我國造影劑細分市場競爭激烈，國產(chǎn)替代進程加速【圖】

    造影劑又稱為對比劑，一般在醫(yī)學(xué)成像過程中使用，可增加受驗者影像的對比度，以便能更清晰地觀察到不同的器官、細胞組織類型或軀體腔隙。造影劑分為X射線造影劑、磁共振造影劑、超聲造影劑。由于檢測設(shè)備的普及，X射線造影劑是全球造影劑市場的主體，其次是磁共振造影劑，超聲造影劑市場規(guī)模則最小。

    我國造影劑樣產(chǎn)品在醫(yī)院銷售額排名靠前的主要有碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普羅胺、碘帕醇、釓噴酸葡胺和六氟化硫等。從品種占比變化來看，第二代非離子造影劑中碘海醇、碘普羅胺等下降趨勢較為明顯，碘帕醇和碘佛醇維持相對穩(wěn)定。第三代非離子二聚體造影劑碘克沙醇憑借優(yōu)異的性能快速提升市場占比。

我國造影劑品種情況統(tǒng)計

資料來源：智研咨詢整理

    碘海醇是第二代非離子造影劑的代表品種，憑借高安全性、高對比度和較小的人體毒性一舉成為國際市場最暢銷的造影劑，目前是醫(yī)學(xué)界評估各種X線造影劑所依據(jù)的金標準。1995年我國批準上海奈科明進口碘海醇用于臨床應(yīng)用，2000年批準在國內(nèi)生產(chǎn)，現(xiàn)在是上海通用電氣藥業(yè)的骨干品種。

    智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國X光檢查造影劑市場評估及未來發(fā)展趨勢研究報告》顯示2010年我國碘海醇市場規(guī)模達到7.62億元，2017年上升至17.02億元。碘海醇樣本醫(yī)院銷售規(guī)模由2012年的5.51億元提升至2017年的6.79億元，CAGR為4.26%。目前揚子江、通用電氣（上海）、北陸藥業(yè)合計占據(jù)95%市場份額，呈三足鼎立之勢，其中通用電氣（上海）占比由2012年的45.04%下降到2017年的37.82%，揚子江和北陸藥業(yè)合計占比則由2012年的50.08%提升到2017年的57.85%。

2010-2017年我國碘海醇市場規(guī)模走勢

數(shù)據(jù)來源：智研咨詢整理

    碘克沙醇屬于第三代非離子二聚體造影劑，與血液等滲，人體耐受性更好，安全性更高，原研廠家為挪威奈科明公司，1996年經(jīng)FDA批準上市，2001年以商品名“威視派克”在國內(nèi)注冊上市，后該品牌歸GE醫(yī)療所有。國內(nèi)企業(yè)很早就開展了碘克沙醇的研究，恒瑞醫(yī)療和北陸藥業(yè)分別于2010和2011年獲得生產(chǎn)批件。由于良好的耐受性和安全性，碘克沙醇近幾年處于市場導(dǎo)入期，銷售額快速增長，樣本醫(yī)院銷售額由2012年的1.05億元增長到2017年的7.56億元，CAGR達48.41%；銷售量CAGR為51.81%。目前國內(nèi)碘克沙醇市場主要由GE醫(yī)療和恒瑞醫(yī)藥把控，2017年樣本醫(yī)院占比合計達92.63%，其他企業(yè)目前占比較小。2010年我國碘克沙醇市場規(guī)模僅為1.43億元，2016年就已經(jīng)達到7.06億元，2017年繼續(xù)快速增長，達到10.10億元。

2010-2017年我國碘克沙醇市場規(guī)模走勢

數(shù)據(jù)來源：智研咨詢整理

    碘帕醇與碘海醇同屬于第二代碘造影劑，含碘量高，顯影效果好，毒性低，2012年在國際市場占比為25.86%，僅次于碘海醇的32.78%。而同期在國內(nèi)碘帕醇銷售占比僅10.51%，遠低于碘海醇的29.02%，一方面是由于碘帕醇國內(nèi)上市時間晚于碘海醇，在國內(nèi)屬于相對的新品種，且長期被博萊科壟斷，市場開拓力度不及碘海醇；另一方面從招標價格上看，碘帕醇價格高于碘海醇，在臨床效果差別不大的前提下患者選擇碘帕醇的動力不強。2012-2017年碘帕醇樣本醫(yī)院銷售額由2億元提升到3.23億元，CAGR為10.06%；銷售量由63萬支提升到115萬支，CAGR為12.79%。2015年北陸藥業(yè)碘帕醇國內(nèi)首仿上市，憑借價格優(yōu)勢逐步搶占原研份額，2017年占比2.72%。

    由于價格相對碘海醇較高，碘帕醇市場增長相對較為緩慢，在2014年時國內(nèi)碘帕醇市場規(guī)模達到了7.12億元，2016年增長至8.53億元，2017年出現(xiàn)快速上漲，達到10.39億元。

2010-2017年我國碘帕醇市場規(guī)模走勢

數(shù)據(jù)來源：智研咨詢整理

    碘佛醇原研是美國萬靈科（后并入泰科醫(yī)療），1988年經(jīng)FDA批準上市，是美國市場主要造影劑之一，1999年進入國內(nèi)市場，并于2000年進入醫(yī)保乙類，2009年進入醫(yī)保甲類。2012年碘佛醇樣本醫(yī)院銷售規(guī)模2.21億元，2017年提升至4.59億元，CAGR為15.74%；銷售量CAGR為16.72%。2006年恒瑞首仿上市后快速搶占市場份額，2012年樣本醫(yī)院市占率達到69.27%，大幅領(lǐng)先原研泰科醫(yī)療。2017年恒瑞占有率進一步提升到90.38%，占據(jù)了碘佛醇大部分市場。2010年，中國碘佛醇市場規(guī)模約為3.19億元，2017年增長至18.54億元。

    2012-2017年恒瑞樣本醫(yī)院碘佛醇銷售額由1.53億提升至4.15億元，CAGR為22.09%，2017年同比增長13.39%；銷售量由104萬支提升至258萬支，CAGR為19.93%，2017年同比增長12.17%。目前獲得碘佛醇原料藥批文的國內(nèi)企業(yè)僅江蘇盛迪一家，因此競爭格局良好。

2010-2017年碘佛醇市場規(guī)模走勢

數(shù)據(jù)來源：智研咨詢整理

    碘普羅胺是一種新型非離子型低滲性造影劑，動物試驗證明其適用于血管造影、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等。目前國內(nèi)市場主要由拜耳壟斷，國內(nèi)企業(yè)在這一方面想對家較弱，但從造影劑行業(yè)整體的發(fā)展趨勢來看，行業(yè)的進口替代趨勢明顯。

    在2014年碘普羅胺及其他造影劑市場規(guī)模出現(xiàn)快速上升之后，整體呈現(xiàn)波動上升的趨勢，2017年達到了19.45億元。

2010-2017年碘普羅胺及其他造影劑市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：智研咨詢整理