醫(yī)藥領(lǐng)域成生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化突破口！國家生物醫(yī)藥園區(qū)10強榜 2018中國生物藥研發(fā)實力排行榜TOP50出爐

    生物產(chǎn)業(yè)作為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，擁有旺盛的生命力。生物產(chǎn)業(yè)是典型的創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新鏈決定了生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展結(jié)構(gòu)和質(zhì)量，從全球視角看，生物產(chǎn)業(yè)涉及面廣，某些領(lǐng)域發(fā)展還不充分，潛力巨大，我們完全可能走在全球前列。

    從全球制藥研發(fā)的整體趨勢來看，生物藥逐年增長，增幅超過小分子化藥，主要集中在抗腫瘤藥物的研發(fā)。制藥大公司近年紛紛布局生物藥研發(fā)管線，研發(fā)投入已經(jīng)初見成效，處于臨床階段的生物藥和化藥數(shù)量接近1:1。生物藥領(lǐng)域發(fā)展勢頭迅猛，2017年獲批上市的生物藥數(shù)量有望再創(chuàng)歷史新高。我國制藥公司研發(fā)投入總量雖增長迅速，但仍與國際水平相差較遠。目前生物初創(chuàng)公司如雨后春筍，已逐漸成為引領(lǐng)創(chuàng)新的不可小覷的生力軍，有望推動我國在未來躋身世界制藥強國。

    隨著重磅生物藥物的相繼上市，預計到2022年，Top100的暢銷藥中生物藥的銷售額將占52%，可見生物藥發(fā)展已邁入黃金時代。國內(nèi)很多企業(yè)積極布局生物藥和生物類似藥，一些熱門品種如阿達木單抗、貝伐珠單抗，出現(xiàn)十幾家企業(yè)扎堆研發(fā)申報的現(xiàn)象。然而，相比于化藥，生物藥研發(fā)的技術(shù)門檻高、生產(chǎn)工藝復雜，無論是創(chuàng)新還是仿制，研發(fā)的成本和風險更高；此外，我國尚不完善的監(jiān)管法規(guī)、市場準入、醫(yī)保支付等現(xiàn)狀，也是企業(yè)需要面對的艱難挑戰(zhàn)。

    我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都處在從“仿制藥為主”向“創(chuàng)新藥為主”轉(zhuǎn)型的歷史性時刻。如何釋放和激發(fā)創(chuàng)新發(fā)展內(nèi)在動力，成為行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵。文末附《2018中國生物藥研發(fā)實力排行榜TOP50》。

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2025年中國生物制藥行業(yè)市場供需預測及投資戰(zhàn)略研究報告》

    醫(yī)藥生物技術(shù)主要包括兩方面內(nèi)容：一是利用生物體及其組成成分作為生物反應器或催化劑，生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)；二是利用生物技術(shù)來改進或創(chuàng)造出新的預防、診斷、治療疾病的技術(shù)和方法。醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品是指應用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病的預防、診斷、治療等方面的產(chǎn)品，包括疫苗、診斷試劑、重組蛋白藥物、抗體類藥物、核酸類藥物、基因治療藥物等。國外普遍把醫(yī)藥領(lǐng)域作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的突破口，這是由醫(yī)藥生物技術(shù)在創(chuàng)新性及其經(jīng)濟效益上的巨大潛力所決定的。醫(yī)藥生物技術(shù)是新藥研究和創(chuàng)制的重要技術(shù)基礎(chǔ)，發(fā)展生物技術(shù)藥物、疫苗以及開創(chuàng)全新的治療方法和診斷技術(shù)是其主要方向。在未來相當長的時期內(nèi)，醫(yī)藥生物技術(shù)仍將是現(xiàn)代高新技術(shù)發(fā)展中最為活躍的領(lǐng)域，同時也是國際知識產(chǎn)權(quán)競爭的主要焦點，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為21世紀世界經(jīng)濟新的重要支柱之一。

