巨頭壟斷全球分子診斷領(lǐng)域，前8強(qiáng)份額88%，市場(chǎng)集中度高，我國(guó)分子診斷亦迎來(lái)新機(jī)遇【圖】

    國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)主要包括羅氏、雅培等國(guó)際知名品牌，也包括達(dá)安基因、科華生物、之江生物等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

   我國(guó)分子診斷產(chǎn)業(yè)起步較晚，從產(chǎn)業(yè)鏈上下游看，國(guó)內(nèi)上市公司多集中在上游試劑提供，中游診斷產(chǎn)品生產(chǎn)和下游數(shù)據(jù)分析服務(wù)提供，核心原材料（抗原抗體、磁珠、酶等）依賴(lài)進(jìn)口。低端設(shè)備耗材（實(shí)驗(yàn)室耗材、小型設(shè)備等）國(guó)產(chǎn)基本可以滿足，高端科研設(shè)備國(guó)外公司（例如 Thermo，Merck，GE，康寧等）基本壟斷。國(guó)外生化起步早，過(guò)去幾十年已經(jīng)逐步完成了產(chǎn)業(yè)整合，通過(guò)不斷的并購(gòu)重組構(gòu)建成更加完整的版圖；國(guó)內(nèi)上游和新材料起步較晚，但經(jīng)過(guò)十?dāng)?shù)年的發(fā)展，已經(jīng)逐漸做大做強(qiáng)，根據(jù)美國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程來(lái)看，已經(jīng)進(jìn)入到了行業(yè)整合提速階段。

中國(guó)分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理

    智研咨詢(xún)發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2017年分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)了80億元，2011-2017年我國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析如下：

2011-2017年我國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

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    國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額最大的PCR擴(kuò)增儀屬于開(kāi)放系統(tǒng)，國(guó)產(chǎn)試劑性?xún)r(jià)比遠(yuǎn)高于國(guó)外產(chǎn)品，價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，試劑迅速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，市場(chǎng)以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，如達(dá)安基因、科華生物、上海復(fù)星、湖南圣湘。

    基因芯片產(chǎn)業(yè)主要集中在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍處于起步階段，取得基因芯片檢測(cè)儀和試劑注冊(cè)證的企業(yè)有亞能生物、達(dá)安基因和賽樂(lè)奇生物和千山藥機(jī)子公司宏灝基因等，多數(shù)還未形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，主要應(yīng)用在科研領(lǐng)域，市場(chǎng)規(guī)模較小。

    測(cè)序儀為封閉系統(tǒng)，儀器和試劑均由國(guó)外壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)代工國(guó)外成熟產(chǎn)品搶占市場(chǎng)，代表企業(yè)有華大基因、達(dá)安基因、貝瑞和康等；也有依托院所、高校技術(shù)優(yōu)勢(shì)，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)化的空白，走在前面的企業(yè)有華因康、博奧生物、瀚海基因等。

主要分子診斷生產(chǎn)商

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    行業(yè)集中度高。從全球范圍看，羅氏、諾華、Hologic等幾大分子診斷領(lǐng)域巨頭壟斷該市場(chǎng)，前8大公司市場(chǎng)份額占比達(dá)88%，市場(chǎng)集中度非常高。其中，羅氏為全球最大的分子診斷公司，市場(chǎng)占比達(dá)32%，是全球分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。而我國(guó)分子診斷相關(guān)公司尚處于起步階段，以分子診斷作為主營(yíng)業(yè)務(wù)的公司主要包括達(dá)安基因、科華生物等。

2017年我國(guó)主要分子診斷企業(yè)營(yíng)業(yè)收入情況

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    隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展、體外診斷技術(shù)的不斷創(chuàng)新和應(yīng)用領(lǐng)域的逐步擴(kuò)大，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展期。在國(guó)家政策所帶來(lái)的潛在需求釋放的政策紅利、市場(chǎng)發(fā)展所帶來(lái)的成長(zhǎng)效應(yīng)、行業(yè)盈利水平較高所帶來(lái)的趨利效應(yīng)以及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策所帶來(lái)的政策拉動(dòng)效應(yīng)等多重因素共同驅(qū)動(dòng)下， 以現(xiàn)代生物醫(yī)藥工程技術(shù)為基礎(chǔ)的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)進(jìn)入規(guī)?；?zhuān)業(yè)化、一體化的大診斷時(shí)代，逐漸形成以各個(gè)診斷技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)、以技術(shù)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)為特征的競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)的市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)，體現(xiàn)出診斷技術(shù)與診斷服務(wù)相結(jié)合，診斷試劑、診斷器械與診斷服務(wù)一體化發(fā)展等特點(diǎn)。

    隨著個(gè)體化醫(yī)療的推廣，血液、腫瘤、遺傳性疾病以及用藥等個(gè)性化檢測(cè)需求數(shù)量上升強(qiáng)勁，給分子診斷技術(shù)的市場(chǎng)提供了更加廣闊的發(fā)展空間，以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的個(gè)體化診斷技術(shù)已經(jīng)成為體外診斷行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。分子診斷作為體外診斷的高端技術(shù)表現(xiàn)形態(tài)， 其對(duì)疾病的鑒定及后續(xù)治療方案的制定具有很高的醫(yī)學(xué)價(jià)值， 在對(duì)傳統(tǒng)體外診斷方式的重要補(bǔ)充及部分替代方面具有巨大的市場(chǎng)潛力，是體外診斷行業(yè)中的新興領(lǐng)域，在全球范圍內(nèi)均處于快速成長(zhǎng)階段。國(guó)內(nèi)分子診斷試劑發(fā)展較為迅速， 部分國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品已與國(guó)際巨頭基本處于同一技術(shù)水平。

    未來(lái)，隨著人口老齡化進(jìn)程加快、醫(yī)療制度改革的深入、國(guó)民生活水平的提高和健康保健意識(shí)的增強(qiáng)、國(guó)產(chǎn)分子診斷關(guān)鍵技術(shù)的逐步掌握以及對(duì)傳統(tǒng)診斷技術(shù)逐步覆蓋等諸多因素驅(qū)動(dòng)，我國(guó)分子診斷行業(yè)將迎來(lái)新一輪的發(fā)展機(jī)遇。從分子診斷行業(yè)商業(yè)環(huán)境各驅(qū)動(dòng)因素來(lái)看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)、消費(fèi)者和企業(yè)自身為分子行業(yè)發(fā)展提供了較好的軟硬件條件，分子診斷商業(yè)環(huán)境日趨成熟，將促進(jìn)分子診斷行業(yè)迅速發(fā)展。