智研精品報告

老齡化的持續(xù)加劇給生物再生材料市場帶來發(fā)展機遇行業(yè)競爭主要表現(xiàn)為少數(shù)優(yōu)秀企業(yè)間的優(yōu)勢競爭 [圖]

生物再生材料張瑤 2019-03-18 05:20 來源：智研咨詢

生物再生材料為采用組織工程學(xué)技術(shù)，通過維持組織原有構(gòu)型進行固定、滅菌和消除抗原性的輕微處理，以及拆散原有構(gòu)型、重建新的物理形態(tài)等特殊處理加工而成的可用于治療、修復(fù)和替換人體組織、器官或增進其功能的新型高技術(shù) 材料，產(chǎn)品可實現(xiàn)臨床組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)，屬于再生醫(yī)學(xué)范疇。

發(fā)展生物再生材料關(guān)系到國家衛(wèi)生事業(yè)、人口健康保障乃至國民經(jīng)濟的發(fā)展以及國際地位，意義至關(guān)重要，加快其發(fā)展刻不容緩。加大我國對創(chuàng)新生物再生材料重要性的認識和創(chuàng)新研究的投入，繼續(xù)將其列為國家重大基礎(chǔ)、重點專項研究計劃，并加大資金支持力度；提出我國創(chuàng)新生物材料和組織修復(fù)與再生以及器官制造創(chuàng)新發(fā)展的中長期規(guī)劃，確定重點攻關(guān)方向、關(guān)鍵技術(shù)及任務(wù)目標(biāo)；尋找功能活性細胞和驗證其功效以及新型支撐、創(chuàng)新支架材料研發(fā)等，將仍然是生物材料和組織工程研究重點關(guān)注和急需解決的科學(xué)問題，還要重視材料空間結(jié)構(gòu)對組織再生的影響。

生物再生材料行業(yè)政策

-	名稱	相關(guān)內(nèi)容
1	《“十三五”規(guī)劃》（2016 年）	提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括生物技術(shù)在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；培育發(fā)展戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展合成生物和再生醫(yī)學(xué)技術(shù)；推動戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域創(chuàng)新突破，加快突破包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域的核心技術(shù)。
2	《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（2016 年）	提出要加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。
3	《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（2016 年）	提出要推動植（介）入產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展。加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、……等植（介）入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。針對器官修復(fù)等新技術(shù)的發(fā)展需要，推動生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合，加速仿生醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)和組織工程技術(shù)的發(fā)展，……。
4	《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》2016 版	將“植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)”列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)。
5	《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（2016 年）	提出發(fā)展先進高效生物技術(shù)。生物醫(yī)用材料方面，以組織替代、功能修復(fù)、智能調(diào)控為方向，加快 3D 生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關(guān)鍵技術(shù)突破，重點布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品，提升醫(yī)用級基礎(chǔ)原材料的標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈，提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競爭力。
6	《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》（2016 年）	提出要完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。……，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。……，到2030 年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。
7	《中國制造 2025》（2015 年）	將“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”作為重點戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，強調(diào)要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材、誘導(dǎo)多能干細胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。
8	《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011 年本）（2013 年修正）》	將“新型醫(yī)用材料”作為鼓勵類項目，優(yōu)先發(fā)展。
9	《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策通知》（2009 年）	明確提出，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷康復(fù)設(shè)備；把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
10	《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006－2020 年）》（2006 年）	明確指出生物技術(shù)和生命科學(xué)將成為 21 世紀(jì)引發(fā)新科技革命的重要推動力量，提出重點開發(fā)人體組織器官替代等新型生物醫(yī)用材料。

資料來源：公開資料整理

隨著生活水平的提高和醫(yī)療條件的改善，世界各國目前共同面臨人口老齡化問題，我國老齡化問題尤為嚴重。2017年年末全國大陸總?cè)丝?39008萬人，2017年我國 65 歲及以上的老年人口數(shù)量為 1.58億，占全國總?cè)丝诘谋壤_ 11.4%，我國正步入老齡化社會。

2011-2017年我國人口老齡化率現(xiàn)狀分析

資料來源：國家統(tǒng)計局

老齡化的持續(xù)加劇給生物再生材料市場帶來了發(fā)展機遇。生物再生材料能夠滿足居民提高醫(yī)療質(zhì)量的迫切需求，具有救死扶傷和提高人民健康水平的社會意義，并有效緩解老齡化帶來的社會問題。因此，面對老齡化問題，各國將加強對生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化進程，從而進一步加快生物再生材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。

中國生物再生材料憑著誘導(dǎo)組織修復(fù)的優(yōu)勢，在臨床應(yīng)用中獲得良好的反響。在中國利好政策和資本的助力下，中國生物再生材料行業(yè)加速發(fā)展，市場規(guī)模增長迅猛。2013年，中國生物再生材料的市場規(guī)模僅為1.5億元人民幣，至2017年，中國生物再生材料的市場規(guī)模已經(jīng)上升至13.2億元人民幣，5年間年復(fù)合增長率達到72.2%。

