2016 年全球 HIV 感染人數(shù)約 3670 萬,100 萬人死于艾滋病,市場需求強(qiáng)烈。其中非洲是艾滋病的重災(zāi)區(qū),撒哈拉以南非洲地區(qū)的人口只占全球人口的 10%左右,但這一地區(qū)卻集中了全球 60%以上的 HIV 感染者。
1990-2017年全球艾滋病感染率走勢圖
資料來源:世界銀行、智研咨詢整理
2000-2017年全球艾滋病感染率區(qū)域?qū)Ρ茸邉輬D
資料來源:世界銀行、智研咨詢整理
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國抗艾滋?。℉IV)藥物行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》顯示:
在抗艾滋病藥物市場,經(jīng)過不斷的研究與發(fā)展,全球已產(chǎn)生多款抗艾滋病毒藥物,根據(jù)測算,2017年全球抗病毒類艾滋病治療藥物市場規(guī)模達(dá)220.6億美元,其未來仍有一定市場空間。目前艾滋病的治療藥物主要是抗病毒藥物,但只能控制疾病的進(jìn)展,無法根治,而基因編輯有望實(shí)現(xiàn)疾病的治愈,終結(jié)“談艾色變”的局面。
2014-2025年全球抗病毒類艾滋病治療藥物市場規(guī)模及預(yù)測
資料來源:Allied Market Research,智研咨詢整理
目前全球還沒有艾滋病的基因治療產(chǎn)品上市,但已有多個臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。從作用機(jī)制上來看,基因編輯是艾滋病基因治療的最佳選擇,但此前由于 Sangamo 對 ZFN 技術(shù)的高度壟斷,全球范圍內(nèi)其他所有公司和機(jī)構(gòu)都無法正常開展涉及基因編輯的臨床試驗(yàn),因此長期以來,利用基因編輯治療艾滋病僅 Sangamo 一家公司開展了臨床試驗(yàn),這也在很大程度上延緩了整個艾滋病基因治療領(lǐng)域的臨床進(jìn)展。此外,不少公司采取迂回戰(zhàn)術(shù),利用轉(zhuǎn)基因的方式讓造血干細(xì)胞或T 細(xì)胞獲得部分抗病毒的能力,以期治療艾滋病。自新的基因編輯技術(shù)誕生以后,一些公司重新開始嘗試艾滋病的基因編輯治療,包括國內(nèi)的軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院在內(nèi)。雖然包括 Sangamo在內(nèi)部分公司的臨床試驗(yàn)取得了一些成績,但受到基因編輯專利壟斷和艾滋病臨床試驗(yàn)周期長等因素的影響,這個領(lǐng)域進(jìn)展一直較為緩慢,還處于早期,距離基因治療產(chǎn)品真正面世還有一段時間,然而在臨床上取得治療效果短期內(nèi)還是有希望的,而新一代基因編輯技術(shù)的面世也有望加速這個過程。
全球艾滋病基因治療臨床進(jìn)展
公司/研究機(jī)構(gòu) | 載體/技術(shù) | 基因 | 移植細(xì)胞 | 臨床階段 | 臨床試驗(yàn)編號 |
Janssen-Cilag | 轉(zhuǎn)基因 | OZ1 | 造血祖細(xì)胞 | II | NCT01177059 |
VIRxSYS | 轉(zhuǎn)基因 | 抗HIV基因 | T淋巴細(xì)胞 | II | NCT00131560 |
National Cancer Institute | Lentivirus | 抗HIV基因 | 造血干細(xì)胞 | I/II | NCT02797470 |
Calimmune | 轉(zhuǎn)基因 | CCR5、C46 | T淋巴細(xì)胞、造血干/祖細(xì)胞 | I/II | NCT01734850 |
Sangamo | ZFN | CCR5 | 造血干/祖細(xì)胞 | I | NCT02500849 |
Adaptimmune | Lentivirus | α/6-gag-TCR | T淋巴細(xì)胞 | I | NCT00991224 |
City of Hope Medical Center | Lentivirus | 抗HIV基因 | 造血干/祖細(xì)胞 | I | NCT01961063 |
National Cancer Institute | Lentivirus | C46、CCR5、 | P140K造血干細(xì)胞 | I | NCT02343666 |
University of Pennsylvania | Retrovirus | MazF | T淋巴細(xì)胞 | I | NCT01787994 |
National Institutes of Health Clinical Center | 轉(zhuǎn)基因IL-2 | T淋巴細(xì)胞 | I | NCT00001409 | |
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院 | CRISPR/Cas9 | CCR5 | 造血干/祖細(xì)胞 | N/A | NCT03164135 |
資料來源:智研咨詢整理
從現(xiàn)有艾滋病療法的治療現(xiàn)狀和局限性來看,其未來發(fā)展主要有以下幾個方向:1)持續(xù)尋求能治愈艾滋病的藥物和療法,比如基因治療;2)通過艾滋病疫苗從患病源頭上預(yù)防 HIV 的感染,使其像天花病毒一樣逐漸消亡;3)在已有抗艾藥物的基礎(chǔ)上持續(xù)改良,使得療效更佳、副作用更小、用藥更加便捷,比如優(yōu)化復(fù)合制劑組合、研發(fā)長效化抗艾藥等。



