全球液體活檢市場2020年將達220億美元，市場容量巨大【圖】

    癌癥是人類需要克服的重大醫(yī)療難題之一，據(jù)2017年《中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒》披露數(shù)據(jù)：2016年我國腫瘤患者出院疾病轉(zhuǎn)歸人數(shù)達到237萬人，其中肺癌是發(fā)病率最高的腫瘤，也是癌癥死因之首。胃癌、乳腺癌和肝癌是緊隨其后。中國是一個新興工業(yè)國，伴隨著老齡化進程，腫瘤的發(fā)病率和死亡率還在攀升，癌癥已成為重要的公共健康問題。

    抗癌負擔逐年加大，腫瘤基因檢測市場將快速成長。我國的癌癥患者和死亡病例正以嚴峻的形勢增加，2015年我國癌癥總發(fā)病數(shù)已達429.16萬例、總死亡281.42萬例，抗癌需求逐年加大。液體活檢相比組織檢測具有創(chuàng)傷小、可實時監(jiān)測等明顯優(yōu)勢，目前針對ctDNA的技術(shù)平臺中ARMS-PCR有望最先打開臨床應(yīng)用，NGS平臺具有可檢測未知突變且檢測基因數(shù)量不受限制的明顯優(yōu)勢未來發(fā)展前景巨大。基于NGS平臺的癌癥基因檢測應(yīng)用中，早篩市場空間最大但商業(yè)化尚需探索，伴隨診斷試劑是腫瘤個性化治療領(lǐng)域應(yīng)用最成熟的產(chǎn)品、國內(nèi)尚無NGS平臺產(chǎn)品獲批，預(yù)計后續(xù)隨著創(chuàng)新審評機制的到位，Cancerpanel亦有望誕生“爆款”。

    液體活檢能夠在癌癥早篩、臨床療效評估、用藥指導、術(shù)后復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移檢測、新藥研發(fā)及癌癥轉(zhuǎn)移研究等環(huán)節(jié)廣泛應(yīng)用，有助于延長腫瘤患者的生存期、提高生存質(zhì)量。市場規(guī)模角度，據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)預(yù)測，全球液體活檢市場2020年將達220億美元，我國市場規(guī)模約200億元人民幣，市場容量巨大。

    目前技術(shù)較為成熟、研究最為廣泛的液體活檢對象主要為CTC和ctDNA。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)預(yù)測，從實現(xiàn)時間和療法本身的潛力維度來看，相較其他病種，腫瘤將會是NGS最具價值的應(yīng)用領(lǐng)域。目前測序技術(shù)在全球癌癥領(lǐng)域的主要應(yīng)用集中在易感基因篩查和靶向治療方面，應(yīng)用場景包含腫瘤的早期篩查、腫瘤個性化治療、預(yù)后和隨訪監(jiān)測等等。

不同疾病個性化治療的潛力：腫瘤是NGS應(yīng)用中最具潛力和實現(xiàn)可能性的疾病

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    2017年是NGS技術(shù)應(yīng)用在腫瘤領(lǐng)域的歷史性年份，F(xiàn)DA又陸續(xù)批準了4款產(chǎn)品。

    EGFR液體活檢市場空間廣闊，目前肺癌是我國負擔較重、檢測技術(shù)相對成熟、治療相對閉環(huán)的疾病，結(jié)合海外市場的審批情況和國內(nèi)綠色通道的產(chǎn)品申請，肺癌基因檢測市場有望借創(chuàng)新推動快速成長。下面基于EGFR基因突變的液體活檢市場進行容量測算。目前我國每年肺癌患者發(fā)病人數(shù)接近70萬，根據(jù)數(shù)調(diào)查據(jù)預(yù)測，每年新發(fā)肺癌患者對應(yīng)的增量市場規(guī)模至少為22億元，市場容量可觀。

    相較FDA在2017年對Cancerpanel基因測序進行了多款高質(zhì)量的審批，我國目前在腫瘤檢測領(lǐng)域尚無NGS平臺產(chǎn)品獲批。從目前進入綠色通道的產(chǎn)品來看，艾德生物、世和基因、諾禾致源等檢測位點較多，但相比海外已審批通過的MSK-IMPACT和FoundationOneCDx仍有明顯差距。結(jié)合產(chǎn)品進入綠色通道的時間和技術(shù)成熟度，以及我國在創(chuàng)新審評上的效率提升和海外接軌趨勢，預(yù)計國產(chǎn)NGS平臺的Cancerpanel也將進入獲批周期。

    腫瘤早篩市場前景廣闊，腫瘤易感基因是早期篩查的基礎(chǔ)，易感基因的檢測給了人們防癌于未然的機會。目前進行腫瘤易感基因篩查的費用仍比較高昂，市場擴展一方面依賴于更多易感基因的覆蓋，另一方面依賴于價格下降到比較“親民”，當技術(shù)和成本都已成熟后，未來基因測序有可能變得像體檢一樣常規(guī)。

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國液體活檢市場深度調(diào)研及投資前景分析報告》