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2018-2019年1月中國流感發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、預(yù)防流感疾病措施及預(yù)防流感市場空間分析[圖]

    一、流感持續(xù)爆發(fā),2018年12月患病人數(shù)較去年同期有所提升

    流感和普通感冒不同,其危害極大。1918年西班牙大流感曾經(jīng)造成超過5000萬人死亡;2009年新型H1N1流感在我國多省市大面積暴發(fā),全球死亡人數(shù)超過18000人。2013年我國暴發(fā)人感染H7N9禽流感,截至目前全國重癥死亡率接近40%。2016~2018年,中日醫(yī)院累計收治成人流感住院患者574例,為北京市之首,住院病死率為9.8%

    據(jù)統(tǒng)計,截至2月20日,香港已有226人因流感死亡。中國疾控中心2月19日發(fā)布的2019年1月全國法定傳染病報告顯示,今年1月,流感發(fā)病人數(shù)(不含港澳臺,下同)達到608511例,死亡病例達到143例。而2018年全年的流感發(fā)病人數(shù)為70多萬例,流感死亡病例144例。

    據(jù)報道,香港冬季流感高峰期未過,近日再有小高潮。香港衛(wèi)生防護中心的數(shù)字顯示,2月19日香港新增12例成人嚴重流感個案,再有9人因流感而死亡。截至2月20日,香港衛(wèi)生署共記錄416宗嚴重流感個案,死亡個案累計有226宗。其中,嚴重個案幾乎全部感染甲型流感,死亡個案中約75%是長者。

    2018年12個月的全國法定傳染病報告統(tǒng)計,2018年全年感染流感的人數(shù)為768291例,因流感死亡的人數(shù)共計144人。僅2019年1月,流感發(fā)病人數(shù)就超過60萬例,死亡病例更是幾乎與2018年全年的數(shù)據(jù)持平。

2019年1月全國法定傳染病報告統(tǒng)計

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國疫苗行業(yè)市場調(diào)查及發(fā)展趨勢研究報告

2018年流感發(fā)病及死亡人數(shù)情況

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

2018年各月流感發(fā)病及死亡人數(shù)情況

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    根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的2018年12月流感數(shù)據(jù)顯示,流感發(fā)病人數(shù)達到13.04萬人,同比增長7.10%,環(huán)比增長383.84%,流感疫情較去年有進一步深化的趨勢。

2015年1月-2018年12月每月流感發(fā)病人數(shù)統(tǒng)計(單位:萬例)

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    2019年1月全國法定傳染病疫情概況,在丙類傳染病中,流行性感冒報告發(fā)病數(shù)608511例,死亡數(shù)143人。僅2019年1月的死亡病例數(shù)就接近2018年整年的死亡人數(shù)(144人)。不過,此前有專家表示,只看每個月公布的流感的發(fā)病和死亡數(shù)據(jù)統(tǒng)計并不能很好地反映流感的活動強度,流感樣病例百分比、流感樣病例中流感陽性檢出率這兩個指標才可以反映流感的活動強度。

2015-2018年流感發(fā)病和死亡人數(shù)對比

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    近幾年全國法定傳染病疫情概況,發(fā)現(xiàn)近年來流感發(fā)病數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢:其中2015年流行性感冒報告發(fā)病數(shù)195723例,死亡數(shù)8人;2016年流行性感冒報告發(fā)病數(shù)306682例,死亡數(shù)56人;2017年流行性感冒報告發(fā)病數(shù)456718例,死亡數(shù)41人;2018年流行性感冒報告發(fā)病數(shù)768291例,死亡數(shù)144人(注:為1-12月官方數(shù)據(jù)相加得出,全年數(shù)據(jù)尚未正式發(fā)布)。

    相比于2018年1月公布的丙類傳染病的流行性感冒共錄得發(fā)病數(shù)273949例,死亡56人,2019年1月的數(shù)據(jù)同比增長更為迅猛:流行性感冒報告發(fā)病數(shù)608511例,死亡數(shù)143人。

2018年1月及2019年1月流行性感冒共錄得發(fā)病數(shù)及死亡數(shù)情況

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根據(jù)2019年前兩周的最新數(shù)據(jù)顯示,流感疫情依然嚴峻,第二周較第一周暴發(fā)疫情數(shù)量更多,南方省份流感樣病例ILI%較第一周有所提升。根據(jù)深圳市疾控中心公布的一周流感指數(shù),截止至2019年1月15日,已經(jīng)連續(xù)3周升至Ⅱ級(易發(fā)生),整體流感疫情仍然處于高發(fā)期。

2019年前兩周最新流感數(shù)據(jù)

