中藥及中藥材行業(yè)潛力與挑戰(zhàn)并存，至2018年6月281張中藥飲片GMP證書被收回【圖】

    2017年中藥材流通市場(chǎng)價(jià)格整體保持平穩(wěn)，略有下滑。從反映全國(guó)中藥材整體價(jià)格情況的“中藥材綜合200價(jià)格指數(shù)”(我國(guó)200種主要大宗中藥材市場(chǎng)價(jià)格的綜合加權(quán))來看，價(jià)格指數(shù)在年初最高達(dá)到2700點(diǎn)，隨后緩慢回落，年底12月31日點(diǎn)位為2350.80點(diǎn)，雖有所下降，但仍高于2016年的年初點(diǎn)位。從價(jià)格指數(shù)綜合分析，2017年價(jià)格呈現(xiàn)小幅波動(dòng)態(tài)勢(shì)。

    2017年，在我國(guó)流通市場(chǎng)常見的741個(gè)中藥材品種中，220個(gè)品種價(jià)格上漲，334個(gè)品種價(jià)格持平，187個(gè)品種價(jià)格下跌。與2016年相比，2017年漲價(jià)品種數(shù)量減少7%，價(jià)格持平品種數(shù)量減少12%,漲價(jià)和持平品種數(shù)量合計(jì)下降10%,價(jià)格下跌品種數(shù)增加48%。

2016-2017年我國(guó)常見中藥材價(jià)格漲跌品種數(shù)（個(gè)）

資料來源：中藥材天地網(wǎng)、智研咨詢整理

    220個(gè)漲價(jià)品種價(jià)格平均漲幅為24%(2016年全年漲價(jià)品種平均漲幅為39%)，價(jià)格漲幅較去年收窄，市場(chǎng)進(jìn)一步穩(wěn)定。其中，價(jià)格漲幅排名前20的品種，平均漲價(jià)幅度為101%,與2016年相比漲價(jià)幅度大幅降低，漲價(jià)品種多以小品種為主，市場(chǎng)、資本和氣候?qū)ζ贩N影響較大。

2017年價(jià)格漲幅排行前20品種(選取藥典品種排序)

資料來源：中藥材天地網(wǎng)、智研咨詢整理

    187個(gè)價(jià)格下跌品種價(jià)格平均跌幅為13% (2016年平均跌幅為18%，價(jià)格跌幅較去年收窄，整體跌幅不大。其中，跌幅排名前20的品種平均跌幅45%，與去年持平。但是，大宗品種川芍、板藍(lán)根分別下跌42%,36%，藥食同源品種檸檬、益智仁分別下跌50%, 43%，再加上產(chǎn)新后新貨將大量上市后期下行壓力較大。

2017年價(jià)格跌幅排行前20品種(選取藥典品種排序)

資料來源：中藥材天地網(wǎng)、智研咨詢整理

    雖然近年我國(guó)中藥及中藥材行業(yè)增勢(shì)明顯，潛力無限，但想吃到這個(gè)大蛋糕，面臨的挑戰(zhàn)和攻堅(jiān)任務(wù)也不小。接下來，中藥企業(yè)主要會(huì)面臨這4大挑戰(zhàn)：

    一是中藥原料的質(zhì)量和穩(wěn)定性挑戰(zhàn)

    勿容置疑的是，國(guó)家將繼續(xù)加大飲片質(zhì)量飛檢、抽查力度，絕大多數(shù)飲片企業(yè)將成為嚴(yán)管對(duì)象。企業(yè)中藥原料的質(zhì)量、來源和穩(wěn)定性，將面臨前所未有之嚴(yán)苛挑戰(zhàn)。

    二是生產(chǎn)工藝一致性核查

    從2016年開始，國(guó)家就加強(qiáng)了中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝一致性和過程管控，對(duì)原料來源尤其重視。這樣一來，中成藥企業(yè)對(duì)接生產(chǎn)基地和源頭就成必須。

    三是環(huán)保風(fēng)暴力度不減

    環(huán)保巡查將繼續(xù)。特別是環(huán)境保護(hù)稅法即將實(shí)施，以及產(chǎn)地加工的環(huán)保要求、毒性藥材的GMP化要求等，都會(huì)對(duì)相關(guān)藥材生產(chǎn)提出高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。

    四是稅務(wù)核查風(fēng)暴來臨

    稅務(wù)風(fēng)暴主要來自兩方面：首先是稅務(wù)管理能力增加，如增值稅發(fā)票來源、稅號(hào)管理，金稅三期工程啟動(dòng)，稅務(wù)信息化管理水平大大加強(qiáng)等;其次是配送政策的重大改變導(dǎo)致的票據(jù)嚴(yán)管，例如藥品流通兩票制的推行，很可能造成中藥飲片眾多中間環(huán)節(jié)的消失。

    在上述4大挑戰(zhàn)來臨背景下，如果飲片廠和中成藥企業(yè)繼續(xù)通過傳統(tǒng)方式采購原料，而沒有穩(wěn)定合法的原產(chǎn)地供應(yīng)渠道或基地，一是無法降低成本;二是將面臨巨大操作風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，2014年，全國(guó)共收回了20張中藥飲片GMP證書，2015年共收回GMP證書82張，2016年為78張，2017年為56張。而進(jìn)入到2018年，截止至6月份，這一數(shù)字飆升到45張。

2014-2018年上半年中藥飲片GMP證書收回情況分析

資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局、智研咨詢整理

    從2014年至2018年6月，有281張中藥飲片GMP證書被收回。國(guó)家藥監(jiān)局決定從2018年8月份起，在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治，嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為、加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。未來種優(yōu)勝劣汰必將加速，企業(yè)對(duì)接產(chǎn)地勢(shì)在必行！

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