2018年中國亮丙瑞林市場發(fā)展現(xiàn)狀及市場競爭格局分析[圖]

    與GnRH受體相關的藥物有GnRH受體激動劑、GnRH受體拮抗劑和非肽類GnRH受體拮抗劑。前兩者是注射劑型，后者是口服劑型。這三類藥物的治療領域類似，均可用于治療子宮內膜異位癥、子宮肌瘤和前列腺癌等。兩類拮抗劑類藥物相比激動劑類藥物不存在一次過給藥導致的急性的激動作用，且起效較快，停藥后恢復較快，相比受體激動劑具有一定優(yōu)勢。同時，非肽類GnRH受體拮抗劑是口服劑型，相對于GnRH受體激動劑和GnRH受體拮抗劑的注射劑型來說，具有給藥方便、用藥成本較低的特點?？梢?，非肽類GnRH受體拮抗劑相比另外兩類GnRH藥物具有競爭優(yōu)勢。2018年7月，全球首款口服GnRH受體拮抗劑——艾伯維研發(fā)的elagolix通過美國FDA優(yōu)先審評獲批上市，用于治療中度至重度子宮內膜異位癥。另外，進展較快的還有武田研發(fā)的TAK-385和韓國SK化工研發(fā)的SKI2670，其中武田的TAK-385已在日本提交了上市申請。國內方面，恒瑞醫(yī)藥的非肽類GnRH受體拮抗劑新藥SHR7280在今年5月獲批臨床，擬用于治療雌激素依賴的相關疾病。因此，非肽類GnRH受體拮抗劑相比GnRH激動劑具有不引起短暫增加促性腺激素釋放的急性作用、口服劑型給藥方便、用藥成本較低的優(yōu)勢，未來銷售額增長空間廣闊。
    同類藥物競爭方面，亮丙瑞林有望對曲普瑞林形成替代。亮丙瑞林屬于促性腺激素釋放激素（GnRH）的一種，國內常用的促性腺激素釋放激素另外還包括戈舍瑞林和曲普瑞林。三者的適應癥相似，一般用于治療子宮內膜異位癥、子宮肌瘤、前列腺癌以及用于輔助生殖治療。亮丙瑞林和戈舍瑞林沒有明顯的優(yōu)劣差異，但戈舍瑞林目前由原研廠商阿斯利康占據(jù)了幾乎我國全部的市場份額，3.6mg的戈舍瑞林緩釋植入劑價格在1700元左右。

2013-2017年我國GnRH受體激動劑銷售額增長情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2013-2017年我國GnRH受體激動劑市場各類藥物市占率

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    注射用亮丙瑞林微球屬于性腺激素釋放激素激動劑（GnRHa），GnRHa在樣本醫(yī)院合計市場規(guī)模為18億元，近年保持在兩位數(shù)的增速。戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林三種藥物在國內醫(yī)院呈現(xiàn)三分天下的局勢。亮丙瑞林的市場份額持續(xù)提升，從2012年的19.6%提高到2017年的39.8%，戈舍瑞林的市場份額維持穩(wěn)定，曲普瑞林的市場份額逐漸縮小。

瑞林類市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

瑞林類產品分類市占率變化趨勢

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    目前在售的亮丙瑞林均是微球劑型，廠家主要有武田、北京博恩特和麗珠。武田的市場份額逐年壓縮，從2012年的66.9%到2018年上半年的38.1%，目前仍然是市占率最高的廠家。麗珠近幾年市占率逐年提升，從2012年的13.4%上升到2018年上半年的31.6%，維持良好的增長趨勢。

亮丙瑞林市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

亮丙瑞林各企業(yè)市場份額

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國亮丙瑞林行業(yè)市場專項調研及投資前景分析報告》