樣本醫(yī)院消化道用藥市場(chǎng)規(guī)模為183億元,從2015年開(kāi)始增速逐漸下降,2018年上半年增速為-0.6%。在醫(yī)院消化道用藥中,質(zhì)子泵抑制劑是最大的品類(lèi),占據(jù)了39%的市場(chǎng)份額,接下來(lái)是肝病用藥。
消化系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模及增速
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消化系統(tǒng)用藥分類(lèi)
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2016年之前,質(zhì)子泵抑制劑持續(xù)增長(zhǎng),2017年開(kāi)始下降,預(yù)計(jì)原因是由于質(zhì)子泵抑制劑存在濫用現(xiàn)象,控制藥占比后該現(xiàn)象得到控制。從給藥途徑來(lái)看,占比較高的注射質(zhì)子泵抑制劑受影響較大,近兩年持續(xù)下降,口服質(zhì)子泵抑制劑占比為34%,一直維持個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。
質(zhì)子泵抑制劑按照給藥途徑分類(lèi)(單位:億元)
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質(zhì)子泵抑制劑主要是拉唑類(lèi)藥物,在樣本醫(yī)院占比最高的口服拉唑類(lèi)主要有四種,市場(chǎng)份額最高的是雷貝拉唑(市占率為34%),該產(chǎn)品近幾年一直維持個(gè)位數(shù)增速。
口服拉唑類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)(單位:億元)
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口服拉唑類(lèi)歷年增速比較
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從PPI在我國(guó)醫(yī)院終端的銷(xiāo)售額來(lái)看,2017年超過(guò)180億元,市場(chǎng)規(guī)模較大。我國(guó)已上市的PPI藥物包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑六種,其中奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑?qū)儆诘谝淮鶳PI藥物,第一代藥物生物利用度較低,且由于其在肝臟中通過(guò)CYP2C19進(jìn)行代謝,對(duì)CYP酶系統(tǒng)有抑制作用,從而影響同是經(jīng)此酶代謝藥物的半衰期,如奧美拉唑和蘭索拉唑鈉會(huì)延長(zhǎng)華法林、地西泮等從體內(nèi)消除。雷貝拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑?qū)儆诘诙鶳PI藥物,其生物利用度比第一代高,同時(shí)代謝機(jī)制有所改變,故與其他藥物的相互作用有所減少,藥物療效的個(gè)體差異比第一代少,療效更優(yōu)。
2013-2017年我國(guó)樣本醫(yī)藥PPI銷(xiāo)售額增長(zhǎng)情況
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第二代PPI憑借其對(duì)第一代PPI生物利用度更高、個(gè)體差異少、效果好、藥物聯(lián)用限制少的優(yōu)點(diǎn),逐漸搶占第一代PPI的市場(chǎng)份額。2012-2018H1,第二代PPI在我國(guó)樣本醫(yī)院PPI銷(xiāo)售額中的占比從22%上升到44%。2012-2017年,第二代PPI藥物中的艾普拉唑、雷貝拉唑和埃索美拉唑鎂在我國(guó)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額的年均增速分別是57%、19%和13%,增速明顯快于第一代PPI藥品銷(xiāo)售額的年均增速。
2013-2018H1我國(guó)樣本醫(yī)院PPI兩代藥物占比情況
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2013-2017年我國(guó)PPI口服制劑銷(xiāo)售額增長(zhǎng)情況
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在第二代PPI藥物中,2018年上半年銷(xiāo)售額占比最高的是艾司奧美拉唑,份額約為50%;其次是雷貝拉唑,占比超過(guò)四成;而艾普拉唑占比不足10%。艾普拉唑目前占比較低的原因是其口服腸溶片劑型上市時(shí)間較艾司奧美拉唑和雷貝拉唑晚,2008年才在國(guó)內(nèi)上市,且注射劑型2018年1月剛獲批,推動(dòng)終端醫(yī)院使用仍需要時(shí)間。艾普拉唑作為第二代PPI藥物之一,具有個(gè)體療效差異少、不良反應(yīng)少、聯(lián)合用藥限制較少等的特點(diǎn)。首先,艾普拉唑的代謝不經(jīng)過(guò)CYP2C19酶,因此不受CYP2C19基因多態(tài)性的影響,個(gè)體療效差異小,用藥效果更穩(wěn)定可靠,可提高患者已從度;其次,該藥物在已上市的PPI藥物中等效劑量較小,不良反應(yīng)少,安全性高;再者,由于艾普拉唑的代謝不依賴(lài)CYP2C19,其與氯吡格雷等藥物可聯(lián)用,與其他藥物的聯(lián)用限制最小,未來(lái)其市場(chǎng)份額有望繼續(xù)提升。
