2019-2022年全球及中國CRO行業(yè)市場規(guī)模、競爭格局、市場成長潛力及未來發(fā)展趨勢分析[圖]

    一、CRO—創(chuàng)新藥浪潮下的行業(yè)“力量倍增器”

    1、CRO行業(yè)主要服務范圍

    隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風險，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)資源在短時間內迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調內外部資源配置。作為新藥研發(fā)領域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

    根據(jù)新藥研發(fā)領域中客戶服務階段的不同，醫(yī)藥研發(fā)服務一般分為合同研發(fā)服務(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(CMO/CDMO)，分別對應新藥研發(fā)領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

    目前CRO行業(yè)的服務范圍基本覆蓋了新藥研究與開發(fā)的各個階段和領域，主要包括化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥代學(吸收、分布、代謝、排泄)、毒理學、藥物配方、藥物基因組學、藥物安全性評價、I至IV期臨床試驗的設計、研究者和試驗單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析以及注冊申報等工作。

    CRO企業(yè)分為臨床前CRO和臨床試驗CRO兩大主要類別，目前臨床前CRO主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務，其中化合物研究服務包括調研、先導化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發(fā);臨床前研究服務服務包括藥代動力學、藥理毒理學、動物模型等。臨床試驗CRO主要以臨床研究服務為主，包括I至IV期臨床試驗技術服務、臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、注冊申報以及上市后藥物安全監(jiān)測等。

    CRO源于上世紀80年代美國，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈社會化分工的產(chǎn)物，CRO憑借自身專業(yè)、高效的業(yè)務模式，大大縮短了新藥項目的研發(fā)周期，降低研發(fā)活動的風險。目前覆蓋領域及相關服務已經(jīng)涵蓋了研發(fā)服務的整個過程，成為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的一部分。從不同服務階段劃分，CRO業(yè)務主要包括臨床前CRO和臨床CRO兩部分：臨床前CRO：主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務，主要包括新藥發(fā)現(xiàn)、先導化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發(fā)、安全性評價研究服務、藥代動力學、藥理毒理學、動物模型的構建等；臨床CRO：主要針對臨床試驗階段的研究提供服務，主要涵蓋臨床I-IV期技術服務、臨床數(shù)管理和統(tǒng)計分析、新藥注冊申報等。

    2、多重因素制約新藥研發(fā)，CRO應運而生

    當前，受靶點開發(fā)難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升，平均開發(fā)一個新藥的成本已由上世紀90年代的10億美元上升至本世紀第一個十年的26億美元。預計未來新藥的研發(fā)成本仍會進一步提高。與此同時，新藥研發(fā)整體成功率也在逐漸下滑：以臨床到審批階段為例，臨床1期和II期的研發(fā)成功率已由12%和25%分別下降至4%和12%；III期和審批階段成功率也出現(xiàn)不同程度下滑。新藥研發(fā)成本不斷攀升和新藥項目研發(fā)成功率下降促使制藥公司不斷改變研發(fā)策略，加大研發(fā)外包力度。

    另一方面，隨著個性化治療、精準醫(yī)療模式在行業(yè)滲透不斷加深，上市新藥中出現(xiàn)重磅藥物的概率不斷降低。據(jù)調查分析，企業(yè)在研藥物的平均預期銷售額不斷減少，平均預期銷售額從2010年的8億美元減少到2017年的4億多美元。研發(fā)成本攀升、平均預期銷售額減少等因素也使得制藥企業(yè)研發(fā)投資收益率不斷走低：全球12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)投資回報率由2010年的10%下降至2017年的3.2%左右。因此，為了應對新藥開發(fā)上面臨的各種壓力，制藥公司更傾向于開放合作研發(fā)模式，因而越來越依賴與醫(yī)藥外包公司合作，充分利用外部資源。

    CRO行業(yè)正是通過承接新藥項目研發(fā)中的部分環(huán)節(jié)，使得新藥研發(fā)風險在整個產(chǎn)業(yè)鏈中得以有效分散。一方面，可以使制藥公司減少固定成本開支，降低成本，同時CRO企業(yè)憑借自身專業(yè)高效的項目執(zhí)行，能夠有效地縮短新藥研發(fā)周期，提升整體研發(fā)效率。以臨床試驗環(huán)節(jié)為例：作為新藥研發(fā)中開支最大的環(huán)節(jié)部分，臨床試驗的開展涉及試驗方案設計、臨床醫(yī)療機構選擇、病人招募入組、臨床監(jiān)察及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等諸多專業(yè)事務，CRO的參與介入可以使得整體臨床研究時間縮短30%左右，為創(chuàng)新藥商業(yè)化贏得寶貴時間。

