2018年中國(guó)港股醫(yī)藥板塊經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況、2019年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)及行業(yè)政策趨勢(shì)預(yù)測(cè)[圖]

    一、醫(yī)藥生物板塊經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況分析

    醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。

    隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對(duì)自身健康的重視程度不斷提高，對(duì)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，長(zhǎng)期以來一直保持較快增速。

    2017年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行特征為：醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及利潤(rùn)增幅回升，醫(yī)藥商業(yè)增幅下滑，三大終端均增長(zhǎng)乏力。總體上，“十三五”時(shí)期醫(yī)藥工業(yè)面臨較好的發(fā)展機(jī)遇。但也要看到，發(fā)達(dá)國(guó)家依靠技術(shù)變革與技術(shù)突破正在形成新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，其他新興市場(chǎng)國(guó)家已在仿制藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中贏得先機(jī);前期支撐我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)高速增長(zhǎng)的動(dòng)力正在減弱，結(jié)構(gòu)性矛盾進(jìn)一步凸顯，亟需加快增長(zhǎng)動(dòng)能的新舊轉(zhuǎn)換，醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)健康發(fā)展仍面臨不少困難和挑戰(zhàn)。

    從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)分為原料藥和化學(xué)制劑兩個(gè)子行業(yè)，其中化學(xué)制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模略高于化學(xué)原料藥行業(yè)。

2015-2017年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及未來發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》

    在全部港股醫(yī)療板塊中，港股通標(biāo)的收入占比高達(dá)95%，本報(bào)告選取已披露年報(bào)的港股通標(biāo)的來分析。三大工商業(yè)綜合體公司（國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、上海醫(yī)藥）的收入占比在港股通醫(yī)藥板塊中高達(dá)75%，使得整體費(fèi)用率等指標(biāo)相對(duì)偏向醫(yī)藥商業(yè)公司特性，但仍可看出整體毛利率、凈利率及研發(fā)費(fèi)用率的上升趨勢(shì)。

港股醫(yī)藥生物板塊2015-2018主要財(cái)務(wù)指標(biāo)項(xiàng)目（億元）

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2016-2018年港股醫(yī)藥板塊營(yíng)收潤(rùn)情況

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2016-2018年港股醫(yī)藥板塊歸母凈利潤(rùn)情況

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2016-2018年干股醫(yī)藥板塊重點(diǎn)比率表現(xiàn)情況

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2016-2018年干股醫(yī)藥板塊周轉(zhuǎn)率表現(xiàn)情況

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    研發(fā)支出不斷增加，凈利率維持較高水平

港股醫(yī)藥生物板塊2015-2018主要財(cái)務(wù)指標(biāo)

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2016-2018年港股醫(yī)藥（剔除三大）營(yíng)收及增長(zhǎng)情況

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2016-2018年港股醫(yī)藥（剔除三大）歸母凈利潤(rùn)及增長(zhǎng)情況

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2016-2018年港股醫(yī)藥（剔除三大）重點(diǎn)比率表現(xiàn)情況

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2016-2018年港股醫(yī)藥（剔除三大）ROE表現(xiàn)情況

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    二、2019年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

    1、2019年醫(yī)藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)測(cè)

    2019年展望：供給側(cè)改革推進(jìn)，工業(yè)增加值增速下降；需求端旺盛，主營(yíng)收入增速上升

    供給端，受一致性評(píng)價(jià)工作、藥品上市許可持有人制度、加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)將控制現(xiàn)有藥品品種乃至現(xiàn)有藥品生產(chǎn)廠家的數(shù)量，從優(yōu)化存量品種以及優(yōu)化存量廠家的角度凈化行業(yè)，優(yōu)化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)減少醫(yī)藥領(lǐng)域低端供給和無(wú)效供給，實(shí)現(xiàn)去產(chǎn)能；同時(shí)充實(shí)評(píng)審力量，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，加快審評(píng)審批，優(yōu)化政策環(huán)境鼓勵(lì)創(chuàng)新。需求端，隨著我國(guó)社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，行業(yè)需求持續(xù)向上。預(yù)計(jì)2019年，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速將達(dá)到8%左右；主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將達(dá)到27830億元左右，同比增長(zhǎng)約15%。

    2、2019年醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額預(yù)測(cè)

    展望2019年，一方面，醫(yī)保局對(duì)醫(yī)?；鸸芾韺⒏訃?yán)格，對(duì)于醫(yī)?？刭M(fèi)工具、控費(fèi)管理解決方案需求將更強(qiáng)烈，再加上一致性評(píng)價(jià)的影響，仿制藥降價(jià)趨勢(shì)不可改變。另一方面，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)投入加大，藥企也有較強(qiáng)議價(jià)能力，但是創(chuàng)新藥的上市需要較長(zhǎng)時(shí)間，短期來看，對(duì)藥企利潤(rùn)貢獻(xiàn)將有限。