質(zhì)子泵抑制劑是療效確切的老品種,早期上市的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)廠家眾多。
市售主要質(zhì)子泵抑制劑適競(jìng)爭(zhēng)格局
產(chǎn)品名稱(chēng) | 廠家數(shù)量 | 市占率 | ||
top1 | top2 | top3 | ||
艾普拉唑 | 1 | 麗珠(100%) | - | - |
奧美拉唑+碳酸氫鈉,復(fù)方 | 1 | 廈門(mén)恩成(100%) | - | - |
艾司奧美拉唑 | 2 | 阿斯利康(88.3%) | 重慶萊美(11.7%) | - |
雷貝拉唑 | 11 | 濟(jì)川(22.8%) | 衛(wèi)材(20.3%) | 江蘇豪森(13.8%) |
泮托拉唑 | 29 | 中美華東(47.0%) | 奈科明(23.4%) | 遼寧諾維諾(4.7%) |
蘭索拉唑 | 32 | 天津武田(33.7%) | 揚(yáng)子江(24.2%) | 湖北華世通(11.2%) |
奧美拉唑 | 47 | 阿斯利康(36.5%) | 常州四藥(26.8%) | 康恩貝(12.8%) |
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市售主要質(zhì)子泵抑制劑用藥金額對(duì)比
藥品 | 生產(chǎn)廠家 | 包裝 | 日治療費(fèi)用(元) | 療程費(fèi)用(元) | 醫(yī)保 |
艾普拉唑 | 麗珠 | 5mg*6片 | 26 | 728 | 限十二指腸潰瘍二線(xiàn)用藥 |
艾司奧美拉唑 | 阿斯利康 | 20mg*7片 | 9.4 | 262.64-525.3 | 是 |
奧美拉唑 | 阿斯利康 | 20mg*7粒 | 20.8 | 583.4 | 是 |
奧美拉唑+碳酸氫鈉,復(fù)方 | 廈門(mén)恩成 | 20mg*7粒 | 13.1 | 368 | 是 |
蘭索拉唑 | 天津武田 | 30mg*14粒 | 8.7 | 363.9 | 是 |
雷貝拉唑 | 江蘇濟(jì)川 | 10mg*7粒 | 8.7 | 243.8 | 是 |
泮托拉唑 | 杭州中美華東 | 40mg*7粒 | 10 | 279.6 | 是 |
雷貝拉唑 | 江蘇濟(jì)川 | 10mg*7粒 | 8.7 | 243.8 | 是 |
泮托拉唑 | 杭州中美華東 | 40mg*7粒 | 10 | 279.6 | 是 |
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奧美拉唑作為最早上市的質(zhì)子泵抑制劑,其藥品說(shuō)明書(shū)包括胃炎相關(guān)的5個(gè)適應(yīng)癥,而目前艾普拉唑有十二指腸潰瘍和反流性食管炎兩個(gè)適應(yīng)癥,其適應(yīng)癥還有進(jìn)一步擴(kuò)展的空間。
市售主要質(zhì)子泵抑制劑適應(yīng)癥對(duì)比
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質(zhì)子泵抑制劑中,口服劑型只占34%的市場(chǎng)份額,高達(dá)66%為注射劑。對(duì)于奧美拉唑、泮托拉唑等大品種,注射劑占比更是高達(dá)80%以上,因此注射劑具有比口服制劑更大的市場(chǎng)空間。
質(zhì)子泵抑制劑主要品種中注射劑占比更高
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艾普拉唑作為新一代質(zhì)子泵抑制劑,具有抑酸時(shí)間長(zhǎng)、個(gè)體差異小、藥物相互作用小等優(yōu)勢(shì)。其價(jià)格明顯高于競(jìng)品,較高的銷(xiāo)售價(jià)格給與該產(chǎn)品充分的市場(chǎng)推廣費(fèi)用,利于其擴(kuò)大銷(xiāo)售。
默克雪蘭諾和麗珠的絨促性素單人用藥金額對(duì)比
生產(chǎn)企業(yè) | 藥品名稱(chēng) | 規(guī)格 | 中標(biāo)價(jià)(元) | 用法用量 | 人均日用藥金額 |
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 | 注射用艾普拉唑 | 10mg | 258 | 每日一次 | 258 |
阿斯利康制藥有限公司 | 注射用奧美拉唑鈉 | 40mg | 81.89 | 40mg,每日一次。 | 81.89 |
常州四藥制藥有限公司 | 40mg | 31.68 | 一次1~240mg次。,每日 | 63.36 | |
TakedaGmbH | 注射用泮托拉唑鈉 | 40mg | 101 | 一次40mg,每日1~2次 | 202 |
成都百裕制藥股份有限公司 | 40mg | 35.42 | 一次1~240mg次,每日 | 70.84 | |
南京優(yōu)科制藥有限公司 | 注射用蘭索拉唑 | 30mg | 24.98 | 一次30mg,每日1~2次 | 49.96 |
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 30mg | 56 | 每天30mg靜脈滴注一次 | 56 |
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