2017年國(guó)內(nèi)注射用重組人生長(zhǎng)激素規(guī)模達(dá)30億，產(chǎn)業(yè)鏈下游需求仍有較大的提升空間【圖】

    生長(zhǎng)激素（Human Growth Hormone，hGH）是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，由191個(gè)氨基酸組成，分子量為22KDa。生長(zhǎng)激素通過(guò)刺激肝臟等組織產(chǎn)生胰島素樣生長(zhǎng)因子（IGF-1）發(fā)揮其生理功能，促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)，促進(jìn)機(jī)體合成代謝和蛋白質(zhì)合成，促進(jìn)脂肪分解，抑制葡萄糖利用使血糖升高。青春發(fā)育期時(shí)，生長(zhǎng)激素在性激素的協(xié)同作用下，更進(jìn)一步引起身高快速增長(zhǎng)。

    注射用重組人生長(zhǎng)激素主要上游產(chǎn)業(yè)包括制藥裝備、藥用包裝材料等，醫(yī)院等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)是注射用重組人生長(zhǎng)激素到達(dá)最終病患消費(fèi)者的重要環(huán)節(jié)。作為注射用重組人生長(zhǎng)激素最主要銷售場(chǎng)所，醫(yī)院通過(guò)提供醫(yī)療服務(wù)來(lái)保證患者享有安全有效的醫(yī)藥產(chǎn)品。隨著我國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療體制改革的推進(jìn)和經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度將不斷完善，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度覆蓋面和報(bào)銷比例將進(jìn)一步上升，這將有力帶動(dòng)注射用重組人生長(zhǎng)激素行業(yè)的發(fā)展。

注射用重組人生長(zhǎng)激素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    上游成本

    生物制藥是以基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)源自生物體內(nèi)的，用于診斷、治療或預(yù)防的生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥已經(jīng)成為現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的最重要的產(chǎn)品，并成為衡量一個(gè)國(guó)家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個(gè)最重要的標(biāo)志，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。

    目前我國(guó)注射用重組人生長(zhǎng)激素行業(yè)受產(chǎn)品類型、生產(chǎn)工藝、企業(yè)技術(shù)水平、管理能力等因素的制約，不同企業(yè)間產(chǎn)品生產(chǎn)成本結(jié)構(gòu)存在較大的差異，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，其中材料成本占比在55%左右，人工費(fèi)用占比在15%左右，制造費(fèi)用及其他占比接近30%。

注射用重組人生長(zhǎng)激素成本結(jié)構(gòu)

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    注射用重組人生長(zhǎng)激素行業(yè)的主要上游包括原輔料、制藥機(jī)械、包裝材料等。上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)品價(jià)格的波動(dòng)對(duì)注射用重組人生長(zhǎng)激素制造業(yè)的生產(chǎn)有著重要影響。上游行業(yè)穩(wěn)步健康發(fā)展、充裕供應(yīng)，確保了注射用重組人生長(zhǎng)激素行業(yè)快速發(fā)展所需原材料的穩(wěn)定；上游行業(yè)優(yōu)質(zhì)原輔料及制造設(shè)備的大力發(fā)展，生產(chǎn)工藝的進(jìn)步，加速了注射用重組人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品質(zhì)量的提高，有利于推動(dòng)注射用重組人生長(zhǎng)激素行業(yè)中高端產(chǎn)品的快速發(fā)展。

    下游需求

    從FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的范圍可以看出，生長(zhǎng)激素越來(lái)越多的應(yīng)用于非生長(zhǎng)激素缺乏（GHD）的領(lǐng)域，這從一定程度上可以看出生長(zhǎng)激素使用的安全性。

    從國(guó)內(nèi)情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素獲批的適應(yīng)癥較少，主要用于生長(zhǎng)激素缺乏型兒童矮小癥的治療。生長(zhǎng)激素缺乏型兒童矮小癥是由于垂體分泌的生長(zhǎng)激素不足，表現(xiàn)為胎兒期生長(zhǎng)激素近乎正常，但在出生后生長(zhǎng)減緩。兒童身高的增長(zhǎng)自幼年期直至青春期均明顯地落后于同年齡、同性別的正常健康兒童。目前國(guó)內(nèi)特發(fā)性矮小等適應(yīng)癥的應(yīng)用還在申請(qǐng)中，可以預(yù)見(jiàn)隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)有較大的提升空間。

美國(guó)和中國(guó)生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥獲批情況比較

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    目前來(lái)看生長(zhǎng)激素這些適應(yīng)癥中使用最廣泛的領(lǐng)域是兒童、成人生長(zhǎng)激素缺乏、兒童特發(fā)性矮小、Turner綜合征等。

    近年我國(guó)注射用重組人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)態(tài)勢(shì)，智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)注射用重組人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)與投資前景評(píng)估報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2017年我國(guó)注射用重組人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模為30.12億元，較2016年的24.68億元增長(zhǎng)22.04%。

2011-2017年我國(guó)注射用重組人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模

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    生長(zhǎng)激素產(chǎn)品目前屬于國(guó)家醫(yī)保乙類，但是適應(yīng)癥限制為兒童生長(zhǎng)激素缺乏，這類患者比例很小，因此大部分患者仍不能享受報(bào)銷待遇。但是在部分省市，例如浙江、上海、江西等地方，生長(zhǎng)激素報(bào)銷的適應(yīng)癥限制較為寬松，這可能是未來(lái)的趨勢(shì)。注射用重組人生長(zhǎng)激素下游主要包括各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其下游直接面對(duì)個(gè)人。隨著居民收入水平的增長(zhǎng)，對(duì)健康的關(guān)注、醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革、醫(yī)療水平的提升，未來(lái)注射用重組人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將持續(xù)快速增長(zhǎng)。