新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)費用比例

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國CRO行業(yè)市場專項調研及投資前景預測報告》

    臨床試驗執(zhí)行時間對比（周）

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    二、未全球來CRO市場發(fā)展的驅動因素

    1、未全球來CRO市場發(fā)展的驅動因素

    未來幾年，全球新藥研發(fā)支出和在研新藥項目預計仍將保持增長態(tài)勢：經(jīng)過了08年金融危機帶來的短期波動，全球新藥研發(fā)支出整體呈現(xiàn)穩(wěn)步增長勢頭，特別近幾年基礎前沿學科不斷取得進展、針對新型藥物（ADC、PD-1等）及新型治療技術（CART等）各大制藥公司紛紛加大研發(fā)投入，預計從2016年至2022年，全球新藥研發(fā)投入將從1500億增至1800多億，復合增速約為2.4%。與此相對應的是全球在研新藥管線數(shù)不斷豐富：研發(fā)項目數(shù)已由2013年約1.05萬個增至2017年的近1.5萬個（截止17.1），新藥研發(fā)支出的增長和在研新藥項目的不斷增多將直接使得CRO行業(yè)從中受益。

2008年-22年全球新藥研發(fā)支出（$,bn）及增速

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    此外，專利懸崖帶來的銷售壓力和研發(fā)主體結構的改變也有利于CRO市場滲透率的提升：據(jù)統(tǒng)計，2012-2017年間，共有1330億美元專利藥市場份額被侵蝕，其中包括一批重磅品種。同時預計在2018-2022年里，仍將有高達820億美元專利藥市場被侵蝕。在新藥研發(fā)主體上，中小型制藥公司占據(jù)越來越高的比重：從2013年-2017年，小型制藥公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個）數(shù)量已由1475家增加至2200多家，占所在群體比重也由53.7%提升至56.4%，小型制藥企業(yè)囿于自身資金及可調用資源等因素制約，相比大型企業(yè)傾向于靈活開放的研發(fā)策略，外包業(yè)務比重相對更高。

全球藥物因專利到期造成的銷售損失（$,bn）

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    1、全球CRO行業(yè)市場規(guī)模與競爭格局

    近十年來，受益于全球醫(yī)藥研發(fā)支出的不斷增長以及外包比例不斷加大，全球CRO市場容量已由07年的150億美元快速增長至2017年的約430億美元，復合增速高達11%，遠超同期全球研發(fā)費用增速，預計未來幾年仍將保持8%-10%左右的增速。與此同時，CRO的行業(yè)整體滲透率也由08年的13.5%提升至2017年的27%，其中臨床研究作為研發(fā)費用占比最大部分，研究專業(yè)性和復雜程度更高，其外包滲透率高于CRO整體比重，

    細分來看，CRO市場主要由臨床前CRO、臨床CRO、獨立實驗室等幾部分組成，其中臨床CRO所占市場份額最高為67%，當前細分市場容量約為290億美元；臨床前CRO和獨立實驗室分別擁有13%、12%的市場份額，對應市場容量分別為56億、52億美金。地域分布上，作為傳統(tǒng)的新藥研發(fā)集中地，歐美地區(qū)貢獻了絕大部分CRO市場份額，合計擁有90%左右。此外，以中印為代表的亞太新興地區(qū)由于擁有較大的人口基數(shù)、快速成長的醫(yī)藥消費市場和新藥研發(fā)市場，逐漸在CRO市場中占據(jù)一定份額。

CRO市場地區(qū)分布

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    全球CRO行業(yè)是一個充分競爭的市場，截至15年底全球共有存續(xù)CRO公司達1000多家，其中大型的CRO公司主要集中在歐美地區(qū)，主要的市場參與者包括QuintilesIMS（昆泰艾美仕）、Covance（科文斯，被LabCorp收購）、Parexel（精鼎）、InventiveHealth（已和INC合并）、CharlesRiver（查爾斯河實驗室）、ICON（愛科恩）以及國內龍頭企業(yè)藥明康德等，這些企業(yè)大多成立時間較長，憑借多年業(yè)務累積經(jīng)驗、自身規(guī)模和資源優(yōu)勢，一方面通過不斷并購整合進行業(yè)務鏈延伸，同時也逐漸將將研發(fā)業(yè)務范圍拓展至人才充足、成本較低、資源豐富的新興市場地區(qū)，行業(yè)集中度不斷提升。截止2016年底，前十大CRO企業(yè)總計擁有56%市場份額。

