此前有媒體報道，日本、韓國占全球中藥市場90%營業(yè)額，中藥發(fā)源地的中國僅占2%。過去的10多年、20年間我們的中藥現(xiàn)代化做的很不夠，韓國和日本是大量的挖掘漢方，包括歐美發(fā)達的國家已經(jīng)用現(xiàn)代生物技術在研究中藥，而我們國家在這方面研究是滯后的。中國目前有4、5千家制藥企業(yè)，但能做中藥研發(fā)的很少。我國中醫(yī)和西醫(yī)在研究中藥現(xiàn)代化的時候，利用現(xiàn)代生命科技的技術太少了。大部分的中醫(yī)藥企業(yè)基本上沒有任何研發(fā)能力，除了在老祖宗的配方上顛來倒去做之外沒有什么新的。
近幾年，國家藥物研發(fā)申批新政不斷出臺、重大新藥創(chuàng)制專項實施等一系列政策為醫(yī)藥研發(fā)提供了非常好的大環(huán)境，在國家政策支持下，未來中藥研發(fā)或許能取得不俗成績。《2018中國中藥研發(fā)實力排行榜TOP50》中江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司奪得冠軍，蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司和北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司分別位列第二和第三。
《2018中國中藥研發(fā)實力排行榜TOP50》
排名 | 企業(yè)名稱 |
1 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |
2 | 蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司 |
3 | 北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司 |
4 | 天士力醫(yī)藥集團股份有限公司 |
5 | 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 |
6 | 山東康眾宏醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
7 | 成都百裕制藥股份有限公司 |
8 | 青海央宗藥業(yè)有限公司 |
9 | 北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥科技有限公司 |
10 | 山東步長制藥股份有限公司 |
11 | 西安萬隆制藥股份有限公司 |
12 | 浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司 |
13 | 新疆維吾爾自治區(qū)藥物研究所 |
14 | 山西德元堂藥業(yè)有限公司 |
15 | 和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司 |
16 | 江西百神藥業(yè)股份有限公司 |
17 | 廣東新南方青蒿藥業(yè)股份有限公司 |
18 | 揚子江藥業(yè)集團有限公司 |
19 | 雷允上藥業(yè)集團 |
20 | 仲景宛西制藥股份有限公司 |
21 | 新疆金世康藥業(yè)有限公司 |
22 | 重慶秋紋生物技術有限公司 |
23 | 輔仁藥業(yè)集團有限公司 |
24 | 浙江九旭藥業(yè)有限公司 |
25 | 山西黃河中藥有限公司 |
26 | 云南明鏡亨利制藥有限公司 |
27 | 山西豐源藥業(yè)有限公司 |
28 | 四川樂樂藥業(yè)科技開發(fā)有限公司 |
29 | 河南太龍藥業(yè)股份有限公司 |
30 | 湖南方盛制藥股份有限公司 |
31 | 武漢藥谷科技開發(fā)有限公司 |
32 | 黑龍江省醫(yī)藥工業(yè)研究所 |
33 | 北京同仁堂股份有限公司 |
34 | 南京大東醫(yī)藥科技有限公司 |
35 | 云南白藥集團股份有限公司 |
36 | 中國醫(yī)學科學院藥物研究所 |
37 | 上海中耀生物科技有限公司 |
38 | 廣州范厚堂醫(yī)藥科技有限公司 |
39 | 杭州王長根肝膽腎中醫(yī)藥科技有限公司 |
40 | 湖北濟川藥業(yè)股份有限公司 |
41 | 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司 |
42 | 天津市醫(yī)藥集團有限公司 |
43 | 吉林金寶藥業(yè)股份有限公司 |
44 | 楊凌東科麥迪森制藥有限公司 |
45 | 華東醫(yī)藥股份有限公司 |
