中國基因測序市場加速發(fā)展，2017年規(guī)模增至72.5億元，測序服務(wù)、儀器耗材市場發(fā)展最為明顯[圖]

    基因測序是一種新型基因檢測技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預(yù)測罹患多種疾病的可能性，進(jìn)而提出科學(xué)的指導(dǎo)性意見，以使檢測目標(biāo)向著有益方向發(fā)展?；驕y序應(yīng)用范圍較廣，主要分為科研服務(wù)、醫(yī)療應(yīng)用服務(wù)以及非醫(yī)療基因檢測服務(wù)。其中，醫(yī)療應(yīng)用服務(wù)是目前基因檢測產(chǎn)業(yè)中最為活躍也是發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮牟糠?，涉及無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、腫瘤診斷、個性化用藥、伴隨診斷等諸多領(lǐng)域。

    中國人口紅利為基因測序發(fā)展帶來巨大的市場空間，推動產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。發(fā)展至今，我國基因測序產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了無監(jiān)管、叫停、試點申報、取消申報試點四個階段。

    2017年，我國《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，基因測序行業(yè)龍頭企業(yè)華大基因成功登陸A股，國產(chǎn)自主研發(fā)的第三代基因測序儀獲批投產(chǎn)，政策持續(xù)加碼、資本積極助力、技術(shù)加快創(chuàng)新，標(biāo)志著我國基因測序產(chǎn)業(yè)進(jìn)入健康發(fā)展高速軌道。

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國基因測序行業(yè)市場供需預(yù)測及投資戰(zhàn)略研究報告》數(shù)據(jù)顯示：2017年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模72.5億元，同比2016年的59.7億元增長了21.44%，近幾年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

2009-2017年中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

    目前，基因測序產(chǎn)業(yè)鏈主要分為測序設(shè)備和耗材、測序服務(wù)、測序應(yīng)用三個環(huán)節(jié)。

    我國擁有200多家高通量基因測序服務(wù)公司，主要集中在疾病預(yù)防與早篩、輔助疾病診斷、伴隨診斷和大數(shù)據(jù)服務(wù)等領(lǐng)域。其中，測序服務(wù)行業(yè)集中度較高，華大基因、貝瑞和康等龍頭企業(yè)占據(jù)市場的大部分份額，市場格局較為穩(wěn)定。隨著行業(yè)參與者增多，政策監(jiān)管趨嚴(yán)，利潤空間下降，小型測序服務(wù)企業(yè)將逐步被市場淘汰。

    2017年我國基因測序行業(yè)規(guī)模約72.5億元，其中，儀器及耗材規(guī)模22.2億元，基因測序服務(wù)市場規(guī)模46.7億元，基因應(yīng)用市場規(guī)模3.6億元。如下圖所示：

2009-2017年中國基因測序行業(yè)細(xì)分市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

    各國來看，美國、英國等發(fā)達(dá)國家都是基因檢測大國，基因檢測已經(jīng)成為這些發(fā)達(dá)國家新興的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。其中，美國2014年就有超過500萬人接受基因檢測；在英國，基因檢測則已在健康超市里出現(xiàn)。

    中國基因測序行業(yè)的發(fā)展基本與全球發(fā)展同步，發(fā)展初期主要通過引進(jìn)國外的第二代測序儀以用于開發(fā)下游的應(yīng)用。2008年，將第二代測序技術(shù)用于研究基因與性狀之間的關(guān)聯(lián)，2010年，開發(fā)出可用于臨床的應(yīng)用，代表產(chǎn)品是無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，國內(nèi)代表企業(yè)是華大基因、貝瑞和康、博奧生物、上海伯豪生物、藥明康德等。新一代DNA測序技術(shù)也被廣泛的應(yīng)用于科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、種子公司及其它生物公司的研發(fā)工作，國內(nèi)代表企業(yè)是華大基因、博奧生物、上海伯豪生物、藥明康德等。

    到現(xiàn)在，中國的基因測序市場行業(yè)呈現(xiàn)了四面開花之勢，在短短十幾年時間，有200多家公司進(jìn)入該行業(yè)，僅2017年就有7家企業(yè)登陸A股上市。

    我國基因測序行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)為初創(chuàng)期，成立1-3年的企業(yè)有125家，占比38.34%；成立4-5年的企業(yè)有93家，占比28.44%。2015年奧巴馬宣布實施精準(zhǔn)醫(yī)療計劃以及2016年我國將基因組學(xué)納入“十三五”規(guī)劃，推動大量創(chuàng)業(yè)公司進(jìn)入基因測序領(lǐng)域發(fā)展。

    除了初創(chuàng)企業(yè)之外，我國基因測序行業(yè)成立6-10年的公司有76家，占比23.31%；成立10年以上的公司有32家，占比9.82%，其中大部分是傳統(tǒng)醫(yī)療公司主動追隨市場，如迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)等，在基因檢測行業(yè)進(jìn)行布局，將其傳統(tǒng)業(yè)務(wù)向精準(zhǔn)醫(yī)療方向轉(zhuǎn)變。

