作為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)被納入國家“十三五”重點(diǎn)規(guī)劃中來。為此國家出臺多套政策法規(guī)，扶持行業(yè)發(fā)展。在良好的政策、社會(huì)、人口、經(jīng)濟(jì)環(huán)境之下，近年來行業(yè)通過加大研發(fā)，產(chǎn)業(yè)升級，內(nèi)部資源充足等多種方式，迅速發(fā)展，取得了顯著的成績。
據(jù)統(tǒng)計(jì)2017年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)銷售收入為2828.10億元，年度利潤總額為325.10億元。
2010-2017年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)銷售收入及利潤走勢
資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局
從近三年我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械占據(jù)最大的市場份額，2017年占比為34.92%，其次是醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備，占據(jù)32.2%左右的市場份額。
2017年我國中國醫(yī)療器械細(xì)分產(chǎn)品格局
資料來源：公開資料整理
2011-2017年我國醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分產(chǎn)業(yè)銷售收入走勢
資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局、智研咨詢整理
2017年我國醫(yī)療儀器及器械出口總金額為217.00億美元。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)提升和規(guī)模壯大，高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴(kuò)大，中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中承擔(dān)更為重要的作用。
2010-2017年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口金額走勢
資料來源：中國海關(guān)
2017年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)銷售收入為2828.10億元，按照同期匯率折算，我國醫(yī)療器械進(jìn)口金額為1375.26億元；出口金額為1465.77億元，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2010年的613.34億元增長至2017年的2737.59億元。
2010-2017年我國醫(yī)療器械行業(yè)供需平衡走勢
資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局、中國海關(guān)
參考相關(guān)報(bào)告：《2019-2025年中國內(nèi)鏡診療器械行業(yè)深度調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》
而近年來，國內(nèi)內(nèi)鏡診療設(shè)備行業(yè)發(fā)展較快，2017年我國內(nèi)鏡診療設(shè)備市場規(guī)模為62.4億元，我國內(nèi)鏡診療設(shè)備占醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)比重從2012年的1.74%增長至2017年的2.28%。
2012-2017年我國內(nèi)鏡診療設(shè)備市場規(guī)模及占醫(yī)療器械規(guī)模比重分析
資料來源：智研咨詢整理
目前，國內(nèi)內(nèi)鏡生產(chǎn)企業(yè)較多，普遍規(guī)模不大，加之研發(fā)投入不足，產(chǎn)品技術(shù)水平較低，因此行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重，因此決定了大部分公司競爭力較弱。盡管中國開展內(nèi)鏡微創(chuàng)治療的時(shí)間較晚，但發(fā)展速度和普及程度非?？?。2012年國內(nèi)內(nèi)鏡診療器械規(guī)模約21.6億元，到2017年國內(nèi)內(nèi)鏡診療器械規(guī)模達(dá)到了62.4億元。
2012-2017年中國內(nèi)鏡診療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模情況
資料來源：智研咨詢整理