    因此，在醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)等政策影響下降，藥品價(jià)格降價(jià)壓力較大，且新藥研發(fā)投入較大導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)成本提高，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速或?qū)⒗^續(xù)下行。初步估計(jì)，2019年醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額將達(dá)到3233億元左右，同比增長(zhǎng)約6%。

    3、外資投資信心增強(qiáng)，醫(yī)藥行業(yè)吸引外資增速將回升

    2018年以來，雖然醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項(xiàng)目數(shù)增加，但是實(shí)際使用外資金額減少。1～10月，醫(yī)藥行業(yè)外商直接投資合同項(xiàng)目110個(gè)，較上年同期增加9個(gè)；醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際使用外資金額為10.6億美元，同比下降43.6%，而上年同期為同比增長(zhǎng)4.1%。

    展望2019年，外商有望加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投資。在國(guó)慶節(jié)前一周，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議再次發(fā)出了“實(shí)施更加積極主動(dòng)開放戰(zhàn)略”的信號(hào)，部署推動(dòng)外商投資重大項(xiàng)目落地、鼓勵(lì)擴(kuò)大外商投資范圍、大力保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等一系列開放措施，這無(wú)疑將為在華投資的外企帶來利好。接著，在11月5日的進(jìn)博會(huì)開幕式上，國(guó)家最高領(lǐng)導(dǎo)人表示，擴(kuò)大開放要持續(xù)放款市場(chǎng)準(zhǔn)入，加快醫(yī)療、電信、教育、文化領(lǐng)域的開放，這些領(lǐng)域都是外資一直希望能夠進(jìn)入的領(lǐng)域。

    4、2019年展望：醫(yī)藥行業(yè)投資增速將繼續(xù)上升

    展望2019年，一是受醫(yī)藥行業(yè)改革政策驅(qū)動(dòng)，醫(yī)藥并購(gòu)活動(dòng)將繼續(xù)保持活躍，二是上市藥企將持續(xù)加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場(chǎng)份額金額；三是我國(guó)將加快對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的開放，外資投資信心增強(qiáng)。因此，醫(yī)藥行業(yè)投資增速將延續(xù)上升走勢(shì)。初步估計(jì)，2019年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額將達(dá)到6782億元左右，同比增長(zhǎng)約10%。

    5、2019年展望：醫(yī)藥行業(yè)投資增速將繼續(xù)上升

    展望2019年，一是受醫(yī)藥行業(yè)改革政策驅(qū)動(dòng)，醫(yī)藥并購(gòu)活動(dòng)將繼續(xù)保持活躍，二是上市藥企將持續(xù)加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場(chǎng)份額金額；三是我國(guó)將加快對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的開放，外資投資信心增強(qiáng)。因此，醫(yī)藥行業(yè)投資增速將延續(xù)上升走勢(shì)。初步估計(jì)，2019年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額將達(dá)到6782億元左右，同比增長(zhǎng)約10%。

    三、醫(yī)藥行業(yè)政策趨勢(shì)預(yù)測(cè)

    1、支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，為新藥研發(fā)營(yíng)造良好的政策環(huán)境

    為滿足廣大群眾迫切用藥需求，近年來，我國(guó)出臺(tái)了多項(xiàng)政策鼓勵(lì)和加速國(guó)內(nèi)外抗癌藥、創(chuàng)新藥上市。2018年以來，幾乎每隔一兩個(gè)月就有一個(gè)我國(guó)自主研發(fā)的新藥獲批上市，呈現(xiàn)出一種前所未有的集中爆發(fā)態(tài)勢(shì)。”盡管國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展迅猛，但與發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)水平相比，我國(guó)新藥研發(fā)仍有較大差距，我國(guó)目前絕大部分創(chuàng)新藥物還是在國(guó)外發(fā)現(xiàn)的作用機(jī)制、作用靶點(diǎn)基礎(chǔ)上研發(fā)出來的。

    從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力仍然是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力所在，良好的政策環(huán)境至關(guān)重要。效果最為明顯的就是藥品上市許可持有人制度的改變。2015年開始實(shí)施的為期3年的《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》明確提出，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為持有人。這一政策明確了藥品技術(shù)的擁有者可以持有批準(zhǔn)文號(hào)，依法享有藥品上市后的市場(chǎng)回報(bào)。

    以醋酸卡泊芬凈、吉非替尼為例，若選擇將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)分別為1000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元，而上市后年銷售額分別為4000萬(wàn)元、1億元，藥品技術(shù)擁有者持有批準(zhǔn)文號(hào)帶來的市場(chǎng)回報(bào)大大高于技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲益。為了持續(xù)推動(dòng)新藥研發(fā)活力，2018年10月，國(guó)家藥監(jiān)局已向全國(guó)人大常委會(huì)做《關(guān)于延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定（草案）的說明》，擬將試點(diǎn)期限延長(zhǎng)至修改完善后的藥品管理法施行之日。