基因測序企業(yè)成立時間分布：%

資料來源：公開資料整理

    我過基因測序企業(yè)區(qū)域集中度較高，由于長三角地區(qū)具備較好的產(chǎn)、學(xué)、研條件，眾多高校、研究所的研究成果可以進(jìn)一步推進(jìn)該地區(qū)基因測序產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，因此該地區(qū)成為基因測序產(chǎn)業(yè)集中的重點地帶，匯集了我國基因測序40%的企業(yè)，尤其以上海為重點，擁有生工生物、美吉、康成生物等一批規(guī)模較大、技術(shù)較先進(jìn)、服務(wù)較全面的企業(yè)。

    從企業(yè)數(shù)量來看，珠三角基因測序產(chǎn)業(yè)并不占優(yōu)勢，然而該地區(qū)誕生出了全國基因測序的龍頭企業(yè)——華大基因，有了行業(yè)龍頭的帶領(lǐng)，加上廣闊的需求基礎(chǔ)，珠三角地區(qū)已經(jīng)成為基因測序產(chǎn)業(yè)的集中地。

    綜合上述分析可以發(fā)現(xiàn)，基因檢測企業(yè)總部偏愛一線城市，其中北京81家，占比24.85%；上海79家，占比24.23%；而廣東有52家，占比15.95%，總計65.03%。除此之外，隨著江浙地區(qū)經(jīng)濟(jì)實力的逐漸提高，消費水平逐步提高，越來越多的基因檢測企業(yè)在此布局，其中江蘇省有34家，占比10.34%；浙江省有28家，占比8.59%。

我國基因測序企業(yè)地區(qū)分布格局

資料來源：公開資料整理

    在中國，基因檢測設(shè)備自主研發(fā)能力相比發(fā)達(dá)國家比較弱，目前，二代測序技術(shù)應(yīng)用還主要依靠美國公司Illumina, Inc.和Life Technologies 等提供的新一代測序儀。

    華大控股為提高在測序儀方面的自主研發(fā)能力并降低測序服務(wù)成本，于2013 年完成并購美國基因測序公司Complete Genomics，從而擁有了自主產(chǎn)權(quán)的DNA 測序儀，擴(kuò)大了服務(wù)和解決方案組合。博奧生物也開發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物芯片及相關(guān)儀器、軟件數(shù)據(jù)庫，并成功的開拓北美、歐洲、亞洲、中東等二十余個國家和地區(qū)的市場。中科院北京基因組研究所于2015 年發(fā)布了新型國產(chǎn)基因測序儀。

    2014 年6 月華大基因推出的BGISEQ-100 和BGISEQ-1000 率先獲得了CFDA 的上市審批，目前已廣泛用于無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)，BGISEQ-100 是基于Life Technologies Ion Proton 技術(shù)的測序儀，BGISEQ-1000是基于Complete Genomics 技術(shù)的測序儀。此后國內(nèi)主要基因檢測機(jī)構(gòu)的測序儀器和檢測試劑盒相繼獲得了CFDA 注冊，國家衛(wèi)計委臨床應(yīng)用試點單位也陸續(xù)公布。2016 年10月國家衛(wèi)計委放開了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的試點單位，無創(chuàng)產(chǎn)前篩查在全國范圍內(nèi)規(guī)范開展。

    總體上，中國已初步建立了適應(yīng)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)鏈條。

    隨著基因測序市場迅速發(fā)展，測序成本下降和測序技術(shù)日趨成熟，基因測序的應(yīng)用領(lǐng)域也在迅速擴(kuò)大?；驕y序最主要的下游應(yīng)用是臨床檢測和科研服務(wù)兩方面，其中臨床檢測項目占據(jù)了70%以上的市場，以科研機(jī)構(gòu)、藥企、CRO 公司和第三方實驗室等一線科研單位為用戶群體的科研服務(wù)也占據(jù)了25%左右的市場。

    隨著基因測序技術(shù)的發(fā)展和臨床轉(zhuǎn)化的不斷深入，臨床檢測市場未來的增長空間極大，未來臨床檢測的市場比重將會繼續(xù)增加。在科研服務(wù)方面，測序市場的競爭已經(jīng)異常激烈，但作為生命科學(xué)研究的剛性需求，整個科研服務(wù)的測序市場一直維持穩(wěn)定增長，國家在這方面的投入也越來越大。此外，近年來基因測序也逐漸開始涉及環(huán)境污染治理、生物多樣性保護(hù)、農(nóng)牧業(yè)育種、司法鑒定等多個領(lǐng)域。

    隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和測序市場規(guī)范化，中國測序市場增速明顯，中國將進(jìn)入快速發(fā)展期，有望成為全球NGS市場的大本營之一。

    基因測序是精準(zhǔn)醫(yī)療的重要一環(huán)，隨著基因測序技術(shù)的不斷進(jìn)步和成本的下降，未來基因測序市場規(guī)模將保持快速增長的趨勢，預(yù)計到2025年我國基因測序市場規(guī)模將達(dá)到278.5億元。

2019-2025年基因測序市場規(guī)模預(yù)測

資料來源：智研咨詢整理