目前，國內(nèi)內(nèi)鏡診療器械產(chǎn)值快速增長，國內(nèi)產(chǎn)品基本滿足國內(nèi)需求，部分內(nèi)鏡診療器械產(chǎn)品還需要從國外進(jìn)口。國產(chǎn)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品將是未來發(fā)展趨勢。
2012-2017年中國內(nèi)鏡診療器械行業(yè)產(chǎn)值情況
資料來源：智研咨詢整理
目前，內(nèi)鏡診療器械需求產(chǎn)品主要分為：活檢類、擴(kuò)張類、止血及閉合類、EMR/ESD類、ERCP類等產(chǎn)品。
內(nèi)鏡診療器械部分產(chǎn)品簡介
- | 分類 | 簡介 |
活檢類 | 活檢鉗 | 一次性使用，用于鉗取消化道、呼吸道活體組織樣本 |
細(xì)胞刷 | 一次性使用，用于臨床刷取細(xì)胞樣品 | |
內(nèi)鏡噴灑管 | 一次性使用，通過軟性內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入消化道等人體自然腔道進(jìn)行灌洗、藥液噴灑、造影等操作 | |
靛胭脂粘膜染色劑 | 由食品級的靛胭脂粉末制成，外觀為均勻的深藍(lán)色溶液，主要用于消化道粘膜染色，以幫助發(fā)現(xiàn)具備診斷價(jià)值的早期病變 | |
擴(kuò)張類 | 擴(kuò)張球囊 | 一次性使用，包括一次性使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和一次性使用三級球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，用于內(nèi)鏡下消化道狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療 |
支架及置入器 | 一次性使用，主要包括腸道支架及置入器、膽道支架及置入器、食道支架及置入器、氣管支架及置入器等，主要用消化道、呼吸道狹窄或梗阻的擴(kuò)張治療 | |
超硬導(dǎo)絲 | 一次性使用，用于非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器等 | |
ERCP 類 | 斑馬導(dǎo)絲 | 一次性使用，用于在內(nèi)鏡下向膽道或胰管插入，起支撐或引導(dǎo)作用 |
切開刀 | 一次性使用，用于胰膽管系統(tǒng)插管及括約肌切開術(shù) | |
引流管 | 一次性使用，包括鼻膽引流導(dǎo)管和一次性使用膽管內(nèi)引流管及置入器，用于膽汁引流 | |
取石網(wǎng)籃 | 一次性使用，用于取出膽管內(nèi)的膽石或上下消化道中的異物 | |
取石球囊 | 一次性使用，用于膽道內(nèi)取石，包括泥沙樣結(jié)石，機(jī)械碎石后殘留在膽管中的殘余結(jié)石以及內(nèi)引流管置換時(shí)取出膽系統(tǒng)內(nèi)的殘留混濁物 | |
EMR/ESD 類 | 圈套器/冷圈套器 | 一次性使用，適用于切除消化道粘膜層單發(fā)或多發(fā)性息肉 |
注射針 | 一次性使用，適用于EMR/ESD手術(shù)中向病變組織注射醫(yī)用溶液 | |
EUS/EBUS 類 | 取樣針 | 一次性使用，用于在超聲內(nèi)鏡下提取潰瘍、息肉等病變組織樣本 |
止血及閉合類 | 套扎器 | 一次性使用，用于對食道靜脈曲張的血管進(jìn)行結(jié)扎 |
熱活檢鉗 | 一次性使用，用于鉗取消化道組織標(biāo)本、摘除小于5mm息肉及電凝 | |
軟組織夾 | 一次性使用，用于夾合消化道內(nèi)軟組織 | |
其他 | 口腔開口器 | 一次性使用，用于手術(shù)中保持口腔開啟 |
輸卵管通液器 | 一次性使用，用于輸卵管通液 | |
鉗道帽 | 一次性使用，用于密封內(nèi)窺鏡鉗道口，避免內(nèi)鏡鉗道內(nèi)容物回流妨礙正常的內(nèi)鏡手術(shù)操作 | |
清潔刷 | 一次性使用，用于清潔內(nèi)窺鏡鉗道 |
資料來源：智研咨詢整理
2017年EMR/ESD類及ERCP類產(chǎn)品等產(chǎn)品市場規(guī)模為14.7億元；止血及閉合類規(guī)模11.4億元；擴(kuò)張類規(guī)模17.3億元；活檢類規(guī)模19億元。
2012-2017年中國內(nèi)鏡診療器械細(xì)分產(chǎn)品需求規(guī)模情況
資料來源：智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報(bào)告
2025-2031年中國醫(yī)用Ⅹ光機(jī)行業(yè)市場競爭態(tài)勢及未來前景研判報(bào)告
《2025-2031年中國醫(yī)用Ⅹ光機(jī)行業(yè)市場競爭態(tài)勢及未來前景研判報(bào)告 》共十四章，包含醫(yī)用X光機(jī)重點(diǎn)企業(yè)運(yùn)營分析，2025-2031年中國醫(yī)用X光機(jī)產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)和投資戰(zhàn)略分析，醫(yī)用X光機(jī)行業(yè)商業(yè)模式分析等內(nèi)容。
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