-
2019年第一周(2018年12月31-201年1月6日)
2019年第二周(2019年1月7-2019年1月13日)
暴發(fā)疫情(10例及以上)
54起(去年同期182起)
255起(去年同期119起)
暴發(fā)疫情報告病例
1371例(去年同期4936例)
6698例(去年同期3369例)
南方省份哨點醫(yī)院ILI%
4.8%
5.5%
北方省份哨點醫(yī)院ILI%
5.3%
5.3%
流感樣病例監(jiān)測標本陽性率
29.3%
37.6%
A型流感比例
99.4%
99.4%
B型流感比例
0.6%
0.6%

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    在流感預(yù)防的方式中,疫苗預(yù)防被認為是最有效的預(yù)防方案。目前國內(nèi)市面上主要為三價流感疫苗,疫苗組分會根據(jù)WHO每年推薦來進行生產(chǎn),2018年初WHO發(fā)布2018-2019年度北半球季節(jié)性流感疫苗推薦組分,三價流感疫苗推薦組分為A(H3N2)、甲型H1N1和B型Victoria,從2019年最新的流感病毒監(jiān)測數(shù)據(jù),今年流行病株為A型,占比為99.4%,屬于流感疫苗覆蓋范圍。

2019年第二周南北省份流感樣病例監(jiān)測實驗室檢測結(jié)果

-
南方省份
北方省份
合計
檢測數(shù)
4379
4779
9158
陽性數(shù)(%)
1562(35.7%)
1879(39.3%)
3441(37.6%)
A型
1548(99.1%)
1872(99.6%)
3420(99.4%)
A(H3N2)
344(22.2%)
132(7.1%)
476(13.9%)
甲型H1N1
1204(77.8%)
1739(92.9%)
2943(86.1%)
A(unsubtyped)
0(0)
1(0.1%)
1(0.0%)
B型
14(0.9%)
7(0.4%)
21(0.6%)
B未分系
2(14.3%)
0(0)
2(9.5%)
Victoria
12(85.7%)
6(85.7%)
18(85.7%)
Yamagata
0(0)
1(14.3%)
1(4.8%)

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    盡管今年疫苗組分與實際情況相符,但是流感疫苗在我國為自費疫苗,疫苗覆蓋度依然不足,因此還需要依賴藥物等預(yù)防方式。根據(jù)深圳市各流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的報告,2019年前兩周的門診病例中,流感樣病例分別占了5.33%和5.74%,患者人群數(shù)量大,對于易感人群需要有一定針對性的預(yù)防措施。

    二、預(yù)防流感疾病措施情況分析

    預(yù)防包含前期預(yù)防和疾病初期的醫(yī)學介入。目前主要的預(yù)防手段包括疫苗接種、藥物預(yù)防和一般預(yù)防措施,其中疫苗接種被認為是最有效的預(yù)防方案,對于老年人、兒童、孕婦、慢性病患者和醫(yī)務(wù)人員等,建議采取疫苗接種方式。而藥物預(yù)防則可考慮使用奧司他韋、扎那米韋等。

    1、指南首推疫苗接種,流感疫苗市場空間大

    接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的手段,可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風險。常見的季節(jié)性流感病毒包含四種亞型,分別為甲型的兩個亞型(H1N1和H3N2)
和乙型的兩個系(Victoria和Yamagata系)。

    目前市面上主要為三價流感疫苗,可以包括3個毒株,分別是甲型H1N1、甲型H3N2和乙型的一個系,WHO每年會根據(jù)全球流感流行的監(jiān)測數(shù)據(jù),包括毒株流行情況、病毒抗原性等基因特征,來推薦流感疫苗的生產(chǎn),中國使用的疫苗是WHO推薦的北半球流感疫苗組分。

    根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),2017年全球流感疫苗銷售額為42億美元,同比增長7.2%,排全球成人預(yù)防類疫苗首位,占據(jù)超過1/4的疫苗市場。

2015-2020E全球流感疫苗市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

2017年全球成人預(yù)防類疫苗市場份額

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    我國是一個人口大國,人群集聚易發(fā)生流感等傳染性疾病,疫苗預(yù)防是重要方式。2017年我國流感疫苗批簽發(fā)總數(shù)量接近2900萬支,2018年受長生生物事件影響,疫苗批簽發(fā)量有所收緊,統(tǒng)計約為1600余萬支。從劑型上看,0.5ml較0.25ml多,滿足不同的需求。

2013-2018流感批簽發(fā)量

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

2012-2017年中國流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量(單位:萬支)

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    據(jù)介紹,三價疫苗對甲型的H1N1、甲型H3N2以及乙型的BV系流感病毒都具有防護作用;而四價流感疫苗能覆蓋更多的流感流行型別。華蘭生物的四價流感疫苗于9月份首次獲得批簽發(fā),截至目前批簽發(fā)總量為126.99萬支。長生生物停產(chǎn)后,今年公司或獨享四價流感疫苗市場。