全球主要大型CRO企業(yè)所占市場份額

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    2、國內CRO仍處快速成長期，海外業(yè)務比重較大

    CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達國家，但受制于高昂的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等新興發(fā)展中國家轉移。1996年，MDSPharmaService投資設立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業(yè)務。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續(xù)在中國設立分支機構。由于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，跨國制藥企業(yè)陸續(xù)開始在中國啟動研發(fā)業(yè)務，同時，藥明康德、睿智化學等專注于早期化學研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務、泰格醫(yī)藥等專注于臨床試驗研究的民營企業(yè)的高速發(fā)展，都推動了中國CRO產(chǎn)業(yè)的成長。

    在國內醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業(yè)全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內外高端研發(fā)人才等各種方式增強自身服務競爭力，構建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅動力。

    近一段時間以來，在全球CRO業(yè)務逐漸向新興地區(qū)轉移、我國醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長及藥物研發(fā)支出快速增加等因素影響下，國內CRO行業(yè)保持了快速發(fā)展態(tài)勢，市場規(guī)模已由2011年的140億元增長至2017年約560億元，復合增速達26%。未來幾年，在國內CRO企業(yè)承接全球業(yè)務能力不斷提升、國內創(chuàng)新藥研發(fā)漸入佳境以及仿制藥一致性評價工作陸續(xù)展開等背景下，國內CRO行業(yè)仍舊可以保持20%以上增速，到2020年行業(yè)規(guī)模有望達到近千億。

我國CRO市場規(guī)模及增速（市場規(guī)模為本土企業(yè)銷售額，包括其海外業(yè)務）

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    三、國內CRO市場成長快、潛力大

    2017年，國內CRO行業(yè)市場規(guī)模約42億美元，其中化學藥物36億美元，生物制劑6億美元，預計到2022年，化學藥物和生物制劑的CRO市場將分別達到110億美元和35億美元。2013-2017年，國內CRO市場規(guī)模復合增長率為24.4%，市場成長較快；預計，2017-2022年復合增長率達27.7%。

2013-2022年全球CRO市場規(guī)模情況

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2013-2022年美國CRO市場規(guī)模情況

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2013-2022年中國CRO市場規(guī)模情況

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    1、制藥企業(yè)研發(fā)投入力度正在加大，但仍存在較大提升空間

    2017年全球制藥行業(yè)研發(fā)支出總額為1651億美元，占藥品銷售收入比例為13.7%。其中，美國2017年研發(fā)支出703億，占藥品銷售收入比例為15.2%。相比之下，國內研發(fā)總支出為143億美元，占藥品銷售收入比例僅6.8%，與全球、美國相比存在較大提升空間。

    預計未來五年，中國制藥公司的研發(fā)支出將快速增長。到2022年研發(fā)支出預計達到393億美元，復合增速22.4%，相當于全球增速的5倍以上。

2013-2022年美國制藥行業(yè)研發(fā)投入情況

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2013-2022年中國制藥行業(yè)研發(fā)投入情況

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    2、中國已經(jīng)加入ICH，醫(yī)藥行業(yè)正式與國際標準接軌

    2017年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）和國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）同時宣布，ICH正式批準CFDA成為其成員。2018年，食品藥品監(jiān)管總局陸續(xù)適用《M4：人用藥物注冊申請通用技術文檔（CTD）》《E2A：臨床安全數(shù)據(jù)的管理：快速報告的定義和標準》《E2D：上市后安全數(shù)據(jù)的管理：快速報告的定義和標準》《M1：監(jiān)管活動醫(yī)學詞典（MedDRA）》和《E2B（R3）：臨床安全數(shù)據(jù)的管理：個例安全報告?zhèn)鬏數(shù)臄?shù)據(jù)元素》五個國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）二級指導原則。此次與國際標準接軌，意味著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將置身全球格局中參與競爭。

    中國加入ICH對國內CRO行業(yè)發(fā)展的正向激勵作用很大，之前因海外企業(yè)擔心國內臨床數(shù)據(jù)質量，對選擇國內CRO企業(yè)作為合作伙伴或者在國內開展臨床試驗的意愿并不強烈。加入ICH后，國內臨床的質量標準將與國際接軌，而國內的資源和成本優(yōu)勢則足以使國內CRO企業(yè)與海外競爭對手展開競爭，承接更多業(yè)務。