2013-2017年中國生物再生材料規(guī)模及分產(chǎn)品規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國生物再生材料行業(yè)市場運營模式分析及發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》顯示：目前，我國生物再生材料行業(yè)企業(yè)產(chǎn)能規(guī)模較少，技術(shù)水平相比國外企業(yè)落后，國內(nèi)生物再生材料產(chǎn)能不能滿足國內(nèi)市場需求，需求大量進口國外企業(yè)產(chǎn)品。2017年國內(nèi)生物再生材料行業(yè)產(chǎn)量約190.14平方米，行業(yè)需求量約428.25平方米，同比2016年的319.26平方米增長了34.14%。

2013-2017年中國生物再生材料行業(yè)供需情況

資料來源：智研咨詢整理

目前，我國生物再生材料行業(yè)進入壁壘高，行業(yè)競爭集中在少數(shù)具有技術(shù)優(yōu)勢的規(guī)模企業(yè)之間展開，這幾家規(guī)模企業(yè)在主要細分領(lǐng)域各自具有優(yōu)勢。由于規(guī)模大，數(shù)量少，生物再生材料行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化和價格戰(zhàn)比較小，各細分行業(yè)發(fā)展較為充分。總的來看，近年來我國生物再生材料國內(nèi)品牌市場占有率逐年提升，心血管支架、口腔修復(fù)材料、硬腦膜修復(fù)材料、心臟封堵器以及骨科創(chuàng)傷修復(fù)材料等國產(chǎn)生物材料的市場份額已達到較高比例，部分中高端的生物再生材料也已經(jīng)實現(xiàn)進口替代。其中生物型硬腦（脊）膜補片主要的生產(chǎn)企業(yè)有正海生物、冠昊生物、天新福、德國貝朗醫(yī)療、美國強生等，口腔修復(fù)膜的主要生產(chǎn)企業(yè)有正海生物、瑞士 Geistlich Pharma AG 等。

生物再生材料主要企業(yè)

企業(yè)名稱	企業(yè)簡介
煙臺正海生物科技股份有限公司	公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市，已上市產(chǎn)品為生物再生材料，其中軟組織修復(fù)系列產(chǎn)品口腔修復(fù)膜、生物膜、皮膚修復(fù)膜等已廣泛用于口腔科、頭頸外科、神經(jīng)外科等多個領(lǐng)域，贏得了數(shù)以萬計醫(yī)患用戶的信賴與支持；硬組織修復(fù)產(chǎn)品骨修復(fù)材料是具有重大臨床需求、引導(dǎo)骨損傷修復(fù)的功能支架材料，項目技術(shù)水平行業(yè)前列。
冠昊生物科技股份有限公司	冠昊生物立足于再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，拓展生命健康相關(guān)領(lǐng)域，嫁接全球高端技術(shù)資源和成果，持續(xù)在生物材料、細胞干細胞、藥業(yè)、以及先進醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品業(yè)務(wù)領(lǐng)域布局，核心業(yè)務(wù)形成“3+1”格局，即材料、細胞、藥業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊和一個科技孵化平臺。
天新福(北京)醫(yī)療器材股份有限公司	天新福醫(yī)療是一家以科技為先導(dǎo)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，主要生產(chǎn)三類植入性醫(yī)療器材，產(chǎn)品涉及再生醫(yī)用生物材料和骨科兩大類產(chǎn)品。

資料來源：公開資料整理

中國生物再生材料行業(yè)發(fā)展對策建議

①大力加強研發(fā)力量：政府引導(dǎo)資金支持生物再生材料技術(shù)研究。重點支持可發(fā)展和形成產(chǎn)業(yè)群的龍頭產(chǎn)品實施產(chǎn)業(yè)化，作為優(yōu)勢突破點，帶動整體行業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)技術(shù)和產(chǎn)品互補及規(guī)?；a(chǎn)。

②充分利用產(chǎn)業(yè)集群資源：將資金、人才、政策等資源集中到上述產(chǎn)業(yè)集群當(dāng)中，將會更好地帶動整個生物再生材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

③搭建平臺吸引資金：支持成立生物再生材料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，搭建產(chǎn)學(xué)研交流平臺。支持組建生物再生材料發(fā)展基金，建設(shè)產(chǎn)業(yè)投融資平臺。

④吸入人才項目落地：吸引生物再生材料領(lǐng)域頂尖人才，做好人才配套保障工作，爭取生物再生材料項目落戶當(dāng)?shù)亍?/p>

⑤積極建立生物醫(yī)用材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：積極推動我國生物再生材料企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，提升我國該行業(yè)在國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中的作用和地位，提高我國生物再生材料產(chǎn)品的安全、可靠性，提高企業(yè)的市場信譽度，逐步在國際市場中占有重要地位

本文采編：CY241

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