    中國食品藥品檢定研究院披露的數(shù)據(jù)顯示,前三季度國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)總量為735萬支,較去年同期的1457萬支同比下滑近50%,相較于往年年均3000萬支批簽發(fā)量,供需缺口明顯。

    據(jù)了解,往年流感疫苗供應(yīng)主力在2018年都有不同程度的減產(chǎn)或停產(chǎn)。截至10月21日,華蘭生物批簽發(fā)553.66萬支,長春所批簽發(fā)348.9萬支,雅立峰為143.76萬支,巴斯德為120.29萬支,國光生物為38.49萬支,中逸安科為12.68萬支。另外,長春長生、北京科興、上海所沒有批簽發(fā)的流感疫苗。

2018年流感疫苗主要企業(yè)批簽發(fā)情況

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    從競爭格局上來看,華蘭生物占據(jù)中國流感疫苗市場主要的市場份額,自華蘭生物四價流感疫苗獲批上市后,2018年共簽發(fā)510余萬支,占2018年流感疫苗批簽發(fā)總量比例超過三成。

2018年流感批簽發(fā)比例

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    從全國范圍來看,流感疫苗屬于二類疫苗,需要自費接種,盡管在一部分地區(qū)可以免費接種,但是僅針對易感人群,目前流感疫苗接種滲透率較低,一方面是由于科普宣傳不到位,另一方面費用也是重要的考量之一。

    2、預(yù)防流感病毒藥物及生產(chǎn)企業(yè)競爭情況分析

    特定藥物可用于疾病預(yù)防和患病前期。在患者發(fā)病48小時內(nèi)進行抗流感病毒藥物治療可減少流感并發(fā)癥、降低住院患者的病死率、縮短住院周期,神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NAI)對甲型、乙型流感均有效,通過選擇性抑制病毒表面神經(jīng)氨酸酶的活性,阻止子代病毒在人體細胞的復制和釋放,在患病初期有效緩解癥狀。

抗流感病毒常用藥物

-
神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NAI)
離子通道M2阻滯劑
1
奧司他韋:流感首選用藥,對用藥過程中無效或病情加重的患者,要注意是否出現(xiàn)耐藥
金剛烷胺和金剛乙胺僅對甲型流感病毒有效,但目前監(jiān)測資料顯示甲型流感病毒對其耐藥,不建議使用
2
扎那米韋:吸入劑不建議用于重癥或有并發(fā)癥的患者
3
帕拉米韋:目前臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)有限,應(yīng)嚴密觀察不良反應(yīng)

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    神經(jīng)氨酸酶抑制劑中,奧司他韋是流感的首選用藥,占據(jù)主要的市場份額。除了成人,奧司他韋也可用于兒童,2005年,F(xiàn)DA已同意奧司他韋作為兒童預(yù)防流感用藥。2018Q1-Q3樣本醫(yī)院奧司他韋在抗流感藥的銷售額占比達到87.7%。

2012-2018Q3抗流感藥物銷售額對比情況(百萬元)

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    奧司他韋是由羅氏開發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品,商品名為Tamiflu(達菲)。2016年達菲全球銷售額接近8億法郎,折合人名幣約為9.2億。根據(jù)CFDA,僅有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)和上海中西三維藥業(yè)3家持有奧司他韋生產(chǎn)注冊批文,兩家國內(nèi)公司是由羅氏授權(quán)生產(chǎn)。近年來,東陽光藥業(yè)通過擴大用藥人群、學術(shù)推廣、自建銷售團隊、價格優(yōu)勢等方式,逐步占領(lǐng)國內(nèi)市場,2017年東陽光藥可威(奧司他韋)銷售額達到14億元,同比增長91%。2018Q1-Q3,根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),東陽光藥占奧司他韋銷售額的85%,占據(jù)主要的市場地位。

2012-2018Q3樣本醫(yī)院奧司他韋銷售額對比情況(百萬元

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    3、中醫(yī)治療帶動相關(guān)產(chǎn)品快速放量

    中醫(yī)治療是首次加入到流行性感冒診療方案當中,對于輕癥患者,醫(yī)生可以通過辯證選擇治療方案,并且加入兒童用中醫(yī)治療方案,進一步拓展適用人群。

    疫苗和藥品是預(yù)防流感的重要方式,相較于疫苗,藥品甚至可以延伸至治療端,對抗流感需要多重手段相互協(xié)作,相互配合。無論是患者還是健康人,都會在短期內(nèi)產(chǎn)生醫(yī)藥醫(yī)療消費需求,由此催生流感行情,帶動相關(guān)產(chǎn)品快速放量。

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