    3、國內CRO滲透率有望進一步提升，發(fā)展?jié)摿^大

    全球CRO業(yè)務滲透率由2013年32.2%持續(xù)增長至2017年36.5%，預計2022年將增長至45.8%；美國市場滲透率由2013年36.9%增長至2017年41.8%，預計2022年達到51%。

    相比之下，中國CRO市場的滲透率較低。2013年僅25.8%，2017年提升至30.6%，預計到2022年增長至40.3%。中國制藥企業(yè)更多專注于仿制藥開發(fā)，對CRO需求較弱，隨著國家出臺政策鼓勵創(chuàng)新藥開發(fā)，企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，越來越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立，而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴CRO服務，未來CRO的需求和業(yè)務滲透率將快速提升。

2013-2022年全球CRO行業(yè)滲透率

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2013-2022年美國CRO行業(yè)滲透率

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2013-2022年中國CRO行業(yè)滲透率

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    4、國內主要CRO公司市場份額

    與海外CRO市場有所不同的是，國內臨床前CRO市場約占CRO整體市場的43%，臨床研究市場份額為57%，臨床前業(yè)務的比重較海外市場高。市場結構差異的主要原因是：1.之前本土創(chuàng)新藥項目少，相應的新藥外包尤其是臨床CRO業(yè)務規(guī)模較??；2.海外臨床CRO和部分臨床前CRO業(yè)務（安評等）均需要經(jīng)過相應的認證資質（GLP、GCP）才能開展，國內CRO行業(yè)則憑借人力資源成本優(yōu)勢，相關業(yè)務起步主要聚集在藥物發(fā)現(xiàn)等環(huán)節(jié)。目前，國內大型CRO如藥明康德、康龍化成、睿智化學等，化合物研究等臨床前業(yè)務仍占據(jù)重要地位。

中國CRO市場不同業(yè)務占比

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國內主要CRO公司市場份額占比（CRO業(yè)務）

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    作為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中重要一環(huán)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層面的變化對于外包行業(yè)發(fā)展有著直接重要影響。2015年以來，隨著藥審制度的不斷改革完善、配合醫(yī)保等政策扶持，國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展期；存量領域，仿制藥一致性評價平穩(wěn)推進，有利于行業(yè)結構性優(yōu)化；此外，國內快速成長的醫(yī)藥消費市場和顯著的研究成本優(yōu)勢，也吸引著國際多中心臨床研究和外資醫(yī)藥外包企業(yè)在華布局業(yè)務。未來5-10年內，國內創(chuàng)新藥外包行業(yè)將持續(xù)受益于全球外包行業(yè)趨勢性轉移、國內創(chuàng)新研發(fā)投入增長、仿制藥一致性評價等多重因素。尤其在創(chuàng)新藥研發(fā)投入方面，預計2017-2022年，中國區(qū)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出復合增速高達22.4%，遠高于同期全球4.2%以及美國地區(qū)的3.0%復合增速。

國內外臨床試驗成本比較（美元）

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全球藥品研發(fā)支出（bn美元，按地區(qū)劃分）

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    四、未來我國CRO行業(yè)將會呈現(xiàn)如下的發(fā)展趨勢

    1、研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競爭力。

    近幾年，我國深化醫(yī)藥行業(yè)改革，藥品審批政策密集出臺。從2015年開始，臨床數(shù)據(jù)自查核查、加快藥品注冊申請積壓審評審批、一致性評價和藥品上市許可持有人制度等政策的不斷推出，旨在提高醫(yī)藥行業(yè)整體質量水平、加速行業(yè)洗牌。嚴格的行業(yè)監(jiān)管有望成為常態(tài)。短期來看，監(jiān)管趨嚴對CRO行業(yè)造成一定的沖擊。長期來看，醫(yī)藥新政將會擴大CRO行業(yè)市場容量，優(yōu)化競爭格局，促進我國CRO行業(yè)的發(fā)展。

    隨著藥審政策對仿制藥質量的要求日益嚴格，藥品臨床數(shù)據(jù)自查核查公告要求企業(yè)申報藥品的臨床數(shù)據(jù)真實完整，對涉嫌造假的企業(yè)采取嚴厲處罰：一致性評價要求仿制藥與原研藥在藥學等效性((PE)和生物等效性(BE)等方面均保持一致。以上兩方面導致仿制藥的研究難度及時間跨度大幅增加，都需要制藥企業(yè)加大研發(fā)投入，擁有較強的研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競爭力。