46 | 吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司 |
47 | 健民藥業(yè)集團股份有限公司 |
48 | 翔宇藥業(yè)股份有限公司 |
49 | 東阿阿膠股份有限公司 |
50 | 吉林一正藥業(yè)集團有限公司 |
資料來源：公開資料、智研咨詢整理
《2018中國中藥研發(fā)實力排行榜TOP50》前三甲創(chuàng)新佳績分析
企業(yè)名稱 | 經(jīng)營情況/研發(fā)實力簡介 |
1、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“江蘇康緣”） | 江蘇康緣藥業(yè)集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體，始終秉承“精品國藥，康緣創(chuàng)造”的良好愿景，極力推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展。公司除主力發(fā)展中藥外還積極布局化藥、生物藥領域，以豐富產(chǎn)品線。公司明星品種熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊在2017年銷售額占營業(yè)收入（32.75億）的10%以上。 江蘇康緣有其獨特的研發(fā)模式，創(chuàng)建了階梯式升級研發(fā)的現(xiàn)代中藥研發(fā)理念，通過“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的合理布局，運用藥物開發(fā)的先進技術，創(chuàng)制具有國內(nèi)外領先水平、具有臨床優(yōu)勢和特色的創(chuàng)新中藥。有數(shù)據(jù)顯示，江蘇康緣多年的注冊申報中（截止2017年12月31日），以新藥申報為主，數(shù)量達121個（以受理號計，下同），占比46.54%。2017年，江蘇康緣研發(fā)投入2.58億元，研發(fā)團隊人員294人，可見其對創(chuàng)新力的追求。 在2017年里，江蘇康緣穩(wěn)扎穩(wěn)打，保持其創(chuàng)新活力。2017年中藥共計注冊申報335個（以受理號計，下同），其中新藥37個。康緣在眾多中藥企業(yè)中拔得頭籌，申報中藥總數(shù)量12個、新藥數(shù)量4個，均為數(shù)量最多的企業(yè)。截止2017年末，江蘇康緣還獲得發(fā)明專利授權327件，擁有中藥新藥證書56個（其中子公司9個）。公司產(chǎn)品共有111個品種被列入2017版國家醫(yī)保目錄，其中甲類45個，乙類66個，獨家品種21個（報告期內(nèi)，公司共有6個獨家品種和三個非獨家品種被新列入2017年版國家醫(yī)保目錄，一個非獨家品種調(diào)出該目錄）；共有42個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為4個。除此之外，公司還有44個中藥獨家品種，4個中藥保護品種。 |
2、蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司（以下簡稱“蘇州玉森”） | 蘇州玉森，致力于天然藥物、中藥的現(xiàn)代化研究（特別是在心腦血管、抗感染領域創(chuàng)新藥物的篩選和開發(fā)）及產(chǎn)業(yè)化工作。立足科技創(chuàng)新，以研發(fā)驅動產(chǎn)業(yè)化，已成長為國內(nèi)申報新藥及通過率最多的新藥研發(fā)機構之一。 蘇州玉森目前申請了80余項發(fā)明專利，2項國際專利，已獲授權的有26項。在新藥開發(fā)方面，已經(jīng)累計開發(fā)19項自主知識產(chǎn)權新藥，居國內(nèi)同行業(yè)領先地位。2017年玉森新藥喜獲中藥新藥臨床批件2個，分別是肺心寧膠囊、咽喉寧口服液，另外新申報新藥消疹止痛凝膠1項，已經(jīng)在2018年1月獲批臨床。 |
3、北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司（以下簡稱“中研同仁堂”） | 北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司負責中藥復方新藥開發(fā)國家工程研究中心的運營，由中國中醫(yī)科學院、北京同仁堂（集團）有限責任公司、北京華昱安然醫(yī)藥科技有限公司和哈藥慈航制藥股份有限公司共同出資組建而成。 中研同仁堂擁有現(xiàn)代化的植化實驗室、普通制劑實驗室、經(jīng)皮給藥制劑實驗室、儀器分析室、藥理實驗室，其主要進行中藥新藥和保健食品的研究開發(fā)，上市藥品的二次開發(fā)以及中藥新藥的臨床研究等。強大的中藥背景企業(yè)和科學院的支持，使中研同仁堂在成立后短時間內(nèi)即收獲了好成績。2017年中研同仁堂申報了2個中藥6類新藥，分別是芪英顆粒、補腎舒脊顆粒，目前還在審評審批中；另外其申報的6.1類新藥疏風止咳顆粒已在2017年獲批臨床。 |
