疫苗從技術(shù)特點(diǎn)來看,可分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗。傳統(tǒng)疫苗大多由明確致病機(jī)理的病原體制成,基本分為減毒活疫苗、滅活疫苗和傳統(tǒng)亞單位疫苗。新型疫苗則依賴于基因工程,利用重組DNA技術(shù)人工產(chǎn)生所需的病原體或抗原。
我國約有300多家企業(yè)涉足疫苗研發(fā),近10年來,圍繞新興DNA疫苗、腫瘤治療性疫苗(主要為DC疫苗)、新型疫苗佐劑、新型重大傳染病疫苗等,不少企業(yè)相繼成立。疫苗企業(yè)主要集中在北京、天津、江蘇、上海、廣東、四川六大區(qū)域。
2017年我國疫苗市場(chǎng)規(guī)模165.7億元,其中新疫苗規(guī)模約68.2億元,占比約41.16%。如下圖所示:
2014-2017年中國新型疫苗行業(yè)規(guī)模及占比情況
資料來源:智研咨詢整理
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國新疫苗市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及投資前景分析報(bào)告》
一類苗是基礎(chǔ),二類苗是主要利潤(rùn)來源。一類苗是免費(fèi)品種,批簽發(fā)占比較大,定價(jià)相對(duì)較低,利潤(rùn)空間較小,大多數(shù)品種只有1-2家生產(chǎn)企業(yè),競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小。二類苗是自費(fèi)品種,利潤(rùn)空間較大。從產(chǎn)值來看,前15名疫苗批簽發(fā)產(chǎn)值合計(jì)182億元,除脊灰滅活疫苗和百白破疫苗外,其他都是二類苗。2017年五聯(lián)苗、四聯(lián)苗、二聯(lián)苗批簽發(fā)對(duì)應(yīng)產(chǎn)值12.7億元、4.1億元、9.9億元,13肺炎疫苗產(chǎn)值5億元,4價(jià)和2價(jià)HPV疫苗產(chǎn)值2.8億元、6.4億元,EV71疫苗產(chǎn)值24.7億元。
2017年中國新型疫苗細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模情況
新型疫苗 | 產(chǎn)值:億元 |
五聯(lián)苗 | 12.7 |
四聯(lián)苗 | 4.7 |
二聯(lián)苗 | 9.9 |
13肺炎疫苗 | 5 |
4價(jià)HPV疫苗 | 2.8 |
2價(jià)HPV疫苗 | 6.4 |
EV71疫苗 | 24.7 |
其他 | 2 |
合計(jì) | 68.2 |
資料來源:智研咨詢整理
近年來,隨著國內(nèi)多個(gè)重磅疫苗品種(包括多聯(lián)多價(jià)苗和新型疫苗等,主要是二類苗)相繼獲批,有望驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。通過對(duì)重磅品種市場(chǎng)空間進(jìn)行測(cè)算(假設(shè)接種率達(dá)到5%),多聯(lián)苗如五聯(lián)苗(10年上市)、四聯(lián)苗(12年上市)、二聯(lián)苗(14年上市)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到21億元、10億元、15億元、多價(jià)苗如13肺炎疫苗(16年上市)市場(chǎng)有望達(dá)25億元。新型疫苗如4價(jià)HPV疫苗(17年上市)和2價(jià)HPV疫苗(16年上市)市場(chǎng)有望達(dá)69億元、28億元(假設(shè)接種率為1%)。
2017年中國新疫苗行業(yè)主要產(chǎn)品簽發(fā)量
- | 簽發(fā)量 |
Hib疫苗:萬支 | 1145 |
EV71疫苗:萬人份 | 760 |
HPV疫苗:萬人份 | 145.5 |
資料來源:中檢所 智研咨詢整理
2017年國內(nèi)主要新型疫苗產(chǎn)品價(jià)格一覽
新型疫苗 | 價(jià)格 |
EV71疫苗 | 168~188元/支 |
4價(jià)HPV疫苗 | 798元/份 |
2價(jià)HPV疫苗 | 580元/份 |
13價(jià)肺炎 | 國外企業(yè):698元/支;國內(nèi)企業(yè)500元/支 |
五聯(lián)苗 | 600元/支 |
四聯(lián)苗 | 275元/支 |
三聯(lián)苗 | 210元/支 |
資料來源:智研咨詢整理
一方面新上市的新型疫苗以及多價(jià)多聯(lián)疫苗由于上市時(shí)間短疊加,2016年山東疫苗事件影響延緩了放量的節(jié)奏,大多數(shù)仍尚未列榜單,但有望自2018年開始步入快速放量階段,給二類苗市場(chǎng)帶來增量;另一方面,狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場(chǎng)規(guī)模巨大,隨著升級(jí)版的產(chǎn)品如人二倍體狂犬疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗等上市后,對(duì)現(xiàn)有存量市場(chǎng)存在較大的替代空間。因此,在上述兩個(gè)因素驅(qū)動(dòng)下,我國二類苗市場(chǎng)將煥發(fā)新生,未來幾年步入黃金發(fā)展期。
從政策來看,2017年2月國務(wù)院印發(fā)加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作意見提到,支持新型疫苗尤其是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
目前創(chuàng)新型企業(yè)已開始初露鋒芒,如國產(chǎn)疫苗創(chuàng)新范例的EV71(腸道病毒71型)病毒疫苗,中國昆明所、北京科興和中生集團(tuán)等研發(fā)的產(chǎn)品已于2015-2016年先后上市,進(jìn)度全球領(lǐng)先;康希諾的重組埃博拉病毒疫苗已通過CFDA的新藥注冊(cè)申請(qǐng),該藥品較之國外研發(fā)的必須在-60度超低溫儲(chǔ)存的埃博拉病毒試驗(yàn)疫苗具備更優(yōu)良的穩(wěn)定性,在非洲等高溫地區(qū)運(yùn)輸、使用時(shí),對(duì)歐美同行有很大的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。更多的疫苗企業(yè)創(chuàng)新仍在路上,或已經(jīng)進(jìn)入應(yīng)用階段。如華蘭生物的成人型疫苗有望2018年第四季度上市,這也是我國首個(gè)上市的四價(jià)流感疫苗,也是目前唯一一個(gè);沃森生物正在全力推進(jìn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗申報(bào)生產(chǎn)和上市工作,同時(shí)進(jìn)一步加快二價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度。
2018-2025年中國新型疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析預(yù)測(cè)
資料來源:智研咨詢整理
未來幾年,國內(nèi)新型疫苗行業(yè)國產(chǎn)化趨勢(shì)將加深,主要新型疫苗產(chǎn)品平均價(jià)格將呈下降趨勢(shì),預(yù)計(jì)到2025年新型疫苗價(jià)格將是2017年價(jià)格的一半左右。