    2、行業(yè)門檻提高.行業(yè)集中度增加。

    全球最大的50家CRO企業(yè)大部分是美國和歐洲公司，前十位公司占據(jù)超過六成的市場份額，CRO產(chǎn)業(yè)其有技術和人才密集型的特點，專業(yè)的技術研發(fā)團隊是在激烈的市場競爭中保持領先優(yōu)勢的重要因素。隨著各巨頭的不斷發(fā)展以及外延并購，未來行業(yè)集中度將進一步提高。國內CRO行業(yè)整體處于發(fā)展初期，雖然數(shù)量眾多，但規(guī)模小、整體國際競爭力弱、行業(yè)集中度偏低。國內CRO行業(yè)市場份額的較為分散，龍頭企業(yè)體量不足，使得外延式收購成為企業(yè)成長擴張的重要手段，龍頭企業(yè)將通過橫向兼并增強自身研發(fā)能力，拓展業(yè)務范圍，發(fā)揮規(guī)模效應，實現(xiàn)市場份額的擴大。未來將形成多家規(guī)模較大、技術水平高、服務能力強的綜合性CRO公司。同時，沒有建立起核心競爭力的小型CRO企業(yè)將很快被市場淘汰.行業(yè)集中度將進一步得到加強。

    3、行業(yè)縱向一體化發(fā)展的趨勢。

    藥物研發(fā)是一項復雜的系統(tǒng)性工程，越來越多的制藥企業(yè)為了簡化流程，加快研發(fā)進度，會選擇有能力提供全流程服務的CRO企業(yè)進行整體式外包。國外領先的CRO大多有能力提供一站式全流程服務，涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)，臨床前試驗，臨床試驗，數(shù)據(jù)分析及咨詢等業(yè)務。對于我國的一些CRO企業(yè)，打通上下游，通過縱向延伸，覆蓋新藥研究全流程.提供全流程服務，不僅能構建其核心競爭力，也能進一步加強其客戶忠誠度，提升客戶粘性，滿足制藥企業(yè)日益多樣化的需求。

    4、業(yè)務模式向戰(zhàn)略合作模式演變

    新藥研發(fā)是一個系統(tǒng)工程，對應的CRO服務也覆蓋了從發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究、臨床研究到新藥注冊申報等藥物研發(fā)的整個過程。傳統(tǒng)模式中企業(yè)主要按照客戶的需求完成特定的基礎任務.通常以扮演著執(zhí)行者的角色，提供單純的代工服務。此時CRO企業(yè)賺取固定的利潤，并不承擔藥物研發(fā)的風險。

    隨著進一步發(fā)展，企業(yè)與客戶建立了較為良好的互信關系，足以對一些研究工作提出有價值的意見或建議。行業(yè)領先的CRO企業(yè)對藥物研發(fā)將擁有豐富的經(jīng)驗，研發(fā)實力遠超一般藥企，CRO企業(yè)與客戶將真正深化為研發(fā)伙伴關系，部分項目由雙方共同投資，風險共擔。該模式使得CRO企業(yè)可以在總體風險可控的前提下大大提高收入，甚至可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入分成。

    從國際經(jīng)驗看，不乏CRO介入生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的成功案例。基于CRO成熟度的提高以及對更高收益的追求.以及戰(zhàn)略合作模式對CRO公司的激勵作用.大型跨國藥企也逐漸接受甚至傾向于這種與CRO企業(yè)風險共擔、利益共享的業(yè)務模式。越來越多的CRO企業(yè)憑借自身專業(yè)知識對研究品種進行篩選，并與擁有大潛力品種的制藥企業(yè)形成戰(zhàn)略同盟關系.以資金和服務投入方式共同開發(fā)新藥。近年來，VIC(VC+IP+CRO，即風險投資、知識產(chǎn)權、研發(fā)外包服務相結合)新藥研發(fā)模式的出現(xiàn)，要求一些大型CRO公司在不斷強化自身在某些方面業(yè)務能力的同時，不斷延伸服務鏈，打通新藥研發(fā)上下游環(huán)節(jié)，拓展業(yè)務范圍，為新藥研發(fā)提供一站式平臺化服務。