間充質干細胞治療領域不斷拓寬，利好臍帶血存儲，2017年臍帶血儲存規(guī)模已達11.77億元【圖】

    臍帶血是新生兒娩出時，臍帶在被結扎分離后殘留在胎盤、臍帶中的血液，其中含有大量未成熟的造血干細胞，可以用來進行造血干細胞移植，對白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等70多種重大疾病有治療作用。

    臍帶血造血干細胞庫（簡稱臍帶血庫）是以臍帶血造血干細胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供臍血干細胞能力的特殊血站。

    目前，全世界用臍帶血提取出的造血干細胞進行移植的臨床案例逐年增加，最新數據顯示，全球范圍內臍血移植的病例已經累計達到40000例以上。發(fā)達國家中，美國最大的自體臍血庫CBR臍血主要應用于腦損傷、腫瘤、發(fā)育障礙、血液疾病、自身免疫疾病等，全美臍帶血應用超過6000例，并每年以1200例的速度增長。日本臍帶血移植數量已超過1萬例，全國50%以上的造血干細胞移植為臍帶血移植。

美國最大自體庫臍血庫 CBR 臍血庫臨床應用

資料來源：智研咨詢整理

    全球已在美國國立衛(wèi)生院（NIH）注冊與臍帶血相關的臨床研究超過一千項。包括紅斑狼瘡、克羅恩氏病等都是重點研究的項目。未來隨著臍血干細胞研究的深入，使用臍血干細胞治療領域將不斷擴展。

    臍帶血用于干細胞治療最早源于臍帶血造血干細胞治療白血病，臍帶血移植自1988年的第一例發(fā)展至今已經經歷了30年，全世界以臍帶血來源的干細胞移植臨床案例逐年增加，最新數據顯示，截止至2015年全世界范圍內臍帶血移植的治療案例已經累計達到50000例以上。

    我國對臍血造血干細胞行業(yè)實施嚴格監(jiān)管和市場準入制度，根據2015年12月國家衛(wèi)生計生委《關于延長臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設置時間的通知》，2020年之前除已批準7家臍血庫外，不再新增；同時，規(guī)定“一省一庫”、不能異地采集臍帶血。

經認證臍帶血庫分布情況

資料來源：智研咨詢整理

    隨著國內消費者意識的崛起以及國內臍帶血存儲產業(yè)的日趨完善，2017年我國臍帶血存儲市場新增存儲量5.55萬份，我國臍帶血存儲市場規(guī)模增長至11.77億元。

2014-2017年我國臍帶血存儲行業(yè)新增存量及市場規(guī)模統計圖

資料來源：智研咨詢整理

    從產業(yè)關系來看，臍帶血屬于干細胞儲存的一種，臍帶血儲存是國內干細胞行業(yè)中最成熟、最重要的產業(yè)化項目。隨著國內中產階級擴大、消費者購買力提升、健康意識不斷增強、“二胎”政策落地及干細胞科研、臨床應用技術進步，臍血造血干細胞市場具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

    早在2015 年我國臍帶血干細胞存儲量達到了100萬份，成為世界上臍帶血存儲量最多的國家。但我國目前干細胞整體存儲率依然較低，不到1%，跟發(fā)達國家的10%-15%相比差距比較大，國內存儲市場空間還很廣闊。

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國臍帶血存儲市場專項調研及投資前景分析報告》認為：

    由于臍帶血中包含多種干細胞，目前主要發(fā)展較好的主要是臍帶血中的造血干細胞、臍帶間充質干細胞這兩類干細胞的存儲，其中以造血干細胞應用最廣，應用最為成熟。臍帶血中含有豐富的造血干細胞等用于替代骨髓和外周血干細胞移植。 在進行干細胞移植時需要進行 HLA 配型；臍帶間充質干細胞在我國目前還處于實驗室階段，少量藥物進入臨床階段，而美、英、日、澳等干細胞治療發(fā)展較好的國家合計已經有14個藥物批準上市，在關節(jié)炎、眼科疾病等領域療效顯著，從國際市場的發(fā)展來看，對間充質干細胞的治療的研究和技術進步將會促使干細胞應用范圍逐漸拓展，而不僅僅給局限于理論。應用范圍的拓寬將會帶為臍帶血儲存帶來顯著的發(fā)展機會。