2017-2018年我國疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及市場規(guī)模分析【圖】

    我國疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。國內(nèi)疫苗市場仍由一類苗為主導(dǎo)，但占比呈現(xiàn)逐年下降趨勢。一類疫苗市場主要由國有企業(yè)（六大所+昆明所）主導(dǎo)，2015年國有企業(yè)在一類苗市場的占比約79%，一類苗占整體疫苗市場數(shù)量的59%。二類疫苗市場主要由民營企業(yè)主導(dǎo)，2015年整體市場占比約41%，呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢。

國內(nèi)一、二類疫苗市場占比情況

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    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國疫苗行業(yè)分析與投資決策咨詢報告》

    進入21世紀(jì)，隨著疫苗研發(fā)技術(shù)的進步，人們不斷研發(fā)各類新型疫苗，即使有新型傳染病的爆發(fā)，人們也能在很短時間內(nèi)研發(fā)出相應(yīng)的疫苗。

    疫苗新政頒布后，二類苗流通行業(yè)受到重挫，行業(yè)銷售體系被打破，生產(chǎn)企業(yè)只能通過省級交易平臺將疫苗銷售給縣疾控中心，同時需要直接或者委托配送，配送環(huán)節(jié)要求全程冷鏈運輸。

    國外疫苗暢銷的大品種主要為新型疫苗與多價多聯(lián)疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、麻腮風(fēng)-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。近年來，全球疫苗行業(yè)發(fā)展迅速，2017年市場規(guī)模突破300億美元，預(yù)計2018年疫苗銷售規(guī)模將進一步增長，達到323億美元。

2013-2018年全球疫苗歷年銷售總額情況

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    疫苗對安全性要求極高，研發(fā)難度很高，只有少數(shù)企業(yè)具備實力，全球疫苗市場高度集中。近年來前四大疫苗巨頭（葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞）合計銷售額占比維持在全球市場總額的80%以上，2017年上述四大巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實現(xiàn)銷售額66.5億美元、57.6億美元、61.6億美元、56億美元，合計實現(xiàn)銷售額241.7億美元。

全球疫苗市場格局

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2017年全球大疫苗劇透疫苗業(yè)務(wù)收入情況

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    疫苗批簽發(fā)為疫苗進入我國市場的唯一途徑。一類苗批簽發(fā)量較大，單價低，利潤相對少；二類苗壁壘高，利潤高，同時以國產(chǎn)為主（約占二類苗90%）。2016年由于山東疫苗事件影響，二類苗批簽發(fā)量明顯降低。2017年，疫苗批簽發(fā)回暖，HPV疫苗開始有批簽發(fā)，進入中國市場。

    中國是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國，根據(jù)數(shù)據(jù)，我國每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶（支），全球排名第一。2015年國內(nèi)具有疫苗批簽發(fā)許可的企業(yè)共43家。其中，本土企業(yè)38家，按廠址分布在14個省/直轄市。

2008-2017年中國疫苗總批簽發(fā)數(shù)量情況

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    按批簽發(fā)口徑測算，2008年中國疫苗產(chǎn)值僅87億元，2009年產(chǎn)值突破100億元。2012-2015年由于國內(nèi)缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150億元左右，行業(yè)增長陷入停滯。近幾年，疫苗產(chǎn)值增長緩慢。

2008-2017年中國疫苗產(chǎn)值（按批簽發(fā)口徑測算）

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    新上市的新型疫苗以及多價多聯(lián)疫苗由于上市時間短疊加16年山東疫苗事件影響延緩了放量的節(jié)奏，大多數(shù)仍尚未列榜單，但有望自2018年開始步入快速放量階段，給二類苗市場帶來增量；另一方面，狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規(guī)模巨大，隨著升級版的產(chǎn)品如人二倍體狂犬疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等上市后，對現(xiàn)有存量市場存在較大的替代空間。

    HPV（宮頸癌疫苗）二價疫苗用于預(yù)防hpv16、hpv18引起的子宮頸癌癥；四價疫苗用于預(yù)防hpv16、hpv18引起的子宮頸癌癥，hpv6和hpv11引起的生殖器疣病，及大多數(shù)hpv病毒引起的肛門、外陰、陰道和陰莖癌。

    僅考慮存量人群，經(jīng)測算我們預(yù)測市場規(guī)模約2600萬人份（適齡人群2.7億，相當(dāng)于近10%滲透率），按照2400元/人份，存量市場空間約100億美金?？紤]到市場釋放過程，假設(shè)每年12%的市場份額，則銷售額約75億元，智飛生物代理四價HPV疫苗，按照15%凈利潤率計算，每年貢獻11億元凈利潤。