資料來源：公開資料、智研咨詢整理
“中藥好、西藥快。”長期以來，中西藥的爭論就在國內(nèi)外爭執(zhí)不休。隨著現(xiàn)代西醫(yī)的發(fā)展越發(fā)主導，中藥的地位被動搖。對于中藥效用的質(zhì)疑源源不斷，中藥不同于西藥，有自身更適應的層次，具有所在市場的廣闊前景，而藥企在中藥新藥研發(fā)上卻陷入“僵局”。但中藥由于難以像西藥那樣，取得療效及副作用的可量化的數(shù)據(jù)，一直未被國際接受。除了國際認可度低，療效量化問題一直是困擾著中藥國際化道路的絆腳石，此外，長期困擾著中藥走出國門的問題還有以下幾個：
一、藥品標準難以與國際接軌
我國的中藥產(chǎn)品常常遇到國外市場的限制，其主要原因就是我國的藥品標準與國外的標準有一定差距，我國中藥企業(yè)的標準化規(guī)范化程度低，企業(yè)規(guī)模小，沒有一些具備國際競爭能力的大型企業(yè)，中藥企業(yè)對研發(fā)投入不足，技術和科技能力落后，不能適應國際市場的需求。
二、研發(fā)力量薄弱
對于企業(yè)而言，其發(fā)展的后勁就是不斷創(chuàng)新，特別在研發(fā)方面不斷創(chuàng)新，但我國中醫(yī)藥企業(yè)普遍存在研發(fā)力量薄弱，創(chuàng)新人才短缺等問題。我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥品種約95%是仿制國外品種，這樣的情形顯然是沒法用中藥撼動化學制藥的國際市場份額的。
三、研究成果無法及時轉化
我國新藥研發(fā)一般由國家投資的科研院所承擔，企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機構既少且小，以致于新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝出現(xiàn)脫節(jié)。國際上重要的新藥研發(fā)機構一般是由跨國藥企設立或由其贊助，研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床，成果轉化率高。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破，在目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平有限的條件下，新藥研*在很大程度上要依賴整個產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng)新。
四、中藥設備亟待升級
中藥制造關鍵工藝設備主要有以下幾點現(xiàn)狀：基本硬件與設施沒有根本性改進；先進技術采用不夠，在線檢驗技術沒有和工藝、設備有效結合，過程控制被動且水平不高；法規(guī)對于設備更新升級之后而導致的工藝變化不敏感。
雖然很多企業(yè)在中藥“走出去”的道路上針對以上問題，近幾年都在積極謀求解決之道，也取得了不少成果。但是僅靠生產(chǎn)企業(yè)單打獨斗是很難行得通的。藥品生產(chǎn)企業(yè)要聯(lián)合起來，抱成團，一起走出去。企業(yè)不但應該努力提高自主創(chuàng)新能力，根據(jù)中藥的功效，形成獨特的技術特點，還需要積極配合行業(yè)協(xié)會，提高藥品規(guī)范，與國際接軌，提高行業(yè)的標準化程度。此外，企業(yè)還應該力爭取到部分地方政府的支持，形成一股更為有勁的力量，抓住國際日趨盛行的綠色回歸理念，提高中藥在國際醫(yī)藥市場上的認可度，從而形成良好的市場需求。
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《2025-2031年中國中藥行業(yè)市場調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報告》共九章，包含中藥行業(yè)重點企業(yè)分析，2025-2031年中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，2025-2031年中藥產(chǎn)業(yè)投資預測等內(nèi)容。
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