水痘減毒活疫苗歷年批簽發(fā)數(shù)量

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