PD-(L)1單抗抑制劑用于治療十余種癌種在2017年銷售額接近100億美元【圖】

    PD-L1在多種腫瘤細(xì)胞中均有上調(diào)表達(dá)，它與T細(xì)胞上的PD-1結(jié)合，抑制T細(xì)胞增殖和活化，使T細(xì)胞處于失活狀態(tài)，最終誘導(dǎo)免疫逃逸。兩種抑制劑均可阻斷PD-1和PD-L1的結(jié)合，上調(diào)T細(xì)胞的生長和增殖，增強(qiáng)T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別，激活其攻擊和殺傷功能，通過調(diào)動(dòng)人體自身的免疫功能實(shí)現(xiàn)抗腫瘤作用。

    免疫療法是利用機(jī)體自身的免疫系統(tǒng)將癌變細(xì)胞殺滅，從而控制疾病進(jìn)展。在這種全新的治療理念下，誕生了包括非特異性的免疫刺激、免疫正常化和特異性的腫瘤疫苗和過繼性免疫細(xì)胞等治療；成為繼手術(shù)、化療和放療之后一種全新的治療手段。以PD-1單抗抑制劑治療晚期非小細(xì)胞肺癌為例，五年生存率可達(dá)到20%以上，而傳統(tǒng)治療僅3-4%，部分患者甚至長期帶瘤生存，成為晚期癌癥治療史上的革命性突破。
單克隆抗體相比化藥小分子具備更強(qiáng)的特異性，單抗藥物靶向性更好因而療效好且副作用更少。PD-(L)1單抗抑制劑作為一種全新治療理念下的廣譜型抗癌藥物，具備成為加載多種其他機(jī)制下治療藥物的基礎(chǔ)。

全球單抗市場(chǎng)規(guī)模圖

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

全球單抗使用情況圖

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2017年全球前十大暢銷藥物銷售額和類別（億美元）圖

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   免疫治療不同于傳統(tǒng)的手術(shù)、放化療和靶向治療的關(guān)鍵就是其全新的治療理念，利用機(jī)體正常的免疫系統(tǒng)殺滅體內(nèi)的惡性腫瘤細(xì)胞。

    PD1/L1抗體藥物為代表的免疫療法開辟了一個(gè)全新的、區(qū)別于現(xiàn)有治療理念和方式的癌癥治療，通過解除患者被腫瘤細(xì)胞或腫瘤組織抑制的免疫功能，使其發(fā)揮正常的“清除”作用殺滅癌細(xì)胞。并且PD-(L)1單抗抑制劑屬于非特異性免疫治療，因此這類藥物具備廣譜抗癌效應(yīng)，臨床上對(duì)多種癌癥治療有效。

傳統(tǒng)抗體藥物抗腫瘤的主要途徑

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PD-(L)1單抗抑制劑使癌癥患者長期存活成為可能

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國內(nèi)市場(chǎng)主要的PD-1/PD-1單抗抑制劑與相應(yīng)受體的平衡解離常數(shù)以及EC50

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    2017年五種PD-(L)1單抗抑制劑合計(jì)全球銷售額高達(dá)93億美金，同比增長74%；2018年上半年合計(jì)全球銷售68億美金，同比增長69%，其中nivolumab和pembrolizumab分別占據(jù)45%和46%的銷售額，兩者是最早獲批上市的PD-1單抗抑制劑，截至目前獲批的適應(yīng)癥在五種藥物中最多。

五種PD-L1/PD-1單抗抑制劑季度銷售額(m$)

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2017年全球PD1/L1使用患者分布圖

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    國內(nèi)單抗市場(chǎng)仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，80%以上市場(chǎng)為進(jìn)口抗體占據(jù)，進(jìn)口抗體：國產(chǎn)抗體銷售額體量約為5:1。

    單抗可以應(yīng)用在腫瘤、自身免疫疾病、移植排斥、感染性疾病、代謝類疾病中。就國內(nèi)市場(chǎng)的單抗銷售情況來看，主要應(yīng)用集中在腫瘤、自身免疫病、眼科領(lǐng)域。相比全球市場(chǎng)的單抗使用情況，我國的單抗在癌癥領(lǐng)域使用比例高出全球平均接近30個(gè)百分點(diǎn)，但在自身免疫病領(lǐng)域用藥不足。

國內(nèi)單抗（含融合蛋白）樣本醫(yī)院銷售額圖

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2017年國內(nèi)單抗使用領(lǐng)域圖

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    未來隨著PD-(L)1單抗抑制劑臨床開發(fā)的推進(jìn)，適應(yīng)癥的拓展和用藥時(shí)間的延長將帶來更大的市場(chǎng)空間。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國免疫抑制劑市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)研及發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》