    醫(yī)藥生物技術(shù)中長期發(fā)展戰(zhàn)略研究報告（2005-2020）中，規(guī)劃了如下發(fā)展目標：今后幾年，在全國生物技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)較好的地區(qū)建立幾個技術(shù)雄厚的、規(guī)?；摹⒓a(chǎn)學研于一體的生物技術(shù)藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。整合相關(guān)人才、技術(shù)資源、資本資源及信息資源，構(gòu)建完整的醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)醫(yī)藥生物技術(shù)成果向市場的快速轉(zhuǎn)化。同時應大力加強醫(yī)藥生物重大技術(shù)平臺建設(shè)，主要包括生物技術(shù)藥物、疫苗、抗體、基因治療、細胞治療、組織工程上、中、下游相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)、規(guī)?；a(chǎn)、新型制劑和給藥系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)平臺，建立重要疾病動物模型、臨床研究基地和網(wǎng)絡。按照國際標準重點建設(shè)一批符合GMP、GLP、GCP要求的實驗室、中試及產(chǎn)業(yè)化基地。

    生物醫(yī)藥園區(qū)憑借其在產(chǎn)業(yè)聚集的獨特優(yōu)勢，在匯聚技術(shù)、資本、人才資源，促進成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等方面發(fā)揮著不可替代的重要作用，并逐步成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要依托。為全面了解我國生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況，更好地服務于生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)促進工作，2017年中國生物技術(shù)發(fā)展中心開展了我國園區(qū)生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況調(diào)研工作。在前期工作及廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，調(diào)研組研究制定了園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)評價指標體系，涉及園區(qū)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、人才、龍頭競爭力等5個一級評價指標，下設(shè)20個二級評價指標。評價對象選取截至2016年底國家批復的全部156家國家級高新區(qū)和蘇州工業(yè)園。國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力排名前10強榜單如下，北京中關(guān)村科技園區(qū)、上海張江高新區(qū)、武漢東湖高新區(qū)位列榜單前三位。

國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力10強榜單

資料來源：中國生物技術(shù)發(fā)展中心、智研咨詢整理

    注：

    1.調(diào)研所指的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括生物產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。其中，生物產(chǎn)業(yè)含工業(yè)生物（含生物能源）、農(nóng)業(yè)生物、生物環(huán)保、海洋生物等產(chǎn)業(yè)；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)含生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)；傳統(tǒng)釀造、畜牧養(yǎng)殖等產(chǎn)業(yè)不在調(diào)研填報范圍內(nèi)。

    2.調(diào)研以在線調(diào)查問卷的形式為主，通過網(wǎng)上信息系統(tǒng)填報，包括園區(qū)基本情況、人才及專利情況、承擔項目及經(jīng)費投入、投融資及成果轉(zhuǎn)化、優(yōu)勢企業(yè)及產(chǎn)品、園區(qū)政策環(huán)境等6個方面內(nèi)容。

    3.統(tǒng)計數(shù)據(jù)以各園區(qū)正式提交的填報數(shù)據(jù)為準，其數(shù)據(jù)來源的可靠性及準確性已經(jīng)各高新區(qū)有關(guān)部門核準。

    4.北京中關(guān)村科技園由16個分園組成，作為統(tǒng)一整體參與此次排名。

    上述調(diào)研的高新區(qū)內(nèi)，截至2016年，有生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)19020家，孵化器153家，加速器54家，生物醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)人員97.7萬人，銷售過4億元的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)達730家，92家全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)在相關(guān)園區(qū)落戶，銷售過億的生物醫(yī)藥產(chǎn)品達380余個。2016年園區(qū)內(nèi)企業(yè)吸引天使投資、風險投資及股權(quán)投資達總額達1416.89億元。

    附：

2018中國生物藥研發(fā)實力排行榜TOP50

資料來源：藥智網(wǎng)、智研咨詢整理