    二價（GSK）、四價HPV疫苗（默沙東、智飛代理）16-17年陸續(xù)上市，憑借覆蓋病毒亞型多的優(yōu)勢，四價HPV疫苗將占據(jù)主要市場份額。九價HPV疫苗上市數(shù)量較少。在研品種中，預(yù)計沃森生物2價HPV疫苗18年完成臨床研究，19-20年獲批。

2017-2018年國內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)情況（單位：萬支）

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    近3年我國狂苗批簽發(fā)量均值7200萬支，約1500萬人份，二代狂苗（Vero細胞）市場份額達90%，為主導(dǎo)品種。康華三代狂苗因工藝問題產(chǎn)能一直很小，17年批簽發(fā)量月100萬支，約20萬人份，份額約1.3%。按二代品種價格250元/人份計算，市場規(guī)模約38億元。未來三代狂苗將逐步替代二代品種，預(yù)計未來三代狂苗價格約500元/人份，則市場空間約75億元。

    目前國內(nèi)IPV市場賽諾菲、昆明所、北生研三家企業(yè)占據(jù)，康泰生物IPV疫苗的臨床試驗和車間建設(shè)正在同步進行，臨床3期，預(yù)計19年申報生產(chǎn)，2020年有望獲批上市；此外天壇生物、武漢所、科興生物也處在3期臨床。假設(shè)康泰IPV未來市場份額20%，則峰值銷售收入約5億元，按照30%凈利潤率計算，貢獻凈利潤1.5億元。

2017年各企業(yè)IPV疫苗批簽發(fā)量占比

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    帶狀皰疹疫苗用于預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒感染所致的急性感染性皮膚病，患者主要是曾經(jīng)患過水痘的患者再次復(fù)發(fā)，接觸水痘或帶狀皰疹患者的水泡液或經(jīng)呼吸道易被感染。50歲以上老人發(fā)病率5/1000，

    全球帶狀皰疹疫苗有默沙東ZOSTAVAX（223美元/人份）和GSK產(chǎn)品Shingrix（280美元/人份，17年ZOSTAVAX全球銷售額6.68億美金，屬于全球售額TOP10重磅疫苗品種，Shingrix2017年10月份美國獲批，尚無完整年度銷售數(shù)據(jù)。我國尚無該疫苗上市銷售。我國50歲以上人口約2.8億人，假設(shè)國內(nèi)接種價格800元/人份，假設(shè)1~2%滲透率，市場空間約280~560萬人份，市場規(guī)模25~50億元（可參考23價肺炎：用在50歲以上老人和2歲以上高危人群，2歲以上高危人群少，以50歲以上老人為主，50歲以上老人肺炎發(fā)病率~5/1000，200元/人份，每年600萬人份接種量）。

    預(yù)計未來Hib多聯(lián)苗將占據(jù)主導(dǎo)地位，三聯(lián)苗、四聯(lián)苗（康泰未來上市的五聯(lián)苗也歸為此項）和巴斯德五聯(lián)苗市場份額分別為40%、30%、10%；Hib疫苗份額約20%。2017年共有5家企業(yè)有批簽發(fā)數(shù)據(jù)，近三年平均批簽發(fā)量看，民海生物、沃森生物和蘭生所占比居前三位，合計占比超70%，整體競爭格局穩(wěn)定。

2017年各企業(yè)Hib疫苗批簽發(fā)量占比

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    國產(chǎn)PCV-13的上市將解決進口品種供不應(yīng)求的局面，極大提高市場滲透率。參考國內(nèi)Hib相關(guān)疫苗市場滲透率30%左右，我們預(yù)計PCV-13滲透率有望達20%，市場需求量達360萬人份。價格方面，輝瑞原研品種沛兒中標(biāo)價為698元/支，假設(shè)國產(chǎn)定價500元/支，按照國產(chǎn)價格計算，則市場規(guī)模超70億元。

    疫苗是具有消費屬性的醫(yī)療產(chǎn)品，面向健康人群，二類疫苗也受益于醫(yī)療消費升級，接種率的提升空間大。中國正處在消費升級趨勢最為顯著的階段，在醫(yī)療消費領(lǐng)域主要體現(xiàn)為剛性用藥升級以及非剛性高端醫(yī)療需求（高端OTC產(chǎn)品、新興二類疫苗、醫(yī)療美容等）的興起。