    為滿足臨床用藥需求，促進(jìn)和推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，下一步，國(guó)家藥監(jiān)局一方面還將調(diào)整進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)程序，將所有進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊(cè)檢驗(yàn)調(diào)整為上后監(jiān)督抽樣，加快境外新藥上市進(jìn)程；另一方面，還將實(shí)施藥品專利鏈接和專利期限補(bǔ)償制度，促使創(chuàng)新者具有合理的預(yù)期獲益，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，為藥物研發(fā)創(chuàng)新營(yíng)造良好政策環(huán)境，讓更多創(chuàng)新成果惠及廣大患者。

    2、《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》實(shí)施，未來將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整

    11月1日，我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》正式實(shí)施?？傮w來看，2018年版目錄具有以下特點(diǎn)：一是增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務(wù)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)，這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、支付報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四是繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。五是強(qiáng)化了臨床必需，這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中，有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認(rèn)為可以治愈丙肝，療效確切。

    未來目錄將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。下一步，衛(wèi)生健康委將盡快修訂完善《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，注重循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和真實(shí)世界研究，大力推動(dòng)開展藥品使用監(jiān)測(cè)和綜合評(píng)價(jià)，建立國(guó)家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重，持續(xù)完善目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，切實(shí)滿足疾病防治用藥需求。每次動(dòng)態(tài)調(diào)整的具體品種數(shù)量，將根據(jù)我國(guó)疾病譜變化和臨床診療需求，綜合考慮藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)等因素確定。

    3、降低用藥價(jià)格依然是政策著力點(diǎn)

    2018年下半年以來，降低用藥價(jià)格成為中央和地方醫(yī)藥政策的主要目標(biāo)對(duì)象，以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品，通過國(guó)家談判、聯(lián)盟組團(tuán)、名錄“優(yōu)惠”、帶量采購(gòu)等多種手段，價(jià)格已有明顯下調(diào)。10月，經(jīng)過3個(gè)月的國(guó)家談判，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種的17種抗癌藥品被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，價(jià)格平均降幅達(dá)56.7%。

    而地方更是出臺(tái)了近百項(xiàng)政策力促降藥價(jià)。8月，江西省率先啟動(dòng)降藥價(jià)，要求已納入江西省網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)的且屬于降低關(guān)稅和增值稅范圍內(nèi)的進(jìn)口藥和抗癌藥品，按照降價(jià)金額不少于降稅金額的原則申報(bào)采購(gòu)價(jià)格。

    應(yīng)降而不降的藥品，將進(jìn)行相應(yīng)扣分處理，直至取消中標(biāo)掛網(wǎng)采購(gòu)資格。9月，四川省對(duì)最高掛網(wǎng)限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，凡最高掛網(wǎng)限價(jià)高于全國(guó)范圍內(nèi)最新產(chǎn)生的最低省級(jí)掛網(wǎng)中標(biāo)價(jià)格的，將按照其最低省級(jí)掛網(wǎng)中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種藥品，相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品最高掛網(wǎng)限價(jià)不能價(jià)格倒掛，否則將按價(jià)低者調(diào)平。

    預(yù)計(jì)2019年，降低用藥價(jià)格依然是政策著力點(diǎn)，讓老百姓用上敢用藥、用好藥，降低用藥負(fù)擔(dān)。

    4、國(guó)家醫(yī)療保障局的成立將加快醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策的出臺(tái)

    至今，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)遲遲未能正式推出。2015年5月，發(fā)改委發(fā)布《推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見》，首度提及有關(guān)部門將出臺(tái)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制下，主動(dòng)降低采購(gòu)價(jià)格；2015年8月和2016年11月，原人社部聯(lián)合原衛(wèi)計(jì)委分別制定了兩版基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的征求意見稿，政策執(zhí)行總體更加細(xì)化，但一直未發(fā)布全國(guó)版的正式推行政策。

    醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策未正式推出的原因：一是，原人社部對(duì)藥品采購(gòu)和定價(jià)的話語(yǔ)權(quán)不足是主要原因。原人社部的職能僅限于藥品支付，在藥品定價(jià)（招標(biāo)）和藥品采購(gòu)監(jiān)督（醫(yī)療行為）方面話語(yǔ)權(quán)較弱，而藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)推行的前提即為醫(yī)保管理方需要對(duì)藥品本身的定價(jià)和采購(gòu)有明確的話語(yǔ)權(quán)，在招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制的存在下，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的推行難度較大。二是，配套工作——一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展較慢也阻礙了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)。

    2018年3月13日，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案公布，將組建國(guó)家醫(yī)療保障局。5月31日，新組建的國(guó)家醫(yī)療保障局正式掛牌，將人力資源和社會(huì)保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé)，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)，民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合。進(jìn)入10月份，各地醫(yī)療保障局陸續(xù)組建。

    醫(yī)療保障局的成立將提升醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)預(yù)期。新的醫(yī)療保障局集合了醫(yī)保藥品支付、定價(jià)和采購(gòu)監(jiān)督三大職能，已掃清了此前政策出臺(tái)的最大阻礙，出于提升控費(fèi)手段效率的訴求，預(yù)期醫(yī)保局會(huì)加快醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策的制定工作。